Informații pentru utilizator
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 10 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Ce găsiți în acest prospect:
1. Ce este Forexo şi pentru ce se utilizeaza
Acest medicament este utilizat pentru tratamentul infectiilor provocate de bacterii. Acestea includ infectii ale:
- nasului, sinusurilor (cum este sinuzita)
- gatului (cum sunt amigdalita, faringita)
- pieptului şi plamanilor (cum sunt bronşita, pneumonia)
- pielii (cum sunt abcese, ulcere, rani infectate, foliculi inflamati ai firelor de par, carbuncule, furuncule, infectii in jurul unghiilor, un tip de infectie a pielii numita celulita)
- sistemului urinar (cum sunt cistita şi infectiile renale)
- infectii cu transmitere sexuala
2. Ce trebuie sa ştiti inainte sa luati Forexo
Nu luati Forexo:
- daca sunteti alergic la cefpodoxima sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
- daca ati avut o reactie alergica severa la orice alt antibiotic (peniciline, monobactami şi carbapenemi) deoarece este posibil sa fiti de asemenea alergic la Forexo.
Semnele de reactii alergice includ: eruptie pe piele, probleme la inghitire sau respiratie, umflare a buzelor, fetei, gatului şi limbii.
Nu luati acest medicament daca oricare dintre cele prezentate mai sus este valabila in cazul dumneavoastra. Inainte sa luati Forexo comprimate filmate, discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Atentionari şi precautii
Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul inainte sa luati Forexo daca:
- ati avut vreodata colita;
- aveti probleme cu rinichii
Daca nu sunteti sigur daca oricare dintre situatiile descrise mai sus este valabila in cazul dumneavoastra, discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul inainte de a lua acest medicament.
Alte medicamente şi Forexo
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.
In special, spuneti medicului dumneavoastra daca luati oricare dintre urmatoarele medicamente:
- antiacide (utilizate in tratamentul indigestiei),
- medicamente pentru tratamentul ulcerelor la stomac (cum sunt ranitidina sau cimetidina);
- comprimate sau injectii pentru eliminarea apei (diuretice), utilizate pentru creşterea fluxului apei (urina);
- antibiotice aminoglicozidice (utilizate pentru tratamentul infectiilor);
- probenecid (utilizat impreuna cu un medicament numit cidofovir, pentru a opri vatamarea rinichilor);
- anticoagulante cumarinice, cum este warfarina (utilizata pentru „subtierea“ sangelui);
Luati antiacide şi/sau medicamente antiulceroase (cum este ranitidina şi cimetidina) dupa 2 - 3 ore de la administrarea Forexo. Medicul dumneavoastra cunoaşte aceste lucruri şi va modifica tratamentul in cazul in care considera ca este necesar acest lucru.
Analize de laborator
Daca este necesar sa vi se efectueze analize (de sange, urina sau investigatii diagnostice) in timp ce luati acest medicament, asigurati-va ca ştiti ca medicul dumneavoastra cunoaşte faptul ca vi se administreaza Forexo.
Forexo impreuna cu alimente ,bauturi şi alcool
Trebuie sa luati intotdeauna Forexo comprimate filmate in timpul meselor. Acest lucru ajuta la absorbtia cefpodoximei in organism (vezi pct.3).
Sarcina, alaptarea şi fertilitatea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Nu alaptati daca luati Forexo comprimate. Acest lucru este necesar deoarece mici cantitati de medicament pot trece in laptele matern.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacitatii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Este posibil sa va simtiti ametit in timp ce luati acest medicament. Daca vi se intampla acest lucru, nu conduceti vehicule sau nu folositi instrumente sau utilaje.
Forexo comprimate filmate contine lactoza monohidrat
Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.
Forexo comprimate filmate contine sodiu mai putin de 1 mmol (23 mg) per doza, adica practic „nu contine sodiu”.
3. Cum sa luati Forexo
Luati intotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Acest medicament este disponibil in doua concentratii: 100 mg şi 200 mg
Administrarea acestui medicament
- Luati acest medicament pe cale orala.
- Luati acest medicament impreuna cu alimente sau imediat dupa mese
- Este important sa luati medicamentul la ore exacte ale zilei
- Daca credeti ca efectul medicamentului este prea slab sau prea puternic, nu modificati singur doza, ci adresati-va medicului dumneavoastra.
Cat de mult medicament trebuie sa luati
Doza de Forexo comprimate filmate depinde de necesitatile dumneavoastra şi de boala pentru care sunteti tratat.
Doza uzuala este:
Adulti
Infectii ale nasului/gatului: 100 mg de doua ori pe zi. Infectia sinusurilor: 200 mg de doua ori pe zi.
Infectii la nivelul pieptului şi plamanilor: 100 mg - 200 mg de doua ori pe zi
Infectii ale cailor urinare inferioare, de exemplu cistita: 100 mg de doua ori pe zi, uretrita: 200 mg in doza unica
Infectii ale cailor urinare superioare, de exemplu infectii ale rinichilor: 200 mg de doua ori pe zi. Infectii ale pielii: 200 mg de doua ori pe zi.
Persoane cu probleme de rinichi
Este posibil sa fie necesar ca medicul dumneavoastra sa va administreze o doza mai mica.
Analize de sange
Daca luati acest medicament pentru mai mult de 10 zile, este posibil ca medicul sau asistenta medicala sa va efectueze o analiza de sange. Acesta este un control de rutina şi nu trebuie sa va ingrijoreze.
Utilizarea la copii
Pentru administrare la copii, trebuie sa va adresati medicului dumneavoastra. Alta(e) forma(e) farmaceutica(e) a(ale) acestui medicament poate(pot) fi mai adecvata(e) pentru copii; adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
La copii, doza trebuie calculata in functie de greutatea corporala exprimata in kilograme, şi anume 8 mg/kg greutate corporala şi zi, in doua doze divizate.
Numai copiii cu greutate corporala de peste 25 kg pot utiliza comprimatele.
Daca luati mai mult Forexo decat trebuie:
Daca ati luat prea mult din acest medicament, discutati imediat cu medicul dumneavoastra. Pot aparea urmatoarele reactii: confuzie, absenta emotiilor sau a interesului şi agitatie.
Daca uitati sa luati Forexo
Daca uitati sa luati o doza, luati-o imediat ce va aduceti aminte, cu exceptia cazului in care este deja timpul sa luati urmatoarea doza.
Nu luati o doza dubla pentru a compensa dozele uitate.
Daca incetati sa luati Forexo
Nu intrerupeti administrarea acestui medicament fara sa discutati cu medicul dumneavoastra. Nu incetati sa luati comprimatele de Forexo numai pentru ca va simtiti mai bine, deoarece infectia poate sa reapara sau se poate agrava din nou.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele,acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Reactiile adverse ale medicamentelor sunt clasificate dupa cum urmeaza: Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 persoana din 10 Frecvente:pot afecta pana la 1 persoana din 10
Mai putin frecvente: pot afecta pana la 1 persoana din 100 Rare: pot afecta pana la 1 persoana din 1000
Foarte rare: pot afecta pana la 1 persoana din 10000
Cu frecventa necunoscuta: care nu poate fi estimata din datele disponibile.
Urmatoarele reactii adverse sunt importante şi necesita actiune imediata daca le prezentati. Daca apar urmatoarele semne de boala, trebuie sa incetati sa luati acest medicament şi sa va adresati imediat medicului dumneavoastra:
Reactii adverse foarte rare:
- Umflare a fetei, limbii şi gatului, ceea ce poate duce la dificultati la respiratie.
- o reactie alergica aparuta brusc cu dificultati la respiratie, eruptie pe piele, respiratie şuieratoare şi scadere a tensiunii arteriale;
- eruptie severa, extinsa pe piele, cu aparitia de vezicule
Cu frecventa necunoscuta:
- diaree apoasa şi severa care poate fi de asemenea insotita de sange.
De asemenea, s-au raportat urmatoarele reactii adverse:
Frecvente:
- greata;
- varsaturi;
- durere abdominala;
- diaree
Mai putin frecvente:
- eruptii pe piele, mancarimea pielii, urticarie;
- durere de cap;
- furnicaturi;
- ameteli;
- tiuituri in urechi (tinitus);
- stare generala de rau.
Rare:
- modificari ale rezultatelor analizelor de sange care arata cum functioneaza ficatul dumneavoastra;
- va invinetiti sau sangerati cu uşurinta
- anemie care provoaca dificultati la respiratie sau aspect palid
- sensibilitate crescuta la infectii
Foarte rare:
- probleme ale ficatului
- modificari ale rezultatelor analizelor de sange care arata cum functioneaza rinichii dumneavoastra;
Cu frecventa necunoscuta: infectie provocata de bacterii sau microorganisme rezistente la cefpodoxima.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/ Agentia Nationala a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Forexo
Nu lasati acest medicament la vederea şi indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj dupa „EXP“. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra la temperaturi sub 25°C in ambalajul original pentru a fi protejat de lumina şi umiditate.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului şi alte informatii
Ce contine Forexo
- Substanta activa este cefpodoxima.
Forexo 100 mg: Fiecare comprimat contine cefpodoxima 100 mg sub forma de cefpodoxima proxetil.
Forexo 200 mg: Fiecare comprimat contine cefpodoxima 200 mg sub forma de cefpodoxima proxetil.
- Celelalte componente sunt:
- Nucleul comprimatului - lactoza monohidrat; stearat de magneziu; carmeloza calcica, hidroxipropilceluloza de joasa substitutie 1,81 mPaꞏs; laurilsulfat de
- Film – Opadry alb contine: hipromeloza (E 464): dioxid de titan (E 171) şi talc.
Cum arata Forexo şi continutul ambalajului
Forexo 100 mg comprimate filmate se prezinta sub forma de comprimate filmate de culoare alba pana la aproape alba, rotunde, biconvexe, marcate cu „100” pe una din parti şi netede pe cealalta parte. Diametrul fiecarui comprimat este de 8,5 mm.
Forexo 200 mg comprimate filmate se prezinta sub forma de comprimate filmate de culoare alba pana la aproape alba, rotunde, biconvexe, marcate cu „200” pe una din parti şi netede pe cealalta parte. Diametrul fiecarui comprimat este de 11,0 mm.
Ambalajele primare ale comprimatelor sunt blistere din OPA-Al-PVC/Al, continand 10 comprimate in fiecare blister.
Marimi de ambalaj – cutii cu 10 sau 20 comprimate.
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata şi fabricantul
Alkaloid – INT d.o.o.
Šlandrova ulica 4, 1231 Ljubljana - Črnuče Slovenia
tel: +386 1 300 42 90
fax: +386 1 300 42 91
e-mail: info@alkaloid.si
Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub urmatoarele denumiri comerciale:
|
Bulgaria |
Foxero 100 mg, 200 mg film-coated tablets |
|
Republica Ceha |
Forexo 200 mg potahované tablety |
|
Portugalia |
CEFPODOXIMA ALKALOID 100 mg, 200 mg comprimido revestido por pelicula |
|
Romania |
Forexo 100 mg, 200 mg comprimate filmate |
|
Slovenia |
TREXODO 100 mg, 200 mg filmsko obložene tablete |
Acest prospect a fost revizuit in Martie 2021
Aceste informații au caracter general. Informațiile detaliate și actualizate la zi privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România https://www.anm.ro/. Menționăm faptul că datele conținute în informația furnizată pot fi actualizate în mod dinamic pe website-ul ANMDMR. Există posibilitatea ca informațiile furnizate să suporte actualizări asupra conținutului Nomenclatorului medicamentelor de uz uman.
Nu este recomandată administrarea de medicamente în lipsa unui consult medical.
Alte prospecte similare
Fluocinolon G FITERMAN
Fluocinolon G FITERMAN cremă este un corticosteroid utilizat în terapia dermatologică. Are ca substanțe active fluocinolon acetonid și gentamicină. Se utilizează în...
Vezi detalii
Fobiless
Fobiless este un medicament antidepresiv care conține ca substanță activă venlafaxina. Poate fi recomandat în caz de tulburare anxioasă generalizată, tulburare anxioasă...
Vezi detalii
Fokusin
Fokusin este un medicament recomandat în tratarea dificultăţilor asociate cu mărirea prostatei, pe bază de clorhidrat de tamsulosin. Aceasta acționează prin reducerea...
Vezi detalii
Forlax
Forlax este un laxativ osmotic recomandat în tratamentul simptomatic al constipaţiei la adulţi şi copii cu vârste peste 8 ani. Substanță activă macrogol 4000 acționează...
Vezi detalii
Fortrans
Fortrans pulbere pentru soluţie orală e un laxativ care conţine macrogol, sulfat de sodiu anhidru, hidrogenocarbonat de sodiu, clorură de sodiu, clorură de potasiu. Se...
Vezi detalii
Fosfomicina
Fosfomicina se folosește pentru tratamentul cistitei acute necomplicate cauzate de unii germeni patogeni, fiind un antibiotic pe bază de fosfomicină trometamol. Omoară...
Vezi detalii