Informații pentru utilizator
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 10 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Ce găsiți în acest prospect:
1. Ce este Clorocalcin şi pentru ce se utilizeaza
Un ml picaturi orale, solutie contin 133,600 mg clorura de calciu dihidrat 12,2 g şi excipienti: glicerol, aldehida cinamica, etanol 96%, apa purificata.
Grupa farmacoterapeutica: Preparate din calciu.
Indicatii terapeutice
Clorocalcin picaturi orale, solutie este indicat in:
- stari ce necesita un aport sporit de calciu: sarcina, alaptare, perioada de creştere rapida, copilarie, hipocalcemie datorata procesului de imbatranire;
- rahitism – in asociere cu vitamina D;
- spasmofilie, tetanie calcipriva;
- boli ale sistemului osos – osteoporoza, osteomalacie;
- hemoragii, hemoptizii, hemoragii postoperatorii, hemoragii cerebrale, epistaxis;
- albuminurii;
- stari alergice: urticarie, edem Quincke, boala serului
2. Ce trebuie sa ştiti inainte sa luati Clorocalcin
Este contraindicata administrarea produsului in: insuficienta renala grava, nefrolitiaza calcica, hiperparatiroidism, hipercalcemie, hipercalciurie, calcificari tisulare, hipervitaminoza D, metastaze osoase sau in ulcer gastro-duodenal.
Nu se folosesc saruri de calciu in tratarea hipocalcemiei cauzata de insuficienta renala şi la bolnavi cu acidoza respiratorie.
Precautii
Nu sunt necesare in cazul administrarii corecte a produsului.
Interactiuni
S-au semnalat cazuri de hipercalcemie la administrarea concomitenta de saruri de calciu şi vitamina D (creşte absorbtia gastro-intestinala a calciului) sau diuretice tiazide (scade eliminarea urinara a calciului).
Sarurile de calciu scad absorbtia unor medicamente ca: fluoruri, unele fluorochinolone, tetracicline, fenitoina, estramustina, saruri de fer. Acestea se administreaza la cel putin trei ore diferenta de clorura de calciu.
3. Cum sa luati Clorocalcin
Concentratia de calciu in plasma trebuie atent monitorizata in cazul pacientilor cu insuficienta renala şi in cazul administrarii concomitente a unor doze mari de vitamina D.
Produsul se utilizeaza cu precautie in caz de antecedente de ulcer gastro-duodenal.
Imobilizarea prelungita poate fi insotita de hipercalcemie, hipercalciurie; in acest caz tratamentul cu calciu poate fi administrat doar dupa restabilirea mobilitatii.
Pentru informatii suplimentare adresati-va medicului.
Sarcina si alaptarea:
Nu sunt necesare precautii daca medicamentul este corect administrat.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Produsul nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Doze si mod de administrare Doza recomandata este: La copii sub 10 ani:
- Recalcifiant: 1 picatura pe an de varsta şi zi;
- Hemostatic: 5 picaturi pe an de varsta şi zi;
- Antialbuminuric: 20 de picaturi pe zi;
- Antialergic: 15 - 45 picaturi pe zi;
- Spasmofilie: 20 picaturi de 3-6 ori pe zi.
La adulti:
- Recalcifiant: 10 picaturi de 2 ori pe zi;
- Hemostatic: 20 picaturi de 4 ori pe zi;
- Antialbuminuric: 15 -35 picaturi pe zi;
- Antialergic: 20 picaturi de 4 ori pe zi.
Un g solutie contine 16 picaturi, iar o picatura contine aproximativ 2 mg calciu ionic.
Pentru informatii suplimentare in privinta dozelor a modului de administrare şi a duratei tratamentului adresati-va medicului.
4. Reactii adverse posibile
In cursul tratamentului cu Clorocalcin pot aparea urmatoarele reactii adverse: constipatie, greata, dureri epigastrice, diaree.
Supradozaj
Administrarea unor cantitati excesive de Clorocalcin poate determina aparitia simptomelor de hipercalcemie: anorexie, greata, voma, constipatie, dureri abdominale, slabiciune musculara, polidipsie, poliurie, calculi renali, şi, in cazuri severe aritmii cardiace şi coma.
Supradozajul este favorizat de administrarea concomitenta de vitamina D.
Hipercalcemia uşoara, asimptomatica, se trateaza prin oprirea administrarii sarii de calciu, eventual, a vitaminei D şi ingerarea unor cantitati mari de fluide. Simptomele severe de hipercalcemie necesita rehidratare prin perfuzare i.v. de solutie 0,9% de clorura de sodiu pentru a creşte diureza calciului. In acelaşi scop se pot administra furosemid sau alte diuretice de ansa.
5. Cum se pastreaza Clorocalcin
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
A se pastra la temperaturi sub 25ºC, in ambalajul original.
A nu se lasa la indemana copiilor.
6. Continutul ambalajului şi alte informatii
Cutie cu un flacon din sticla bruna, prevazut cu picurator a 50 ml picaturi orale, solutie.
Fabricant
S.C. Biofarm S.A., Romania
Detinatorul Autorizatiei de punere de piata
S.C. Biofarm S.A.,
Str. Logofatul Tautu, nr. 99, sector 3, Bucureşti, Romania
Data ultimei verificari a prospectului
Aceste informații au caracter general. Informațiile detaliate și actualizate la zi privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România https://www.anm.ro/. Menționăm faptul că datele conținute în informația furnizată pot fi actualizate în mod dinamic pe website-ul ANMDMR. Există posibilitatea ca informațiile furnizate să suporte actualizări asupra conținutului Nomenclatorului medicamentelor de uz uman.
Nu este recomandată administrarea de medicamente în lipsa unui consult medical.