Informații pentru utilizator
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
- Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect.
Ce găsiți în acest prospect:
1. Ce este Gerovital H3 și pentru ce se utilizează
Gerovital H3 este un medicament care conține o substanță numită clorhidrat de procaină.
Acest medicament este utilizat pentru prevenirea fenomenelor de îmbătrânire.
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Gerovital H3
Nu luați Gerovital H3:
- dacă sunteți alergic la clorhidrat de procaină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
- scăderea tensiunii arteriale (hipotensiune arterială severă);
- tratament concomitent cu sulfamide (cu excepția celor antidiabetice) și cu acetilcolinesterazice: neostigmină, ezerină (fizostigmină) și piridostigmină, deficit de colinesterază;
- epilepsie necontrolată prin administrarea tratamentului;
- tulburări de conducere ale impulsurilor la nivelul inimii (bloc atrioventricular de grad II sau III fără stimulator cardiac);
Atenționări și precauții
Înainte să luați Gerovital H3, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
- dacă aveți sensibilitate crescută la clorhidratul de procaină;
- dacă aveți tensiune arterială scăzută în poziție verticală (hipotensiune arterială ortostatică);
- dacă aveți unele afecțiuni tumorale (cancer);
- dacă aveți probleme cu inima precum intervalul QT prelungit, care poate determina bătăi neregulate ale inimii (tulburări de ritm ventriculare severe).
Gerovital H3 împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
În special, spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți deja în tratament cu:
- medicamente din categoria sulfamidelor (cu excepția medicamentelor antidiabetice);
- medicamente acetilcolinesterazice precum neostigmina, ezerina (fizostigmina) și piridostigmina.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu sunt disponibile informații suficiente privind administrarea medicamentului în timpul sarcinii și alăptării. Din aceste motive, nu se recomandă utilizarea medicamentului în timpul sarcinii și al alăptării.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Gerovital H3 nu influențează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Totuși, există riscul de apariție a amețelilor după administrarea injectabilă.
Gerovital H3 conține metabisulfit de potasiu. Poate provoca rar reacții de hipersensibilitate grave și bronhospasm.
3. Cum să luați Gerovital H3
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Doze
Între seriile de tratament injectabil, pentru care doza recomandată este de 5 ml (o fiolă) soluție injectabilă Gerovital H3 intramuscular pe zi, de 3 ori pe săptămână, 4 săptămâni se va adăuga tratament pe cale orală: câte 2 comprimate filmate Gerovital H3 pe zi, 12 zile. Tratamentul se repetă de 5 – 6 ori pe an.
În unele cazuri, în funcție de intensitatea și localizarea procesului degenerativ, tratamentul poate fi administrat numai pe cale orală: câte 3 comprimate filmate pe zi, timp de 21 zile, în 6 – 8 serii de tratament pe an.
Dacă utilizați mai mult Gerovital H3 decât trebuie
Dacă utilizați, în mod accidental, mai mult din Gerovital H3 decât doza recomandată, trebuie să vă adresați imediat medicului dumneavoastră sau să mergeți la departamentul de urgență al celui mai apropiat spital. Amintiți-vă să luați cu dumneavoastră cutia și orice fiolă sau comprimat filmat rămase în cutie.
Dacă uitați să utilizați Gerovital H3
Dacă uitați să utilizați o doză de Gerovital H3, administrați-o imediat ce vă amintiți, cu excepția cazului când este aproape timpul pentru următoarea doză.
Nu utilizați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetați să utilizați Gerovital H3
Nu întrerupeți tratamentul cu Gerovital H3 fără să cereți sfatul medicului dumneavoastră.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Dacă prezentați una dintre următoarele manifestări, opriți administrarea Gerovital H3 și luați legătura cu medicul dumneavoastră:
- mâncărimea pielii;
- erupții cutanate extinse;
- bătăi rapide ale inimii însoțite de senzație de lipsă de aer sau leșin.
Următoarele reacții adverse au fost raportate la administrarea Gerovital H3:
- amețeli;
- stare de slăbiciune;
- leșin;
- palpitații.
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro.
Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
București 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro.
Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează Gerovital H3
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original, pentru a fi ferit de lumină.
Nu aruncați nici un medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Gerovital H3
Substanța activă este clorhidratul de procaină. Un comprimat filmat conține clorhidrat de procaină 100 mg.
Celelalte componente sunt: nucleu: acid benzoic, metabisulfit de potasiu, fosfat disodic dodecahidrat, amidon de porumb, manitol, gelatina, talc, stearat de magneziu. Strat de filmare: copolimer metacrilic tip C, macrogol 4000, hidrogenocarbonat de sodiu, talc, alcool polivinilic, dioxid de titan(E171).
Cum arată Gerovital H3 și conținutul ambalajului
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă.
Cutie cu 2 blistere din folie de aluminiu și folie laminată din PVC/Aclar opacă fiecare a câte 12 comprimate filmate.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul
SC Zentiva SA,
Bd. Theodor Pallady, nr. 50,
Sector 3, București, România
Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață.
Acest prospect a fost aprobat în Noiembrie 2021.
Aceste informații au caracter general. Informațiile detaliate și actualizate la zi privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România https://www.anm.ro/. Menționăm faptul că datele conținute în informația furnizată pot fi actualizate în mod dinamic pe website-ul ANMDMR. Există posibilitatea ca informațiile furnizate să suporte actualizări asupra conținutului Nomenclatorului medicamentelor de uz uman.