Informații pentru utilizator
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 10 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Ce găsiți în acest prospect:
1. Ce este Diltiazem şi pentru ce se utilizeaza
Diltiazem contine ca substanta activa clorhidratul de diltiazem, care face parte din grupa medicamentelor denumite blocante ale canalelor de calciu. Acesta actioneaza prin vasele de sange mai mari, ajutand astfel la scaderea tensiunii arteriale.
De asemenea, uşureaza activitatea inimii de a pompa sange la extremitatile corpului, acest lucru ajutand la prevenirea aparitiei durerilor in piept cauzate de angina pectorala.
Diltiazem este utilizat pentru:
- tratamentul diferitelor tipuri de angina (durere in piept cauzate de o reducere a cantitatii de oxigen care ajunge la muşchiul cardiac)
- tratamentul hipertensiunii arteriale, singur sau in asociere cu alte medicamente antihipertensive(care scad tensiunea arteriala)
2. Ce trebuie sa ştiti inainte sa utilizati Diltiazem
Nu utilizati Diltiazem:
- daca sunteti alergic la clorhidratul de diltiazem sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
- aveti anumite boli de inima cum sunt boala nodului sinusal sau blocul atrio-ventricular de gradul II sau III(modificari ale batailor inimii), fara sa aveti implantat un stimulator cardiac (pacemaker);
- aveti frecventa cardica scazuta (mai putin de 40 de batai pe minut);
- aveti hipotensiune arteriala (tensiune arteriala scazuta) cu valoarea maxima <90 mm Hg;
- luati un medicament numit dantrolene utilizat pentru spasme musculare severe sau febra severa (a se vedea sectiunea de mai jos: "Utilizarea altor medicamente")
- aveti insuficienta cardiaca(o afectiune a inimii) şi probleme cu fluxul de sange catre plamani.
- daca luati deja medicamente care contin ivabradina pentru tratamentul anumitor boli ale
Daca nu sunteti sigur, discutati cu medicul dumneavoastra sau farmacistul inainte de a lua Diltiazem.
Atentionari şi precautii
Inainte sa utilizati Diltiazem, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
- aveti alte probleme cu inima, in afara de angina pectorala sau cele descrise in sectiunea anterioara;
- aveti probleme hepatice sau renale;
- aveti varsta peste 65 de ani;
- urmeaza sa faceti o operatie cu anestezie generala;
Diltiazem impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente.
In special, este important sa-l informati pe medicul dumneavoastra sau pe farmacist daca luati:
- dantrolene (perfuzie), utilizat pentru spasme musculare severe sau febra severa (numita "hipertermie maligna ")
- medicamente pentru hipertensiune arteriala (alfa-blocante);
- beta-blocante;
- medicamente utilizate pentru tulburari de ritm cardiac, cum ar fi amiodarona şi digoxina;
- ciclosporina (folosit pentru a opri respingerea de organ dupa un transplant);
- carbamazepina (folosit in epilepsie);
- cimetidina (folosit pentru tratarea ulcerului gastric);
- midazolam, administrat intravenos (folosit pentru insomnie si anxietate);
- rifampicina utilizate pentru tuberculoza;
- baclofen (creşterea activitatii antihipertensive);
- imipramina (antidepresive), neuroleptice;
- corticosteroizi, tetracosactid (in administrare sistemica).
Diltiazem impreuna cu alimente, bauturi şi alcool
Este preferabil sa luati comprimatele de Diltiazem inainte de masa.
Sarcina, alaptarea şi fertilitatea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati- va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Nu trebuie sa luati Diltiazem daca sunteti gravida, ar putea sa ramaneti gravida sau credeti ca ati putea fi gravida. Acest lucru se datoreaza faptului ca acest medicament poate cauza probleme pentru bebelusul tau. Discutati cu medicul dumneavoastra daca ati putea fi gravida.
Nu alaptati daca luati Diltiazem, deoarece cantitati mici poate trece in laptele matern. Daca alaptati sau intentionati sa alaptati, discutati cu medicul dumneavoastra sau farmacistul inainte de a lua orice medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Deşi diltiazemul nu exercita un efect direct asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje, unele din reactiile adverse ale tratamentului cronic (astenia, cefaleea, somnolenta, ametelile, halucinatiile, hipotensiunea ortostatica) impun prudenta in acest domeniu şi acordarea permisiunii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje numai dupa o atenta evaluare a efectelor tratamentului asupra persoanei in cauza.
Diltiazem contine lactoza.
Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.
3. Cum sa utilizati Diltiazem
Utilizati intotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Adulti Doza initiala recomandata este de 120 mg clorhidrat de diltiazem pe zi administrata fractionat in prize egale; doza va fi crescuta treptat la intervale de 1-2 zile şi administrata fractionat in prize egale (de 2-4 ori pe zi), pana la obtinerea unui raspuns satisfacator. Doza optima se situeaza in intervalul 180-360 mg clorhidrat de diltiazem pe zi. In anumite situatii, se pot administra pana la 480 mg clorhidrat de diltiazem pe zi.
Comprimatele trebuie inghitite intregi cu un pahar cu apa, de preferinta inainte de masa. Luati comprimatele in mod regulat, la aceleaşi ore din zi.
Daca simtiti ca efectul medicamentului dumneavoastra este prea slab sau prea puternic, nu schimbati doza, dar adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Daca luati mai mult decat trebuie din Diltiazem
Daca ati luat mai multe comprimate de Diltiazem decat trebuie, intrerupeti administrarea şi adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau departamentului de urgenta a celui mai apropiat spital. Nu conduceti vehicule.
Daca uitati sa luati Diltiazem
Luati doza pe care ati uitat-o imediat ce v-ati adus aminte. Daca mai este putin timp pana cand trebuie sa va administrati urmatoarea doza, nu o mai luati pe cea pe care ati uitat-o, urmandu-va programul obişnuit.
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca incetati sa utilizati Diltiazem
Nu intrerupeti tratamentul şi nu reduceti doza fara recomandarea medicului, chiar daca simtiti o ameliorare a simptomelor.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Reactiile adverse sunt clasificate dupa urmatoarele frecvente:
|
Foarte frecvente: |
care afecteaza mai mult de 1 pacient din 10 |
|
Frecvente: |
care afecteaza mai putin de 1 din 10 pacienti |
|
Mai putin frecvente: |
care afecteaza mai putin de 1 din 100 pacienti |
|
Rare: |
care afecteaza mai putin de 1 din 1000 pacienti |
|
Foarte rare: |
afecteaza mai putin de 1 din 10000 pacienti |
|
Cu frecventa necunoscuta |
care nu poate fi estimata din datele disponibile |
Reactii adverse frecvente
- angina (durere in piept cauzate de o reducere de oxigen a muşchiului cardiac), blocuri atrioventriculare de diferite grade, palpitatii;
- oboseala, dureri de cap, ameteli;
- greata, constipatie, indigestie, pierderea poftei de mancare (anorexie);
- eruptii cutanate, trecatoare
Reactii adverse mai putin frecvente
- bradicardie sinusala (scaderea frecventei cardiace), bloc sinoatrial, insuficienta cardiaca congestiva;
- insomnie, iritabilitate;
- diaree, creştere in greutate;
- creşterea moderata şi tranzitorie a valorilor serice ale
Reactii adverse foarte rare
- modificari ale traseului electrocardiografic, hipotensiune arteriala (tensiune arteriala scazuta), sincope, extrasistole ventriculare;
- tremor, parestezii (amorteli), sindrom extrapiramidal;
- amnezie, depresie, halucinatii, somnolenta, tulburari de personalitate;
- inflamare uşoara şi pasagera a glandelor mamare la barbati (ginecomastie), impotenta;
- umflarea gingiei (hiperplazie gingivala), senzatie de gura uscata (xerostomie);
- aparitia de pete roşii pe piele (peteşii), mancarime (prurit), urticarie, dermatita exfoliativa, edeme ale membrelor inferioare;
- vasculita, fotosensibilitate. (hipersensibilitate a pielii la lumina soarelui);
- hepatita;
- urinarea frecventa in timpul noptii (nicturie), urinare excesiva (poliurie).
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
5. Cum se pastreaza Diltiazem
Nu utilizati Diltiazem dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra la temperaturi sub 25ºC, in ambalajul original. Nu lasati acest medicament la vederea şi indemana copiilor.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului şi alte informatii
Ce contine Diltiazem
- Substanta activa este clorhidatul de Un comprimat contine 200 mg clorhidrat de diltiazem.
- Celelalte componente sunt: lactoza monohidrat, celuloza microcristalina pH 102, hipromeloza 5 mPas, stearat de magneziu, talc.
Cum arata Diltiazem şi continutul ambalajului
Comprimate plate, de culoare alba pana la aproape alba, marcate cu litera „D” pe una din fete. Este disponibil in cutii cu 2, 5 sau 100 blistere din PVC/Al a cate 10 comprimate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata şi fabricantul
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
Arena Group S.A.
Str. Ştefan Mihaileanu nr. 31, cod 024022 sector 2, Bucureşti, Romania
Fabricantul
Arena Group S.A.
Bd. Dunarii nr. 54, cod 077190 Oras Voluntari, Jud. Ilfov, Romania
Acest prospect a fost revizuit in Iulie 2021.
Aceste informații au caracter general. Informațiile detaliate și actualizate la zi privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România https://www.anm.ro/. Menționăm faptul că datele conținute în informația furnizată pot fi actualizate în mod dinamic pe website-ul ANMDMR. Există posibilitatea ca informațiile furnizate să suporte actualizări asupra conținutului Nomenclatorului medicamentelor de uz uman.
Nu este recomandată administrarea de medicamente în lipsa unui consult medical.
Alte prospecte similare
Diflucan
Diflucan este un medicament antifungic pe bază de fluconazol. Pentru că omoară fungii, este eficient în caz de meningita criptococică, coccidiomicoză, candidoze,...
Vezi detalii
Digoxina
Digoxina este un medicament pe bază de digoxină indicat în terapia inimii şi a sistemului cardiovascular. Este utilizat in insuficiența cardiacă, fibrilație atrială,...
Vezi detalii
Dilatan
Dilatan este un medicament care are ca substanță activă trimetazidina. Asociat cu alte medicamente, se utilizează pentru tratamentul anginei pectorale pentru că...
Vezi detalii
Dilvas
Dilvas este un medicament inhibitor de fosfodiesterază de tip 3 pe bază de cilostazol. Lărgește vasele de sânge şi reduce activitatea de coagulare a trombocitelor în...
Vezi detalii
Diphereline
Diphereline conține triptorelină, substanță activă care inhibă secreția de gonadotropine, determinând supresia funcțiilor testiculare şi ovariene. Este recomandat pentru...
Vezi detalii
Dipiridamol
Dipiridamol este un medicament pe bază de dipiridamol care are acțiune antiagregantă și vasodilatatoare. Este utilizat în cardiopatia ischemică cronică, afecțiuni...
Vezi detalii