Informații pentru utilizator
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 10 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Ce găsiți în acest prospect:
1. Ce este Carnil şi pentru ce se utilizeaza
Un mililitru solutie orala contine levocarnitina 100 mg şi excipienti: acid malic, benzoat de sodiu (E 211), p-hidroxibenzoat de metil sodic (E 219), p-hidroxibenzoat de propil sodic (E 217), zaharina sodica (E 954), aroma de vişine, apa purificata.
Grupa farmacoterapeutica: alte produse pentru tractul digestiv şi metabolism, aminoacizi şi derivati.
2. Ce trebuie sa ştiti inainte sa luati Carnil
Carnil este indicat in caz de:
- deficit primar şi secundar de carnitina;
- tulburari metabolice miocardice datorate bolilor coronare: angina pectorala, sindrom postinfarct miocardic, insuficienta cardiaca;
- boli musculare.
Nu sunt necesare precautii speciale.
Inainte de administrare, solutia orala trebuie diluata intr-un pahar cu apa.
Interactiuni
Nu se cunosc.
Atentionari speciale
Sarcina şi alaptarea
Nu sunt disponibile studii adecvate şi bine controlate la femeia gravida.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Carnil nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
3. Cum sa luati Carnil
Carnil este contraindicat in caz de hipersensibilitate la L-carnitina sau la oricare dintre componentii produsului.
Deficit congenital primar şi secundar de carnitina datorat erorilor congenitale de metabolism
Nou-nascuti şi copii cu varsta sub 12 ani
Doza uzuala recomandata este de 75 – 100 mg L-carnitina/kg pe zi.
Copii cu varsta peste 12 ani
Doza uzuala recomandata este de 2 - 4 g L-carnitina pe zi in functie de severitatea afectiunii.
Adulti
Doza uzuala recomandata este de 2 - 4 g L-carnitina pe zi in functie de severitatea afectiunii. Initierea tratamentului se va face cu o doza de 1 g L-carnitina pe zi care se va creşte treptat in functie de toleranta individuala şi raspunsul terapeutic.
Monitorizarea trebuie sa includa determinarea periodica a parametrilor biochimici, a concentratiilor plasmatice de carnitina şi evaluarea starii clinice generale.
Deficit secundar de carnitina in timpul hemodializei: doza uzuala recomandata este de 2 - 4 g L-carnitina pe zi.
Angina pectorala şi sindrom postinfarct miocardic: doza uzuala recomandata este de 2 - 6 g L-carnitina pe zi.
Inainte de administrare, solutia orala trebuie diluata intr-un pahar cu apa.
4. Reactii adverse posibile
Nu sunt necesare precautii speciale.
Inainte de administrare, solutia orala trebuie diluata intr-un pahar cu apa.
Interactiuni
Nu se cunosc.
Atentionari speciale
Sarcina şi alaptarea
Nu sunt disponibile studii adecvate şi bine controlate la femeia gravida.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Carnil nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
5. Cum se pastreaza Carnil
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj. A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original. A nu se lasa la indemana copiilor.
6. Continutul ambalajului şi alte informatii
Ambalaj
Cutie cu 10 flacoane din sticla bruna, acoperite cu un capac din aluminiu, a cate 10 ml solutie orala.
Producator
ANFARM HELLAS S.A.
61st km Nat. Rd. Athens-Lamia Schimatari Viotias, 32009, Grecia
Detinatorul Autorizatiei de punere pe piata
ANFARM HELLAS S.A.
53-57 Perikleous Str., 15344 Gerakas – Atena, Grecia
Data ultimei verificari a prospectului
Februarie, 2023
Aceste informații au caracter general. Informațiile detaliate și actualizate la zi privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România https://www.anm.ro/. Menționăm faptul că datele conținute în informația furnizată pot fi actualizate în mod dinamic pe website-ul ANMDMR. Există posibilitatea ca informațiile furnizate să suporte actualizări asupra conținutului Nomenclatorului medicamentelor de uz uman.
Nu este recomandată administrarea de medicamente în lipsa unui consult medical.