Prospect Faringo Intensiv pastile, 8,75 mg

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră. Luați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

• Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
• Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări.
• Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.
• Dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.

Ce găsiți în acest prospect:

1. Ce este Faringo Intensiv și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Faringo Intensiv
3. Cum să luați Faringo Intensiv
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Faringo Intensiv
6. Conținutul ambalajului și alte informații

Nu luați Faringo Intensiv:

• Dacă sunteți alergic la flurbiprofen sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
• Dacă ați avut astm bronșic, respirație șuierătoare apărută brusc sau respirație dificilă, secreții nazale, umflături ale feței sau erupție pe piele însoțită de mâncărime (urticarie) după ce ați luat acid acetilsalicilic sau orice alt medicament AINS;
• Dacă aveți sau ați avut ulcer (două sau mai multe episoade de ulcer gastric sau duodenal) la nivelul stomacului sau intestinului;
• Dacă ați avut sângerare sau perforație gastro-intestinală, colită severă sau tulburări ale sângelui după ce ați utilizat un alt AINS;
• Dacă sunteți în ultimul trimestru de sarcină;
• Dacă aveți sau ați avut insuficiență severă a funcțiilor inimii, ficatului sau rinichilor.

Atenționări și precauții

Înainte să luați Faringo Intensiv, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:

• Dacă ați avut vreodată astm bronșic sau aveți alergii;
• Dacă aveți amigdalită (inflamație a amigdalelor) sau dacă credeți că puteți avea o infecție bacteriană la nivelul gâtului (deoarece este posibil să aveți nevoie de antibiotice);
• Dacă aveți probleme ale inimii, ficatului sau rinichilor;
• Dacă ați avut un accident vascular cerebral;
• Dacă aveți antecedente de boli intestinale (colită ulcerativă, boală Crohn);
• Dacă aveți tensiune arterială mare;
• Dacă aveți o boală autoimună cronică (inclusiv lupus eritematos sistemic sau boală mixtă a țesutului conjunctiv);
• Dacă sunteți o persoană în vârstă, deoarece este mai probabil să prezentați reacțiile adverse enumerate în acest prospect;
• Dacă sunteți în primele 6 luni de sarcină sau în perioada de alăptare;
• Aveți o infecție – vă rugăm să citiți subpunctul „Infecții” de mai jos.

În timp ce utilizați Faringo Intensiv

• La primul semn de reacție pe piele (erupție trecătoare pe piele, decojire a pielii) sau alte semne de reacție alergică, opriți administrarea acestui medicament și adresați-vă imediat unui medic;
• Raportați medicului dumneavoastră orice simptome abdominale neobișnuite (în special sângerare). Dacă nu vă simțiți mai bine, vă simțiți mai rău sau prezentați noi simptome, discutați cu medicul dumneavoastră;
• Utilizarea medicamentelor care conțin flurbiprofen poate fi asociată cu o creștere ușoară a riscului de infarct miocardic sau accident vascular cerebral. Orice risc este mai probabil în cazul administrării de doze mari sau al tratamentului prelungit. Nu depășiți doza recomandată sau durata tratamentului (3 zile).

Infecții

Medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) pot ascunde simptomele infecțiilor, cum ar fi febra și durerea. Acest lucru poate întârzia tratamentul adecvat al infecției, ceea ce poate duce la creșterea riscului de complicații. Dacă luați acest medicament în timp ce aveți o infecție și simptomele infecției persistă sau se agravează, adresați-vă fără întârziere unui medic sau unui farmacist.

Copii

Nu administrați acest medicament copiilor cu vârsta sub 12 ani.

Faringo Intensiv împreună cu alte medicamente

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv medicamente obținute fără prescripție medicală. În mod special, adresați-vă medicului dumneavoastră dacă luați:

• acid acetilsalicilic în doze mici (până la 75 mg pe zi);
• medicamente pentru tensiune arterială mare sau insuficiență cardiacă (antihipertensive, glicozide cardiace);
• medicamente pentru corectarea echilibrului hidric (diuretice, inclusiv medicamente care economisesc potasiu);
• medicamente pentru subțierea sângelui (anticoagulante, medicamente antiplachetare);
• medicamente pentru tratamentul gutei (probenecid, sulfinpirazonă);
• alte medicamente AINS sau corticosteroizi (cum sunt celecoxib, ibuprofen, diclofenac sodic sau prednisolon);
• mifepristonă (un medicament utilizat pentru întreruperea sarcinii);
• antibiotice din clasa chinolonelor (cum este ciprofloxacina);
• ciclosporină sau tacrolimus (medicamente utilizate pentru suprimarea sistemului imunitar);
• fenitoină (medicament utilizat pentru tratamentul epilepsiei);
• metotrexat (medicament utilizat pentru tratamentul bolilor autoimune sau cancerului);
• litiu sau inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (medicamente utilizate pentru tratamentul depresiei);
• antidiabetice orale (pentru tratamentul diabetului zaharat);
• zidovudină (pentru tratamentul HIV).

Faringo Intensiv împreună cu alimente, băuturi și alcool

Alcoolul trebuie evitat în timpul tratamentului cu Faringo Intensiv, deoarece poate crește riscul de sângerare la nivelul stomacului sau intestinului.

Sarcina și alăptarea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Formele cu administrare orală de flurbiprofen (de exemplu comprimate) îi pot provoca fătului dumneavoastră efecte adverse. Nu se știe dacă același risc este valabil și pentru Faringo Intensiv.

Flurbiprofenul aparține unui grup de medicamente care pot afecta fertilitatea la femei. Acest efect este reversibil atunci când încetați să luați medicamentul. Este puțin probabil ca aceste pastile să afecteze posibilitatea de a rămâne gravidă, atunci când sunt luate ocazional; cu toate acestea, spuneți medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament dacă aveți dificultăți de a rămâne gravidă.

Nu luați acest medicament dacă sunteți în ultimul trimestru de sarcină.

Nu este indicat să utilizați Faringo Intensiv în timpul primelor 6 luni de sarcină, cu excepția cazului în care este în mod clar necesar și la recomandarea medicului dumneavoastră. Dacă aveți nevoie de tratament în această perioadă, trebuie utilizată cea mai mică doză, pentru cea mai scurtă perioadă posibilă.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor

Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Cu toate acestea, amețelile și tulburările de vedere sunt reacții adverse posibile după administrarea AINS. În cazul în care prezentați aceste tulburări, nu trebuie să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje.

Faringo Intensiv conține zahăr și glucoză

Acest medicament conține zahăr și glucoză. Dacă vi s-a spus de către medicul dumneavoastră că aveți intoleranță la anumite categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament.

Acest medicament conține 1,127 g glucoză și 1,350 g zahăr per doză. Acest lucru trebuie luat în considerare la pacienții cu diabet zaharat.

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

OPRIȚI ADMINISTRAREA acestui medicament și adresați-vă imediat unui medic dacă prezentați:

• semne de reacții alergice cum sunt astm bronșic, respirație șuierătoare care apare brusc sau dificultate la respirație, mâncărime, secreții nazale, erupții trecătoare pe piele etc.;
• umflare la nivelul feței, limbii sau gâtului, care provoacă dificultate la respirație, bătăi rapide ale inimii și tensiune arterială mică, care poate duce la șoc (acestea pot apărea chiar și la prima administrare a medicamentului);
• reacții severe la nivelul pielii, cum sunt descuamare, formare de bășici sau cojire a pielii.

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse sau orice alte reacții care nu sunt descrise:

Alte reacții adverse care pot să apară:

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)

• amețeli, durere de cap;
• iritație la nivelul gâtului;
• ulcerație sau durere la nivelul gurii;
• durere de gât;
• disconfort sau senzație neobișnuită la nivelul gurii (cum sunt senzațiile de căldură, arsură, furnicături, înțepături etc.);
• greață și diaree;
• senzație de furnicături și mâncărime la nivelul pielii.

Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):

• moleșeală;
• stare de somnolență sau dificultate de a adormi;
• agravare a astmului bronșic, respirație șuierătoare, respirație dificilă;
• formare de bășici la nivelul gurii sau gâtului, senzație de amorțeală la nivelul gâtului;
• senzație de gură uscată;
• senzație de arsură la nivelul gâtului, modificare a senzației gustative, balonare la nivelul stomacului, durere abdominală, gaze, constipație, indigestie, vărsături;
• scădere a senzațiilor la nivelul gâtului;
• febră, durere;
• erupții trecătoare la nivelul pielii, mâncărime a pielii.

Reacții adverse rare (pot afecta cel mult 1 din 1000 persoane)

• reacții anafilactice.

Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):

• anemie, trombocitopenie (număr scăzut de trombocite în sânge, ceea ce poate duce la apariția de vânătăi și sângerare), umflare (edem), tensiune arterială mare, insuficiență cardiacă sau infarct miocardic;
• forme severe de reacții la nivelul pielii, cum sunt reacții buloase, inclusiv sindrom Stevens-Johnson, sindrom Lyell și necroliză epidermică toxică;
• hepatită (inflamație a ficatului).

Raportarea reacțiilor adverse

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO e-mail: adr@anm.ro website: www.anm.ro. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Ce conține Faringo Intensiv

Substanța activă este flurbiprofen. O pastilă conține flurbiprofen 8,75 mg.

Celelalte componente sunt:

• Zahăr;
• Glucoză lichidă;
• Macrogol 300 (E-1521);
• Ulei de mentă;
• Levomentol;
• Hidroxid de potasiu.

Cum arată Faringo Intensiv și conținutul ambalajului

Faringo Intensiv 8,75 mg pastile se prezintă sub formă de pastile rotunde, galben pal până la maro, cu diametrul de 19 ±1 mm.

Pastilele sunt disponibile în ambalaje cu blistere din PVC-PVDC/Aluminiu.

Mărimi de ambalaj: cutii cu 8, 12, 16, 20 sau 24 pastile.

Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricanții

Deținătorul autorizației de punere pe piață 

Terapia SA Str. Fabricii, nr. 124, Cluj-Napoca România

Fabricanții 

LOZY’S PHARMACEUTICALS, S.L. 

Campus Empresarial s/n 31795 Lekaroz Navarra Spania

sau

Terapia SA 

Str. Fabricii, nr. 124, Cluj-Napoca România

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spațiului Economic European (SEE) sub următoarele denumiri comerciale:

Acest prospect a fost revizuit în Iunie 2024.