Informații pentru utilizator
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiți în acest prospect:
1. Ce este Clorzoxazona şi pentru ce se utilizează
Un comprimat conține clorzoxazonă și excipienți: lactoză monohidrat, amidon de porumb, polividonă, dioxid de siliciu coloidal, laurilsulfat de sodiu, stearat de magneziu, talc.
Grupa farmacoterapeutică: miorelaxante cu acțiune centrală.
Clorzoxazona este indicată în tratamentul spasmelor musculare reactive, reumatice (lombalgii, torticolis acut, contractură reflexă în artroza, artrite, periartrite) și posttraumatice (luxații, fracturi, rupturi musculare).
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Clorzoxazona
Contraindicații
Hipersensibilitate la clorzoxazonă sau la oricare dintre excipienții produsului.
Precauții
Se recomandă prudență la pacienții cu teren atopic.
Interacțiuni
Asocierea cu deprimante ale sistemului nervos central impune prudență deosebită, deoarece clorzoxazona crește efectul acestora.
Atenționări speciale
Dacă în timpul tratamentulului apar fenomene de hipersensibilizare sau efecte hepatotoxice, se impune oprirea tratamentului.
În timpul tratamentului se recomandă evitarea consumului de băuturi alcoolice.
Sarcina şi alăptarea
Deoarece nu există studii controlate la gravide, nu se recomandă administrarea clorzoxazonei în timpul sarcinii.
Nu se știe dacă clorzoxazona se excretă în laptele matern. De aceea, la femeile care alăpteaza se va lua în considerare fie întreruperea tratamentului, fie întreruperea alăptării.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Datorită sedării și scăderii reactivitații reflexe, clorzoxazona poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
3. Cum să luaţi Clorzoxazona
Doze și mod de administrare
Adulți: doza uzuală este de 250 mg clorzoxazonă (1 comprimat Clorzoxazonă) de 3-4 ori pe zi. În cazul contracturilor musculare acute, foarte dureroase, se pot folosi doze de 500-750 mg clorzoxazonă (2-3 comprimate Clorzoxazonă) de 3-4 ori pe zi.
Copii: doza uzuală este de 20 mg clorzoxazonă/kg, fracționată în 3-4 prize, fără a depăți doza pentru adulți.
4. Reacţii adverse posibile
Clorzoxazona este bine tolerată. Ocazional produce greață, vărsături, diaree, somnolență, amețeli, stări ebrioase, agitație, erupții cutanate alergice.
Au fost raportate câteva cazuri de afectare hepatică, dar relația cu medicamentul nu este certă.
Supradozaj
În caz de supradozaj se recomandă instituirea unui tratament simptomatic și de susținere a funcțiilor vitale.
5. Cum se păstrează Clorzoxazona
A nu se utiliza după data expirării înscrisă pe ambalaj.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Cutie cu 3 blistere PVC/Al a câte 10 comprimate.
Cutie cu 100 blistere PVC/Al a câte 10 comprimate.
Producător
Arena Group S.A., România
Deținătorul Autorizației de punere pe piață
ARENA GROUP S.A.
Str. Ştefan Mihăileanu, Nr. 31, Bucureşti
Acest prospect a fost revizuit în Iulie 2013.
Aceste informații au caracter general. Informațiile detaliate și actualizate la zi privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România https://www.anm.ro/. Menționăm faptul că datele conținute în informația furnizată pot fi actualizate în mod dinamic pe website-ul ANMDMR. Există posibilitatea ca informațiile furnizate să suporte actualizări asupra conținutului Nomenclatorului medicamentelor de uz uman.
Nu este recomandată administrarea de medicamente în lipsa unui consult medical.