Informații pentru utilizator
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 10 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Ce găsiți în acest prospect:
1. Ce este Fluocinolon G FITERMAN şi pentru ce se utilizeaza
Fluocinolon G FITERMAN, crema este un produs ce face parte din grupa farmacoterapeutica a corticosteroizilor cu potenta mare in combinatie cu antibiotice, utilizati in terapia dermatologica. Fluocinolon G FITERMAN, crema se utilizeaza pentru tratamentul urmatoarelor afectiuni:
- eczeme intinse corticosensibile şi alte dermatite acute şi cronice infectate sau care prezinta risc de a se infecta cu microorganisme sensibile la gentamicina: dermatita atopica, neurodermatita, dermatita de contact;
- dermatita seboreica, prurit ano-genital;
- lichen simplu cronic, dermatita de staza;
- intertrigo, dermatita exfoliativa;
- psoriazis (in special cazurile cronice, stabilizate);
- leziuni acute, inflamatorii;
2. Ce trebuie sa ştiti inainte sa utilizati Fluocinolon G FITERMAN
Nu utilizati Fluocinolon G FITERMAN:
- daca sunteti alergic la fluocinolon acetonid, la gentamicina sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
- daca aveti dermatoze tuberculoase şi luetice, vaccina, infectii primare fungice, bacteriene şi virale, acnee, acnee rozacee;
- la nivelul ochilor sau in cazul dermatitei periorale sau rozacee;
- la nivelul tractului auditiv la pacientii care prezinta timpanul perforat;
- la copii cu varsta sub 2 ani, datorita riscului de absorbtie cutanata a gentamicinei, cu risc de toxicitate la nivelul urechii.
Atentionari şi precautii
Inainte sa utilizati Fluocinolon G FITERMAN, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
- Spuneti medicului dumneavoastra daca aveti infectii severe sau un proces infectios cu caracter general, deoarece se impune instituirea concomitenta a antibioterapiei sistemice, conform indicatiilor antibiogramei.
- Spuneti medicului dumneavoastra daca in timpul sau dupa ce ati utilizat Fluocinolon G FITERMAN se constata aparitia unei micoze (candidoza dupa aplicatii la nivelul pliurilor cutanate), deoarece se impune instituirea unui tratament antifungic
- Prezenta glucocorticoidului nu impiedica eventualele manifestari alergice datorate gentamicinei, dar poate influenta manifestarea lor clinica.
- Daca este necesar un tratament prelungit, acesta se va efectua sub supraveghere medicala.
- Nu se recomanda utilizarea pansamentelor
- Se recomanda evitarea contactului Fluocinolon G FITERMAN cu ochii.
Fluocinolon G FITERMAN impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente.
Sarcina, alaptarea şi fertilitatea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati- va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Daca sunteti insarcinata, nu utilizati Fluocinolon G FITERMAN crema deoarece siguranta administrarii Fluocinolon G FITERMAN in timpul sarcinii este insuficient stabilita.
Daca alaptati, nu utilizati Fluocinolon G FITERMAN crema.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Fluocinolon G FITERMAN crema nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Fluocinolon G FITERMAN contine alcool cetostearilic emulgator tip A. Poate provoca reactii adverse cutanate locale (de exemplu, dermatita de contact).
Fluocinolon G FITERMAN contine p-hidroxibenzoat de metil (E 218) şi p-hidroxibenzoat de n-propil (E 216). Pot provoca reactii alergice (chiar intarziate).
3. Cum sa utilizati Fluocinolon G FITERMAN
Utilizati intotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Fluocinolon G FITERMAN se aplica pe zona cutanata afectata, in strat subtire, de 2-3 ori pe zi la inceputul tratamentului, apoi doar 2-3 aplicatii pe saptamana; dupa aplicare zona se maseaza uşor.
Durata tratamentului se stabileşte de catre medic, in functie de efectul terapeutic. Nu se aplica pe suprafete intinse şi la nivelul fetei pentru a evita atrofia cutanata.
Daca uitati sa utilizati Fluocinolon G FITERMAN
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca incetati sa utilizati Fluocinolon G FITERMAN
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Rareori, pot sa apara reactii de intoleranta, atrofie cutanata şi telangiectazii (in special in cazul aplicarii in regiunea fetei şi in regiunea genitala), vergeturi, purpura, depigmentare cutanata, dermatite periorale, care necesita intreruperea administrarii şi masuri terapeutice adecvate.
De asemenea, este posibila aparitia manifestarilor alergice la gentamicina, mai ales dupa un tratament prelungit şi in caz de aplicatii pe suprafete cutanate intinse.
In cazul aplicarii pe suprafete intinse sau o perioada indelungata de timp, este posibila aparitia unor efecte sistemice: inhibarea sintezei endogene a corticoizilor, hipercorticism cu edeme, declanşarea unui diabet zaharat anterior latent, osteoporoza şi intarzierea creşterii la copii.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, Agentia Nationala a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1 Bucureşti 011478-RO
Tel.: +4 0757 177 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Fluocinolon G FITERMAN
Nu lasati acest medicament la vederea şi indemana copiilor.
Nu utilizati Fluocinolon G FITERMAN dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului şi alte informatii
Ce contine Fluocinolon G FITERMAN
- Substantele active sunt fluocinolon acetonid şi gentamicina. 100 g crema contin fluocinolon acetonid 0,025 g şi gentamicina 0,100 g sub forma de sulfat de gentamicina.
- Celelalte componente sunt: alcool cetostearilic emulgator tip A, parafina lichida, octildodecanol, glicerol, p-hidroxibenzoat de metil (E 218), p-hidroxibenzoat de n-propil (E 216), apa purificata, etanol 96%.
Cum arata Fluocinolon G FITERMAN şi continutul ambalajului
Se prezinta sub forma de crema alba pana la aproape alba.
Cutie cu un tub din aluminiu a 20 g crema Cutie cu un tub din aluminiu a 35 g crema
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata şi fabricantul
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
S.C. FITERMAN PHARMA S.R.L.
Str. Moara de Foc nr. 35, 700520, Iaşi, Romania
Fabricantul
S.C. FITERMAN PHARMA S.R.L.
DJ 249E Km 0900, sat Tomeşti, comuna Tomeşti, judetul Iaşi, Romania
Acest prospect a fost revizuit in martie 2017.
Aceste informații au caracter general. Informațiile detaliate și actualizate la zi privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România https://www.anm.ro/. Menționăm faptul că datele conținute în informația furnizată pot fi actualizate în mod dinamic pe website-ul ANMDMR. Există posibilitatea ca informațiile furnizate să suporte actualizări asupra conținutului Nomenclatorului medicamentelor de uz uman.
Nu este recomandată administrarea de medicamente în lipsa unui consult medical.
Alte prospecte similare
Fluenz Tetra
Fluenz Tetra este un vaccin sub formă de spray pe bază de gentamicină. Este folosit pentru prevenirea gripei la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 24 de luni...
Vezi detalii
Fluidol
Fluidol este un sirop expectorant fără combinaţii cu antitusive, mucolitic pe bază de carbocisteină. Acest medicament este indicat pentru copii şi sugari în tratamentul...
Vezi detalii
Fluimucil
Fluimucil este un medicament pe bază de acetilcisteină recomandat în bronşită acută/ cronică, emfizem pulmonar etc. Are acțiune secretolitică şi secretomotorie la...
Vezi detalii
Fobiless
Fobiless este un medicament antidepresiv care conține ca substanță activă venlafaxina. Poate fi recomandat în caz de tulburare anxioasă generalizată, tulburare anxioasă...
Vezi detalii
Fokusin
Fokusin este un medicament recomandat în tratarea dificultăţilor asociate cu mărirea prostatei, pe bază de clorhidrat de tamsulosin. Aceasta acționează prin reducerea...
Vezi detalii
Forexo
Forexo este un medicament antibiotic pe bază de cefpodoximă. Acest medicament pulbere pentru suspensie orală este utilizat pentru tratamentul infecţiilor urechii,...
Vezi detalii