Publicat la: 
1/02/2011
Finlanda: Vaccinul Pandemrix impotriva gripei AH1N1 ar putea cauza narcolepsie

Preventie prin vaccin / Foto: Reuters

Autoritatea finlandeza pentru sanatate THL suspecteaza ca vaccinul Pandemrix impotriva gripei AH1N1, produs in laboratoarele GlaxoSmithKline (GSK) se face responsabil de inmultirea cazurilor de narcolepsie in randul copiilor si adolescentilor finlandezi, in ultimii doi ani. "Cea mai plauzibila explicatie pentru cresterea incidentei cazurilor de narcolepsie este efectul combinat al vaccinului cu unul sau mai multi factori", informeaza Institutul National finlandez pentru Sanatate (THL) intr-un comunicat citat de AFP. Agentia Europeana a Medicamentului considera, deocamdata, ca "raportul risc-beneficiu in cazul Pandemrix ramane pozitiv", relateaza Reuters.

Comenteaza acest subiect pe Forumul MedLive.

Replica GSK nu a intarziat sa apara: "Investigatia finlandeza se deruleaza in paralel cu o alta investigatie a Agentiei Europene a Medicamentului (EMA) initiata in 2010," se arata intr-un comunicat citat de Reuters. "Consideram ca este prematur sa tragem o concluzie privind asocierea Pandemrix cu narcolepsia pana la finalizarea anchetei EMA". La randul sau, un purtator de cuvant al Agentiei Europene a Medicamentului a declarat marti pentru Reuters ca "nu exista suficiente date in acest moment care sa demonstreze ceva clar. Deocamdata, raportul risc-beneficiu al Pandemrix ramane pozitiv."

Boala rara, narcolepsia, sau maladia lui Glineau, este o dereglare neurologica ce se manifesta printr-o nevoie necontrolata de a dormi, stari bruste de oboseala extrema. Atacurile de somn apar regulat, starea de veghe se transforma rapid in somn cu vise. Cauza exacta este necunoscuta, dar se considera ca este declansata de o combinatie de factori genetici si de mediu, inclusiv infectii.

Se estimeaza ca adolescentii si copiii intre 4 la 19 ani sunt supusi unui risc de noua ori mai mare de a dezvolta narcolepsie post-vaccinare. Cercetarile trebuie aprofundate in urmatoarele luni, un raport final urmand a fi publicat in luna august, precizeaza autoritatea finlandeza. In orice caz, asocierile sunt evidente si este improbabil sa existe alte cauze colaterale care sa explice acest fenomen, potrivit THL.

Vaccinul Pandemrix, produs in laboratoarele britanice GlaxoSmithKline (GSK), a fost administrat in randul a peste 90 de milioane de persoane din 19 state in timpul campaniilor de vaccinare impotriva gripei AH1N1. In Finlanda, au fost vaccinate 2,5 milioane de persoane, incepand din toamna anului 2009. Pandemrix a fost autorizat de Uniunea Europeana in septembrie 2009.

Alaturi de Finlanda, Suedia si Islanda au raportat un numar crescut de cazuri de narcolepsie si au lansat anchete in acest sens.

In 2009 si 2010, medicii finlandezi au diagnosticat 60 de copii si adolescenti intre 4 si 19 ani cu narcolepsie, un numar de trei ori mai mare decat in 2007-2008. In peste 90% din cazurile diagnosticate (52), copiii fusesera vaccinati cu Pandemrix. Simptomele s-au declansat in timp de doua pana la zece saptamani dupa injectie, potrivit datelor THL.

In luna august 2010, Franta a raportat sase cazuri de narcolepsie, fara a stabili insa vreo legatura cu vaccinul, precizeaza AFP.

In Romania, nu a fost administrat vaccinul Pandemrix, potrivit prof. dr. Adrian Streinu Cercel, secretar de stat in Ministerul Sanatatii.

Prospectul mentioneaza oboseala, somnolenta sau tulburari neurologice

Printre efectele secundare, prospectul vaccinului Pandemrix mentioneaza printre efecte secundare comune oboseala, iar printre cele foarte rare somnolenta sau, dimpotriva, insomnie.

Efecte secundare foarte frecvente:

  • Durere de cap;
  • Oboseala;
  • Durere, inrosire, umflare sau nodul dur la locul injectarii;
  • Febra;
  • Dureri musculare sau articulare.

Efecte secundare frecvente:

  • Caldura, mancarime sau invinetire la locul injectarii;
  • Transpiratii abundente, frison, simptome asemanatoare gripei;
  • Umflare a ganglionilor de la gat, sub brat sau din zona inghinala.

Efecte secundare mai putin frecvente:

  • Furnicaturi sau amorteli la nivelul mainilor sau picioarelor;
  • Somnolenta;
  • Ameteli;
  • Diaree, varsaturi, dureri de stomac, greata;
  • Mancarime, eruptie trecatoare pe piele;
  • Stare generala de rau;
  • Insomnie.

La capitolul reactii adverse foarte rare, sunt mentionate:

  • Vasculita (inflamatie a vaselor de sange care poate determina eruptii trecatoare pe piele, dureri de articulatii si probleme ale rinichilor);
  • Tulburari neurologice cum este encefalomielita (inflamatie a sistemului nervos central), nevrita (inflamatie a nervilor) si un tip de paralizie denumit Sindrom Guillain-Barre.

Conform unui raport asupra caracteristicilor produsului Pandemrix publicat pe website-ul Agentiei Europene a Medicamentului, vaccinul trebuie sa fie depozitat la temperaturi cuprinse intre 2 si 8 grade C (35.6 46.4 grade F) si nu poate fi inghetat. Se arata ca vaccinul ar trebui sa fie utilizat intr-un interval de 24 de ore dupa amestec. Prudenta este necesara cand se administreaza acest vaccin persoanelor cu o hipersensibilitate cunoscuta (alta decat reactia anafilactica) la substanta activa, la oricare dintre excipienti, la tiomersal si la reziduuri (ovalbumina, formaldehida, gentamicina sulfat si deoxicolat de sodiu), se mai arata in raport.

Prima ancheta, in Suedia

In august 2010, la cererea Comisiei Europene, si Agentia suedeza pentru Produse Medicale APM a demarat o investigatie asupra vaccinului Pandemrix, dupa semnalarea a 12 cazuri de narcolepsie, aparute in randul unui grup de copii cu varste curprinse intre 12 si 16 ani.

Pe langa Suedia si Finlanda, unde au fost raportate majoritatea cazurilor, exista de asemenea cazuri in Franta, Germania si Norvegia, informa EpochTimes in septembrie 2010.

Pandemrix a fost pus in circulatie dupa trei studii asupra efectelor sale, desfasurate asupra unor persoane cu varste cuprinse intre 18 si 60 de ani, peste 60 de ani, respectiv intre 6 si 35 de luni.

pandemrix-vaccinul

UPDATE 20 februarie: Agentia Europeana a Medicamentului a revazut datele furnizate de autoritatile finlandeze si considera ca, deocamdata, nu exista suficiente dovezi care sa demonstreza legatura dintre vaccin si narcolepsie.

Emma Olaru, MedLive.ro

Comentarii

60 de cazuri din 2,5 mil de persoane vaccinate ?
90% in doua tari ? (Finlanda si Suedia) ?
170 de cazuri in total din 31 de milioane de doze administrate ?
In Islanda majoritatea covarsitoare a cazurilor s-au inregistrat la persoane NON-VACCINATE ?
Of, of ! Mai puneti mana pe carte, baieti...
Uite, de exemplu, incepeti cu asta : http://www.improvingmedicalstatistics.com/

parca acolo scrie ca narcolepsia e boala rara; si mai scrie ca a aparut cu frecventa dubla la persoanele vaccinate, intr-un interval relativ strans (2-10 saptamani)
logica bunului simt spune ca vaccinul a declansat boala...iar daca boala a aparut cu o frecventa de 2 ori mai mare, atunci statistica ASTA e importanta - inseamna o crestere a frecventei cu 100%!
Exista si alte studii pe alte boli, aduna-le si pe alea. Si compara efectele "benefice" ale vaccinului cu efectele virusului.

Nu pot sa cred cat de desteptisunt unii oameni. Oare pe cine intereseaza sa se creeze panica si ingrijorare nemotivata. din cate imi aduc eu aminte catva oameni au murit de h1n1 iar pe posturile de scandal nu a aparut nici o persoana care sa acuze ca nu mai poate de somn dupa vaccinare

In Romania nu a fost administrat vaccinul Pandemrix, scrie mai sus. Asta daca nu te referi cumva la presa de scandal din statele nordice...

si daca se administra vaccinul Pandemrix nu aveam nimic de comentat, cine sa observe efectele adverse si sa faca legatura cu vaccinul, tata mare...?Si afara sant foarte putzini care indraznesc sa deschida gura, dar macar sant catziva.Informatiile vis-a-vis de vaccine si medicina in general tind spre zero in Ro, vorbim de majoriatea populatiei. Iar cele despre efectele adverse ale vaccinelor occidentale tind spre zero deasemenea in lumea medicala din Ro, implicit educatia facuta pacientzilor. Efectele adverse sant ceva trecute pe prospect, la fel ca si la antinevralgic. BCG-ul se face inca cu voiosie si probabil o sa fie obligatoriu pt urmatorii 20 de ani.
Si inca ceva, pt cei 52 de copii daunele sant 100% chiar daca reprezinta 0.nu stiu cat la suta din total . In plus , ironia e ca dupa fasul asta cu H1N1 a fost si degeaba....

Alte articoleVezi toate articolele

Preventie prin vaccin / Foto: Reuters Autoritatea finlandeza pentru sanatate THL suspecteaza ca vaccinul Pandemrix impotriva gripei AH1N1, produs in laboratoarele GlaxoSmithKline (GSK) se face...
Preventie prin vaccin / Foto: Reuters Autoritatea finlandeza pentru sanatate THL suspecteaza ca vaccinul Pandemrix impotriva gripei AH1N1, produs in laboratoarele GlaxoSmithKline (GSK) se face...