Informații pentru utilizator
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 10 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Ce găsiți în acest prospect:
1. Ce este Colospasmin şi pentru ce se utilizeaza
Colospasmin 100 mg contine o substanta activa numita clorhidrat de mebeverina, care apartine unui grup de medicamente numite medicamente antispastice.
Acest medicament ajuta la tratarea manifestarilor sindromului de colon iritabil. Aceasta este o afectiune relativ frecventa care poate produce spasme şi durere la nivelul intestinelor şi care se poate manifesta prin:
- durere şi spasm la nivelul stomacului;
- senzatie de balonare şi eliminare rectala de gaze;
- diaree (care alterneaza sau nu cu episoade de constipatie);
- scaune reduse cantitativ, de consistenta crescuta, uneori cu aspect de margele sau panglica.
Dieta şi regimul de viata pot ajuta, de asemenea, tratamentul acestei boli. Modificarea dietei dumneavoastra se va face in functie de manifestarile clinice. Este foarte rational ca atunci cand observati ca un aliment va declanşeaza simptomele sau semnele bolii, sa il eliminati din alimentatie. Un regim alimentar bogat in fibre va poate fi de folos, dar pentru stabilirea acestuia adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
2. Ce trebuie sa ştiti inainte sa utilizati Colospasmin
Nu utilizati Colospasmin:
- daca sunteti alergic la clorhidrat de mebeverina sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
- daca aveti varsta mai mica de 10 ani;
- daca sunteti alergic la lactoza (o substanta care se gaseşte in produsele lactate)
- daca suferiti de ileus paralitic
Aveti grija deosebita cand utilizati COLOSPASMIN 100 mg:
- daca sunteti gravida sau intentionati sa ramaneti gravida;
- daca ati avut boli ale intestinului, in afara de sindromul colonului iritabil;
- ati avut vreo reactie alergica la Colospasmin 100 mg;
- ati avut disritmii cardiace. In special pacientii cu afectiuni cardiace de tip bloc atrio-ventricular partial sau total şi / sau angina pectorala sau boli cardiace ischemice severe;
- ati avut disfunctie hepatica. Pacientii cu afectiuni hepatice avansate, de exemplu ciroza (de cauza metabolica). Testarea functiei hepatice poate fi indicata in cazul in care pacientul dezvolta simptome gastro-intestinale sau icter, ceea ce poate sugera o afectare hepatica;
- ati avut boli renale avansate.
Intrebati medicul inaintea initierii oricarui tratament pentru sindromul de colon iritabil daca:
- nu ati suferit de aceasta boala anterior;
- au aparut manifestari noi sau cele existente s-au agravat;
- aveti probleme cu ficatul şi rinichii.
Vorbiti cu medicul sau cu farmacistul daca va aflati in una dintre urmatoarele situatii:
- aveti mai mult de 40 ani şi simptomatologia a reaparut dupa o perioada de pauza sau s-a agravat;
- observati sange in fecale;
- aveti senzatie de rau (greata) sau chiar stare de rau (varsatura);
- va simtiti obosit şi sunteti palid;
- aveti constipatie;
- aveti febra;
- ati calatorit de curand pe alte continente;
- sunteti femeie şi prezentati o sangerare anormala din vagin;
- aveti dificultati sau dureri in timpul urinarii.
Medicul dumneavoastra va va spune daca este adecvat sau nu sa luati un tratament pentru sindromul de colon iritabil.
Colospasmin impreuna cu alte medicamente
Nu exista interactiuni medicamentoase raportate cu mebeverina.
Sarcina, alaptarea şi fertilitatea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati- va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Pe perioada sarcinii nu a fost stabilita siguranta utilizarii Colospasminului in legatura cu efectele asupra dezvoltarii fetale. De aceea Colospasmin nu este recomandat in primul trimestru de sarcina şi trebuie evaluat raportul risc/beneficiu in utilizarea la femeile insarcinate.
Studiile pe animale sunt incomplete, insa datele existente nu evidentiaza o creştere a aparitiei afectarilor fetale.
Alaptarea
Nu exista informatii privind excretia mebeverinei in laptele matern uman sau animal. Datele fizico-chimice şi farmacodinamice disponibile nu exclud excretia mebeverinei in laptele matern in consecinta riscul pentru sugar nu poate fi exclus.
Mebeverina nu trebuie utilizata in timpul alaptarii.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu exista date care sa arate ca administrarea de Colospasmin interfera cu capacitatea de a conduce vehicule sau de a utiliza utilaje.
Colospasmin contine lactoza monohidrat si zahar.
Daca vi sa spus de catre medicul dumneavoastra ca aveti o intoleranta la unele zaharuri, luati legatura cu medicul dumneavoastra inainte de a lua acest medicament.
3. Cum sa utilizati Colospasmin
Utilizati intotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Urmati instructiunile medicului dumneavoastra. Doza normala pentru adulti (inclusiv varstnici), precum şi copii de peste 10 ani, este de un drajeu de trei ori pe zi. Acesta doza poate fi redusa treptat, dupa cateva saptamani, atunci cand efectul dorit a fost obtinut.
A nu se admistra la copii sub 10 ani.
Drajeurile se administreaza cu 20 minute inainte de masa, deoarece la unii pacienti simptomele sunt cele mai puternice dupa ce au mancat.
Inghititi drajeurile cu apa, nu le mestecati.
Daca utilizati mai mult Colospasmin decat trebuie
Daca v-ati administrat o doza mai mare de Colospasmin 100 mg, contactati imediat medicul dumneavoastra sau cel mai apropiat spital.
Daca uitati sa utilizati Colospasmin
Daca ati omis o doza, luati-o atunci cand va amintiti. In cazul in care se apropie timpul pentru doza urmatoare, ignorati doza uitata şi continuati in mod normal, cu urmatoarea doza.
Nu incetati sa luati drajeurile fara consultarea medicului dumneavoastra, chiar daca va simtiti mai bine.
Daca incetati sa utilizati Colospasmin
Numai medicul dumneavoastra va decide cand sa intrerupeti tratamentul cu Colospasmin
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Foarte rar, persoanele care iau acest medicament pot dezvolta reactii alergice. Acestea pot include inflamatia sau inroşirea pielii, mancarimi sau eruptii cutanate. Daca observati umflarea fetei, a buzelor şi / sau a limbii, incetati sa luati drajeurile şi contactati imediat medicul dumneavoastra.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Colospasmin
Nu lasati acest medicament la vederea şi indemana copiilor. A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului şi alte informatii
Ce contine Colospasmin
- Substanta activa este clorhidrat de mebenerina. Fiecare comprimat contine 100 mg clorhidrat de mebeverina.
- Celelalte componente sunt: nucleu- lactoza monohidrat, amidon de porumb, stearat de magneziu, celuloza microcristalina talc, gelatina; strat de drajefiere- lactoza monohidrat, carboximetilceluloza sodica, eudragit E 30D, macrogol 6000, macrogol 35000, polisorbat 20, carbonat de calciu, dioxid de titan ( E171), polividona K 30, dioxid de silicio coloidal, zahar.
Cum arata Colospasmin şi continutul ambalajului
Se prezinta sub forma de drajeuri biconvexe, rotunde, de culoare alba. Este disponibil in cutii cu 2 blistere din PVC/Al a 10 drajeuri.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
E.I.P.I.CO MED S.R.L
B-dul Unirii nr.6, Bl. 8C sc.1, ap 9 Sector 4, Bucureşti, Romania
Responsabil cu eliberarea seriilor
FELSIN Farm. SRL
Str. Drumul Piscul Cerbului nr. 20-28, etaj P, camerele 1-9 şi etaj, sector 1, Bucureşti, Romania
Acest prospect a fost revizuit in Noiembrie 2014.
Aceste informații au caracter general. Informațiile detaliate și actualizate la zi privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România https://www.anm.ro/. Menționăm faptul că datele conținute în informația furnizată pot fi actualizate în mod dinamic pe website-ul ANMDMR. Există posibilitatea ca informațiile furnizate să suporte actualizări asupra conținutului Nomenclatorului medicamentelor de uz uman.
Nu este recomandată administrarea de medicamente în lipsa unui consult medical.
Alte prospecte similare
Coldrex Junior
Coldrex Junior este medicament analgezic, antitusiv și decongestionat pe bază de paracetamol. Fludifică secrețiile respiratorii și ameliorează tusea, fiind indicat în...
Vezi detalii
Colebil
Colebil este un medicament cu substanțe active bilă de bovine, metenamină și salicilat de sodiu. Acesta este recomandat ca tratament adjuvant în constipaţia cronică și...
Vezi detalii
Colistina
Colistina Atb este un medicament antibacterian care are ca substanță activă colistimetat de sodiu. Se recomandă pentru tratarea infecţiilor severe cauzate de agenţi...
Vezi detalii
Colperin
Colperin este un medicament folosit în tulburările funcționale ale tubului digestiv şi ale căilor biliare, în special în cazul durerilor abdominale, spasmelor, excesului...
Vezi detalii
Concerta
Concerta este un medicament simpatomimetic, pe bază de clorhidrat de metilfenidat. Este utilizat pentru tratamentul tulburarii hiperkinetice cu deficit de atenție (ADHD)...
Vezi detalii
Concor
Concor este un medicament pe bază de bisoprolol, un beta-blocant care încetineşte frecvenţa bătăilor inimii și crește eficienţa funcţiei sale de pompă. Acest medicament...
Vezi detalii