Informații pentru utilizator
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.
- Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți;
- Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări;
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4;
- Dacă după 2 săptămâni nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.
Ce găsiți în acest prospect:
- Ce este Digestopret 182 mg capsule moi gastrorezistente şi pentru ce se utilizează
- Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Digestopret 182 mg capsule moi gastrorezistente
- Cum să utilizaţi Digestopret 182 mg capsule moi gastrorezistente
- Reacţii adverse posibile
- Cum se păstrează Digestopret 182 mg capsule moi gastrorezistente
- Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
- Întrebări frecvente despre Digestopret 182 mg capsule moi gastrorezistente
1. Ce este Digestopret 182 mg capsule moi gastrorezistente şi pentru ce se utilizează
Medicament pe bază de plante pentru ameliorarea simptomatică a spasmelor minore de la nivelul tractului gastrointestinal, flatulenței și durerilor abdominale, în special la pacienții cu sindrom de colon iritabil.
Digestopret 182 mg capsule moi gastrorezistente este indicat la adulți, adolescenți și copii începând cu vârsta de 8 ani.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Digestopret 182 mg capsule moi gastrorezistente
Nu utilizați Digestopret 182 mg capsule moi gastrorezistente:
- dacă sunteți alergic la uleiul de mentă sau mentol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
- dacă aveți afecțiune la nivelul ficatului, inflamație a căilor biliare (colangită), secreție scăzută de acid gastric (aclorhidrie), calculi biliari și orice alte tulburări biliare;
- la copii cu vârsta sub 8 ani și la copii cu greutate corporală sub 19 kg.
Atenționări și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Digestopret 182 mg capsule moi gastrorezistente:
- dacă aveți arsuri la nivelul stomacului (pirozis) sau hernie hiatală (protruzie a părţii superioare a stomacului în torace), simptomele se agravează uneori după administrarea de Digestopret 182 mg capsule moi gastrorezistente. În acest caz trebuie să încetați să luați Digestopret 182 mg capsule moi gastrorezistente;
- evitați să luați Digestopret 182 mg capsule moi gastrorezistente în combinație cu orice alt medicament care conține ulei de mentă.
Capsulele moi gastrorezistente (denumite capsule) trebuie înghițite întregi, adică nu rupte sau mestecate, deoarece acest lucru poate elibera prematur uleiul de mentă, care poate provoca iritații locale la nivelul gurii și esofagului.
Copii
Digestopret 182 mg capsule moi gastrorezistente este contraindicat copiilor cu vârsta sub 8 ani și copiilor cu o greutate corporală sub 19 kg.
Digestopret 182 mg capsule moi gastrorezistente împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Alte medicamente utilizate pentru scăderea acidității de la nivelul stomacului, cum sunt: blocante H₂-histaminergice, inhibitori ai pompei de protoni și medicamente pentru neutralizarea acidului gastric (antiacide), care pot determina eliberarea precoce a conținutului capsulei trebuie evitate.
Nu au fost efectuate studii de interacțiune.
Digestopret 182 mg capsule moi gastrorezistente împreună cu alimente
Utilizarea împreună cu alimentele poate determina o dizolvare prematură a conținutului capsulei enterice.
Prin urmare, se recomandă să luați Digestopret 182 mg capsule moi gastrorezistente cu 30 de minute înainte de masă.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Deoarece nu sunt suficiente date, Digestopret 182 mg capsule moi gastrorezistente nu este recomandat în timpul sarcinii, alăptării și la femeile aflate la vârsta fertilă care nu utilizează metode contraceptive.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru sfatul înainte de a lua acest medicament.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Nu au fost efectuate studii privind efectul asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Digestopret 182 mg capsule moi gastrorezistente conţine sodiu.
Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu (23 mg), ceea ce înseamnă că practic nu conține sodiu.
3. Cum să utilizaţi Digestopret 182 mg capsule moi gastrorezistente
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Doza recomandată este:
| Pacienți | O singură doză (a se administra de 3 ori pe zi) | Doză zilnică | Doza maximă zilnică |
| Vârstnici, adulți și adolescenți începând cu vârsta de 14 ani | 1 – 2 capsule | 3 – 6 capsule | 6 capsule |
| Copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 8 și 13 ani (cu o greutate corporală de cel puțin 19 kg) | 1 capsulă | 3 capsule |
Mod de administrare
Pentru administrare orală.
Digestopret 182 mg capsule moi gastrorezistente trebuie luat cu 30 de minute înainte de masă, cu o cantitate suficientă de lichid rece (de preferat un pahar cu apă rece).
Capsulele trebuie înghițite întregi, adică nu rupte sau mestecate.
Durata tratamentului
Digestopret 182 mg capsule moi gastrorezistente trebuie luat până la dispariția simptomelor (semnelor de boală), în general, în decurs de una sau două săptămâni. În perioada în care simptomele sunt mai persistente, administrarea poate continua cel mult 3 luni pe cură de tratament.
Dacă utilizați mai mult Digestopret 182 mg capsule moi gastrorezistente decât trebuie
Dacă luați o doză mai mare decât cea recomandată, discutați cu un medic sau cu un farmacist și luați acest prospect cu dumneavoastră.
Supradozajul poate provoca simptome severe la nivelul stomacului și intestinului subțire și gros, diaree, leziuni la nivelul rectului, convulsii epileptice, pierderea cunoștinței, apnee (încetarea respirației), greață, tulburări ale ritmului bătăilor inimii, lipsă de coordonare a mușchilor și alte probleme la nivelul sistemului nervos, posibil din cauza prezenței mentolului.
Dacă uitați să utilizați Digestopret 182 mg capsule moi gastrorezistente
Continuați să luați doza uzuală la ora obișnuită, nu contează dacă ați omis o doză.
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Au fost raportate următoarele reacții adverse:
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
Ingestia de acid (arsuri la nivelul stomacului), arsuri perianale, vedere încețoșată, gură uscată, greață și vărsături.
Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):
- Urină și scaune cu miros de mentol;
- Urinare dureroasă (disurie) și inflamație a glandului penisului;
- Au fost raportate reacții alergice la mentol, cu dureri de cap, ritm al bătăilor inimii prea mic (bradicardie), tremurături (tremor muscular), lipsă de coordonare a mișcărilor musculare (ataxie), șoc anafilactic (reacție alergică severă bruscă cu semne precum scăderea tensiunii arteriale). și dificultăți de respirație) și erupții roșii pe piele (erupții cutanate eritematoase).
Opriți administrarea medicamentului și solicitați sfatul medicului de urgență dacă dezvoltați reacții alergice severe, inclusiv șoc anafilactic, care necesită tratament medical imediat.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă care nu este menționată în acest prospect.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO
e-mail: adr@anm.ro.
Website: www.anm.ro
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Digestopret 182 mg capsule moi gastrorezistente
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după {EXP}.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 30°C.
MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conține Digestopret 182 mg capsule moi gastrorezistente
- Substanța activă este Mentha × piperita L., aetheroleum (ulei volatil de mentă). Fiecare capsulă conține 182 mg (0,2 ml) de Mentha × piperita L., aetheroleum (ulei de mentă);
- Celelalte componente sunt: Învelișul capsulei: gelatină, glicerol (E 422), apă purificată. Film gastrorezistent: alginat de sodiu, acid stearic, etilceluloză, trigliceride cu lanț mediu, acid oleic.
Cum arată Digestopret 182 mg capsule moi gastrorezistente și conținutul ambalajului
Capsule de formă ovală, transparente-opace, care conțin un lichid transparent, ușor vâscos. Lungimea capsulei este de aproximativ 10 mm și lățimea este de aproximativ 7 mm.
Digestopret 182 mg capsule moi gastrorezistente este disponibil în cutii cu blistere care conţin 15 sau 45 de capsule.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul
BIONORICA SE Kerschensteinerstrasse 11-15 92318 Neumarkt Germania Tel.: +49 9181 / 231-90 Fax: +49 9181 / 231-265 e-mail: info@bionorica.de
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spațiului Economic European și în Regatul Unit (Irlanda de Nord) sub următoarele denumiri comerciale:
Austria Intestipret magensaftresistente Weichkapseln
Belgia Digesthyl
Bulgaria Intestipret, 182 mg gastro-resistant soft capsule
Croatia Intestipret meke želučanootporne kapsule
Franța Digesthyl
Germania Digestopret
Grecia Digestopret
Italia Digestopret
Polonia Gastropret
Republica Cehă Intestipret
România Digestopret 182 mg capsule moi gastrorezistente
Slovacia Digestopret
Slovenia Gastropret
Spania Digestopret
Suedia Gastropret
Țările de Jos Digestopret
Ungaria Gastrocol
Acest prospect a fost revizuit în Februarie 2025.
Întrebări frecvente despre Digestopret
Pentru ce se utilizează Digestopret?
Cum se administrează corect Digestopret?
Cine nu ar trebui să utilizeze Digestopret?
Care sunt posibilele reacții adverse ale Digestopret?
Cât timp durează tratamentul cu Digestopret?
Aceste informații au caracter general. Informațiile detaliate și actualizate la zi privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România https://www.anm.ro/. Menționăm faptul că datele conținute în informația furnizată pot fi actualizate în mod dinamic pe website-ul ANMDMR. Există posibilitatea ca informațiile furnizate să suporte actualizări asupra conținutului Nomenclatorului medicamentelor de uz uman.
Nu este recomandată administrarea de medicamente în lipsa unui consult medical.