Abasaglar 100 UI/ml soluție injectabilă în stilou injector preumplut pentru tratamentul diabetului

Prospect Abasaglar, soluție injectabilă în cartuș, 100 UI/ml

Substanță activă: insulină glargin

Abasaglar conține insulină glargin, o formă modificată de insulină, foarte asemănătoare cu cea umană. Acest medicament este utilizat pentru tratamentul diabetului zaharat la adulți, adolescenți și copii cu vârsta de la 2 ani, având o acțiune prelungită de scădere a glicemiei.

Informații pentru utilizator

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. Instrucţiunile de utilizare a stiloului injector pentru insulină sunt furnizate împreună cu stiloul dumneavoastră injector.

Citiţi-le înainte de a utiliza medicamentul dumneavoastră.

  • Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi;
  • Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentului medical;
  • Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră;
  • Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentului medical. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.

Ce găsiți în acest prospect:

  1. Ce este Abasaglar şi pentru ce se utilizează
  2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Abasaglar
  3. Cum să utilizaţi Abasaglar
  4. Reacţii adverse posibile
  5. Cum se păstrează Abasaglar
  6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
  7. Întrebări frecvente despre Abasaglar

1. Ce este Abasaglar şi pentru ce se utilizează

Abasaglar conţine insulină glargin. Aceasta este o insulină modificată, foarte asemănătoare cu insulina umană.

Abasaglar este utilizat pentru a trata diabetul zaharat la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta de 2 ani şi peste.

Diabetul zaharat este o boală în care organismul dumneavoastră nu produce suficientă insulină pentru menţinerea valorii normale a glicemiei. Insulina glargin are o acţiune de scădere a valorii zahărului din sânge constantă şi prelungită.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Abasaglar

Nu utilizaţi Abasaglar

Dacă sunteţi alergic la insulina glargin sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

Atenţionări şi precauţii

Înainte să utilizaţi Abasaglar, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Respectaţi cu stricteţe instrucţiunile privind doza, monitorizarea (analize de sânge şi urină), dieta şi activitatea fizică (munca fizică şi exerciţiile fizice), aşa cum aţi discutat cu medicul dumneavoastră.

Dacă valoarea zahărului din sângele dumneavoastră este prea mică (hipoglicemie), urmaţi instrucţiunile pentru hipoglicemie (vezi textul din chenarul de la sfârşitul acestui prospect).

Modificări ale pielii la locul injectării.

Locurile de injectare trebuie alternate pentru a preveni modificări ale pielii, cum ar fi apariția de noduli sub piele. Este posibil ca insulina să nu dea rezultate foarte bune dacă este injectată într-o zonă cu noduli (vezi „Cum să utilizați Abasaglar”). Dacă în prezent vă faceți injecția într-o zonă cu noduli, adresați-vă medicului înainte de a începe să vă injectați într-o zonă diferită. Medicul dumneavoastră vă poate spune să vă luați mai des glicemia și să vă ajustați doza de insulină sau de medicament antidiabetic.

Călătorii

Înainte de a pleca într-o călătorie, cereţi sfatul medicului dumneavoastră. Ar putea fi necesar să discutaţi despre:

  • disponibilitatea insulinei utilizate de dumneavoastră în ţara pe care o veţi vizita;
  • cum se poate procura insulina etc;
  • păstrarea corectă a insulinei în timpul călătoriei;
  • orarul meselor şi al administrării insulinei în timpul călătoriei;
  • efectele posibile ale schimbărilor de fus orar;
  • noi riscuri posibile pentru sănătate în ţările pe care le veţi vizita;
  • ce trebuie să faceţi în situaţii de urgenţă, când nu vă simţiţi bine sau când vă îmbolnăviţi.

Boli şi traumatisme

În următoarele situaţii, tratamentul diabetului dumneavoastră zaharat poate necesita atenţie suplimentară (de exemplu ajustarea dozei de insulină, teste de sânge şi urină):

  • Dacă sunteţi bolnav sau aţi avut un traumatism major, valoarea glicemiei dumneavoastră poate să crească (hiperglicemie);
  • Dacă nu mâncaţi suficient, valoarea glicemiei dumneavoastră poate să scadă prea mult (hipoglicemie).

În majoritatea cazurilor, veţi avea nevoie de medic. Asiguraţi-vă că puteţi contacta medicul în timp util.

Dacă aveţi diabet zaharat de tip 1 (diabet zaharat insulino-dependent), nu întrerupeţi insulina şi continuaţi să vă asiguraţi un aport adecvat de glucide. Spuneţi întotdeauna celor care se ocupă de dumneavoastră sau celor care vă tratează că aveţi nevoie de insulină.

Tratamentul cu insulină poate determina producerea de către organism a anticorpilor împotriva insulinei umane (substanţe care acţionează împotriva insulinei). Rar, aceasta poate necesita modificarea dozei dumneavoastră de insulină.

Unii pacienţi cu diabet zaharat de tip 2 diagnosticat cu mult timp înainte şi boală de inimă sau care au avut accident vascular cerebral, care au fost trataţi cu pioglitazonă şi insulină au dezvoltat insuficienţă cardiacă. Informaţi medicul dumneavoastră cât mai curând posibil dacă prezentaţi semne de insuficienţă cardiacă, cum sunt senzaţie neobişnuită de lipsă de aer sau creştere rapidă în greutate sau umflături localizate (edeme).

Înlocuirea din greşeală a unei insuline cu alta

Trebuie să verificaţi întotdeauna cutia și eticheta insulinei înaintea fiecărei injecţii pentru a evita înlocuirea din greşeală a Abasaglar cu alte insuline.

Copii

Nu există experienţă privind utilizarea Abasaglar la copii cu vârsta sub 2 ani.

Abasaglar împreună cu alte medicamente

Anumite medicamente determină modificări ale valorii glicemiei (scăderea sau creşterea acesteia sau ambele, în funcţie de situaţie). În fiecare caz, poate fi necesară ajustare a dozei de insulină pentru a evita valorile glicemiei, care fie sunt prea scăzute, fie sunt prea crescute. Aveţi grijă atunci când începeţi sau când încetaţi să utilizaţi un alt medicament.

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Înainte de a începe să utilizaţi un medicament, întrebaţi-l pe medicul dumneavoastră dacă acesta poate influenţa glicemia şi, dacă este necesar, ce măsuri trebuie să luaţi.

Medicamentele care pot să scadă valoarea glicemiei (hipoglicemie) includ:

  • toate celelalte medicamente folosite pentru a trata diabetul zaharat;
  • inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei (IECA, folosiţi pentru a trata anumite afecţiuni sau tensiunea arterială mare);
  • disopiramida (folosită pentru a trata anumite afecţiuni ale inimii);
  • fluoxetina (folosită pentru a trata depresia);
  • fibraţii (folosiţi pentru scăderea valorilor mari ale grăsimilor din sânge);
  • inhibitorii monoaminooxidazei (IMAO, folosiţi pentru a trata depresia);
  • pentoxifilina, propoxifenul, salicilaţii (cum este acidul acetilsalicilic, folosit pentru ameliorarea durerii şi scăderea febrei);
  • analogii somatostatinei (precum ocreotid, utilizat pentru a trata o afecţiune mai puţin frecventă în care produceţi prea mulţi hormoni de creştere);
  • sulfonamidele antibacteriene.

Medicamentele care pot să crească valoarea glicemiei (hiperglicemie) includ:

  • glucocorticoizi (de exemplu „cortizonul”, folosit pentru a trata inflamaţia);
  • danazol (medicament care acţionează asupra ovulaţiei);
  • diazoxid (folosit pentru a trata tensiunea arterială mare);
  • diuretice (folosite pentru a trata tensiunea arterială mare sau acumularea excesivă de lichide);
  • glucagon (hormon pancreatic folosit pentru a trata hipoglicemia severă);
  • izoniazidă (folosită pentru a trata tuberculoza);
  • estrogeni şi progestogeni (cum sunt în contraceptivele orale, folosite pentru evitarea sarcinii);
  • derivaţi fenotiazinici (folosiţi pentru a trata afecţiuni psihice);
  • somatropină (hormon de creştere);
  • medicamente simpatomimetice (cum sunt epinefrina (adrenalina), salbutamolul, terbutalina folosite pentru a trata astmul bronşic);
  • hormoni tiroidieni (folosiţi pentru a trata afecţiuni ale glandei tiroide);
  • medicamente antipsihotice atipice (cum sunt clozapina, olanzapina);
  • inhibitori de protează (folosiţi pentru a trata HIV).

Valoarea glicemiei poate fie să crească, fie să scadă dacă utilizaţi:

  • blocante beta-adrenergice (folosite pentru a trata tensiunea arterială mare);
  • clonidină (folosită pentru a trata tensiunea arterială mare);
  • săruri de litiu (folosite pentru a trata afecţiuni psihice).

Pentamidina (folosită pentru a trata unele infecţii determinate de paraziţi) poate să determine hipoglicemie, care poate fi urmată uneori de hiperglicemie.

Blocantele beta-adrenergice similar altor medicamente simpatolitice (cum sunt clonidina, guanetidina şi rezerpina) pot diminua sau suprima primele simptome de avertizare care vă ajută să recunoaşteţi hipoglicemia.

Dacă nu sunteţi sigur că utilizaţi unul dintre aceste medicamente, întrebaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.

Abasaglar împreună cu alcool

Valorile glicemiei dumneavoastră pot fie să crească, fie să scadă în cazul în care consumaţi băuturi alcoolice.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Informaţi medicul dumneavoastră dacă v-aţi planificat să rămâneţi gravidă sau dacă sunteţi gravidă.

Poate fi necesară modificare a dozei de insulină în timpul sarcinii şi după naştere. Controlul deosebit de atent al diabetului dumneavoastră zaharat şi prevenirea hipoglicemiei sunt importante pentru sănătatea copilului dumneavoastră.

Dacă alăptaţi, cereţi sfatul medicului dumneavoastră, deoarece poate fi necesară modificare a dozelor de insulină şi a dietei.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Capacitatea dumneavoastră de concentrare sau de reacţie pot fi diminuate dacă:

  • aveţi hipoglicemie (valori mici ale glicemiei);
  • aveţi hiperglicemie (valori mari ale glicemiei);
  • aveţi tulburări de vedere.

Aveţi în vedere această posibilitate în orice situaţie care vă poate pune pe dumneavoastră sau pe cei din jur în pericol (de exemplu, conducerea unui vehicul sau folosirea de utilaje). Trebuie să cereţi sfatul medicului dumneavoastră dacă puteţi conduce vehicule în situaţia în care:

  • aveţi episoade frecvente de hipoglicemie;
  • primele simptome de avertizare care vă ajută să recunoaşteţi hipoglicemia sunt reduse sau absente.

Abasaglar conține sodiu

Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) pentru o doză, adică practic “nu conţine sodiu”.

3. Cum să utilizaţi Abasaglar

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Cu toate că Abasaglar conține aceeași substanță activă ca și Toujeo (insulină glargin 300unități/ml), aceste medicamente nu sunt interschimbabile. Schimbarea de la un tratament cu insulină la altul necesită o prescripție medicală, supraveghere medicală și monitorizarea glicemiei.

Adresați-vă medicului pentru mai multe informații.

Doza

În funcţie de stilul dumneavoastră de viaţă, de rezultatele testelor privind cantitatea zahărului (glucoza) din sânge şi de utilizarea anterioară de insulină, medicul dumneavoastră:

  • va decide ce doză zilnică de Abasaglar vă este necesară şi la ce oră;
  • vă va spune când să vă verificaţi valoarea glicemiei şi dacă sunt necesare şi teste urinare;
  • vă va spune când este necesar să vă injectaţi o doză mai mare sau mai mică de Abasaglar.

Abasaglar este o insulină cu acţiune prelungită. Medicul dumneavoastră vă poate recomanda să o utilizaţi în asociere cu o insulină cu acţiune scurtă sau cu comprimate folosite pentru a trata valorile mari ale glicemiei.

Valoarea glicemiei poate fi influenţată de mulţi factori. Trebuie să cunoaşteţi aceşti factori astfel încât să puteţi să reacţionaţi corespunzător la modificările glicemiei şi să preveniţi scăderea sau creşterea excesivă a acesteia. Pentru mai multe informaţii, vezi textul din chenarul de la sfârşitul acestui prospect.

Utilizarea la copii şi adolescenţi

Abasaglar poate fi utilizat la adolescenţi şi copii cu vârsta de 2 ani şi peste. Utilizați acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră.

Frecvenţa de administrare

Aveţi nevoie zilnic de o injecţie cu Abasaglar, în acelaşi moment al zilei.

Modul de administrare

Abasaglar se injectează sub piele. NU injectaţi Abasaglar în venă, deoarece pe această cale i se va schimba acţiunea şi ar putea cauza hipoglicemie.

Medicul dumneavoastră vă va arăta în care regiune a pielii trebuie să vă injectaţi Abasaglar. La fiecare injectare, schimbaţi locul de administrare din cadrul regiunii cutanate respective.

Cum să utilizaţi cartușele

Cartușele Abasaglar trebuie utilizate doar în stilouri injectoare pentru insulină Lilly pentru a vă asigura că primiţi doza corectă. Este posibil ca nu toate aceste stilouri injectoare să fie comercializate în ţara dumneavoastră.

Stiloul injector trebuie utilizat conform recomandărilor din informaţiile furnizate.

Trebuie urmate cu stricteţe instrucţiunile de utilizare a stiloului injector cu privire la încărcarea cartușului, ataşarea acului şi administrarea injecţiei cu insulină.

Pentru a preveni eventuala transmitere a unor boli, fiecare stilou injector trebuie utilizat numai de către un singur pacient.

Examinaţi cartușul înainte de a-l utiliza. Utilizaţi-l numai dacă soluţia este limpede, incoloră, are aspectul apei şi nu conţine particule vizibile. Nu-l agitaţi sau amestecaţi înainte de utilizare.

Utilizaţi întotdeauna un cartuș nou dacă observaţi înrăutăţirea neaşteptată a controlului glicemiei dumneavoastră. Acest lucru se întâmplă, deoarece insulina îşi poate pierde din eficacitate. În cazul în care credeţi că aveţi o problemă cu Abasaglar, rugaţi-l pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist să îl verifice.

Precauţii speciale înainte de injectare

Înainte de injectare, eliminaţi orice bulă de aer (vezi instrucţiunile de utilizare a stiloului injector).

Asiguraţi-vă că nici alcoolul medicinal, nici alte dezinfectante sau alte substanţe nu vin în contact cu insulina.

Nu reumpleţi şi nu refolosiţi cartușele goale. Nu adăugaţi nicio altă insulină în cartuș. Nu amestecaţi Abasaglar cu alte insuline sau alte medicamente. Nu îl diluaţi. Amestecarea sau diluarea pot să modifice acţiunea Abasaglar.

Probleme cu stiloul injector (pen-ul)? Citiţi instrucţiunile de utilizare a stiloului injector (pen-ul).

Dacă stiloul injector (pen-ul) pentru insulină este defect sau nu funcţionează corect (din cauza unor defecţiuni mecanice), acesta trebuie aruncat şi trebuie utilizat un nou stilou injector (pen) pentru insulină.

Dacă utilizaţi mai mult Abasaglar decât trebuie

  • Dacă v-aţi injectat prea mult din Abasaglar sau nu sunteți sigur câtă insulină v-ați injectat, valoarea glicemiei dumneavoastră poate să scadă prea mult (hipoglicemie). Verificaţi-vă frecvent glicemia. În general, pentru a preveni hipoglicemia, trebuie să mâncaţi mai mult şi să vă controlaţi glicemia. Pentru informaţii privind tratamentul hipoglicemiei, vezi textul din chenarul de la sfârşitul acestui prospect.

Dacă uitaţi să utilizaţi Abasaglar

  • Dacă aţi omis o doză de Abasaglar sau nu v-aţi injectat suficientă insulină sau nu sunteți sigur câtă insulină v-ați injectat, valoarea glicemiei dumneavoastră poate deveni prea mare (hiperglicemie). Verificaţi-vă frecvent glicemia. Pentru informaţii privind tratamentul hiperglicemiei, vezi textul din chenarul de la sfârşitul acestui prospect;
  • Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

După injectare

Dacă nu sunteți sigur câtă insulină v-ați injectat atunci verificați-vă glicemia înainte de a decide dacă aveți nevoie de o altă injecție.

Dacă încetaţi să utilizaţi Abasaglar

Aceasta poate duce la hiperglicemie severă (glicemie foarte mare) şi cetoacidoză (acumulare de acid în sânge, deoarece organismul metabolizează grăsimi în loc de zahăr). Nu întrerupeţi tratamentul cu Abasaglar fără să discutaţi cu un medic, care vă va spune ce trebuie făcut.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentului medical.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Dacă observați că valoarea glicemiei dumneavoastră scade prea mult (hipoglicemie), luaţi imediat măsuri de creştere a valorii zahărului din sânge. (vezi textul din chenarul de la sfârșitul acestui prospect). Hipoglicemia (valori mici ale glicemiei) poate fi foarte gravă și este foarte frecventă în cazul tratamentelor cu insulină (poate apărea la mai mult de 1 din 10 persoane). Valori scăzute ale zahărului în sânge înseamnă că nu există suficient zahăr în sânge. Dacă valoarea glicemiei voastre scade prea mult, vă puteţi pierde conştienţa. Hipoglicemia gravă poate determina leziuni ale creierului şi vă poate pune viaţa în pericol. Pentru informaţii suplimentare privind reacţiile adverse ale hipoglicemiei sau hiperglicemiei, vezi textul din chenarul de la sfârşitul acestui prospect.

Reacţii alergice severe la insulină (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) - simptomele asociate pot include reacţii pe piele extinse (erupţie pe piele şi mâncărime pe tot corpul), umflare severă a pielii sau mucoaselor (angioedem), senzaţie de lipsă de aer, scădere a tensiunii arteriale cu bătăi rapide ale inimii şi transpiraţii. Acestea pot fi simptomele reacţiilor alergice severe la insuline şi vă pot pune viaţa în pericol. Contactaţi imediat medicul dumneavoastră dacă aveţi simptomele reacţiilor alergice severe la insuline.

Modificări pe piele la locul injectării

Dacă vă injectaţi insulina prea des în acelaşi loc, ţesutul gras de sub piele se poate fie subţia (lipoatrofie, poate afecta până la 1 din 100 persoane), fie îngroşa (lipohipertrofie, poate afecta până la 1 din 10 persoane), în acel loc. De asemenea, pot apărea noduli sub piele, provocați de acumularea unei proteine numite amiloid (amiloidoză cutanată, nu se cunoaște cât de frecvent apare). Insulina injectată într-un astfel de loc poate să nu acţioneze corespunzător. Schimbați locul injectării la fiecare injectare pentru a preveni apariția unor astfel de modificări ale pielii.

Reacţii adverse raportate frecvent (pot afecta până la 1 din 10 persoane)

  • Reacţii alergice şi pe piele la locul injectării

Simptomele pot include roşeaţă, durere neobişnuit de intensă la injectare, mâncărime, urticarie, umflare sau inflamaţie. Acestea se pot întinde şi în jurul locului de injectare. De obicei, majoritatea reacţiilor minore la insuline dispar în decurs de câteva zile până la câteva săptămâni.

Reacţii adverse raportate rar (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane)

  • Reacţii la nivelul ochilor

O modificare importantă (în bine sau în rău) a controlului glicemiei dumneavoastră poate determina tulburări temporare de vedere. Dacă aveţi retinopatie proliferativă (o afecţiune a ochilor asociată diabetului zaharat), episoadele de hipoglicemie severă pot determina pierderea temporară a vederii.

  • Tulburări generale

În cazuri rare, tratamentul cu insulină poate determina şi acumularea temporară de apă în organism, cu umflarea gambelor şi gleznelor.

Reacţii adverse raportate foarte rar (pot apărea la 1 din 10000 de persoane) În cazuri foarte rare, pot apărea disgeuzie (tulburări ale gustului) şi mialgii (dureri musculare).

Utilizarea la copii şi adolescenţi

În general, reacţiile adverse la copii şi adolescenţi cu vârsta de 18 ani sau mai puţin sunt similare cu cele observate la adulţi.

La copii şi adolescenţi cu vârsta de 18 ani sau mai puţin, au fost raportate relativ mai frecvent faţă de pacienţii adulţi, cazuri de reacţii la locul injectării (durere la locul de administrare a injecţiei, reacţie la locul injectării) şi reacţii pe piele (erupţie pe piele, urticarie).

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.

De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare:

Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România

Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1

Bucureşti 011478- RO

Tel: + 40757 117 259

Fax: +4 0213 163 497

e-mail: adr@anm.ro.

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează Abasaglar

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe eticheta cartușului după {EXP}. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Cartușele nedeschise

A se păstra la frigider (2°C – 8°C). A nu se congela.

A nu se pune Abasaglar lângă pereţii congelatorului sau pachetul cu lichid de congelare din lada frigorifică.

A se ţine cartușul în cutie pentru a fi protejat de lumină.

Cartușele în curs de utilizare

Cartușele în curs de utilizare (introduse în stiloul injector) sau transportate ca rezervă pot fi păstrate maxim 28 de zile, la temperaturi care nu depăşesc 30°C şi la distanţă de căldură sau lumină directă.

Cartușul în curs de utilizare nu trebuie păstrat la frigider. A nu se utiliza după acest interval de timp.

Nu utilizaţi Abasaglar:

dacă observaţi particule în soluţie. Utilizaţi Abasaglar numai dacă soluţia este limpede, incoloră şi are aspectul apei.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Abasaglar

  • Substanţa activă este insulina glargin. Fiecare mililitru de soluţie conţine 100 unităţi de substanţă activă, insulină glargin (echivalent cu 3,64 mg);
  • Celelalte componente sunt: oxid de zinc, metacrezol, glicerol, hidroxid de sodiu (vezi pct. 2, „Abasaglar conține sodiu”), acid clorhidric şi apă pentru preparate injectabile.

Cum arată Abasaglar şi conţinutul ambalajului

Abasaglar 100 unităţi/ml soluţie injectabilă în cartuș este o soluţie limpede şi incoloră.

Abasaglar este disponibil într-un cartuș special care trebuie utilizat numai împreună cu stilourile injectoare (pen-urile) de insulină Lilly. Fiecare cartuș conţine 3 ml soluţie injectabilă (echivalent cu 300 unităţi) şi sunt disponibile în cutii a 5 și 10 cartușe.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Olanda.

Fabricantul

Lilly France S.A.S., rue du Colonel Lilly, F-67640 Fegersheim, Franţa.

Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731-733, 50019 Sesto Fiorentino, (FI) Italia.

Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentantul local al deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:

Eli Lilly România S.R.L. Tel: + 40 21 4023000

Acest prospect a fost revizuit în Iulie 2020.

Întrebări frecvente despre Abasaglar

Pentru ce se utilizează Abasaglar?

Cum se administrează Abasaglar?

Care sunt reacțiile adverse posibile la Abasaglar?

Cine nu ar trebui să utilizeze Abasaglar?

De ce este important să alternez locurile de injectare?

Ce trebuie să fac dacă am o reacție de hipoglicemie?

Aceste informații au caracter general. Informațiile detaliate și actualizate la zi privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România https://www.anm.ro/. Menționăm faptul că datele conținute în informația furnizată pot fi actualizate în mod dinamic pe website-ul ANMDMR. Există posibilitatea ca informațiile furnizate să suporte actualizări asupra conținutului Nomenclatorului medicamentelor de uz uman.

Nu este recomandată administrarea de medicamente în lipsa unui consult medical.