Prospect Asaprin

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.

• Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
• Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
• Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
  Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
• Dacă după 10 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.

Ce găsiți în acest prospect:

1. Ce este Asaprin şi pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa ştiti inainte sa utilizati Asaprin
3. Cum sa utilizati Asaprin
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Asaprin
6. Continutul ambalajului şi alte informatii

Nu utilizati ASAprin

• daca sunteti alergic (hipersensibil) la acid acetilsalicilic, alte antiinflamatoare nesteroidiene, sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la 6);
• daca aveti sau ati avut ulcer gastric sau duodenal activ;
• daca aveti sau ati avut diateza hemoragica (tendinta organismului la sangerari repetate);
• daca aveti sau ati avut in trecut astm bronşic indus de administrarea salicilatilor sau a substantelor cu actiune similara, in special antiinflamatoare nesteroidiene;
• daca aveti insuficienta cardiaca severa (capacitate de pompare scazuta a inimii);
• daca aveti insuficienta hepatica severa;
• daca aveti insuficienta renala severa;
• daca sunteti in ultimul trimestru de sarcina;
• daca urmati tratament cu metotrexat in doza mai mare de 15 mg pe saptamana;
• la copii şi adolescenti cu varsta sub 16 ani.

Atentionari şi precautii

• la copii cu gripa, viroze respiratorii sau varicela, datorita riscului de complicatii infectioase şi sindrom Reye, nu se va utiliza acidul acetilsalicilic;
• la pacientii cu alergie; in caz de astm bronşic şi alte bronhopneumopatii obstructive cronice, alergie la polen, rinita alergica, polipi nazali, reactii alergice la alte medicamente, tratamentul se face sub supraveghere medicala;
• daca sunteti in varsta, este posibil ca medicul sa va recomande utilizarea unor doze mai mici de medicament;
• daca ati avut ulcer gastro-duodenal;
• daca aveti afectiuni cu risc de hemoragie (sangerare), menoragie (sangerare in continuarea menstruatiei);
• daca utilizati dispozitive intrauterine;
• daca aveti insuficienta hepatica şi renala;
• daca medicul v-a spus ca aveti deficit congenital de glucozo-6-fosfat-dehidrogenaza;
• daca aveti guta şi utilizati doze mari de acid acetilsalicilic (micşoreaza eliminarea acidului uric);
• daca sunteti programat sa efectuati o interventie chirurgicala (risc crescut de sangerari).

ASAprin impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente.

Se impune prudenta in cazul asocierii acidului acetilsalicilic cu urmatoarele medicamente:

• alte antiinflamatoare nesteroidiene – risc de ulceratii şi hemoragii digestive;
• glucocorticoizi – risc de ulceratii şi hemoragii digestive;
• anticoagulante orale – risc hemoragic (este necesara monitorizarea timpului de protrombina şi ajustarea dozelor);
• heparine – risc hemoragic;
• ticlopidina şi alte antiagregante plachetare – creşte riscul hemoragiilor;
• trombolitice (alteplaza, streptokinaza) – risc hemoragic;
• interferon alfa – acidul acetilsalicilic poate inhiba actiunea interferonului;
• litiu – creşte concentratia plasmatica a acestuia, risc toxic;
• acid valproic – creşte concentratia plasmatica a acestuia şi riscul efectelor toxice;
• metotrexat – creşte toxicitatea hematologica;
• digoxina – creşte concentratia plasmatica a acesteia şi riscul efectelor toxice;
• inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei – risc de insuficienta renala;
• sulfonamide şi combinatiile lor – creşte toxicitatea acestora;
• uricozurice (de exemplu probenecid), datorita scaderii efectului uricozuric (competitie pentru eliminarea acidului uric la nivelul tubilor renali); se recomanda utilizarea altui analgezic;
• antidiabetice orale – creşte riscul hipoglicemiant al antidiabeticelor orale; sunt necesare informarea pacientului şi controlul mai frecvent al glicemiei.

ASAprin impreuna cu alcool

Acest medicament nu trebuie administrat impreuna cu alcoolul etilic, datorita riscului crescut de hemoragii gastro-intestinale.

Fertilitatea, sarcina si alaptarea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Nu utilizati ASAprin daca sunteti insarcinata in ultimul trimestru de sarcina. In primele doua trimestre de sarcina luati ASAprin numai daca medicul dumneavoastra va recomanda acest lucru.

In timpul alaptarii luati ASAprin numai daca medicul dumneavoastra va recomanda acest lucru.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

ASAprin nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Reactiile adverse sunt clasificate in functie de frecventa, dupa cum urmeaza: Foarte frecvente (afecteaza mai mult de 1 din 10 pacienti)

Frecvente (afecteaza mai putin de 1 din 10 pacienti)

Mai putin frecvente (afecteaza mai putin de 1 din 100 pacienti) Rare (afecteaza mai putin de 1 din 1000 pacienti)

Foarte rare (afecteaza mai putin de 1 din 10000 pacienti)

Frecventa necunoscuta (nu poate fi estimata din datele disponibile).

Reactii adverse rare

• prelungirea timpului de sangerare,
• trombocitopenie (prezenta unui numar relativ scazut de trombocite in sange).
• reactii de hipersensibilitate, cum sunt: scurtarea respiratiei şi reactii
• tulburari de echilibru
• zgomote in
• declanşarea crizelor de astm bronşic.
• greata,
• varsaturi,
• sangerari gastro-intestinale oculte, care, in cazuri rare, pot determina deficit de fier in organism; utilizarea de doze mari poate determina ulcere gastro-intestinale cu hemoragii grave (varsaturi cu sange roşu deschis sau cu aspect de „zat de cafea”, scaun de culoare neagra).
• afectarea rinichilor (poate fi determinata de utilizarea de doze mari timp indelungat).

Reactii adverse foarte rare

• afectarea ficatului (in cazul utilizarii de doze mari timp indelungat).

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

Ce contine ASAprin

• Substanta activa este acidul Un comprimat contine acid acetilsalicilic 500 mg.
• Celelalte componente sunt: celuloza microcristalina, croscarmeloza sodica,

Cum arata ASAprin şi continutul ambalajului

ASAprin se prezinta sub forma de comprimate lenticulare, de culoare alba, avand gravat pe una din fete “AAS”, iar pe cealalta o crestatura.

Ambalaj

Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a cate 10 comprimate. Cutie cu 100 blistere din PVC/Al a cate 10 comprimate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata şi fabricantul Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

S.C. AC HELCOR S.R.L.

Str. Victor Babeş, nr. 50, Baia-Mare Romania

Tel. : +40-0362-401.206

Fax.: +40-0362-401.207

Email: office@achelcor.ro

Fabricantul

S.C. AC HELCOR S.R.L.

Str. Victor Babeş, nr. 62, Baia-Mare Romania

Acest prospect a fost revizuit in noiembrie 2015.