Informații pentru utilizator
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
- Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiți în acest prospect:
1. Ce este Efferalgan și pentru ce se utilizează
Efferalgan 500 mg comprimate efervescente conține paracetamol drept substanță activă. Paracetamolul are efect analgezic (reduce durerea) și antipiretic (scade febra). Acest medicament acționează rapid asupra durerii ușoare sau moderate și ajută la scăderea temperaturii atunci când apare febra.
Produsul se adresează adulților, adolescenților și copiilor cu vârsta peste 4 ani (sau peste 14 kg). Puteți apela la Efferalgan 500 mg comprimate efervescente pentru:
- Dureri de cap, dureri dentare, dureri musculare sau articulare;
- Dureri de spate sau legate de menstruație;
- Nevralgii;
- Simptome de febră apărute în cadrul unor viroze sau altor infecții.
Forma efervescentă ușurează administrarea, mai ales dacă aveți dificultăți de înghițire. Paracetamolul nu acționează asupra cauzei durerii sau a febrei, ci doar atenuează aceste simptome.
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Efferalgan
Nu utilizați Efferalgan:
Nu utilizați Efferalgan 500 mg comprimate efervescente dacă:
- Ați avut reacții alergice la paracetamol sau la oricare dintre excipienții produsului;
- Suferiți de insuficiență hepatică severă;
- Aveți insuficiență renală severă;
- Prezentați intoleranță la fructoză sau deficit de glucozo-6-fosfat dehidrogenază (G6PD);
- Ați avut reacții alergice anterioare la paracetamol.
Respectați indicațiile de administrare pentru a reduce riscul de reacții adverse. Există anumite situații când Efferalgan 500 mg nu se recomandă sau necesită supraveghere atentă.
Atenționări și precauții
Discutați cu medicul sau farmacistul dumneavoastră înainte de administrarea acestui medicament dacă:
- Aveți afecțiuni ale ficatului (inclusiv sindromul Gilbert sau hepatită);
- Consumați alcool, chiar ocazional;
- Aveți insuficiență renală moderată sau severă, situație în care se ajustează dozele;
- Sunteți diagnosticat cu deficit de G6PD sau urmați tratament prelungit cu doze mari;
- Înregistrați vârsta peste 65 de ani, situație în care este necesar control medical mai frecvent;
- Urmați o dietă hiposodată sau aveți afecțiuni cardiovasculare, renale, hepatice, deoarece fiecare comprimat conține o cantitate semnificativă de sodiu (412,4 mg).
Utilizarea la copii
Efferalgan 500 mg se utilizează doar la copiii cu greutatea peste 14 kg. Doza se adaptează în funcție de greutate și vârstă, după specificațiile prezentate la secțiunea de administrare.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Conform recomandărilor, puteți utiliza paracetamol în cursul sarcinii sau alăptării, dar numai cu avizul medicului. Acesta va supraveghea tratamentul, va recomanda doza cea mai mică eficientă și va limita durata administrării. Paracetamolul trece bariera placentară și poate ajunge în laptele matern.
3. Cum să utilizați Efferalgan
Respectați indicațiile medicului sau ale farmacistului cu privire la dozaj și perioadă de administrare, adaptând tratamentul în funcție de simptome, vârstă, greutate și afecțiunile asociate.
Recomandări de dozare
Adulți și adolescenți (peste 50 kg, peste 15 ani):
- Doza recomandată: 500 – 1000 mg (1–2 comprimate efervescente) la fiecare 4–6 ore;
- Nu depășiți 8 comprimate pe zi (4 g paracetamol);
- Intervalul minim între doze este de 4 ore.
Copii și adolescenți cu greutatea între 14 kg și 50 kg:
- 14–20 kg: ½ comprimat la 4–6 ore (maxim 3 comprimate pe zi);
- 21–25 kg: ½ comprimat la 4–6 ore (maxim 4 comprimate pe zi);
- 26–40 kg: 1 comprimat la 6 ore (maxim 4 comprimate pe zi);
- 41–50 kg: 1 comprimat la 4 ore (maxim 6 comprimate pe zi.
Mod de administrare:
- Dizolvați complet comprimatul într-un pahar cu apă (aproximativ 200 ml);
- Așteptați dizolvarea integrală, apoi consumați soluția imediat;
- Nu administrați o doză dublă dacă ați uitat una. Continuați cu doza următoare, la intervalul obișnuit;
- Pentru copii, adaptați cu atenție doza la greutatea corporală.
În insuficiență renală, hepatică sau la persoane în vârstă, doza se poate ajusta numai la recomandarea medicului, care va monitoriza periodic efectul tratamentului.
Dacă simptomele nu se ameliorează după 5 zile (durere), 3 zile (febră) sau 2 zile (durere în gât), adresați-vă medicului pentru investigații suplimentare.
4. Reacții adverse posibile
Efferalgan 500 mg comprimate efervescente poate produce reacții adverse, în special dacă nu respectați doza recomandată sau aveți anumite afecțiuni sensibilizante. Reacțiile nu apar la toți utilizatorii.
Exemple de reacții adverse rare:
- Manifestări alergice: umflarea feței, urticarie, erupții cutanate, prurit, dificultăți de respirație (reacție alergică acută);
- Scăderea trombocitelor sau a leucocitelor (rar);
- Cresterea enzimelor hepatice sau afectarea ficatului, mai ales la supradozaj sau în context de consum cronic;
- Tulburări ale funcției renale după utilizare îndelungată ori la doze mari.
Alte manifestări:
- Greață, vărsături, diaree;
- Stare generală de rău, lipsa apetitului, paloare.
Reacții foarte grave, dar extrem de rare:
- Sindrom Stevens-Johnson (erupție cutanată întinsă, cu descuamarea pielii);
- Necroliză epidermică toxică;
Dacă observați orice reacție neobișnuită, opriți administrarea și solicitați imediat sfatul unui medic.
Dacă ați administrat accidental o doză prea mare:
- Simptomele pot include greață, amețeală, transpirații, paloare sau lipsa poftei de mâncare;
- Doze de peste 7,5 g (15 comprimate) cresc riscul de leziuni severe hepatice;
- Mergeți de urgență la medic, indiferent dacă simptomele sunt ușoare sau absente. Efectele supradozajului pot apărea ulterior și pot afecta grav funcția ficatului.
5. Cum se păstrează Efferalgan
Păstrați Efferalgan într-un loc ferit de copii.
Depozitați produsul la temperaturi sub 25°C, departe de umezeală.
Lăsați comprimatele în ambalajul original, până în momentul administrării.
Nu utilizați comprimatele după data de expirare menționată pe ambalaj.
Pentru eliminarea medicamentelor rămase, respectați instrucțiunile farmaciei cu privire la substanțele expirate; nu aruncați produsul la gunoi sau în chiuvetă.
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Pachetul cuprinde:
- O cutie cu 16 comprimate efervescente, aranjate în blistere;
- Prospectul complet, cu indicații detaliate.
Producător: Upsa
Disclaimer: Produsul Efferalgan, 16 comprimate efervescente, destinat pentru ameliorarea durerilor ușoare-moderate și scăderea febrei, este inclus în categoria Prospecte medicale. Imaginile, forma de prezentare sau ambalajul produsului pot fi modificate de către producător fără notificare prealabilă. MedLife depune eforturi constante pentru a menține informațiile actualizate, însă pot exista mici diferențe între detaliile afișate pe site și produsul livrat.