Imagine prospect medicament

Prospect Helicobacter Test INFAI pentru copii cu vârsta cuprinsă între 3 și 11 ani, pulbere pentru soluție orală, 45 mg

Helicobacter Test INFAI pentru copii cu vârsta între 3 și 11 ani este un test respirator cu 13C-uree utilizat pentru depistarea infecției cu Helicobacter pylori și pentru verificarea eficacității tratamentului de eradicare.

Informații pentru utilizator

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

  • Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
  • Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
  • Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră.
  • Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.

Ce găsiți în acest prospect:

  1. Ce este Helicobacter Test INFAI pentru copii cu vârsta cuprinsă între 3 și 11 ani și pentru ce se utilizează
  2. Ce trebuie să știți înainte să luați Helicobacter Test INFAI pentru copii cu vârsta cuprinsă între 3 și 11 ani
  3. Cum să luați Helicobacter Test INFAI pentru copii cu vârsta cuprinsă între 3 și 11 ani
  4. Reacții adverse posibile
  5. Cum se păstrează Helicobacter Test INFAI pentru copii cu vârsta cuprinsă între 3 și 11 ani
  6. Conținutul ambalajului și alte informații
  7. Întrebări frecvente despre Helicobacter Test INFAI pentru copii

1. Ce este Helicobacter Test INFAI pentru copii cu vârsta cuprinsă între 3 și 11 ani și pentru ce se utilizează

Helicobacter Test INFAI pentru copii cu vârsta cuprinsă între 3 și 11 ani are numai scop diagnostic. Acesta este un test al aerului expirat pentru copii cu vârsta cuprinsă între 3 și 11 ani pentru a determina prezența bacteriei Helicobacter pylori în stomac sau duoden.

De ce trebuie să luați Helicobacter Test INFAI pentru copii cu vârsta cuprinsă între 3 și 11 ani?

Este posibil să suferiți de o infecție a stomacului sau duodenului provocată de bacteria Helicobacter pylori. Medicul dumneavoastră v-a recomandat să faceți un test cu Helicobacter Test INFAI pentru copii cu vârsta cuprinsă între 3 și 11 ani pentru unul dintre următoarele motive:

  • Medicul dumneavoastră dorește să confirme prezența unei infecții cu Helicobacter pylori pentru a stabili un diagnostic pentru afecțiunea dumneavoastră.
  • S-a stabilit deja că prezentați infecție cu Helicobacter pylori și ați luat medicație pentru eliminarea infecției. Medicul dumneavoastră dorește acum să verifice dacă terapia a avut succes.

Cum funcționează testul?

Toate alimentele conțin o substanță numită carbon-13 (13C). Acest carbon-13 poate fi detectat în dioxidul de carbon expirat din plămâni. Cantitatea exactă de carbon-13 din aerul expirat depinde de fiecare aliment consumat.

Vi se va cere să consumați o „masă de test." După această masă, vor fi colectate probe de aer expirat (vezi „Instrucțiuni speciale de utilizare"). Aceste probe se analizează pentru a măsura conținutul „normal" de carbon-13 în dioxidul de carbon din aerul expirat de dumneavoastră.

Apoi vi se va cere să beți o soluție care conține carbon-13-uree. La 30 de minute după administrarea soluției, vi se vor colecta noi probe de aer expirat și se va măsura din nou conținutul de carbon-13 din probe.

Rezultatele se compară apoi, iar dacă se constată o creștere semnificativă a concentrației de carbon-13 în al doilea set de probe, acest lucru va sugera medicului dumneavoastră că este prezentă o infecție cu Helicobacter pylori.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Helicobacter Test INFAI pentru copii cu vârsta cuprinsă între 3 și 11 ani

Nu luați Helicobacter Test INFAI pentru copii cu vârsta cuprinsă între 3 și 11 ani:

  • dacă aveți sau suspectați că ați avea o infecție la nivelul stomacului sau o anumită inflamație a mucoasei stomacului (gastrită atrofică).

Această inflamație a mucoasei stomacului poate determina rezultate pozitive incorecte la testul de aer expirat. Pot fi necesare investigații suplimentare pentru a confirma prezența Helicobacter pylori.

Atenționări și precauții

Înainte să luați Helicobacter Test INFAI pentru copii cu vârsta cuprinsă între 3 și 11 ani, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, dacă suferiți de orice afecțiune care poate influența testul sau care poate fi afectată de acesta.

Chiar dacă rezultatul testului cu Helicobacter Test INFAI pentru copii cu vârsta cuprinsă între 3 și 11 ani este pozitiv, s-ar putea să fie necesare teste suplimentare înainte de a putea începe un tratament al unei infecții cu Helicobacter pylori. Acestea sunt necesare pentru a constata dacă sunt prezente și alte complicații, cum sunt:

  • ulcer la nivelul stomacului;
  • inflamație a mucoasei gastrice cauzată de sistemul imunitar;
  • tumori.

Nu există suficiente date despre acuratețea testului cu Helicobacter Test INFAI pentru copii cu vârsta cuprinsă între 3 și 11 ani, pentru a recomanda utilizarea acestuia la pacienții la care s-au îndepărtat părți de stomac.

Dacă pacientul vomită în timpul testului, este necesară repetarea acestuia. Aceasta trebuie să aibă loc cel mai devreme în ziua următoare și pe stomacul gol.

Helicobacter Test INFAI împreună cu alte medicamente pentru copii cu vârsta cuprinsă între 3 și 11 ani

Helicobacter Test INFAI pentru copii cu vârsta cuprinsă între 3 și 11 ani este influențat de medicamentele care afectează:

  • Helicobacter pylori (vezi pct. 3, al doilea paragraf, la „Mod de utilizare");
  • enzima urează, care stimulează reducerea ureei.

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

3. Cum să luați Helicobacter Test INFAI pentru copii cu vârsta cuprinsă între 3 și 11 ani

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Testul trebuie efectuat în prezența medicului dumneavoastră sau a unei persoane calificate.

Doza recomandată

Copiii cu vârsta cuprinsă între 3 și 11 ani trebuie să ia conținutul unui borcan pentru un test.

Mod de utilizare

Trebuie să nu mâncați timp de 6 ore înainte de efectuarea testului, de preferat peste noapte. Dacă acest lucru reprezintă o problemă pentru dumneavoastră, de exemplu pentru pacienții diabetici, întrebați medicul.

Efectuarea testului durează aproximativ 40 de minute.

Testul poate fi efectuat cel mai devreme la:

  • 4 săptămâni după un tratament împotriva unei infecții bacteriene;
  • 2 săptămâni de la ultima administrare a unui medicament pentru reducerea eliberării de acid în stomac.

Ambele grupe de medicamente pot influența rezultatul Helicobacter Test INFAI pentru copii cu vârsta cuprinsă între 3 și 11 ani. Acest lucru este în special valabil după o terapie de eliminare a Helicobacter pylori. Este important să respectați cu strictețe instrucțiunile pentru utilizare, altfel rezultatul poate fi nesigur.

Articole necesare care nu sunt furnizate împreună cu Helicobacter Test INFAI pentru copii cu vârsta cuprinsă între 3 și 11 ani

Înainte de efectuarea testului de aer expirat se consumă o masă de test lichidă pentru a întârzia golirea stomacului. Masa de test nu este furnizată în trusă (kit). Următoarea băutură reprezintă o masă de test adecvată:

  • 100 ml de suc de portocale 100%.

Dacă nu puteți consuma această masă de test, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră, care vă va sugera o alternativă. Pentru dizolvarea pulberii 13C-uree este nevoie de un recipient pentru băut și de apă de la robinet. Dacă este necesară repetarea testului, aceasta trebuie să se efectueze cel mai devreme a doua zi.

Instrucțiuni speciale de utilizare (pentru spectrometrie de masă)

Acest test trebuie efectuat după primirea de instrucțiuni din partea unui profesionist din domeniul sănătății și sub supraveghere medicală adecvată. Datele pacientului trebuie documentate în fișa de date furnizată. Se recomandă să efectuați testul în poziție așezată.

  1. Testul trebuie efectuat după un repaus alimentar de 6 ore înainte de efectuare, preferabil peste noapte. Dacă testul se efectuează mai târziu în timpul zilei, se recomandă numai o masă ușoară, de exemplu o ceașcă de ceai și o felie de pâine prăjită.
  2. Testul începe cu colectarea probelor pentru determinarea valorilor inițiale.
    1. Paiul și cele două eprubete pentru probe cu inscripția „ora de colectare a probei: valoare-00-minute" se scot din trusa testului.
    2. Se îndepărtează dopul unuia dintre recipientele pentru probe și se introduce paiul dezambalat în recipient.
    3. Acum pacientul expiră ușor prin pai în eprubeta pentru probe, până ce interiorul eprubetei pentru probe se aburește.
    4. Pacientul trebuie să continue să expire prin pai, în timp ce îl îndepărtează din eprubeta pentru probe și se închide eprubeta imediat cu dopul. (Dacă eprubeta rămâne deschisă mai mult de 30 de secunde, rezultatul testului poate fi incorect.)
    5. Recipientul pentru probe se ține vertical și se lipește eticheta cu cod de bare cu inscripția „valoare-00-minute" în jurul recipientului pentru probe astfel încât liniile codului de bare să fie orizontale.
  3. Acum cel de-al doilea recipient pentru probe (inscripție: „ora de colectare a probei: valoare-00-minute") trebuie umplut cu aer expirat, procedând conform descrierii de mai sus.
  4. Apoi pacientul trebuie să bea masa de test recomandată (100 ml de suc de portocale 100%).
  5. Acum urmează prepararea soluției de test.
    1. Se scoate borcanul cu inscripția „pulbere 13C-uree" din trusa testului, se deschide și se umple aproximativ trei sferturi din volumul acestuia cu apă de la robinet.
    2. Se închide borcanul și se agită cu grijă, până când pulberea se dizolvă complet.
    3. Se toarnă conținutul într-un pahar cu apă de băut, se umple borcanul a doua și a treia oară cu apă și se toarnă conținutul de fiecare dată în pahar, astfel încât în final se obțin aproximativ 30 ml soluție de test.
  6. Pacientul trebuie să bea această soluție de test imediat. Trebuie notat momentul consumării acesteia.
  7. La 30 de minute după administrarea soluției de test (pct. 6), se colectează probele „valoare-30-minute" în cele două recipiente rămase în ambalaj (inscripție: „ora de colectare a probei: valoare-30-minute") așa cum este descris la pct. 2 și 3. Pentru aceste probe trebuie folosite etichetele cu cod de bare cu inscripția „valoare-30-minute."
  8. Eticheta cu cod de bare corespunzătoare trebuie lipită pe fișa de date pentru documentația pacientului. Toate recipientele cu probe de aer expirat se introduc înapoi în ambalajul original. Ambalajul se sigilează cu eticheta adezivă rămasă.
  9. Ambalajul trebuie trimis pentru analize la un laborator calificat.

Medicii sau profesioniștii din domeniul sănătății pot găsi informații detaliate despre analiza probelor de aer expirat și specificațiile de testare pentru laboratoare la pct. 6.6 din Rezumatul caracteristicilor produsului.

Dacă luați mai mult Helicobacter Test INFAI pentru copii cu vârsta cuprinsă între 3 și 11 ani decât trebuie

Întrucât este furnizată numai o cantitate de 45 mg 13C-uree, nu se preconizează posibilitatea supradozajului.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului

4. Reacții adverse posibile

Nu sunt cunoscute reacții adverse.

Raportarea reacțiilor adverse

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Helicobacter Test INFAI pentru copii cu vârsta cuprinsă între 3 și 11 ani

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă și pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conține Helicobacter Test INFAI pentru copii cu vârsta cuprinsă între 3 și 11 ani

  • Substanța activă este 13C-uree. Un borcan conține 45 mg 13C-uree.
  • Produsul nu conține alte componente.

Cum arată Helicobacter Test INFAI pentru copii cu vârsta cuprinsă între 3 și 11 ani și conținutul ambalajului

Helicobacter Test INFAI pentru copii cu vârsta cuprinsă între 3 și 11 ani este o pulbere cristalină, de culoare albă, pentru soluție orală.

Conținutul trusei (kitului) testului:

Nr.ComponenteCantitate
1Borcan (10 ml volum, polistiren cu capac fără filet, cu deschidere prin tragere, din polietilenă) conținând 45 mg 13C-uree pulbere pentru soluție orală1
2

Recipiente din sticlă sau plastic pentru probe pentru colectarea, păstrarea și transportul probelor de aer expirat pentru analiză:

Ora de colectare a probei: valoarea-00-minute

Ora de colectare a probei: valoarea-30-minute

2

2

3Pai flexibil pentru colectarea probelor de aer expirat în recipientele pentru probe corespunzătoare1
4Fișă de date pentru documentația pacientului1
5Prospect1
6Coală cu etichete cu cod de bare și etichetă adezivă1

Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul

INFAI GmbH An der Kohlenbahn 39 D-58135 Hagen Germania

Acest prospect a fost revizuit în Februarie 2026.

Aceste informații au caracter general. Informațiile detaliate și actualizate la zi privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenției Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu. Menționăm faptul că datele conținute în informația furnizată pot fi actualizate în mod dinamic pe website-ul Agenției Europene pentru Medicamente. Există posibilitatea ca informațiile furnizate să suporte actualizări asupra conținutului Nomenclatorului medicamentelor de uz uman.

7. Întrebări frecvente despre Helicobacter Test INFAI pentru copii

La ce vârstă poate fi folosit acest test și pentru ce este indicat?

Cum se desfășoară testul la copii?

Este testul adaptat pentru copiii cu vârsta între 3 și 11 ani?

Sunt necesare condiții speciale înainte de efectuarea testului?