Informații pentru utilizator
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
- Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți;
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului;
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiți în acest prospect:
1. Ce este Corlentor și pentru ce se utilizează
1. Ce este Corlentor și pentru ce se utilizează
Corlentor conține substanța activă ivabradină și este un medicament pentru afecțiuni cardiace, utilizat în tratarea a două condiții principale.
Angina pectorală stabilă simptomatică (boală care determină durere în piept) la pacienți adulți a căror frecvență cardiacă este mai mare sau egală cu 70 bătăi pe minut. Este utilizat la pacienții adulți care nu tolerează sau care nu pot utiliza pentru afecțiuni cardiace medicamentele numite beta-blocante. Este utilizat, de asemenea, în combinație cu beta-blocantele la pacienții adulți a căror afecțiune nu este controlată în întregime cu un beta-blocant.
Insuficiența cardiacă cronică la pacienții adulți a căror frecvență cardiacă este mai mare sau egală cu 75 bătăi pe minut. Este utilizată în asociere cu terapia standard, inclusiv tratamentul cu beta-blocante, sau atunci când beta-blocantele sunt contraindicate sau nu sunt tolerate.
Substanța activă ivabradină acționează prin blocarea curenților If din nodul sinusal, „stimulatorul cardiac" care controlează contracțiile inimii și reglează frecvența cardiacă. Când acești curenți sunt blocați, frecvența cardiacă scade, astfel încât inima are o activitate mai redusă și are nevoie de mai puțin sânge oxigenat, reducând sau prevenind simptomele de angină și ameliorând simptomele insuficienței cardiace.
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Corlentor
Consultați medicul înainte de utilizarea Corlentor, în special dacă urmați alte tratamente medicamentoase sau aveți afecțiuni cronice.
Nu utilizați Corlentor:
- dacă sunteți alergic la ivabradină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament;
- dacă înainte de începerea tratamentului aveți frecvența cardiacă de repaus prea mică (sub 70 de bătăi pe minut);
- dacă suferiți de șoc cardiogen (afecțiune cardiacă tratată în spital);
- dacă suferiți de tulburări de ritm cardiac (sindrom de sinus bolnav, bloc sino-atrial, bloc AV gradul 3);
- dacă aveți infarct miocardic acut;
- dacă suferiți de hipotensiune severă (tensiune arterială sub 90/50 mmHg);
- dacă suferiți de angină instabilă (o formă severă în care durerea în piept apare foarte frecvent);
- dacă aveți insuficiență cardiacă care s-a agravat recent;
- dacă bătăile inimii sunt impuse exclusiv de pacemaker;
- dacă suferiți de probleme hepatice severe;
- dacă luați deja medicamente pentru tratamentul infecțiilor fungice (ketoconazol, itraconazol), antibiotice macrolide (josamicină, claritromicină, telitromicină sau eritromicină per os), medicamente pentru tratarea infecțiilor HIV (nelfinavir, ritonavir) sau nefazodonă, diltiazem, verapamil;
- dacă sunteți o femeie capabilă să aibă copii și nu folosiți contracepție sigură;
- dacă sunteți gravidă sau încercați să rămâneți gravidă;
- dacă alăptați.
3. Cum să utilizați Corlentor
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Corlentor se administrează în timpul meselor, de două ori pe zi, o dată dimineața și o dată seara.
Dacă urmați tratament pentru angină pectorală stabilă: doza de început nu trebuie să depășească un comprimat de Corlentor 5 mg de două ori pe zi. Dacă aveți în continuare simptome de angină și ați tolerat bine doza de 5 mg de două ori pe zi, doza poate fi crescută. Doza de întreținere nu trebuie să depășească 7,5 mg de două ori pe zi. Medicul dumneavoastră va decide doza corectă pentru dumneavoastră.
Dacă urmați tratament pentru insuficiență cardiacă cronică: doza uzuală de început recomandată este de un comprimat Corlentor 5 mg, de două ori pe zi, cu posibilitatea creșterii ei, dacă este necesar, la un comprimat Corlentor 7,5 mg, de două ori pe zi.
Pentru pacienții vârstnici (75 de ani sau mai mult): medicul poate prescrie o jumătate de doză, adică o jumătate de comprimat Corlentor 5 mg (corespunzător la 2,5 mg ivabradină) dimineața și o jumătate de comprimat de 5 mg seara.
Important: dacă în timpul tratamentului frecvența cardiacă scade sub 50 de bătăi pe minut sau dacă prezentați simptome de bradicardie (amețeli, oboseală, hipotensiune), doza trebuie redusă sau tratamentul oprit.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, Corlentor poate produce reacții adverse, cu toate că acestea nu apar la toate persoanele. Cele mai frecvente reacții adverse sunt dependente de doză și legate de efectul farmacologic al medicamentului.
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
- fenomene vizuale luminoase (fosfene) - o strălucire temporară în câmpul vizual, de obicei provocată de schimbări bruște ale intensității luminii; pot fi descrise ca halouri, lumini colorate strălucitoare sau imagini multiple.
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
- modificarea funcționării inimii (bradicardie) - încetinirea bătăilor inimii;
- fibrilația atrială - contracții rapide neregulate ale inimii;
- extrasistole ventriculare;
- bloc AV gradul I (prelungirea intervalului PQ la ECG);
- tensiune arterială necontrolată;
- cefalee;
- amețeli;
- vedere încețoșată.
Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
- palpitații și extrasistole cardiace;
- greață, constipație, diaree, dureri abdominale;
- senzația de rotire (vertigo);
- dificultăți de respirație (dispnee);
- spasme musculare;
- niveluri ridicate de acid uric în sânge;
- erupții cutanate, angiooedem;
- hipotensiune arterială;
- leșin, senzația de oboseală, senzația de slăbiciune;
- vedere dublă, vedere deteriorată.
Rare (pot afecta până la 1 din 1.000 persoane):
- urticarie, mâncărime, înroșirea pielii, senzația de rău general.
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10.000 persoane):
- bătăi neregulate ale inimii (bloc AV gradul 2, bloc AV gradul 3, sindrom de sinus bolnav).
5. Cum se păstrează Corlentor
Nu lăsați la îndemâna și la vederea copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a deșeurilor menajere.
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Substanța activă este ivabradina (sub formă de clorhidrat). Fiecare comprimat filmat conține 5 mg ivabradină (sub formă de clorhidrat).
Celelalte componente sunt:
- miezul comprimatului: lactoză monohidrat, stearat de magneziu (E 470 B), amidon de porumb, maltodextrină, silice coloidal anhidru (E 551);
- filmul de înveliș: hipromeloză (E 464), dioxid de titan (E171), macrogol (6000), glicerol (E 422), stearat de magneziu (E 470 B), oxid de fier galben (E 172), oxid de fier roșu (E 172).
Corlentor 5 mg sunt comprimate filmate de culoare salmon, de formă ovală alungită, cu șanț pe ambele părți, gravate cu „5" pe o față și pe cealaltă.
Comprimatele sunt disponibile în ambalaje tip calendar (blistere Aluminiu/PVC) cu 14 comprimate.
Producător: LES LABORATOIRES SERVIER
Disclaimer: Produsul Corlentor, 56 comprimate filmate, destinat pentru tratamentul anginei pectorale stabile și insuficienței cardiace cronice, este inclus în categoria Prospecte medicale. Imaginile, forma de prezentare sau ambalajul produsului pot fi modificate de către producător fără notificare prealabilă. MedLife depune eforturi constante pentru a menține informațiile actualizate, însă pot exista mici diferențe între detaliile afișate pe site și produsul livrat.