Informații pentru utilizator
Citiți cu atenție şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră. Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
- Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă după câteva zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, în caz de crize hemoroidale, sau după 14 zile, în caz de tulburări circulatorii venoase, trebuie să vă adresați unui medic.
Ce găsiți în acest prospect:
1. Ce este Cyclo 3 Fort şi pentru ce se utilizează
Cyclo 3 Fort este o combinație de trei substanțe active: extract uscat de ruscus aculeatus, hesperidin metil calconă, acid ascorbic (vitamina C).
Cyclo 3 Fort face parte dintr-un grup de medicamente numite agenți capilari de stabilizare (sistemul cardiovascular).
Acest medicament este un agent venotonic și un agent vascular protector (creşte tonicitatea venoasă şi rezistența capilară şi reduce permeabilitatea vasculară).
Cyclo 3 Fort – indicații pentru utilizare la adulți:
- Tratamentul simptomelor cauzate de insuficiența venolimfatică (sindrom de picioare grele, dureri, iritație).
- Tratamentul semnelor funcționale legate de crizele hemoroidale.
2. Ce trebuie să ştiți înainte să luați Cyclo 3 Fort
Nu luați Cyclo 3 Fort:
- dacă sunteți alergic la substanțele active (extract uscat de ruscus aculeatus, hesperidin metil calconă, acid ascorbic (vitamina C) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
- dacă aveți tulburări de depozitare a fierului (talasemie, hemocromatoză, anemie sideroblastică) datorită prezenței acidului ascorbic în compoziția medicamentului.
Atenționări și precauții
- Dacă apare diaree, întrerupeți tratamentul şi adresați-vă medicului dumneavoastră (vezi pct. 4 Reacții adverse posibile).
- Tulburări circulatorii venoase: dacă disconfortul şi/sau fragilitatea vasculară nu s-au ameliorat după două săptămâni de tratament, adresați-vă medicului.
- Crize hemoroidale: administrarea acestui medicament nu înlocuiește tratamentul specific al altor afecțiuni anale. Dacă tulburările hemoroidale persistă după câteva zile de tratament, este esențial să vă adresați medicului.
- Acidul ascorbic (vitamina C) poate influența rezultatele analizelor de laborator, cum ar fi determinarea glucozei în sânge, bilirubina, activitatea transaminazelor, lactazei și altele.
Copii şi adolescenți
Nu este cazul.
Cyclo 3 Fort împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați preparate care conțin fier sau aluminiu.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Ca o măsură de precauție, este de preferat a se evita utilizarea Cyclo 3 Fort în timpul sarcinii și nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu au fost efectuate studii.
Cyclo 3 Fort conține galben amurg FCF (E 110). Poate cauza reacții alergice.
3. Cum să luați Cyclo 3 Fort
Luați întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Doza recomandată este:
- pentru tulburări circulatorii venoase: 2 până la 3 capsule pe zi.
- pentru tratamentul crizelor hemoroidale: 4 până la 5 capsule pe zi.
Acest medicament se administrează oral.
Capsulele trebuie înghițite întregi cu apă.
Durata uzuală a terapiei:
Pentru tulburări circulatorii venoase: dacă disconfortul şi/sau fragilitatea vasculară nu s-au ameliorat după două săptămâni de tratament, adresați-vă medicului.
Pentru tratamentul crizelor hemoroidale: tratamentul trebuie să fie de scurtă durată. Dacă tulburările hemoroidale persistă după câteva zile de tratament (nu mai mult de o săptămână), este esențial să vă adresați medicului.
Utilizarea la copii şi adolescenți
Nu este cazul.
Dacă luați mai mult Cyclo 3 Fort decât trebuie
Dozele excesive de acid ascorbic (vitamina C) (un component al Cyclo 3 Fort) poate cauza anemie hemolitică la pacienții cu deficit de enzimă G6PD (glucozo-6-fosfat dehidrogenază).
Consulați-vă cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Dacă uitați să luați Cyclo 3 Fort
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Efectele adverse ce pot apărea sunt:
- Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
- Diaree, uneori severă, rapid reversibilă la întreruperea tratamentului (vezi pct. 2 Atenționări).
- Durere abdominală.
- Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
- Insomnie (dificultate de a dormi), indigestie (afecțiune digestivă funcțională), greață, eritem (înroșirea pielii), prurit (mâncărime), spasme musculare, durere la nivelul extremităților (la mâini și/sau picioare).
- Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
- Nervozitate, vertij, extremități reci (răceală la mâini și/sau picioare), dureri venoase (venă sensibilă), tulburări gastro-intestinale, stomatită aftoasă (inflamarea cavității orale cu prezența veziculelor), alanin aminotransferază crescută (creșterea parametrilor biologici hepatici).
- Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):
- Durere gastrică.
- Erupții cutanate maculopapulare (înroșirea pielii) şi urticarie (inflamarea leziunilor cu aspect de placă roşie asociată cu mâncărime).
- Colită (inflamația colonului) reversibilă la întreruperea tratamentului.
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează Cyclo 3 Fort
Nu lăsați acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25°C.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul ambalajului şi alte informații
Ce conține Cyclo 3 Fort
Substanțele active sunt: extract uscat de Ruscus aculeatus, titrat în heterozide sterolice 150 mg, hesperidin metil calconă 150 mg, acid ascorbic 100 mg.
Celelalte componente sunt: talc, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal hidrofob, macrogol 6000, galben amurg FCF (E 110), dioxid de titan (E 171), gelatină, galben de chinolină (E 104).
Cum arată Cyclo 3 Fort şi conținutul ambalajului
Cyclo 3 Fort se prezintă sub formă de capsule gelatinoase tari nr. 1 cu capac portocaliu şi corp galben, ce conțin o pulbere de culoare galben-maronie.
Cutie cu 3 blistere din PVC-PE-PVdC/Al a câte 10 capsule.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și Fabricanții
Deținătorul autorizației de punere pe piață
PIERRE FABRE MEDICAMENT
Les Cauquillous, 81500 Lavaur, Franța
Fabricantul
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
Etablissement Progipharm
Rue du Lycee B.P. 77, 45502 Gien, Cedex, Franța
Acest prospect a fost aprobat în August 2023.
Aceste informații au caracter general. Informațiile detaliate și actualizate la zi privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România https://www.anm.ro/. Menționăm faptul că datele conținute în informația furnizată pot fi actualizate în mod dinamic pe website-ul ANMDMR. Există posibilitatea ca informațiile furnizate să suporte actualizări asupra conținutului Nomenclatorului medicamentelor de uz uman.