Prospect Apă pentru preparate injectabile Noridem, solvent pentru preparate parenterale

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

• Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți;
• Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale;
• Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.

Ce găsiți în acest prospect:

1. Ce este Apă pentru preparate injectabile Noridem, solvent pentru preparate parenterale și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze Apă pentru preparate injectabile Noridem, solvent pentru preparate parenterale
3. Cum vi se administrează Apă pentru preparate injectabile Noridem, solvent pentru preparate parenterale
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Apă pentru preparate injectabile Noridem, solvent pentru preparate parenterale
6. Conținutul ambalajului și alte informații
7. Întrebări frecvente despre Apă pentru preparate injectabile Noridem, solvent pentru preparate parenterale

Atenționări și precauții

Înainte să vi se administreze Apă pentru preparate injectabile Noridem, solvent pentru preparate parenterale, adresați-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale. Apă pentru preparate injectabile Noridem, solvent pentru preparate parenterale este hipoton (mai diluat decât sângele) și nu trebuie administrat singur, deoarece poate provoca hemoliză (distrugerea globulelor roșii în sânge).

Apă pentru preparate injectabile Noridem, solvent pentru preparate parenterale împreună cu alte medicamente

Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicament, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.

Nu se cunosc interacțiuni dacă Apă pentru preparate injectabile Noridem, solvent pentru preparate parenterale este administrată împreună cu alte medicamente. Asigurați-vă că ați citit prospectele tuturor medicamentelor dumneavoastră, deoarece uneori Apă pentru preparate injectabile Noridem, solvent pentru preparate parenterale este adăugat la un alt medicament pentru a-l dizolva sau dilua.

Sarcina și alăptarea

Nu se cunoaște dacă Apă pentru preparate injectabile Noridem, solvent pentru preparate parenterale cauzează probleme în timpul sarcinii sau alăptării.

Având în vedere că Apă pentru preparate injectabile Noridem, solvent pentru preparate parenterale se administrează împreună cu alte medicamente, este important ca:

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de a vi seadministra acest medicament.

Medicul dumneavoastră vă va spune dacă trebuie să vi se administreze acest medicament.

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Rețineți că puteți avea reacții adverse și de la alte medicamente atunci când Apă pentru preparate injectabile Noridem, solvent pentru preparate parenterale este utilizat pentru dizolvarea sau diluarea acestora.

Beneficiul așteptat pentru acest medicament va depăși, în general, riscul ca dumneavoastră să manifestați orice reacții adverse dăunătoare.

Important: Reacții adverse sau simptome cărora trebuie să le acordați atenție și ce trebuie să faceți dacă sunteți afectat.

Primele semne că aveți o cantitate prea mare de apă în sânge includ senzație de oboseală și paloare. Dacă aveți oricare dintre aceste simptome, trebuie să vă adresați urgent medicului.

Nu se cunosc reacții adverse pentru Apă pentru preparate injectabile Noridem, solvent pentru preparate parenterale, prin urmare vă rugăm să citiți prospectele tuturor celorlalte medicamente la care este adăugat acest medicament pentru dizolvare sau diluare.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Raportarea reacțiilor adverse

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la

Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România

Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1

Bucuresti 011478- RO

e-mail: adr@anm.ro

Website: www.anm.ro

Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Ce conține Apă pentru preparate injectabile Noridem, solvent pentru preparate parenterale

• Substanța activă este apă pentru preparate injectabile.

1 ml conține 1 g apă pentru preparate injectabile. 5 ml conțin 5 g apă pentru preparate injectabile. 10 ml conțin 10 g apă pentru preparate injectabile, 20 ml conțin 20 g apă pentru preparate injectabile.

Nu sunt alte componente în acest medicament.

Cum arată Apă pentru preparate injectabile Noridem, solvent pentru preparate parenterale și conținutul ambalajului

Apă pentru preparate injectabile Noridem, solvent pentru preparate parenterale este un solvent pentru administrare parenterală.

Apă pentru preparate injectabile Noridem, solvent pentru preparate parenterale este un lichid limpede, incolor.

O fiolă din polipropilenă conține 5 ml (mililitri), 10 ml sau 20 ml apă pentru preparate injectabile.

Fiolele de 5 ml sunt furnizate în cutii cu 20 sau 50 fiole. Fiolele de 10 ml sunt furnizate în cutii cu 20, 50 sau 100 fiole. Fiolele de 20 ml sunt furnizate în cutii cu 20 fiole.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul

Deținătorul autorizației de punere pe piață:

Noridem Enterprises Limited

Evagorou and Makariou

Mitsi Building 3, 1st floor, Office 115

1065 Nicosia

Cipru

Fabricantul:

Demo S.A. Pharmaceutical Industry

National Road Athens Lamia 21 Km

Krioreri, Attikis, 145 68

Grecia

Telefon: +30 210 8161802

Fax: +30 2108161587

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Danemarca Sterilt vand ”Noridem”, solvens til parenteral anvendelse

Germania Wasser für Injektionszwecke Noridem 1 g/ml Lösungsmittel zur Herstellung von

Parenteralia

Irlanda Water for Injections Ph. Eur.

Norvegia Sterilt vann Noridem, oppløsningsvæske til parenteral bruk

Portugalia Água para preparações injectáveis Noridem

Suedia Vatten för injektionsvätskor Noridem, spädningsvätska för parenteral användning

Spania Agua para preparaciones inyectables Serra, disolvente para uso parenteral

Austria Wasser für Injektionszwecke Noridem – Lösungsmittel zur Herstellung von

Parenteralia

Greci WATER FOR INJECTIONS/NORIDEM Διαλύτης για παρεντερική χρήση 100% v/v

Țările de Jos Water voor injecties Noridem, oplosmiddel voor parenteraal gebruik

Republica Cehă Water for injections Noridem

Finlanda Injektionesteisiin käytettävä vesi Noridem, liuotin parenteraaliseen käyttöön

Ungaria Injekcióhoz való víz Noridem oldószer parenterális készítményekhez

Italia Acqua per preparazioni iniettabili Noridem

Polonia Aqua pro injectione Noridem

România Apă pentru preparate injectabile Noridem, solvent pentru preparate parenterale

Slovacia Water for injections Noridem

Acest prospect a fost revizuit în Ianuarie 2025.