Informații pentru utilizator
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 10 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Ce găsiți în acest prospect:
1. Ce este Dopamina şi pentru ce se utilizeaza
Dopamina este un medicament care stimuleaza inima şi actioneaza asupra vaselor de sange, sub forma unui concentrat pentru solutie perfuzabila.
Dopamina actioneaza diferit in functie de doza administrata. Astfel, la doze mici, dopamina mareşte fluxul sanguin catre rinichi, iar la doze mari aceasta mareşte fluxul sanguin catre muşchi, şi astfel poate mari eficienta inimii de a pompa sangele.
Dopamina poate fi utilizata pentru a creşte presiunea arteriala scazuta la pacientii care:
- au avut un atac de cord;
- au infectii severe (nu este prima optiune de tratament);
- au pierdut sange in urma unor accidente;
- au probleme rezultate in urma interventiei chirurgicale,
- tensiune scazuta dupa anestezie peridurala sau
Dopamina mai poate fi utilizata pentru a ajuta inima sa pompeze sangele mai bine la pacientii cu insuficienta cardiaca congestiva (inima nu mai poate face fata cererilor metabolice ale corpului la presiune venoasa normala).
Medicul dumneavoastra va poate administra Dopamina şi pentru alte boli ce va pot pune in pericol viata.
Daca nu va simtiti mai bine sau va simtiti mai rau, trebuie sa va adresati unui medic.
2. Ce trebuie sa ştiti inainte sa vi se administreze Dopamina
Nu trebuie sa vi se prescrie şi sa vi se administreze Dopamina
- daca sunteti alergic (hipersensibil) la Dopamina sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
- daca aveti o tumora care determina o creştere a presiunii sanguine, ca de exemplu feocromocitom (tumora a glandei suprarenale);
- daca aveti probleme cu inima, precum batai ale inimii neregulate sau rapide (in aritmii ventriculare, cardiomiopatie obstructiva, vasoconstrictie periferica cu post-sarcina crescuta);
- daca aveti o glanda tiroida foarte activa ce determina un exces de hormoni tiroidieni circulanti (tireotoxicoza);
- daca vi se administreaza unele anestezice precum halotan;
- la copii cu varsta sub 12 ani
Atentionari şi precautii
Inainte sa vi se administreze Dopamina, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului:
- daca sunteti diabetic, datorita riscului crescut de tulburari ischemice;
- daca aveti sau ati avut probleme cu circulatia sangelui (ateroscleroza sau boli vasculare, leziuni determinate de frig cum sunt degeraturile), trebuie sa fiti monitorizat pentru orice schimbare in temperatura şi coloratia degetelor de la maini şi picioare;
- daca aveti sau ati avut tulburari de coagulare a sangelui;
- daca aveti infectii severe (dopamina poate fi utilizata in conformitate cu ghidurile in Din cauza unui risc mai mare de mortalitate, este preferata norepinefrina);
- daca aveti probleme cu tensiunea arteriala precum tensiune arteriala crescuta;
- daca suferiti de afectiuni ale plamanilor precum insuficienta respiratorie acuta;
- daca aveti o accentuare a activitatii tiroidei;
- daca aveti probleme cu glanda hipofiza, deoarece dopamina poate provoca o scadere a concentratiilor de prolactina in sange;
- daca aveti glaucom cu unghi inchis;
- daca aveti prostata marita ca volum (hiperplazie benigna de prostata);
- daca aveti afectiuni ale rinichilor;
- daca aveti afectiuni ale ficatului;
- daca aveti
Vi se va administra dopamina numai sub stricta supraveghere clinica şi hemodinamica, corectand in prealabil hipovolemia, hipoxemia, acidoza şi eventualele dezechilibre electrolitice.
Vi se va administra dopamina cu extrema prudenta, daca ati primit medicamente anestezice prin inhalare precum ciclopropan sau hidrocarburi halogenate, datorita potentialului de aparitie a aritmiilor.
Vi se va administra cu prudenta dopamina daca aveti hipertensiune portala sau infarct miocardic acut.
Sportivi
Medicamentele simpatomimetice, precum dopamina, figureaza pe lista substantelor dopante, care sunt interzise la sportivi.
Dopamina determina o reactie pozitiva in cadrul testelor pentru controlul antidoping la sportivi.
Dopamina impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente.
Inainte sa vi se administreze Dopamina, spuneti medicului dumneavoastra daca luati sau vi se administreaza:
- inhibitori de monoaminooxidaza (IMAO) (medicamente folosite in tratamentul depresiei), deoarece aceştia potenteaza efectele dopaminei şi durata actiunii sale; astfel la pacientii tratati anterior cu IMAO se folosesc doze de 10 ori mai mici de dopamina.
- ciclopropan, halotan şi alte anestezice halogenate, deoarece asocierea dopaminei cu acestea favorizeaza aritmiile.
- antidepresive triciclice sau guanetidina, deoarece acestea maresc efectul vasoconstrictor α-adrenergic al dopaminei, iar aceasta antagonizeaza efectul antihipertensiv al
- solutii Solutia de dopamina este incompatibila cu solutiile alcaline.
- blocantele α sau β adrenergice (medicamente care sunt folosite adesea pentru tratamentul presiunii arteriale crescute şi tulburarilor cardiace). Efectele cardiace ale dopaminei sunt antagonizate de blocantele receptorilor β-adrenergice, precum propanolol şi metoprolol, iar vasoconstrictia periferica cauzata de doze mari de dopamina este antagonizata de blocantele α-adrenergice. Vasodilatatia renala şi mezenterica indusa de dopamina nu este antagonizata de blocantele α sau β adrenergice, totuşi, la animale, este antagonizat de haloperidol sau alte butirofenone, fenotiazide sau
- gentamicina sulfat, cefalotina sodica, oxacilina sodica. Asocierea dopaminei cu gentamicina sulfat, cefalotina sodica, oxacilina sodica trebuie evitata.
- fenitoina (medicament folosit in tratamentul epilepsiei), deoarece administrarea intravenoasa a fenitoinei la pacientii ce primesc dopamina poate determina tensiune arteriala scazuta şi bradicardie, daca este absolut necesar se recomanda ca fenitoina sa fie administrata cu foarte multa precautie la aceşti pacienti.
- selegilina (medicament folosit in tratamentul bolii Parkinson), deoarece administrarea concomitenta a dopaminei trebuie sa se faca dupa evaluarea atenta a raportului risc-beneficiu, deoarece aceasta asociere mareşte riscul de reactii
- diuretice (medicamente care cresc eliminarea de urina), deoarece dopamina poate mari efectul diureticelor.
- alcaloizii de ergot (medicamente folosite in prevenirea şi tratarea migrenelor).
- inhibitori ai catechol-O-metil transferazei (COMT) (de exemplu, entacapona), utilizati in tratamentul bolii Parkinson; in acest caz dopamina se va administra cu prudenta.
- medicamente antipsihotice (folosite in tulburarile mentale grave): fenotiazine (precum clorpromazina, fluphenazina), droperidol si haloperidol; acestea inhiba efectul
- rezerpina, glicozide cardiace, metoclopramida si hormoni tiroidieni; asocierea cu dopamina trebuie utilizata cu prudenta deoarece exista un risc crescut de aparitie a unor tulburari de ritm şi conducere la nivelul
Sarcina, alaptarea şi fertilitatea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Daca sunteti gravida sau alaptati, dopamina va poate fi administrata numai in situatii de urgenta, care va pun in pericol viata şi care impun administrarea acestui medicament.
Fertilitatea: nu sunt date disponibile despre efectul dopaminei asupra fertilitatii.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu este cazul. Acest medicament este destinat administrarii in situatii ce pun in pericol viata.
Dopamina contine propilenglicol
Propilenglicolul din compozitia medicamentului, poate provoca simptome asemǎnatoare celor provocate de consumul de alcool.
Dopamina contine metabisulfitul de sodiu (E222)
Metabisulfitul de sodiu (E222) poate provoca rar reactii de hipersensibilitate grave şi bronhospasm (dificultati respiratorii).
Dopamina contine sodiu
Acest medicament contine sodiu, <1 mmol (23 mg) pe doza, adicǎ practic „nu contine sodiu”.
Dopamina contine alcool
Acest medicament contine 25,35 vol% alcool (etanol). Poate fi daunator persoanelor cu etilism. Acest lucru trebuie avut in vedere la femeile gravide sau care alapteaza, copii şi grupuri cu risc crescut cum sunt pacientii cu boli hepatice sau epilepsie.
Va rugam sa intrebati medicul dumneavoastra daca va ingrijoreaza vreunul din componentele acestui medicament.
3. Cum sa luati Dopamina
Concentratul pentru solutie perfuzabila Dopamina trebuie sa vi se administreze de catre medicul dumneavoastra sau de catre personalul medical specializat.
Medicul dumneavoastra va va perfuza Dopamina strict intravenos, deoarece determina necroza locala, in perfuzie cu debit constant, dupa diluare cu 250 ml solutie clorura de sodiu 0,9 % sau solutie perfuzabila cu glucoza sau solutie perfuzabila cu lactat de sodiu.
Doza de medicament ce vi se va administra va fi decisa de medicul dumneavoastra in functie de boala dumneavoastra, de greutatea corporala şi de raspunsul dumneavoastra la acest tratament.
Daca volumul dumneavoastra de sange este scazut, inainte de administrarea dopaminei vi se va face o transfuzie de sange sau plasma sau vi se vor perfuza solutii hemodiluante.
Debitul de administrare al solutiei perfuzabile va fi monitorizat şi ajustat in functie de raspunsul dumneavoastra la tratament.
Deoarece acest medicament va va fi administrat in mediu spitalicesc, este practic imposibil sa primiti mai mult sau mai putin decat este nevoie, totuşi daca acest lucru va ingrijoreaza, va rugam sa va adresati medicului dumneavoastra.
In timpul tratamentului cu Dopamina trebuie sa va fie monitorizate presiunea arteriala, frecventa pulsului şi batailor inimii, electrocardiograma, debitul cardiac şi urinar, şi tesuturile adiacente locului de perfuzare, pentru a se verifica modul cum reactionati la acest tratament.
Nu se recomanda administrarea medicamentului la copii cu varsta sub 12 ani.
Daca vi se administreaza mai mult Dopamina decat trebuie
Simptomele de supradozaj apar in urmatoarea ordine: senzatii de palpitatii, cresterea frecventei cardiace, cresteri ale presiunii arteriale, durere anginoasa, tulburari ale ritmului inimii, modificari pe electrocardiograma. O supradoza extrema se manifesta prin vasoconstrictie (spasm vascular) brusca periferica, paloare, efect pilomotor, semne de congestie pulmonara si chiar edem pulmonar.
Aceste simptome pot fi rapid reversibile prin reducerea dozei sau intreruperea perfuziei. Daca aceste masuri nu sunt suficiente, personalul medical va aplica terapie corespunzatoare şi masuri de sustinere a functiilor vitale.
Daca uitati sa utilizati Dopamina
Acest medicament nu se administreaza regulat, ci numai in caz de nevoie. Nu vi se va administra o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Dupa incetarea administrarii Dopamina
La sfarşitul tratamentului cu Dopamina, doza se reduce progresiv (se injumatateşte la fiecare ora).
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Reactiile adverse sunt prezentate conform frecventei de aparitie folosind urmatoarea conventie:
| Foarte frecvente | care afecteaza mai mult de 1 pacient din 10 |
| Frecvente | care afecteaza mai putin de 1 din 10 pacienti |
| Mai putin frecvente | care afecteaza mai putin de 1 din 100 pacienti |
| Rare | care afecteaza mai putin de 1 din 1000 pacienti |
| Foarte rare | care afecteaza mai putin de 1 din 10000 pacienti |
| Cu frecventa necunoscuta | care nu poate fi estimata din datele disponibile |
Va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra daca aveti oricare dintre urmatoarele reactii adverse:
| Foarte frecvente | dureri anginoase, batai neregulate ale inimii, batai ectopice (extrasistole), tahicardie (batai rapide ale inimii), hipotensiune arteriala (tensiune scazuta), vasoconstrictie (ingustare a calibrului vaselor sanguine, prin contractia musculaturii peretilor) |
| Frecvente | greata, varsaturi, durere de cap, dispnee (dificultati de respiratie) |
| Mai putin frecvente | bradicardie, tulburari de conducere cardiaca, hipertensiune (tensiune crescuta) care apar de obicei la doze foarte mari; complex QRS largit, gangrena ischemica periferica la pacientii cu boli vasculare preexistente manifestata initial prin dureri şi schimbari in temperatura şi coloratia degetelor de la maini şi picioare, azotemie (azotul neproteic din sange), piloerectie („piele de gaina”), diabet insipid (se caracterizeaza prin emisia unei cantitati mari de urina diluata, insotita de sete intensa), midriaza (dilatarea pupilei), extravazarea (trecerea serului din vasele sanguine in tesuturile inconjuratoare) poate provoca necroza locala. Zona afectata trebuie infiltrata cu 5-10 mg mesilat de fentolamina in 10-15 ml solutie clorura de sodiu 0,9 % |
| Rare | batai ale inimii neregulate la nivelul ventriculului cu potential letal |
| Cu frecventa necunoscuta | scaderea valorilor sanguine ale unor hormoni produşi de glanda hipofiza (prolactina şi hormonul de stimulare a tiroidei) |
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.
Agentia Nationala a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din Romania Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Dopamina
Nu lasati acest medicament la vederea şi indemana copiilor. A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalaj original.
Din punct de vedere microbiologic, medicamentul trebuie administrat imediat.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie şi pe fiola dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului şi alte informatii
Ce contine Dopamina
- Substanta activa este clorhidratul de dopamina. Un mililitru concentrat pentru solutie perfuzabila contine clorhidrat de dopamina 5
- Celelalte componente sunt: metabisulfit de sodiu (E222), acid maleic, clorura de sodiu, alcool etilic, propilenglicol, apa pentru preparate
Cum arata Dopamina şi continutul ambalajului
Dopamina se prezinta sub forma de solutie limpede, incolora pana la slab galbuie, fara particule vizibile.
Dopamina este disponibil in:
Cutie cu 5 fiole din sticla bruna cu inel de rupere, punct de rupere sau cu inel de rupere alb si doua inele colorate (portocaliu si verde) a cate 10 ml concentrat pentru solutie perfuzabila.
Cutie cu 10 fiole din sticla bruna cu inel de rupere, punct de rupere sau cu inel de rupere alb si doua inele colorate (portocaliu si verde) a cate 10 ml concentrat pentru solutie perfuzabila.
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata şi fabricantul
ZENTIVA S.A.
B-dul Theodor Pallady nr. 50
Sector 3, 032266, Bucureşti, Romania
Tel.: + 40 21 317 31 36
Fax: + 40 21 317 31 34
zentivarooffice.ro@zentiva.com
Pentru orice informatii referitoare la acest medicament, va rugam sa contactati reprezentanta locala a detinatorului autorizatiei de punere pe piata:
ZENTIVA S.A.
B-dul Theodor Pallady nr. 50
Sector 3, 032266, Bucureşti, Romania
Tel.: + 40 21 317 31 36
Fax: + 40 21 317 31 34
zentivarooffice.ro@zentiva.com
Acest prospect a fost revizuit in Mai 2021.
Aceste informații au caracter general. Informațiile detaliate și actualizate la zi privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România https://www.anm.ro/. Menționăm faptul că datele conținute în informația furnizată pot fi actualizate în mod dinamic pe website-ul ANMDMR. Există posibilitatea ca informațiile furnizate să suporte actualizări asupra conținutului Nomenclatorului medicamentelor de uz uman.
Nu este recomandată administrarea de medicamente în lipsa unui consult medical.
Alte prospecte similare
Diurocard
Diurocard este un medicament diuretic pe bază de spironolactonă şi furosemidă. Acționează prin eliminarea apei care pune presiune pe țesuturi și se utilizeaza în...
Vezi detalii
Doloxib
Doloxib este un antiinflamator care conține substanța activă etoricoxib. Este utilizat pentru tratamentul durerii apărute după intervențiile chirurgicale dentare, și în...
Vezi detalii
Domotil
Domotil este un medicament amtiemetic pe bază de domperidonă. Face parte din clasa medicamentelor numite „antagoniştilor dopaminergici” și este utilizat pentru a trata...
Vezi detalii
Dopegyt
Dopegyt este un medicament antihipertensiv care conține metildopa. Acţionează direct asupra sistemului nervos central și se administrează pacienților hipertensivi pentru...
Vezi detalii
Doreta
Doreta este un medicament ce combină două analgezice, tramadol și paracetamol, ce acționează împreună pentru a calma durerile. Acest medicament este utilizat în...
Vezi detalii
Dostinex
Dostinex are ca substanță activă cabergolina şi aparţine unui grup de medicamente denumite „agonişti de dopamină”. Este utilizat pentru oprirea lactaţiei pentru că...
Vezi detalii