Informații pentru utilizator
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 10 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Ce găsiți în acest prospect:
1. Ce este Clafen şi pentru ce se utilizeaza
Clafen contine ca substanta activa diclofenac care face parte din clasa de medicamente cunoscute sub denumirea de antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) de uz local.
Este utilizat in tratamentul local simptomatic la adulti pentru reducerea durerii şi inflamatiei:
- musculare sau osteoarticulare de origine reumatica;
- in cazul edemelor postoperatorii şi posttraumatice (de exemplu entorse);
- musculare sau osteoarticulare de natura traumatica (traumatisme uşoare ale tendoanelor, muşchilor, ligamentelor ).
2. Ce trebuie sa ştiti inainte sa luati Clafen
Inainte sa utilizaţi Clafen
-daca sunteti alergic (hipersensibil) la diclofenac sodic, la alte antiinflamatoare nesteroidiene sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului;
-daca aveti leziuni cutanate, cum sunt: dermatoze umede, eczeme, leziuni infectate, arsuri, plagi;
-daca ati avut crize de astm bronşic, urticarie sau rinita alergica la acid acetilsalicilic sau la alte antiinflamatoare nesteroidiene;
-daca sunteti in ultimele 4 luni de sarcina.
Aveti grija deosebita cand utilizati Clafen
-nu aplicati Clafen la nivelul mucoaselor, mai ales la nivel ocular; nu aplicati Clafen la nivelul unor zone cu leziuni sau plagi ale pielii.
-daca apare o eruptie pe piele dupa aplicarea diclofenacului, intrerupeti imediat tratamentul;
-nu aplicati Clafen la nivelul unor suprafete intinse de piele şi timp indelungat deoarece nu poate fi exclusa aparitia reactiilor adverse generale, cunoscute in cazul formelor orale de diclofenac.
-daca utilizati Clafen timp indelungat: trebuie sa purtati manuşi cand aplicati crema. Nu aplicati Clafen sub pansament ocluziv.
Utilizarea altor medicamente
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.
Utilizarea impreuna cu alte AINS, inclusiv cu diclofenac, poate creşte riscul aparitiei reactiilor adverse.
Sarcina şi alaptarea
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.
In primele 5 luni de sarcina puteti sa utilizati Clafen numai la recomandarea medicului, daca este absolut necesar. Incepand din luna a 6-a, nu utilizati Clafen.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Clafen nu are nicio influenta asupra capacitatii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Informatii importante privind unele componente ale Clafen
Acest medicament contine:
-alcool cetostearilic emulgator tip A care poate provoca reactii adverse cutanate locale (de exemplu, dermatita de contact).
-p-hidroxibenzoat de metil şi p-hidroxibenzoat de propil, care poate provoca reactii alergice (chiar intarziate).
-mentol - in cazul administrarii accidentale la copii cu varsta sub 2 ani a Clafen, in zone apropiate de cea faciala se poate produce spasm glotic, bronşic sau crize de astm bronşic, cu posibila aparitie a insuficientei respiratorii.
3. Cum sa utilizaţi Clafen
Clafen este destinat administrarii pe piele.
Adulti
Clafen se administreaza de 3 - 4 ori pe zi la nivelul zonei afectate. Doza administrata la fiecare aplicare variaza in functie de suprafata zonei afectate, fiind de aproximativ 2 - 4 g crema (corespunzator la aproximativ 5 - 10 cm crema).
Pentru a realiza absorbtia cremei efectuati un masaj uşor şi prelungit la nivelul zonei dureroase şi/sau inflamate.
Dupa fiecare aplicare, spalati atent mainile.
Cu exceptia unor cazuri strict recomandate, in cazul traumatismelor de tesuturi moi sau reumatismului abarticular, crema nu trebuie utilizata mai mult de 14 zile, iar in cazul durerilor din artrite, pe o perioada mai mare de 28 zile.
Daca dupa 5 zile de tratament nu observati ameliorarea manifestarilor sau acestea se agraveaza, trebuie sa va prezentati la medic care va reevalua tratamentul.
Copii şi adolescenti
Clafen nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenti, datorita lipsei datelor privind siguranta şi eficacitatea.
Daca utilizati mai mult decat trebuie din Clafen
In cazul administrarii Clafen, este putin probabil sa apara supradozaj. Totuşi, in acest caz, suprafata pe care s-a aplicat crema trebuie spalata cu o cantitate mare de apa. In cazul ingestiei accidentale a unei cantitati de crema, cantitatea de diclofenac poate fi suficienta pentru a aparea manifestarile unui supradozaj (de exemplu 100 g crema contin 1000 mg diclofenac sodic); adresati-va imediat medicului dumneavoastra, sau departamentului de primire urgente al celui mai apropiat spital.
Daca uitati sa utilizati Clafen
Daca ati uitat sa aplicati o doza, aplicati alta, imediat ce v-ati amintit. Nu aplicati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca incetati sa utilizati Clafen
Clafen se utilizeaza numai la nevoie. Puteti opri tratamentul imediat ce va simtiti bine.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Clafen poate determina reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Reactiile adverse sunt clasificate dupa urmatoarele frecvente:
|
Foarte frecvente: |
care afecteaza mai mult de 1 pacient din 10 |
|
Frecvente: |
care afecteaza mai putin de 1 din 10 pacienti |
|
Mai putin frecvente: |
care afecteaza mai putin de 1 din 100 pacienti |
|
Rare: |
care afecteaza mai putin de 1 din 1000 pacienti |
|
Foarte rare: |
afecteaza mai putin de 1 din 10000 pacienti |
|
Cu frecventa necunoscuta |
care nu poate fi estimata din datele disponibile |
Frecvente: eruptii trecatoare pe piele, eczema, roşeata, dermatita (inclusiv dermatita de contact); Rare: dermatita buloasa, manifestari alergice pe piele cu mancarime sau roşeata localizata;
Foarte rare: eruptii trecatoare pe piele insotite de başici cu puroi, reactii alergice pe piele, crize de astm bronşic in special la pacientii cu alergie la antiinflamatoare nesteroidiene, umflare a fetei, limbii, laringelui, reactii de tip anafilactic, reactii de fotosensibilitate.
Alte reactii adverse generale frecvente la antiinflamatoare nesteroidiene (de exemplu: digestive şi renale) pot sa apara in caz de absorbtie crescuta a diclofenacului sodic prin piele, in urmatoarele situatii: cantitate mare de crema aplicata, suprafata larga de aplicare, prezenta a unor leziuni pe piele, durata lunga a tratamentului şi utilizare de pansamente ocluzive.
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionatǎ in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
5. Cum se pastreaza Clafen
Nu utilizati Clafen dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra la temperaturi sub 25ºC, in ambalajul original. A nu se lasa la vederea şi indemana copiilor.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Informaţii suplimentare
Ce contine Clafen
-Substanta activa este diclofenacul sodic. Un gram crema contine diclofenac sodic 10 mg.
-Celelalte componente sunt: alcool cetostearilic emulgator tip A, parafina lichida, octildodecanol, p-hidroxibenzoat de metil (E 218), p-hidroxibenzoat de propil (E 216), mentol, glicerol, etanol, apa purificata.
Cum arata Clafen şi continutul ambalajului
Clafen se prezinta sub forma de masa omogena, alba cu miros caracteristic. Este disponibil in cutii cu un tub din Al a 20 sau 40 g crema.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata şi producatorul
Antibiotice S.A.
Str. Valea Lupului nr.1, 707410, Iaşi, Romania
Acest prospect a fost aprobat in Noiembrie, 2021.
Aceste informații au caracter general. Informațiile detaliate și actualizate la zi privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România https://www.anm.ro/. Menționăm faptul că datele conținute în informația furnizată pot fi actualizate în mod dinamic pe website-ul ANMDMR. Există posibilitatea ca informațiile furnizate să suporte actualizări asupra conținutului Nomenclatorului medicamentelor de uz uman.
Nu este recomandată administrarea de medicamente în lipsa unui consult medical.
Alte prospecte similare
Ciprofloxacină Arena 250 mg, comprimate filmate
Ciprofloxacina este un antibiotic din clasa chinolonelor, recomandat în tratamentul unor infecții ale tractului respirator, urechilor, sinusurilor, testiculelor,...
Vezi detalii
Ciprolen
Ciprolen este un medicament antibiotic care acționează prin distrugerea bacteriilor care produc infecții. Substanța sa activă este ciprofloxacina, medicamentul putând fi...
Vezi detalii
Citrafleet
CitraFleet este laxativ care are ca substanțe active picosulfatul de sodiu, oxidul de magneziu uşor, acidul citric. Acționează prin stimularea defecației, scurtarea...
Vezi detalii
Clarinase
Clarinase este un medicament antihistaminic și decongestionant pe bază de loratadină/sulfat de pseudoefedrină. Poate fi eficient în caz de rinite alergice pentru că are...
Vezi detalii
Claritine
Claritine conține substanța activă loratadină care aparține unei clase de medicamente numite „antihistaminice”. Medicamentul ameliorează simptomele asociate rinitei...
Vezi detalii
Clavusin
Clavusin este un medicament pe bază de acid salicilic și acid acetic glacial. Datorită acţiunii cheratolitice (dizolvă stratul cornos al epidermei), este indicat pentru...
Vezi detalii