Informații pentru utilizator
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 10 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Ce găsiți în acest prospect:
1. Ce este Epicogel şi pentru ce se utilizeaza
Acest medicament este un antiacid si un antiflatulent. El neutralizeaza excesul de aciditate si de gaze din stomac si este indicat pentru durerile de stomac cu caracter de arsura şi regurgitatiile acide precum si in balonare.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Epicogel
Nu luati Epicogel:
- daca sunteti alergic la hidroxidul de aluminiu, hidroxidul de magneziu, simeticona sau
la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
- daca aveti o boala severa a rinichilor.
Atentionari şi precautii
Cereti sfatul unui medic:
- daca aveti insuficienta renala sau faceti dializa pe o perioada lunga de In acest caz este necesara prudenta din cauza posibilitatii acumularii de aluminiu cu risc toxic.
- daca aveti o alimentatie cu un continut scazut de fosfor, deoarece datorita prezentei hidroxidului de aluminiu poate aparea deficitul de fosfor.
- daca intensitatea şi/sau frecventa simptomelor dumneavoastra persista sau se agraveaza dupa 10 zile de tratament, nu creşteti doza, ci adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Epicogel impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente.
Nu luati alte medicamente in acelaşi timp cu Epicogel. Celelalte medicamente trebuie luate inainte sau dupa administrarea de Epicogel la un interval de cel putin 2 ore, deoarece absorbtia lor ar putea fi diminuata.
Nu este recomandata folosirea Epicogel in acelaşi timp cu chinidina (medicament pentru tratamentul bolilor inimii) sau salicilati deoarece poate determina cresterea concentratiei plasmatice a acestora cu risc de supradozaj.
Epicogel poate sa scada absorbtia urmatoarelor medicamente, atunci cand sunt utilizate in acelaşi timp:
- medicamente pentru tratamentul tuberculozei: etambutol, izoniazida, lincosamide
- medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute şi al altor boli de inima: atenolol, metoprolol, propranolol, digoxina
- medicamente pentru tratamentul malariei sau a unor afectiuni reumatice: clorochina
- medicamente pentru tratamentul infectiilor: cicline (tetraciclina), fluorochinolone, chimioterapice
- medicamente impotriva bolilor inflamatorii: glucocorticoizi, indometacin
- medicamente pentru tratamentul osteoporozei: difosfonati
- medicamente pentru tratamentul alergiilor: antihistaminice blocante H2
- medicamente pentru tratamentul micozelor: ketoconazol
- medicamente pentru tratamentul tulburarilor psihice: neuroleptice fenotiazinice
- medicamente pentru tratamentul intoxicatiilor cu plumb, cupru şi pentru artrita reumatoida: penicilamina
- alte medicamente: florura de sodiu, saruri de fer.
Daca luati vreunul dintre medicamentele enumerate mai sus, medicul dumneavoastra va va da instructiuni suplimentare.
Acest medicament contine substante antiacide (hidroxid de magneziu şi hidroxid de aluminiu). Şi alte medicamente pot contine aceste substante. In acest caz, nu trebuie sa le administrati in acelaşi timp, pentru a nu depaşi dozele maxime recomandate (vezi pct.3).
Sarcina şi alaptarea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati- va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Epicogel nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Epicogel contine sorbitol. Pacientii cu afectiuni ereditare rare de intoleranta la fructoza nu trebuie sa utilizeze acest medicament.
Epicogel contine p-hidroxibenzoat de metil sodic (E 219), p-hidroxibenzoat de n-propil sodic (E 217) .
Poate provoca reactii alergice (chiar intarziate) şi, in mod exceptional, bronhospasm.
3. Cum sa luati Epicogel
Acest medicament se administreaza pe cale orala.
Daca acest medicament v-a fost recomandat de medicul dumneavoastra, luati dozele exact aşa cum v-au fost prescrise.
Daca luati acest medicament fara o prescriptie medicala, doza uzuala este de 1-3 masuri dozatoare (5-15ml) suspensie orala in timpul durerii.A se agita inainte de fiecare utilizare.
Durata tratamentului este de maxim 10 zile.
Daca ati luat mai mult decat trebuie din Epicogel
Daca luati mai mult decat trebuie din Epicogel adresati-va imediat unui medic sau mergeti la cel mai apropiat serviciu de urgenta al unui spital, pentru a primi tratamentul adecvat.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Pot sa apara urmatoarele reactii adverse:
- tulburari digestive (diaree sau constipatie);
- tratamentul indelungat cu doze mari poate conduce la scaderea concentratiei de fosfor din sange ceea ce poate conduce la osteoporoza, cresterea valorii calciului din urina precum si pietre la rinichi.
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine gravǎ sau daca observati orice reactie adversǎ nementionatǎ in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Raportarea reactiilor adverse:
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/ .
5. Cum se pastreaza Epicogel
A nu se lasa la vederea şi indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj (dupa EXP.). Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Nu sunt necesare conditii speciale de pastrare.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului şi alte informatii
Ce contine Epicogel
- Substantele active sunt hidroxid de aluminiu, hidroxid de magneziu, simeticona
- Celelalte componente sunt: acid citric, ulei volatil de menta, manitol (E 421), p-hidroxibenzoat de metil sodic (E 219), p-hidroxibenzoat de n-propil sodic (E 217), zaharina sodica, sorbitol lichid (E420), peroxid de hidrogen 30%, etanol 95%, apa purificata.
Cum arata Epicogel şi continutul ambalajului Suspensie orala alba, cu gust şi miros de menta. Cutie cu un flacon a 125 ml şi masura dozatoare.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si responsabilul cu eliberarea seriilor
E.I.P.I.CO MED S.R.L
B-dul Unirii nr.6, Bl. 8C sc.1, etj.3, ap 9 Sector 4, Bucureşti, Romania
Responsabil cu eliberarea seriilor
FELSIN Farm. SRL
Str. Drumul Piscul Cerbului nr. 20-28, etaj P, camerele 1-9 şi etaj, sector 1, Bucureşti, Romania
Acest prospect a fost revizuit in ianuarie 2020.
Aceste informații au caracter general. Informațiile detaliate și actualizate la zi privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România https://www.anm.ro/. Menționăm faptul că datele conținute în informația furnizată pot fi actualizate în mod dinamic pe website-ul ANMDMR. Există posibilitatea ca informațiile furnizate să suporte actualizări asupra conținutului Nomenclatorului medicamentelor de uz uman.
Nu este recomandată administrarea de medicamente în lipsa unui consult medical.