Informații pentru utilizator
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament.
- Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași simptome cu ale dumneavoastră.
- Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
În acest prospect găsiți:
1. Ce este Aldara cremă și pentru ce se utilizează
Aldara cremă se poate utiliza pentru trei boli diferite. Medicul dumneavoastră poate prescrie Aldara cremă pentru a trata:
- Condiloamele (condylomata acuminata) de pe suprafața genitală (organele sexuale) și din jurul anusului (orificiul anal).
- Carcinomul bazocelular superficial.
Aceasta este o formă comună cu creștere lentă a cancerului de piele cu o probabilitate foarte mică de a se răspândi în alte părți ale corpului. Apare, de obicei, la persoanele de vârstă mijlocie și la bătrâni, în special la cei care au pielea albă, și este cauzat de expunerea excesivă la soare. Dacă rămâne netratat, carcinomul bazocelular poate desfigura, în special pe față – de aceea diagnosticul precoce și tratamentul sunt importante. - Cheratoza actinică.
Cheratozele actinice sunt porțiuni aspre ale pielii apărute la persoanele care s-au expus foarte mult la lumina solară în cursul vieții lor. Unele sunt de culoarea pielii, altele sunt gri, roz, roșii sau brune. Ele pot fi plate și solzoase, sau bombate, aspre, dure și verucoase. Aldara se va utiliza numai pentru cheratozele actinice plate de la nivelul feței și scalpului, la pacienții cu sistem imunitar sănătos, în cazul în care medicul a decis că Aldara este cel mai adecvat tratament.
Crema Aldara ajută sistemul imunitar al organismului dumneavoastră să producă substanțe naturale, care sprijină lupta împotriva carcinomului bazocelular, a cheratozei actinice sau a virusului care v-a produs condiloamele.
2. Înainte să utilizați Aldara cremă
Nu utilizați Aldara cremă:
- Dacă sunteți alergic la imiquimod (substanța activă) sau la oricare dintre componentele cremei.
Aveți grijă deosebită când utilizați Aldara cremă:
- Dacă ați utilizat anterior Aldara cremă sau alte medicamente similare, trebuie să îi spuneți medicului dumneavoastră înainte de a începe acest tratament.
- Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți probleme ale sistemului imunitar.
- Nu utilizați Aldara cremă până când zona ce trebuie tratată nu s-a vindecat după medicamentele sau tratamentele chirurgicale anterioare.
- Evitați contactul cu ochii, buzele și nările. În eventualitatea unui contact accidental, îndepărtați crema prin spălare cu apă.
- Nu aplicați crema intern.
- Nu utilizați mai multă cremă decât v-a indicat medicul dumneavoastră.
- Nu acoperiți suprafața tratată cu pansamente sau alte bandaje, după ce ați aplicat Aldara cremă.
- Dacă simțiți un disconfort prea mare la locul tratat, îndepărtați crema prin spălare cu săpun delicat și apă. De îndată ce problema a dispărut, puteți reîncepe să aplicați crema.
- Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți o hemogramă anormală.
Datorită modului în care acționează Aldara, există posibilitatea ca această cremă să poată agrava inflamația existentă în zona tratată. - Dacă sunteți tratați pentru condiloame genitale, respectați aceste precauții suplimentare:
Bărbații cu condiloame situate sub prepuț trebuie să retragă prepuțul în fiecare zi și să se spele sub acesta. Dacă nu se spală zilnic prepuțul, este foarte probabil să apară semne de contractare, tumefacție și eroziune a pielii și să rezulte dificultate în retragerea acestuia. Dacă apar aceste simptome, opriți imediat tratamentul și anunțați-l pe medicul dumneavoastră. - Dacă aveți răni deschise: nu începeți să utilizați Aldara cremă înainte de vindecarea rănilor.
- Dacă aveți condiloame interne: nu utilizați Aldara cremă în uretră (orificiul prin care se elimină urina), vagin (canalul nașterii), cervix (organ intern feminin), sau oriunde în interiorul anusului (rectul).
Nu folosiți această medicație pentru mai mult de o serie de tratament, dacă aveți probleme ale sistemului imunitar, fie datorită bolii, fie din cauza medicamentelor pe care deja le luați. Dacă știți că aceasta vi se aplică și dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră.
Dacă sunteți HIV pozitiv, trebuie să îl informați pe medicul dumneavoastră, deoarece Aldara cremă nu s-a dovedit a fi la fel de eficientă la pacienții HIV pozitivi. Dacă decideți să aveți relații sexuale când încă mai aveți condiloame, aplicați Aldara cremă după – nu înainte de – activitatea sexuală. Aldara cremă poate reduce eficiența prezervativelor și diafragmelor, de aceea crema nu trebuie lăsată pe loc în timpul activității sexuale. Amintiți-vă, Aldara cremă nu protejează împotriva transmiterii HIV sau a altor boli transmisibile pe cale sexuală unei alte persoane. - Dacă sunteți tratați pentru carcinom bazocelular sau cheratoză actinică respectați aceste precauții suplimentare:
Nu folosiți lămpi solare sau solare, și evitați lumina solară cât mai mult posibil în timpul tratamentului cu Aldara cremă. Purtați îmbrăcăminte de protecție și pălării cu boruri largi când sunteți sub cerul liber.
În timpul tratamentului și până la vindecare, pielea afectată poate avea un aspect net diferit de pielea normală.
Utilizarea altor medicamente:
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.
Nu există medicamente recunoscute a fi incompatibile cu Aldara cremă.
Sarcina și alăptarea:
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Trebuie să îi spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă. Medicul dumneavoastră vă va informa despre riscurile și beneficiile utilizării cremei Aldara în timpul sarcinii. Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii.
Nu vă alăptați copilul în timpul tratamentului cu Aldara cremă, deoarece nu se cunoaște dacă imiquimod este secretat în laptele uman.
Informații importante privind unele componente ale Aldara cremă:
Hidroxibenzoatul de metil (E218) și hidroxibenzoatul de propil (E216) pot provoca reacții alergice (posibil întârziate). Alcoolul cetilic și stearic poate provoca reacții cutanate locale (ex. dermatită de contact).
3. Cum să utilizați Aldara cremă
Utilizați întotdeauna Aldara cremă exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul, dacă nu sunteți sigur.
Spălați-vă cu atenție pe mâini înainte și după aplicarea cremei. Nu acoperiți suprafața tratată cu bandaje sau alte materiale, după ce ați aplicat crema Aldara.
Deschideți un nou plic de fiecare dată când folosiți crema. Aruncați orice rest de cremă rămas în plic după folosire. Nu păstrați plicul desfăcut pentru a îl folosi la o dată ulterioară.
Frecvența și durata tratamentului este diferită pentru condiloamele genitale, carcinomul bazocelular și cheratoza actinică (vezi instrucțiunile specifice pentru fiecare indicație).
Dacă urmați tratament pentru condiloame genitale:
Instrucțiuni de aplicare – (Luni, Miercuri și Vineri)
- Înainte de culcare, spălați-vă mâinile și suprafața de tratament cu săpun delicat și apă. Uscați bine.
- Desfaceți un plic nou și stoarceți puțină cremă pe vârful degetului.
- Aplicați un strat subțire de Aldara cremă pe suprafața curată, uscată a condiloamelor și frecționați ușor zona până la absorbția completă a cremei.
- După aplicarea cremei, aruncați plicul desfăcut și spălați-vă pe mâini cu apă și săpun.
- Lăsați Aldara cremă pe condiloame între 6 și 10 ore. Nu faceți duș sau baie în acest timp.
- După 6 până la 10 ore spălați suprafața pe care a fost aplicată Aldara cremă cu săpun delicat și apă.
Aplicați Aldara cremă de 3 ori pe săptămână. De exemplu, aplicați crema Luni, Miercuri și Vineri. Un plic conține suficientă cremă pentru a acoperi o suprafață de condiloame de 20 cm2 (aprox. 3 inch pătrați).
Bărbații cu condiloame situate sub prepuț trebuie să retragă prepuțul în fiecare zi și să se spele sub acesta (vezi pct. 2 “Aveți grijă deosebită când utilizați Aldara cremă:”).
Continuați să utilizați Aldara cremă așa cum vi s-a recomandat, până la dispariția completă a condiloamelor dumneavoastră (jumătate din femeile care se vindecă o vor face în 8 săptămâni, jumătate din bărbații care se vindecă o vor face în 12 săptămâni, dar la unii pacienți condiloamele se pot vindeca mai devreme, în 4 săptămâni).
Nu utilizați Aldara cremă mai mult de 16 săptămâni în tratamentul fiecărui episod de condiloame.
Dacă aveți impresia că efectul cremei Aldara este prea puternic sau prea slab, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Dacă urmați tratament pentru carcinom bazocelular:
Instrucțiuni de aplicare – (Luni, Marți, Miercuri, Joi și Vineri)
- Înainte de culcare, spălați-vă mâinile și suprafața de tratament cu săpun delicat și apă. Uscați bine.
- Desfaceți un plic nou și stoarceți puțină cremă pe vârful degetului.
- Aplicați crema pe suprafața afectată și pe 1cm (aprox. 0,5 inch) în jurul suprafeței afectate. Frecționați ușor zona până la absorbția completă a cremei.
- După aplicarea cremei, aruncați plicul desfăcut. Spălați-vă pe mâini cu apă și săpun.
- Lăsați Aldara cremă pe piele aproximativ 8 ore. Nu faceți duș sau baie în acest timp.
- După aproximativ 8 ore, spălați suprafața pe care a fost aplicată Aldara cremă cu săpun delicat și apă.
Aplicați suficientă cremă Aldara pentru a acoperi suprafața de tratament și 1 cm (cam ½ inch) în jurul suprafeței de tratament, în fiecare zi, timp de 5 zile consecutive pe săptămână, timp de 6 săptămâni. De exemplu, aplicați crema de Luni până Vineri. Nu aplicați crema Sâmbăta și Duminica.
Dacă urmați tratament pentru Cheratoza actinică:
Instrucțiuni de aplicare – (Luni, Miercuri și Vineri)
- Înainte de culcare, spălați-vă mâinile și suprafața de tratament cu săpun delicat și apă. Uscați bine.
- Desfaceți un plic nou și stoarceți puțină cremă pe vârful degetului.
- Aplicați crema pe suprafața afectată. Frecționați ușor zona până la absorbția completă a cremei.
- După aplicarea cremei, aruncați plicul desfăcut. Spălați-vă pe mâini cu apă și săpun.
- Lăsați Aldara cremă pe piele timp de aproximativ 8 ore. Nu faceți duș sau baie în acest timp.
- După aproximativ 8 ore, spălați suprafața pe care a fost aplicată Aldara cremă cu săpun delicat și apă.
Aplicați Aldara cremă de 3 ori pe săptămână. De exemplu, aplicați crema Luni, Miercuri și Vineri. Un plic conține suficientă cremă pentru a acoperi o suprafață de 25 cm2 (aprox. 4 inchi pătrați). Continuați tratamentul timp de patru săptămâni. La patru săptămâni după încheierea acestui prim tratament, medicul dumneavoastră va evalua pielea dumneavoastră. Dacă nu au dispărut toate leziunile, pot fi necesare pe viitor încă patru săptămâni de tratament.
Dacă utilizați mai mult decât trebuie din Aldara cremă
Îndepărtați surplusul prin spălare cu săpun delicat și apă. Când dispare orice reacție a pielii, atunci puteți continua cu tratamentul dumneavoastră.
Dacă înghiți accidental Aldara cremă, vă rugăm să contactați medicul dumneavoastră.
Dacă uitați să utilizați Aldara cremă
Dacă uitați o doză, aplicați crema îndată ce vă reamintiți și continuați cu schema dumneavoastră obișnuită. Nu aplicați crema mai mult de o dată pe zi.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacții adverse posibile
Frecvența reacțiilor adverse se clasifică astfel:
Reacții adverse foarte frecvente (care pot apărea la mai mult de 1 din 10 pacienți).
Reacții adverse frecvente (care pot apărea la mai puțin de 1 din 10 pacienți).
Reacții adverse mai puțin frecvente (care pot apărea la mai puțin de 1 din 100 pacienți).
Reacții adverse rare (care pot apărea la mai puțin de 1 din 1000 pacienți).
Reacții adverse foarte rare (care pot apărea la mai puțin de 1 din 10000 pacienți).
Ca toate medicamentele, Aldara cremă poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului cât mai curând posibil dacă nu vă simțiți bine în timp ce utilizați Aldara cremă.
Unii pacienți au prezentat modificări ale culorii pielii în zona unde s-a aplicat Aldara cremă. Cu toate că aceste modificări au tendința să se amelioreze cu timpul, la unii pacienți ele pot fi permanente.
Dacă pielea dumneavoastră reacționează negativ când utilizați Aldara cremă, opriți aplicarea cremei, spălați zona cu săpun delicat și apă și contactați medicul dumneavoastră sau farmacistul.
La unii pacienți s-a observat o scădere a numărului celulelor sanguine. Scăderea numărului celulelor sanguine vă poate face mai susceptibili la infecții, vă poate face să căpătați mai ușor vânătăi sau vă poate provoca oboseală. Dacă observați oricare din aceste simptome, vă rugăm să îi spuneți medicului dumneavoastră.
Reacții cutanate grave au fost rar raportate. Dacă apar leziuni ale pielii sau pete pe pielea dumneavoastră, care debutează ca mici zone roșii și progresează până la aspectul de mini ținte, posibil însoțite de simptome ca: prurit, febră, stare generală proastă, articulații dureroase, tulburări de vedere, senzație de arsură, durere sau mâncărime la ochi și răni ale gurii, opriți utilizarea Aldara cremă și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.
Un mic număr de pacienți au prezentat cădere a părului pe locul tratat sau în zona înconjurătoare.
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să îi spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă sunteți tratați pentru condiloame genitale:
Multe din reacțiile adverse ale Aldara cremă se datorează acțiunii sale locale asupra pielii dumneavoastră.
Reacțiile foarte frecvente includ hiperemie (61% din pacienți), eroziuni ale pielii (30% din pacienți), scuame și tumefacție. De asemenea, pot să apară indurații sub piele, mici răni deschise, o crustă care se formează în perioada de vindecare, și mici vezicule sub piele. Puteți simți și prurit (32% din pacienți), senzație de arsură (26% din pacienți) sau durere în zonele unde ați aplicat Aldara cremă (8% din pacienți). Cele mai multe din aceste reacții ale pielii sunt blânde, și pielea va reveni la normal în aproximativ 2 săptămâni de la oprirea tratamentului.
Frecvent unii pacienți (4 % sau mai puțin) au avut dureri de cap, mai puțin frecvent febră și simptome pseudo-gripale, dureri articulare și musculare; prolaps uterin; durere în timpul actului sexual la femei; dificultăți de erecție; transpirație accentuată; indispoziție generală; simptome gastro-intestinale; țuuituri în urechi; bufeuri; oboseală; vertij; migrenă; senzație de înțepături și ace; insomnie; depresie; pierdere a apetitului; tumefacții glandulare; infecții bacteriene, virale și fungice (e.g. herpes); infecție vaginală, inclusiv candidoză; tuse și răceli cu angină.
Foarte rar au apărut reacții grave și dureroase, în special când s-a folosit mai multă cremă decât a fost recomandat. Reacțiile cutanate dureroase la nivelul orificiului vaginal au provocat foarte rar dificultăți la urinat la unele femei. Dacă acestea apar, trebuie să apelați imediat la ajutor medical.
Dacă sunteți tratați pentru carcinom bazo-celular:
Multe din reacțiile adverse ale Aldara cremă se datorează acțiunii sale locale asupra pielii dumneavoastră. Reacțiile cutanate locale pot fi un semn că medicamentul acționează așa cum s-a intenționat.
Foarte frecvent pielea tratată poate deveni ușor pruriginoasă.
Reacțiile frecvente includ: senzație de înțepături și ace, mici zone tumefiate ale pielii, durere, arsuri, iritație, sângerare, hiperemie sau erupție.
Dacă vreo reacție cutanată devine prea supărătoare pe durata tratamentului, adresați-vă medicului dumneavoastră. El/ea vă poate sfătui să opriți aplicarea de Aldara cremă pentru câteva zile (ex. să faceți o scurtă pauză de tratament).
Dacă există supurație (puroi) sau alte semne sugestive de infecție, discutați aceasta cu medicul dumneavoastră. În afară de reacțiile la nivelul pielii, alte reacții frecvente includ tumefacție glandulară și dureri de spate.
Mai puțin frecvent unii pacienți prezintă modificări la nivelul locului de administrare (secreție, inflamație, tumefacție, cruste, necroză a pielii, vezicule, dermatită) sau iritabilitate, indispoziție generală, uscăciune a gurii, simptome pseudo-gripale și oboseală.
Dacă sunteți tratați pentru cheratoză actinică:
Multe din reacțiile adverse ale Aldara cremă se datorează acțiunii sale locale asupra pielii dumneavoastră. Reacțiile cutanate locale pot fi un semn că medicamentul acționează așa cum s-a intenționat.
Foarte frecvent pielea tratată poate deveni ușor pruriginoasă.
Reacțiile frecvente includ durere, arsuri, iritație sau înroșire.
Dacă vreo reacție cutanată devine prea supărătoare pe durata tratamentului, adresați-vă medicului dumneavoastră. El/ea vă poate sfătui să opriți aplicarea de Aldara cremă pentru câteva zile (ex. să faceți o scurtă pauză de tratament).
Dacă există supurație (puroi) sau alte semne sugestive de infecție, discutați aceasta cu medicul dumneavoastră. În afară de reacții la nivelul pielii, alte reacții frecvente includ: cefalee, anorexie, greață, dureri musculare, dureri articulare și oboseală.
Mai puțin frecvent unii pacienți prezintă modificări la nivelul locului de administrare (sângerare, inflamație, secreții, sensibilitate, tumefacție, mici zone umflate ale pielii, senzație de înțepături și ace, cruste, cicatrice, ulcerații sau o senzație de căldură sau disconfort), sau inflamație a mucoasei nazale, obstrucție nazală, simptome gripale sau pseudo-gripale, depresie, iritație oculară, tumefacție a pleoapelor, durere în gât, diaree, cheratoza actinică, hiperemie, tumefacție a feței, ulcere, durere în extremități, febră, slăbiciune sau frisoane.
5. Cum se păstrează Aldara cremă
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25°C.
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe etichetă.
A nu se reutiliza plicurile desfăcute.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Informații suplimentare
Ce conține Aldara cremă:
- Substanța activă este imiquimod. Fiecare plic conține 250 mg cremă (100 mg cremă conțin 5 mg imiquimod).
- Celelalte componente sunt: acid izostearic, alcool benzilic, alcool cetilic, alcool stearic, parafină albă moale, polisorbat 60, sorbitan stearat, glicerol, hidroxibenzoat de metil (E218), hidroxibenzoat de propil (E216), gumă xantan, apă purificată.
- Fiecare plic de Aldara 5% cremă conține 250 mg de cremă de culoare albă până la galben deschis.
- Fiecare cutie conține 12 plicuri de unică utilizare formate din folie din poliester/aluminiu.
Deținătorul autorizației de punere pe piață:
Meda AB
Box 906
170 09 Solna
Suedia
Producător:
3M Health Care Limited
Derby Road
Loughborough
Leicestershire
LE11 5SF, Marea Britanie
Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanții locali ai deținătorului autorizației de punere pe piață:
België/Belgique/Belgien
Meda Pharma S.A./N.V.
Chaussée de la Hulpe 166, Terhulpsesteenweg
1170 Brussels
Tél/Tel: +32 (0)2 5 04 08 11
sau
Luxembourg/Luxemburg
Meda Pharma S.A./N.V.
Chaussée de la Hulpe 166, Terhulpsesteenweg
B-1170 Brussels, Belgique / Belgien
Tél/Tel: +32 (0)2 5 04 08 11
sau
България
Екофарм ЕООД
Бул. Черни връх 14; бл.3.
1421 София
Тел.: +359 2 950 44 10
sau
Magyarország
MEDA PHARMA Hungary Kereskedelmi Kft.
1139 Budapest, Váci ut 91
Tel: +36 1 236 3410
sau
Česká republika
MEDA Pharma s.r.o.
Kodaňská 1441/46, 100 10 Praha 10
Tel: +420 234 064 203
sau
Malta
Joseph Cassar Ltd.
48 Mill Street, Qormi Qrm 03
Tel: +356 21 470090
sau
Danmark
Meda AS
Solvang 8, 3450 Allerød
Tlf: +45 44 52 88 88
sau
Nederland
MEDA Pharma B.V.
Krijgsman 20, 1186 DM Amstelveen
Tel: +31 (0)20 751 65 00
sau
Deutschland
MEDA Pharma GmbH & Co. KG
Benzstraße 1, 61352 Bad Homburg
Tel: +49 (0) 6172 888 01
sau
Norge
Meda A/S
Askerveien 61, 1384 Asker
Tlf: +47 66 75 33 00
sau
Eesti
Meda Pharma SIA
Narva mnt. 11D, EE10151 Tallinn
Tel: +372 62 61 025
sau
Österreich
MEDA Pharma GmbH
Guglgasse 15, 1110 Wien
Tel: +43 (0)1 86 390 0
sau
Ελλάδα
MEDA Pharmaceuticals A.E.
Ευρυτανίας 3, GR-15231 Χαλάνδρι-Αττική
Τηλ: +30 210 6 77 5690
sau
Polska
Meda Pharmaceuticals Sp.z.o.o.
Al. Jana Pawla II/15, 00-828 Warszawa
Tel: +48 22 697 7100
sau
España
Meda Pharma S.A.U.
Avenida de Castilla 2, Parque Empresarial San Fernando
Edificio Berlín, 28830 San Fernando de Henares (Madrid)
Tel: +34 91 669 93 00
sau
Portugal
MEDA Pharma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Rua do Centro Cultural 13, 1749-066 Lisboa
Tel: +351 21 842 0300
sau
France
MEDA Pharma
25 Bd de l´Amiral Bruix, F-75016 PARIS
Tél: +33 (0)1 56 64 10 70
sau
România
SODIMED SRL
B-dul Timișoara 100G, sector 6, București
Tel: +40 (0)21 408 63 34
sau
Ireland
Meda Pharma
Office 10, Dunboyne Business Park
Dunboyne, Co Meath
Tel: +353 1 802 66 24
sau
Slovenija
Veldos d.o.o.
Germova 3, 8000 Novo Mesto
Tel: +386 (0)7 33 80 420
sau
Ísland
Meda AB
Box 906, 170 09 Solna, Svíþjóð
Sími: +46 8 630 1900
sau
Slovenská republika
MEDA Pharma spol. s r.o.
Trnavská cesta 50, 821 02 Bratislava
Tel: +421 2 4914 0172
sau
Italia
Meda Pharma S.p.A.
Viale Brenta 18, 20139 Milano
Tel: +39 02 57 416 1
sau
Suomi/Finland
Meda Oy
Vaisalantie 4, FIN-02130 Espoo/Esbo
Puh/Tel: +358 20 720 9550
sau
Κύπρος
Χρ.Γ. Παπαλοΐζου Λτδ
Λεωφ. Ακροπόλεως 25, 2006 Λευκωσία
Τηλ. +357 22 49 03 05
sau
Sverige
Meda AB
Box 906, 170 09 Solna
Tel: +46 (0)8 630 1900
sau
Latvija
Meda Pharma SIA
Ojāra Vācieša iela 13, LV-1004 Rīga
Tālr: +371 7 805 140
sau
United Kingdom
Meda Pharmaceuticals Ltd.
Skyway House, Parsonage Road
Takeley, Bishop´s Stortford, CM22 6PU
Tel: +44 845 460 0000
sau
Lietuva
Meda Pharma SIA
Veiverių g. 134, LT-46352 Kaunas
Tel: +370 37330509
Acest prospect a fost aprobat în Iulie 2025.
Aceste informații au caracter general. Informațiile detaliate și actualizate la zi privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenției Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu. Menționăm faptul că datele conținute în informația furnizată pot fi actualizate în mod dinamic pe website-ul Agenției Europene pentru Medicamente. Există posibilitatea ca informațiile furnizate să suporte actualizări asupra conținutului Nomenclatorului medicamentelor de uz uman.