Informații pentru utilizator
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 10 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Ce găsiți în acest prospect:
1. Ce este Devaricid si pentru ce se utilizeaza
Devaricid este indicat la adulti:
-tratamentul pe termen scurt al simptomelor de insuficienta venoasa cronica (IVC), ca adjuvant la tratamentul conventional al IVC.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Devaricid
Nu utilizati:
- daca sunteti alergic la substantele active sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Atentionari si precautii
Tratamentul are un beneficiu maxim daca este asociat cu masuri igienico-sanitare: evitarea expunerii la soare şi la caldura, evitarea ortostatismului prelungit, evitarea excesului ponderal, se recomanda mersul pe jos şi purtarea ciorapilor speciali.
Devaricid impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente.
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Sarcina
In diverse studii, nu au fost evidentiate efecte teratogene şi nu s-au raportat reactii adverse la om. Studiile la animale nu au evidentiat efecte daunatoare directe sau indirecte asupra sarcinii, dezvoltarii embrionare/fetale, naşterii sau dezvoltarii post-natale (vezi pct. 5.3). Medicamentul nu va fi prescris decat cu prudenta la femeia gravida.
Alaptarea
Nu se cunoaşte daca fractiunea flavonoidica se excreta in laptele matern uman. Excretia in laptele matern nu a fost studiata la animale.
Decizia de continuare/intrerupere a alaptarii sau de continuare/intrerupere a terapiei cu Devaricid trebuie luata tinand cont de beneficiile alaptarii pentru copil şi de beneficiile terapiei cu Devaricid pentru mama.
Fertilitatea
Studiile privind toxicitatea asupra functiei de reproducere nu au evidentiat efecte asupra fertilitatii la ambele sexe la şobolani (vezi pct. 5.3).
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Nu s-au efectuat studii privind efectele fractiunii flavonoidice asupra capacitatii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Cu toate acestea, datorita profilului de siguranta general al fractiunii flavonoidice, Devaricid nu are nici o influenta sau are influenta neglijabila asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
3. Cum sa utilizati Devaricid
Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Doze
Adulti
Doza recomandata este de 2 comprimate filmate pe zi, administrate in doua prize, la pranz si seara, in timpul mesei. Durata maxima a tratamentului este de 2-3 luni.
Copii şi adolescenti
Siguranta şi eficacitatea la copii şi adolescenti cu varsta sub 18 ani nu au fost inca stabilite.
Mod de administrare
Comprimatele se inghit cu o cantitate suficienta de apa, in timpul meselor.
Daca utilizati mai mult Devaricid decat trebuie
Daca ati luat mai mult Devaricid decat trebuie, contactati-l imediat pe medicul dumneavoastra.
Daca uitati sa utilizati Devaricid
Nu luati o doza dubla pentru a compensa comprimatul uitat.
Daca incetati sa utilizati Devaricid
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Acestea sunt reprezentate in special de evenimente gastro-intestinale (diaree, dispepsie, greata, varsaturi).
Reactiile adverse sunt clasificate dupa urmatoarele frecvente:
|
Foarte frecvente: |
care afecteaza mai mult de 1 utilizator din 10 |
|
Frecvente: |
care afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 100 |
|
Mai putin frecvente: |
care afecteaza afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 1000 |
|
Rare: |
care afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 10000 |
|
Foarte rare: |
afecteaza mai putin de 1 utilizator din 10000 |
|
Cu frecventa necunoscuta |
care nu poate fi estimata din datele disponibile |
Frecvente:
- Diaree
- Dispepsie
- Greata
- Varsaturi
Mai putin frecvente:
- Colita
Rare
- Ameteala
- Cefalee
- Stare de indispozitie
- Prurit
- Eruptii cutanate
- Urticarie
Cu frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponinile):
- Edeme izolate ale fetei, buzelor, In mod exceptional, edem Quincke*
- Dureri abdominale*
*Experienta dupa punerea pe piata. Raportarea reactiilor adverse suspectate
Raportarea reactiilor adverse suspectate dupa autorizarea medicamentului este importanta. Acest lucru permite monitorizarea continua a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sanatatii sunt rugati sa raporteze orice reactie adversa suspectata la
Agentia Nationala a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din Romania Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro.
5. Cum se pastreaza Devaricid
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Devaricid
- Substantele active sunt: diosmina micronizata si hesperidina micronizata. Fiecare comprimat filmat contine 450 mg diosmina micronizata si 50 mg hesperidina micronizata.
- Celelalte componente sunt: nucleu-celuloza microcristalina Ph 101, gelatina, glicolat sodic de amidon tip A, talc, stearat de magneziu ; film-alcool polivinilic, dioxid de titan, macrogol, talc, oxid roşu de fier, oxid galben de fier.
Cum arata Devaricid si continutul ambalajului
Comprimate filmate rotunde, convexe, cu diametrul 12 mm, de culoare caramizie. Cutie cu 3 blistere din Al/PVC transparent a cate 10 comprimate filmate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
BIOFARM SA
Str. Logofatul Tautu Nr. 99, Sector 3, Bucureşti, Romania Telefon: 021 30.10.600
Fax: 021 30.10.605
E-mail: office@biofarm.ro
Acest prospect a fost revizuit in octombrie 2021
Aceste informații au caracter general. Informațiile detaliate și actualizate la zi privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România https://www.anm.ro/. Menționăm faptul că datele conținute în informația furnizată pot fi actualizate în mod dinamic pe website-ul ANMDMR. Există posibilitatea ca informațiile furnizate să suporte actualizări asupra conținutului Nomenclatorului medicamentelor de uz uman.
Nu este recomandată administrarea de medicamente în lipsa unui consult medical.
Alte prospecte similare
Dermovate
Dermovate este un medicament corticosteroid topic pe bază de propionat de clobetazol. Acționează prin reducerea roşeții, inflamației şi iritației pielii. Se recomandă în...
Vezi detalii
Desloratadina
Desloratadina este un medicament antihistaminic pe bază de desloratadină. Se poate recomanda în caz de rinită alergică, acționând asupra simptomelor acesteia: strănut,...
Vezi detalii
Detralex
Detralex este un medicament utilizat pentru a reduce simptomele legate de insuficienţa veno-limfatică: senzaţie de greutate la nivelul picioarelor, durere, sindromul...
Vezi detalii
Dexamed
Dexamed este o soluție sterilă pe bază de fosfat sodic de dezametazonă din grupul de medicamente numit corticosteroizi (glucocorticoizi). Este indicat în anafilaxie,...
Vezi detalii
Dexametazona
Dexametazona Krka este un glucocorticoid sintetic cu efecte antiinflamatorii, analgezice și antialergice. Este recomandată în tratamentul bolilor reumatice și autoimune,...
Vezi detalii
Dexamethasone
Dexamethasone este un medicament corticosteroid pe bază de dexametazonă. Reduce inflamația, fiind recomandat în caz de afecțiuni endocrine, colită ulcerativă şi boala...
Vezi detalii