Informații pentru utilizator
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament deoarece el conține informații importante pentru dumneavoastră.
- Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacții adverse adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiți în acest prospect:
1. Ce este Febuxostat Krka și pentru ce se utilizează
Febuxostat Krka comprimate conține substanța activă febuxostat și se utilizează pentru tratamentul gutei, care este asociată unui exces al unei substanțe chimice numită acid uric (urat) în organism. La unele persoane, cantitatea de acid uric se acumulează în sânge și poate deveni prea mare pentru a putea rămâne solubilă. Când se întâmplă acest lucru, se pot forma cristale de urați la și în jurul articulațiilor și rinichilor. Aceste cristale pot determina durere bruscă și puternică, înroșire, încălzire și umflare a unei articulații (cunoscută sub denumirea de criză de gută). În lipsa tratamentului, se pot forma depuneri mai mari, denumite tofi gutoși, în și în jurul articulațiilor. Acești tofi gutoși pot deteriora articulația și osul.
Febuxostat Krka acționează prin reducerea concentrațiilor de acid uric. Menținerea concentrațiilor de acid uric la un nivel redus prin administrarea de Febuxostat Krka o dată pe zi oprește formarea cristalelor și, în timp, reduce simptomele. Menținerea concentrațiilor de acid uric la un nivel suficient de mic o perioadă destul de lungă de timp poate, de asemenea, să micșoreze tofii gutoși.
Febuxostat Krka 120 mg comprimate este, de asemenea, utilizat pentru a trata și preveni valorile crescute de acid uric din sânge, care pot apărea la începutul chimioterapiei pentru cancerele de sânge. Când se administrează chimioterapie, celulele canceroase sunt distruse, iar valorile acidului uric în sânge cresc în consecință, cu excepția cazului când este prevenită formarea acidului uric.
Febuxostat Krka este destinat adulților.
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Febuxostat Krka
Nu luați Febuxostat Krka:
- dacă sunteți alergic la febuxostat sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Atenționări și precauții
Înainte să luați Febuxostat Krka adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
- dacă aveți sau ați avut insuficiență cardiacă, probleme la inimă sau accident vascular cerebral;
- dacă aveți sau ați avut afecțiuni ale rinichiului și/sau reacții alergice grave la alopurinol (un medicament folosit pentru tratarea gutei);
- dacă aveți sau ați avut afecțiuni ale ficatului sau anomalii ale testelor funcționale ale ficatului;
- dacă urmați tratament pentru concentrații mari ale acidului uric ca urmare a sindromului Lesch-Nyhan (o boală ereditară rară, în care există prea mult acid uric în sânge);
- dacă aveți probleme cu glanda tiroidă.
Dacă apar reacții alergice la Febuxostat Krka întrerupeți administrarea acestui medicament (vezi de asemenea punctul 4). Posibile simptome ale reacțiilor alergice pot fi:
- erupții la nivelul pielii care includ forme severe (de exemplu pustule, noduli, erupție cu mâncărime, erupție cu exfoliere), mâncărime;
- umflarea membrelor și a feței;
- dificultate în respirație;
- febră asociată cu mărirea ganglionilor limfatici;
- dar și reacții alergice care pun viața în pericol, asociate cu stop cardiac și circulator.
Medicul dumneavoastră poate decide să întrerupă definitiv tratamentul cu Febuxostat Krka.
Au existat raportări rare de erupții ale pielii care pot pune viața în pericol (sindromul Stevens-Johnson) asociate cu utilizarea febuxostatului, care apar inițial ca pete roșii cu aspect „de țintă” sau sub formă de pete circulare adesea cu pustule în mijlocul lor. Aceste reacții adverse pot de asemenea, include, ulcerații în gură, gât, nas, organe genitale și conjunctivită (ochi roșii și umflați). Erupția pielii poate progresa până la apariția pustulelor pe suprafețe mari sau descuamarea pielii.
Dacă ați făcut sindrom Stevens-Johnson la utilizarea febuxostatului, nu mai puteți utiliza niciodată Febuxostat Krka. Dacă prezentați o erupție la nivelul pielii sau aceste simptome la nivelul pielii, consultați imediat un medic și spuneți-i că luați acest medicament.
Dacă aveți acum o criză de gută (instalare bruscă a durerii severe, sensibilității, înroșirii, căldurii și umflării unei articulații), așteptați să treacă criza de gută înainte de a începe tratamentul cu Febuxostat Krka.
La unele persoane, crizele de gută pot izbucni la începerea tratamentului cu anumite medicamente care controlează concentrația de acid uric. Episoadele acute nu apar la toată lumea, însă este posibil să aveți un episod acut chiar dacă luați Febuxostat Krka și mai ales în primele săptămâni sau luni de tratament. Este important să continuați să luați Febuxostat Krka chiar dacă aveți un episod acut, deoarece Febuxostat Krka continuă să lucreze pentru a reduce concentrația de acid uric. În timp, crizele de gută vor apărea mai rar și vor fi mai puțin dureroase, dacă continuați să luați zilnic Febuxostat Krka.
Medicul dumneavoastră vă va prescrie adesea alte medicamente, dacă sunt necesare, care să ajute la prevenirea sau tratamentul simptomelor episoadelor acute (cum sunt durerea și umflarea unei articulații).
La pacienții cu valori foarte crescute de urați (de exemplu la cei aflați în tratament chimioterapic pentru cancer), tratamentul cu medicamente care scad valorile acidul uric ar putea duce la acumularea de xantină în tractul urinar, cu posibile apariții de pietre, chiar dacă acest lucru nu a fost observat la pacienții tratați cu febuxostat pentru sindromul de liză tumorală.
Medicul dumneavoastră vă poate cere să efectuați analize de sânge pentru a verifica dacă ficatul funcționează normal.
Copii și adolescenți
Nu utilizați acest medicament la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani deoarece siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite la această grupă de vârstă.
Febuxostat Krka împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.
Este deosebit de important să-i spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați medicamente care conțin oricare dintre următoarele substanțe, deoarece acestea pot interacționa cu Febuxostat Krka, iar medicul dumneavoastră ar putea dori să analizeze măsurile necesare:
- Mercaptopurină (utilizată pentru tratamentul cancerului);
- Azatioprină (utilizată pentru reducerea răspunsului imunitar);
- Teofilină (utilizată pentru tratamentul astmului bronșic).
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu se cunoaște dacă Febuxostat Krka poate fi nociv pentru făt. Febuxostat Krka nu trebuie utilizat în timpul sarcinii. Nu se cunoaște dacă Febuxostat Krka poate trece în laptele matern. Nu trebuie să utilizați Febuxostat Krka dacă alăptați sau dacă intenționați să alăptați.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Este necesară atenție deoarece este posibil să prezentați amețeală, somnolență, vedere încețoșată și amorțeală sau senzație de furnicături în timpul tratamentului și nu trebuie să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje dacă sunteți afectat.
Febuxostat Krka conține lactoză și sodiu
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament.
Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per comprimat, adică practic „nu conține sodiu”.
3. Cum să luați Febuxostat Krka
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
- Doza recomandată este de un comprimat pe zi. Linia mediană are numai rolul de a ușura ruperea comprimatului, dacă aveți probleme la înghițirea comprimatului întreg.
- Comprimatele trebuie înghițite și pot fi administrate cu sau fără alimente.
Gută
Febuxostat Krka este disponibil sub formă de comprimate de 80 mg sau de 120 mg. Medicul dumneavoastră vă va prescrie concentrația cea mai potrivită pentru dumneavoastră.
Continuați să luați Febuxostat Krka zilnic, chiar dacă nu aveți un episod acut sau o criză de gută.
Prevenția și tratamentul valorilor crescute de acid uric la pacienții cărora li se efectuează chimioterapie în cancer
Febuxostat Krka este disponibil sub forma unui comprimat de 120 mg.
Începeți să luați Febuxostat Krka cu două zile înainte de chimioterapie și continuați utilizarea acestuia în funcție de sfatul medicului dumneavoastră. De obicei, tratamentul este de scurtă durată.
Dacă luați mai mult Febuxostat Krka decât trebuie
În cazul unui supradozaj accidental, întrebați-l pe medicul dumneavoastră ce trebuie să faceți sau mergeți la camera de gardă a celui mai apropiat spital.
Dacă uitați să luați Febuxostat Krka
Dacă uitați să luați o doză de Febuxostat Krka, luați-o imediat ce vă amintiți, exceptând situația în care este aproape timpul să luați doza următoare, caz în care nu mai luați doza uitată și luați-o pe următoarea, la ora normală.
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetați să luați Febuxostat Krka
Nu întrerupeți Febuxostat Krka fără recomandarea medicului, chiar dacă vă simțiți mai bine. Dacă încetați să luați Febuxostat Krka, concentrația de acid uric poate începe să crească, iar simptomele dumneavoastră se pot agrava, din cauza formării de cristale noi de urați în și în jurul articulațiilor și rinichilor.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Întrerupeți administrarea acestui medicament și contactați imediat medicul dumneavoastră sau mergeți la cel mai apropiat departament de urgențe al unui spital dacă apar următoarele reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1 000 pacienți) deoarece poate urma o reacție alergică severă:
- reacții anafilactice, hipersensibilitate la medicament (vezi pct. 2 „Atenționări și precauții”);
- erupții pe piele care pun viața în pericol caracterizate prin formare de vezicule și descuamarea pielii și suprafețele cavităților corpului, de exemplu mucoasa gurii și mucoasa genitală, ulcerații dureroase la nivelul gurii și/sau zonelor genitale, însoțite de febră, durere în gât și oboseală (sindromul Stevens-Johnson/necroliză epidermică toxică), sau prin mărirea ganglionilor limfatici, hepatomegalie, hepatită (până la insuficiență hepatică), creșterea numărului globulelor albe din sânge (reacție medicamentoasă asociată cu eozinofilie și simptome sistemice - DRESS) (vezi pct. 2);
- erupții generalizate pe piele.
Reacțiile adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
- rezultate anormale ale testului hepatic;
- diaree;
- durere de cap;
- erupții ale pielii (incluzând variate tipuri de erupții, vedeți mai jos la punctele „mai puțin frecvente” și „rare”);
- greață;
- agravare a simptomelor gutei;
- umflare localizată, ca urmare a acumulării de lichid în țesuturi (edeme);
- amețeală;
- scurtarea respirației;
- mâncărimi;
- durere în extremități, durere în mușchi/articulații;
- oboseală.
Alte reacții adverse care nu sunt menționate mai sus, sunt:
Reacțiile adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
- scăderea poftei de mâncare, modificări ale concentrațiilor de zahăr din sânge (diabet zaharat), un simptom putând fi setea excesivă, creșterea concentrației de grăsimi din sânge, creșterea greutății corporale;
- pierderea apetitului sexual;
- dificultăți la adormire, somnolență;
- amorțeală sau senzație de furnicături, alterarea sau reducerea simțurilor (hipoestezie, hemipareză sau parestezie) alterarea simțului gustului, diminuarea simțului mirosului (hiposmie);
- modificări ale traseului ECG, bătăi neregulate sau rapide ale inimii, perceperea bătăilor inimii (palpitații);
- bufeuri sau îmbujorare (de exemplu înroșirea feței sau a gâtului), creșterea tensiunii arteriale, sângerare (hemoragie, întâlnită numai la pacienții care au făcut chimioterapie pentru boli ale sângelui);
- tuse, disconfort sau durere în piept, inflamația mucoasei nazale și/sau gâtului (infecția tractului respirator superior), bronșită, infecții ale tractului respirator inferior;
- uscăciunea gurii, durere/disconfort abdominal sau gaze, durere în abdomenul superior, arsuri/indigestie, constipație, scaun mai frecvent, vărsături, disconfort gastric;
- erupție pe piele cu mâncărime, urticarie, inflamație a pielii, modificări de culoare ale pielii, pete mici, roșii sau violet pe piele, pete mici, plate, roșii pe piele, zonă plată, roșie pe piele care este acoperită cu mici umflături confluente, erupții cutanate, zone de roșeață și pete pe piele, transpirații abundente, transpirație nocturnă, căderea părului, înroșire a pielii (eritem), psoriazis, eczemă, alte tipuri de probleme la nivelul pielii;
- crampe musculare, slăbiciune musculară, bursită sau artrită (inflamație a articulațiilor, însoțită de regulă de durere, umflare și/sau rigiditate), durere de spate, spasme musculare, slăbiciune musculară și/sau articulară;
- prezența sângelui în urină, urinare anormal de frecventă, valori anormale ale analizelor de urină (concentrație crescută a proteinelor din urină), o reducere a capacității rinichilor de a funcționa corespunzător, infecții ale tractului urinar;
- umflătură localizată datorată retenției de lichide în țesuturi (edem), durere în piept, disconfort în piept;
- pietre la nivelul veziculei biliare sau ductului biliar (colelitiază);
- creșterea concentrației hormonilor de stimulare tiroidiană (TSH);
- modificări de ordin biochimic ale sângelui sau ale numărului de celule din sânge sau trombocite (valori anormale ale analizelor de sânge);
- pietre la rinichi;
- dificultăți de erecție;
- activitate scăzută a glandei tiroide;
- vedere încețoșată, modificări ale vederii;
- zgomote în urechi;
- curgere a nasului;
- ulcerații ale mucoasei gurii;
- inflamația pancreasului: simptome frecvente cum sunt durere abdominală, greață și vărsături;
- nevoia urgentă de a urina;
- durere;
- stare de rău;
- creștere a INR;
- contuzii;
- umflare a buzelor.
Reacțiile adverse rare (pot afecta până la 1 din 1 000 persoane)
- leziuni la nivelul mușchilor, o afecțiune care, în cazuri rare, poate fi gravă; aceasta poate provoca probleme la nivelul mușchilor și, în special, în cazul în care, în același timp, vă simțiți rău sau aveți temperatură ridicată, aceasta poate fi cauzată de leziune anormală la nivelul mușchilor; contactați imediat medicul dumneavoastră dacă aveți dureri la nivelul mușchilor, sensibilitate sau slăbiciune;
- umflare severă a straturilor profunde ale pielii, mai ales în jurul ochilor, organelor genitale, mâinilor, picioarelor sau limbii, cu posibila instalare bruscă a respirației dificile;
- febră ridicată în combinație cu erupții pe piele asemănătoare celor din rujeolă, mărirea ganglionilor limfatici, mărirea ficatului, hepatita (până la insuficiență hepatică), creșterea numărului de globule albe din sânge (leucocitoza cu sau fără eozinofilie);
- erupții la nivelul pielii de diferite tipuri (de exemplu asociate cu pete albe, cu vezicule, cu pustule care conțin puroi, erupții pe piele datorate rujeolei), eritem pe suprafață mare, necroză și detașare buloasă a epidermei și a mucoaselor care duce la exfoliere și posibil sepsis (sindrom Stevens-Johnson/necroliză epidermică toxică);
- nervozitate;
- senzație de sete;
- modificări ale greutății corporale (creștere/scădere), creșterea poftei de mâncare, pierderea fără control a poftei de mâncare (anorexia);
- scăderea anormală a celulelor sanguine (albe sau roșii);
- modificări sau reduceri ale cantității de urină din cauza inflamației rinichilor (nefrita tubulointerstițială);
- inflamația ficatului (hepatita);
- îngălbenirea pielii (icter);
- infecții ale vezicii urinare;
- leziuni hepatice;
- creșterea valorilor de creatinfosfokinază în sânge (un indicator al leziunilor musculare);
- moarte cardiacă subită;
- scădere a numărului hematiilor (anemie);
- depresie;
- tulburări ale somnului;
- pierdere a simțului gustului;
- senzație de arsură;
- vertij;
- insuficiență circulatorie;
- infecție a plămânului (pneumonie);
- afte bucale, inflamație a mucoasei gurii;
- perforație gastrointestinală;
- sindromul coafei rotatorilor;
- polimialgie reumatică;
- senzație de căldură;
- pierdere bruscă a vederii din cauza blocării unei artere de la nivelul ochiului.
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează Febuxostat Krka
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe blister, după „EXP". Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Febuxostat Krka
- Substanța activă este febuxostatul.
Fiecare comprimat filmat conține febuxostat 80 mg.
Fiecare comprimat filmat conține febuxostat 120 mg.
- Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, hidroxipropilceluloză, croscarmeloză sodică, dioxid de siliciu coloidal hidratat și stearat de magneziu în nucleu, și alcool polivinilic, macrogol 3350, dioxid de titan (E171), talc, oxid galben de fer (E172) (numai pentru Febuxostat Krka 120 mg) și oxid roșu de fer (E172) (numai pentru Febuxostat Krka 80 mg).
Vezi pct. 2 „Febuxostat Krka conține lactoză și sodiu”.
Cum arată Febuxostat Krka și conținutul ambalajului
Febuxostat Krka 80 mg: Comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare aproape roz, marcate cu o linie pe una dintre fețe. Dimensiuni: aproximativ 16 mm/8 mm. Linia mediană are numai rolul de a ușura ruperea comprimatului pentru a fi înghițit ușor și nu de divizare în doze egale.
Febuxostat Krka 120 mg: Comprimate filmate în formă de capsulă, ușor biconvexe, de culoare galben-brun, marcate cu o linie pe ambele fețe. Dimensiuni: aproximativ 19 mm/8 mm. Linia mediană are numai rolul de a ușura ruperea comprimatului pentru a fi înghițit ușor și nu de divizare în doze egale.
Febuxostat Krka 80 mg și 120 mg sunt disponibile în cutii cu blistere cu 14, 28, 56 sau 84 comprimate filmate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deținătorul autorizației de punere pe piață
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Fabricanții
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
sau
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Germania
Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață:
België/Belgique/Belgien
KRKA Belgium, SA.
Tél/Tel: + 32 (0) 487 50 73 62
sau
България
КРКА България ЕООД
Teл.: + 359 (02) 962 34 50
sau
Česká republika
KRKA ČR, s.r.o.
Tel: + 420 (0) 221 115 150
sau
Danmark
KRKA Sverige AB
Tlf: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
sau
Deutschland
TAD Pharma GmbH
Tel: + 49 (0) 4721 606-0
sau
Eesti
KRKA, d.d., Novo mesto Eesti filiaal
Tel: + 372 (0) 6 671 658
sau
Ελλάδα
KRKA ΕΛΛΑΣ ΕΠΕ
Τηλ: + 30 2100101613
sau
España
KRKA Farmacéutica, S.L.
Tel: + 34 911 61 03 80
sau
France
KRKA France Eurl
Tél: + 33 (0)1 57 40 82 25
sau
Hrvatska
KRKA - FARMA d.o.o.
Tel: + 385 1 6312 101
sau
Ireland
KRKA Pharma Dublin, Ltd.
Tel: + 353 1 413 3710
sau
Ísland
LYFIS ehf.
Sími: + 354 534 3500
sau
Italia
KRKA Farmaceutici Milano S.r.l.
Tel: + 39 02 3300 8841
sau
Κύπρος
KI.PA. (PHARMACAL) LIMITED
Τηλ: + 357 24 651 882
sau
Latvija
KRKA Latvija SIA
Tel: + 371 6 733 86 10
sau
Lietuva
UAB KRKA Lietuva
Tel: + 370 5 236 27 40
sau
Luxembourg/Luxemburg
KRKA Belgium, SA.
Tél/Tel: + 32 (0) 487 50 73 62 (BE)
sau
Magyarország
KRKA Magyarország Kereskedelmi Kft.
Tel.: + 36 (1) 355 8490
sau
Malta
E. J. Busuttil Ltd.
Tel: + 356 21 445 885
sau
Nederland
KRKA Belgium, SA.
Tel: + 32 (0) 487 50 73 62 (BE)
sau
Norge
KRKA Sverige AB
Tlf: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
sau
Österreich
KRKA Pharma GmbH, Wien
Tel: + 43 (0)1 66 24 300
sau
Polska
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
Tel.: + 48 (0)22 573 7500
sau
Portugal
KRKA Farmacêutica, Sociedade Unipessoal Lda.
Tel: + 351 (0)21 46 43 650
sau
România
KRKA Romania S.R.L., Bucharest
Tel: +4 021 310 66 05
sau
Slovenija
KRKA, d.d., Novo mesto
Tel: + 386 (0) 1 47 51 100
sau
Slovenská republika
KRKA Slovensko, s.r.o.
Tel: + 421 (0) 2 571 04 501
sau
Suomi/Finland
KRKA Finland Oy
Puh/Tel: + 358 20 754 5330
sau
Sverige
KRKA Sverige AB
Tel: + 46 (0)8 643 67 66 (SE).
Acest prospect a fost revizuit în Martie 2025.
Aceste informații au caracter general. Informațiile detaliate și actualizate la zi privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenției Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu. Menționăm faptul că datele conținute în informația furnizată pot fi actualizate în mod dinamic pe website-ul Agenției Europene pentru Medicamente. Există posibilitatea ca informațiile furnizate să suporte actualizări asupra conținutului Nomenclatorului medicamentelor de uz uman.