Informații pentru utilizator
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
- Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
- Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă, după 7 zile, nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.
Ce găsiți în acest prospect:
1. Ce este Canesten Gyn Uno și pentru ce se utilizează
Substanța activă din Canesten Gyn Uno este clotrimazol, care aparține grupului de medicamente numit derivați de imidazol. Acesta are un spectru larg de acțiune împotriva fungilor, adică distruge fungii și inhibă creșterea lor. De asemenea, este eficace împotriva microorganismele cum sunt dermatofiți, levuri și mucegaiuri.
Canesten Gyn Uno se utilizează pentru tratamentul infecțiilor vaginului și ale organelor genitale externe feminine, cauzate de microorganisme sensibile la clotrimazol. Infecțiile sunt cauzate de obicei de ciupercile din genul Candida. Simptomele includ mâncărime, senzație de arsură și secreții vaginale vâscoase, de culoare albă până la galbenă, inodore (de tip brânzos), roșeață, umflături și durere.
Acest medicament poate fi utilizat de către femei adulte și adolescente începând cu vârsta de 16 ani.
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Canesten Gyn Uno
Nu utilizați Canesten Gyn Uno:
- dacă sunteți alergică la clotrimazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Atenționări și precauții
Înainte să utilizați Canesten Gyn Uno, adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți:
- o infecție vaginală pentru prima dată;
- infecție vaginală în primul trimestru de sarcină;
- infecții recurente, mai mult de două infecții în ultimele șase luni;
- febră de 38 °C sau mai mare;
- durere la nivelul etajului abdominal inferior, dureri de spate;
- secreții vaginale abundente, cu miros neplăcut;
- greață;
- sângerare vaginală și/sau dureri simultane la nivelul umerilor.
Capsula vaginală moale Canesten Gyn Uno nu este recomandată în timpul perioadei menstruale. Tratamentul trebuie terminat înainte de debutul menstruației.
Nu utilizați tampoane, spălături vaginale, spermicide sau alte produse de uz vaginal în același timp cu Canesten Gyn Uno.
Evitați contactul sexual în timpul utilizării acestui medicament, deoarece infecția poate fi transmisă partenerului sexual.
Dacă partenerul sexual prezintă simptome de infecție cu fungi, acestea trebuie tratate în același timp. Tratamentul partenerilor sexuali poate ajuta la prevenirea reinfectării.
Proprietățile produselor contraceptive din latex, cum sunt prezervativele și diafragmele, pot fi reduse în timpul utilizării Canesten GYN Uno.
Nu înghițiți capsula vaginală moale Canesten Gyn Uno.
Fete și adolescente
La adolescentele cu vârsta mai mică de 16 ani, Canesten Gyn Uno nu trebuie utilizat fără recomandarea unui medic.
Canesten Gyn Uno împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Contactați medicul dumneavoastră dacă luați tacrolimus sau sirolimus, medicamente folosite pentru a controla răspunsul imun al organismului după un transplant de organ.
Este posibilă, de asemenea, creșterea concentrațiilor unor medicamente dacă acestea sunt administrate concomitent cu Canesten Gyn Uno. Cu toate acestea, este puțin probabil ca această creștere să apară după o singură doză de 500 mg. Cereți sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigură în legătură cu utilizarea unui medicament în același timp cu Canesten Gyn Uno.
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
În primele 3 luni de sarcină, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră înainte de a utiliza clotrimazol.
În timpul sarcinii, nu utilizați aplicatorul furnizat în ambalaj. De aceea, introduceți capsula moale vaginală în vagin cu un deget, pentru a preveni rănirea colului uterin.
Alăptarea
Canesten Gyn Uno poate fi utilizat în timpul alăptării. Cereți sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Canesten Gyn Uno nu are nicio influență asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
3. Cum să utilizați Canesten Gyn Uno
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigură.
Doza recomandată este de:
- o capsulă moale vaginală introdusă profund în vagin, în doză unică, seara.
Tratamentul poate fi repetat. Cu toate acestea, dacă infecția persistă sau reapare, aceasta poate indica o afecțiune mai gravă și trebuie solicitat sfatul medicului.
Instrucțiuni de utilizare
Capsula moale vaginală trebuie introdusă în vagin cât mai profund posibil, cu ajutorul aplicatorului furnizat în ambalaj, de preferință în poziție culcată, seara înainte de culcare.
- Trageți pistonul aplicatorului spre exterior, până când se oprește. Puneți capsula moale vaginală în aplicator.
- Poziționați capsula moale vaginală în suportul aplicatorului, cu fermitate, prin răsucire ușoară.
- Introduceți aplicatorul încărcat în vagin cât mai profund. Introducerea se face cel mai bine în poziție întinsă pe spate, având picioarele depărtate și ușor îndoite. Apăsați pistonul complet în interiorul aplicatorului. Scoateți aplicatorul cu pistonul apăsat.
Introducerea capsulei moi vaginale fără aplicator:
Dacă sunteți gravidă, introduceți capsula moale vaginală în vagin cu degetele.
Durata tratamentului
Canesten Gyn Uno se utilizeaza ca tratament într-o singură doză.
Luați legătura cu un medic dacă simptomele nu se îmbunătățesc după 7 zile de la începerea tratamentului, pentru a confirma cauza infecției. Dacă simptomele se înrăutățesc, adresați-vă unui medic.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacțiile adverse pot să apară cu următoarele frecvențe:
Frecvente, pot afecta până la 1 din 10 persoane:
- senzație de arsură.
Mai puțin frecvente, pot afecta până la 1 din 100 persoane:
- dureri abdominale;
- mâncărime;
- înroșire a pielii/iritații.
Rare, pot afecta până la 1 in 1000 persoane:
- reacții alergice;
- umflături;
- erupții trecătoare la nivelul pielii;
- sângerări vaginale.
Cu frecvență necunoscută, care nu poate fi estimată din datele disponibile:
- exfoliere vaginală;
- disconfort vaginal;
- durere vaginală;
- greață;
- urticarie;
- scurgeri vaginale;
- durere.
Opriți tratamentul dacă aveți reacții adverse la nivel local sau reacții alergice (incluzând reacție anafilactică, angioedem (umflare), tensiune arterială mică, dificultăți la respirație și/sau leșin).
Reacțiile adverse locale pot fi similare cu simptomele afecțiunii. De aceea, poate fi uneori dificil să se diferențieze simptomele infecției de reacțiile adverse cauzate de medicament.
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
București 011478- RO
e-mail: adr@anm.ro
Website: www.anm.ro
Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare cu privire la siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează Canesten Gyn Uno
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Canesten Gyn Uno
Substanța activă este clotrimazol.
Fiecare capsulă moale vaginală conține clotrimazol 500 mg.
Celelalte componente sunt:
- gelatină;
- glicerol;
- vaselină albă;
- parafină lichidă;
- apă purificată;
- dioxid de titan (E 171);
- galben de chinolină (E 104);
- galben amurg FCF (E 110);
- lecitină (E322);
- trigliceride cu lanț mediu.
Cum arată Canesten Gyn Uno și conținutul ambalajului
Cutie de carton cu o capsulă moale vaginală de culoare galbenă, ambalată în blister și un aplicator.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul
Deținătorul autorizației de punere pe piață
BAYER S.R.L.
Șos. București – Ploiești nr. 1A, clădire B, etaj 1
sector 1, 013681 București
România
Fabricantul
GP Grenzach Produktions GmbH
Emil-Barell-Strasse 7
79639 Grenzach-Wyhlen
Germania
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
| Nume stat membru | Denumire medicament |
| Austria | Canesten Clotrimazol 0,5 g Weichkapsel zur vaginalen Anwendung |
| Croația | Canesten 1 500 mg meka kapsula za rodnicu |
| Cipru | Gyno-Canesten 500 mg κολπικό καψάκιο, μαλακό |
| Estonia | Canesten |
| Finlanda | Canesten 500 mg emätinpuikko pehmeä kapseli |
| Grecia | Gyno-Canesten 500 mg κολπικό καψάκιο, μαλακό |
| Italia | Gyno-Canesten Monodose |
| Letonia | Canesten |
| Lituania | Canesten |
| Polonia | Canesten |
| Republica Cehia | Canesten Gyn 1 den |
| România | Canesten Gyn Uno 500 mg capsulă moale vaginală |
| Slovacia | Canesten Gyn 1 deň 500 mg mäkká vaginálna kapsula |
| Slovenia | Canesten1 500 mg mehka vaginalna kapsula |
Acest prospect a fost revizuit în Ianuarie 2022.
Aceste informații au caracter general. Informațiile detaliate și actualizate la zi privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România https://www.anm.ro/. Menționăm faptul că datele conținute în informația furnizată pot fi actualizate în mod dinamic pe website-ul ANMDMR. Există posibilitatea ca informațiile furnizate să suporte actualizări asupra conținutului Nomenclatorului medicamentelor de uz uman.