Informații pentru utilizator
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 10 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Ce găsiți în acest prospect:
1. Ce este Diprogenta şi pentru ce se utilizeaza
Diprogenta contine 2 substante active: betametazona (un corticosteroid puternic) şi gentamicina (un antibiotic de tip aminoglicozida).
Diprogenta se utilizeaza pentru ameliorarea inflamatiei, mancarimii sau inroşirii din afectiuni ale pielii cum sunt: psoriazis, eczema şi anumite tipuri de dermatite.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Diprogenta
Nu utilizati Diprogenta
- daca sunteti alergic la betametazona, la alti corticosteroizi, la gentamicina sau la oricare dintre celelalte componente ale ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). Semnele unei reactii alergice includ: eruptie trecatoare pe piele, dificultati de respiratie sau inghitire, umflarea buzelor, fetei, gatului sau limbii;
- daca aveti leziuni sau infectii ale pielii;
- daca aveti acnee;
- la copii cu varsta sub 2 ani;
- daca aplicati alte medicamente topice pe
Atentionari si precautii
Inainte sa utilizati Diprogenta, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Diprogenta este indicata numai aplicarii pe piele. Evitati aplicarea Diprogenta la nivelul ochilor.
Diprogenta nu trebuie aplicata pe suprafete mari ale corpului sau sub pansamente ocluzive, deoarece poate creşte cantitatea de medicament absorbit.
Nu utilizati Diprogenta mai des decat v-a recomandat medicul dumneavoastra. Nu aplicati unguentul mai mult de 5 zile, in special la copii.
Nu aplicati unguentul la nivelul pliurilor sau a ariilor intertriginoase, mai mult timp decat v-a recomandat medicul dumneavoastra.
Spalati-va pe maini imediat dupa utilizare.
Daca apare iritatie intensa a pielii sau alte reactii adverse, intrerupeti utilizarea Diprogenta.
Nu administrati Diprogenta niciunei alte persoane şi nu il utilizati pentru alte afectiuni ale pielii; medicul dumneavoastra v-a prescris Diprogenta pentru dumneavoastra şi pentru afectiunea de care suferiti.
Adresati-va medicului dumneavoastra daca aveti vederea incetosata sau alte tulburari de vedere.
Diprogenta impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.
Sarcina şi alaptarea
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.
Inainte de a utiliza Diprogenta, informati-l pe medicul dumneavoastra daca sunteti gravida sau daca alaptati.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Diprogenta nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
3. Cum sa utilizati Diprogenta
Utilizati intotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistului daca nu sunteti sigur.
Adulti şi adolescenti
Diprogenta este indicat numai pentru aplicare pe piele.
Aplicati un strat subtire din Diprogenta unguent la nivelul zonei afectate, de doua ori pe zi (dimineata şi seara) sau conform instructiunilor medicului dumneavoastra şi masati uşor pana cand unguentul este absorbit in piele.
In formele uşoare sunt suficiente aplicatii mai putin frecvente. Diprogenta nu trebuie utilizata sub pansament ocluziv.
Copii cu varsta cuprinsa intre 2-12 ani
La copii cu varsta intre 2 şi 12 ani, Diprogenta unguent nu se utilizeaza decat in mod exceptional, sub supraveghere stricta.
Unguentul nu trebuie utilizat in zona acoperita de scutece deoarece acestea (mai ales cele din material sintetic) pot actiona ca pansamente ocluzive.
Durata tratamentului nu trebuie sa depaşeasca 5-7 zile.
Copii cu varsta sub 2 ani
Diprogenta unguent este contraindicat la copii cu varsta sub 2 ani.
Adresati medicului dumneavoastra daca dupa durata recomandata de tratament nu observati ameliorarea durerii, inflamatiei şi umflaturilor.
Daca utilizati mai mult Diprogenta decat trebuie
Adresati-va de medicului daca afectiunea de la nivelul pielii se agraveaza sau se suprainfecteaza.
Daca uitati sa utilizati Diprogenta
Aplicati Diprogenta cat mai curand posibil, apoi continuati tratamentul conform schemei recomandate.
Daca incetati sa utilizati Diprogenta
Medicul dumneavoastra va va sfatui cand sa intrerupeti tratamentul cu Diprogenta.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Reactiile adverse sunt clasificate dupa urmatoarele frecvente:
|
Foarte frecvente: |
care afecteaza mai mult de 1 pacient din 10 |
|
Frecvente: |
care afecteaza mai putin de 1 din 10 pacienti |
|
Mai putin frecvente: |
care afecteaza mai putin de 1 din 100 pacienti |
|
Rare: |
care afecteaza mai putin de 1 din 1000 pacienti |
|
Foarte rare: |
care afecteaza mai putin de 1 din 10000 pacienti |
|
Cu frecventa necunoscuta: |
care nu poate fi estimata din datele disponibile |
Reactii adverse determinate de administrarea topica a gentamicinei:
- iritatii trecatoare la nivelul pielii, incluzand mancarime sau inroşirea Reactii adverse determinate de administrarea topica a betametazonei:
|
Afectiuni cutanate şi ale tesutului subcutanat |
|
|
Frecvente |
Necroza de lichefiere Infectii secundare Atrofie cutanata Vergeturi Miliarie |
|
Mai putin frecvente |
Senzatia de arsura uşoara pana la moderata la locul aplicarii Atrofie cutanata locala Xerozis Hipertricoza Eruptiile acneiforme Hipopigmentare Dermatita periorala Dermatita alergica de contact |
|
Rare |
Eritem Prurit Foliculita Infectii |
|
Tulburari oculare Mai putin frecvente |
Vedere incetosata |
Necroza de lichefiere, infectii, atrofie cutanata, eritem cutanat, vergeturi şi miliarie sunt observate mai frecvent in cazul utilizarii pansamentelor ocluzive.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Diprogenta
Nu lasati acest medicament la vederea şi indemana copiilor. A se pastra la temperaturi sub 25ºC, in ambalajul original.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie si tub, dupa „EXP”. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Diprogenta
- Substantele active sunt: betametazona şi Un gram unguent contine betametazona 0,5 mg sub forma de dipropionat de betametazona 0,64 mg şi gentamicina 1 mg (1000 UI) sub forma de gentamicina sulfat.
- Celelalte componente sunt: parafina lichida, vaselina alba.
Cum arata Diprogenta şi continutul ambalajului
Diprogenta sub forma de unguent semisolid, omogen, de culoare aproape alba, fara particule straine. Este ambalat in cutii cu un tub din Al, cu membrana, inchis cu capac din HDPE cu filet, prevazut cu sistem de perforare a membranei, continand 15 g unguent.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata şi fabricantul Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
ORGANON BIOSCIENCES S.R.L.
Strada Av. Popisteanu, Nr. 54A, Expo Business Park, Cladirea 2 Birou 306 si Birou 307, Etaj 3, Sectorul 1, Bucuresti, Romania
Fabricantul
SCHERING – PLOUGH LABO. NV
Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgia
Acest prospect a fost revizuit in Septembrie, 2021.
Aceste informații au caracter general. Informațiile detaliate și actualizate la zi privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România https://www.anm.ro/. Menționăm faptul că datele conținute în informația furnizată pot fi actualizate în mod dinamic pe website-ul ANMDMR. Există posibilitatea ca informațiile furnizate să suporte actualizări asupra conținutului Nomenclatorului medicamentelor de uz uman.
Nu este recomandată administrarea de medicamente în lipsa unui consult medical.
Alte prospecte similare
Dilvas
Dilvas este un medicament inhibitor de fosfodiesterază de tip 3 pe bază de cilostazol. Lărgește vasele de sânge şi reduce activitatea de coagulare a trombocitelor în...
Vezi detalii
Diphereline
Diphereline conține triptorelină, substanță activă care inhibă secreția de gonadotropine, determinând supresia funcțiilor testiculare şi ovariene. Este recomandat pentru...
Vezi detalii
Dipiridamol
Dipiridamol este un medicament pe bază de dipiridamol care are acțiune antiagregantă și vasodilatatoare. Este utilizat în cardiopatia ischemică cronică, afecțiuni...
Vezi detalii
Diprophos
Diprophos este un corticosteroid pe bază de dipropionat de betametazonă/ fosfat sodic de betametazonă care ajută la ameliorarea inflamației. Reduce umflarea, roșeața și...
Vezi detalii
Diprosalic
Diprosalic este un corticosteroid de uz dermatologic pe bază de dipropionat de betametazonă și acid salicilic. Poate fi recomandat în psoriazis, dermatită atopică...
Vezi detalii
Diurex
Diurex este un medicament diuretic csre conține două substanțe active: spironolactona şi furosemida. Este recomandat în insuficiență cardiacă congestivă cronică, ciroză...
Vezi detalii