Informații pentru utilizator
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 10 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Ce găsiți în acest prospect:
1. Ce este Colchicina şi pentru ce se utilizeaza
Colchicina contine substanta activa colchicina, care apartine grupului de medicamente antigutoase si care nu modifica metabolismul acidului uric.
Colchicina are actiune antiinflamatorie specifica in criza acuta de guta. De asemenea, se administreaza in profilaxia crizelor acute de guta la pacientii cu guta cronica, atunci cand se incepe un tratament hipouricemiant.
2. Ce trebuie sa ştiti inainte sa luati Colchicina
Nu luati Colchicina
- daca sunteti alergic la Colchicina sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
- daca aveti insuficienta renala severa, insuficienta hepatica severa
Atentionari şi precautii
Inainte sa utilizati Colchicina, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului, daca:
-aveti insuficienta renala şi/sau hepatica uşoara-moderata;
-aveti insuficienta cardiaca;
-aveti afectiuni gastrointestinale;
-aveti deficit de lactaza (Lapp) sau sindrom de malabsorbtie la glucoza-galactoza;
-aveti intoleranta la galactoza.
Colchicina impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.
Nu se recomanda asocierea cu ciclosporina, fenilbutazona, deprimantele maduvei hematopoietice, citostaticele, alcoolul etilic şi medicamentele cu risc de a produce hemoragii.
Colchicina impreuna cu alimente şi bauturi
Eficacitatea colchicinei poate fi influentata de bauturile alcoolice. Este indicata respectarea stricta a regimului dietetic recomandat pentru guta.
Sarcina, alaptarea şi fertilitatea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Colchicina este contraindicata in timpul sarcinii.
Deoarece Colchicina trece in laptele matern nu se recomanda administrarea produsului in timpul alaptarii.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Colchicina nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Colchicina contine lactoza monohidrat
Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.
3. Cum sa luati Colchicina
Luati intotdeauna Cochicina exact aşa cum v-a recomandat medicul sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Doze şi mod de administrare
Criza acuta de guta
Este necesara instituirea cat mai rapida a tratamentului.
In prima zi se administreaza o doza de 3 comprimate Colchicina (3 mg colchicina) repartizata in 3 prize; in ziua a doua şi a treia doza este de 2 comprimate Colchicina (2 mg colchicina) repartizata in 2 prize (dimineata şi seara); din ziua a patra doza de intretinere este de 1 comprimat Colchicina (1 mg colchicina) administrat seara.
La nevoie se pot folosi doze mai mari, divizate in mai multe prize, de exemplu ½ comprimat Colchicina (0,5 mg colchicina) din 2 in 2 ore, pana la disparitia durerii sau la aparitia fenomenelor dispeptice care impun intreruperea tratamentului. Se recomanda sa nu se depaşeasca 6 comprimate Colchicina (6 mg colchicina) pe zi.
Profilaxia crizei acute
Doza recomandata este de 1 comprimat Colchicina (1 mg colchicina) pe zi, administrat timp de cateva luni (3-6), cu pauze de 10-15 zile; eventual, se poate folosi regimul fara pauze, cu doza de ½ -1 comprimat Colchicina (0,5 - 1 mg colchicina), zilnic sau la 2 zile, in functie de severitatea sindromului.
Daca luati mai mult Colchicina decat trebuie
Pot sa apara greata, varsaturi, diaree cu sange, dureri abdominale sau pierderea cunoştintei; tulburari ale celulelor din sange (creşterea, apoi scaderea numarului celulelor albe, scaderea plachetelor sangvine); respiratie rapida, superficiala; caderea parului (din ziua a zecea); afectarea rinichilor, cu scaderea cantitatii de urina şi aparitia de sange in urina; evolutia poate fi grava, pana la deces.
Daca ati luat din greşeala mai mult decat trebuie din Colchicina, adresati-va de urgenta medicului dumneavoastra sau celui mai apropiat spital.
Daca, deşi dumneavoastra considerati ca ati respectat dozele recomandate de medic, constatati ca apar manifestari ca cele descrise mai sus, intrerupeti utilizarea de Colchicina şi adresati-va de urgenta medicului.
Daca uitati sa luati Colchicina
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca incetati sa luati Colchicina
Medicul dumneavoastra va stabili durata tratamentului şi dozele potrivite pentru dumneavoastra.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Colchicina poate determina reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Reactiile adverse sunt clasificate dupa urmatoarele frecvente: foarte frecvente (care afecteaza mai mult de 1 pacient din 10), frecvente (care afecteaza mai putin de 1 din 10 pacienti), mai putin frecvente (care afecteaza mai putin de 1 din 100 pacienti), rare (care afecteaza mai putin de 1 din 1000 pacienti), foarte rare (afecteaza mai putin de 1 din 10000 pacienti), cu frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile).
Tulburari hematologice si limfatice
Mai putin frecvente: deprimarea maduvei hematopoietice cu agranulocitoza, trombocitopenie şi anemie aplastica.
Tulburari gastro-intestinale
Frecvente: greata, varsaturi, diaree.
Tulburari ale sistemului nervos
Rare: nevrite periferice.
Foarte rare: tulburari neuromiopatice reversibile la intreruperea tratamentului.
Afectiuni cutanate şi ale tesutului subcutanat
Mai putin frecvente: alopecie.
Foarte rare: urticarie, eruptii cutante morbiliforme.
Tulburari ale aparatului genital
Foarte rare: azoospermie.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Colchicina
Nu lasati acest medicament la vederea şi indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj dupa „Data expirarii”. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului şi alte informatii
Ce contine Colchicina
- Substanta activa este Colchicina. Fiecare comprimat contine Colchicina 1
- Celelalte componente (excipienti) sunt: lactoza monohidrat, amidon de porumb, metilceluloza, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu
Cum arata Colchicina şi continutul ambalajului
Colchicina se prezinta sub forma de comprimate lenticulare cu margini netede, de culoare alba sau aproape alba.
Este disponibil in cutie cu 2 blistere Al/PVC a cate 20 comprimate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata şi fabricantul
SC BIOFARM SA
Str. Logofatul Tautu Nr. 99, Sector 3, Bucureşti, Romania Telefon: 021 30.10.600
Fax: 021 30.10.605
E-mail: office@biofarm.ro
Acest prospect a fost revizuit in noiembrie 2016.
Aceste informații au caracter general. Informațiile detaliate și actualizate la zi privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România https://www.anm.ro/. Menționăm faptul că datele conținute în informația furnizată pot fi actualizate în mod dinamic pe website-ul ANMDMR. Există posibilitatea ca informațiile furnizate să suporte actualizări asupra conținutului Nomenclatorului medicamentelor de uz uman.
Nu este recomandată administrarea de medicamente în lipsa unui consult medical.
Alte prospecte similare
Cocculine
Cocculine este un medicament homeopatic pe bază de Cocculus indicus, Nux vomica, Tabacum și Petroleum. Este utilizat în mod tradițional pentru răul de transport întrcât...
Vezi detalii
Codamin
Codamin este un medicament analgezic cu trei substanțe active: codeina, paracetamol şi cafeina. Elimină durerea și febra și este ușor stimulant psihomotoriu, fiind...
Vezi detalii
Codeina
Codeina apartine unei clase de medicamente denumite analgezice opioide care amelioreaza durerea prin acțiunea lor. Conține fosfat de codeină hemihidrat și are efect în...
Vezi detalii
Coldrex Junior
Coldrex Junior este medicament analgezic, antitusiv și decongestionat pe bază de paracetamol. Fludifică secrețiile respiratorii și ameliorează tusea, fiind indicat în...
Vezi detalii
Colebil
Colebil este un medicament cu substanțe active bilă de bovine, metenamină și salicilat de sodiu. Acesta este recomandat ca tratament adjuvant în constipaţia cronică și...
Vezi detalii
Colistina
Colistina Atb este un medicament antibacterian care are ca substanță activă colistimetat de sodiu. Se recomandă pentru tratarea infecţiilor severe cauzate de agenţi...
Vezi detalii