Prospect Dipeptiven, concentrat pentru soluție perfuzabilă, 200 mg/ml

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să vi se administreze acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

• Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți;
• Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale;
• Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră;
• Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.

Ce găsiți în acest prospect:

1. Ce este Dipeptiven și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte de a vi se administra Dipeptiven
3. Cum vi se administrează Dipeptiven
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Dipeptiven
6. Conținutul ambalajului și alte informații
7. Întrebări frecvente despre Dipeptiven

Nu trebuie să vi se administreze Dipeptiven:

• dacă sunteți alergic la substanța activă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6 “Conținutul ambalajului și alte informații”). Semnele unei reacții alergice pot include febră, frisoane, erupție pe piele sau scurtare a respirației;
• dacă funcția ficatului sau a rinichilor dumneavoastră este afectată sever;
• dacă aveți acidoză metabolică (prea mult acid în sânge) - o situație în care pH-ul sângelui este scăzut;
• dacă vă aflați în șoc circulator - o stare în care fluxul de sânge în organism este scăzut;
• dacă aveți hipoxie - o stare în care nivelul de oxigen este scăzut;
• dacă aveți insuficiență multiplă de organe - o stare în care două sau mai multe organe nu funcționează normal;
• dacă sunteți gravidă sau alăptați.

Dipeptiven trebuie diluat înainte de administrare. Acest medicament va fi adăugat unei alte soluții înainte de a vi se administra. Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală se va asigura de faptul că soluția este preparată corect, înainte de a vi se administra o soluție care conține acest medicament.

Atenționări și precauții

Înainte să vi se administreze Dipeptiven:

• adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Medicul dumneavoastră poate dori să efectueze, în mod regulat, analize de sânge, pentru a verifica starea dumneavoastră de sănătate și pentru a verifica faptul că organismul dumneavoastră utilizează corect acest medicament. Experiența privind administrarea acestui medicament pe o perioadă mai lungă de 9 zile este redusă.

Copii și adolescenți

Dipeptiven nu se administrează la copii și adolescenți fiindcă nu există suficientă experiență.

Dipeptiven împreună cu alte medicamente

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Dipeptiven împreună cu alimente și băuturi

Nu se cunosc interacțiuni cu alimente sau băuturi.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a vi se administra acest medicament.

În aceste cazuri, acest medicament nu trebuie să vi se administreze.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor

Dipeptiven nu are efecte asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacțiile adverse asociate acestui medicament sunt foarte rare și este puțin probabil ca acestea să apară.

Cu toate acestea, dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Raportarea reacțiilor adverse

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România

Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1

București 011478-RO

e-mail: adr@anm.ro

Website: www.anm.ro

Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Ce conține Dipeptiven

• Substanța activă este N(2)-L-alanil-L-glutamină.

1000 ml concentrat pentru soluție perfuzabilă conțin:

N(2)-L-alanil-L-glutamină 200 g corespunzător la L-alanină 82 g L-glutamină 134,6 g pH: 5,4-6,0 Aciditate titrabilă: 90-105 mmol NaOH/l Osmolaritate teoretică: 921 mosm/l

• Celălalt component este apă pentru preparate injectabile.

Cum arată Dipeptiven și conținutul ambalajului

Dipeptiven se prezintă sub formă de soluție limpede și incoloră.

Este disponibil în cutii cu 10 flacoane din sticlă care conțin 50 ml sau 100 ml concentrat pentru soluție perfuzabilă.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul

Deținătorul autorizației de punere pe piață

Fresenius Kabi AB Rapsgatan 7, SE-751 74 Uppsala Suedia Telefon: +46 (0)18 64 40 00 Fax: +46 (0)18 64 49 00 e-mail: info-sweden@fresenius-kabi.com

Fabricantul

Fresenius Kabi Austria GmbH Hafnerstrasse 36, A-8055 Graz Austria

Acest prospect a fost revizuit în Iunie 2024.