Informații pentru utilizator
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 10 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Ce găsiți în acest prospect:
1. Ce este Lioton Gel și pentru ce se utilizează
Lioton Gel este utilizat pentru:
- tratarea simptomelor afecţiunii venelor superficiale (de exemplu cele caracteristice venelor varicoase, tromboflebită, sindroame post trombotice, varice, edeme de stază)
- prevenirea complicaţiilor datorate venelor varicoase (formarea cheagurilor de sânge în venele afectate cu sau fără inflamaţia peretelui venos şi ulceraţiilor care se formează pe piele în zona venelor varicoase)
- ameliorarea simptomelor care apar după o intervenţie chirurgicală pe vene (de exemplu vânătăi şi umflături)
- ameliorarea umflăturilor, contuzii, entorse, luxaţii, echimozelor articulare şi musculare care apar în urma unor traumatisme sau întinderi musculare
- hematoame superficiale post-traumatice, bursite, tendinite sau după puncţii venose
Lioton Gel poate fi utilizat singur când este indicat în tratament local sau în combinaţie cu un tratament sistemic.
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Lioton Gel
Nu utilizați Lioton Gel:
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la heparină sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului
- pe răni deschise
- pe suprafeţe care sângerează
- pe zone care nu sunt acoperite de piele (de exemplu, zona genitală, mucoasa bucală)
- unde există o infecţie a pielii
Atenționări și precauții
- dacă aveţi o tendinţă crescută de sângerare. În acest caz tratamentul cu Lioton Gel trebuie urmărit cu atenţie de medicul dumneavoastră
- dacă prezentaţi semne şi simptome de alergie (hipersensibilitate) la Lioton Gel. În acest caz se întrerupe imediat tratamentul cu Lioton Gel
- dacă aveţi răni deschise, care sângerează sau care sunt infectate pe suprafeţele care necesită tratament: Lioton Gel nu trebuie utilizat pe aceste zone (vezi, de asemenea, “Nu utilizaţi Lioton Gel”)
Copii și adolescenți
Lioton Gel nu este recomandat pentru utilizarea la copii şi adolescenţi deoarece siguranţa şi eficacitatea nu au fost stabilite la acest grup de vârstă.
Lioton Gel împreună cu alte medicamente
Aveţi grijă deosebită dacă utilizaţi anticoagulante (cum sunt medicamentele pentru prevenirea cheagurilor de sânge). În aceste cazuri, utilizarea heparinei poate mări timpul de protrombină.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Nu există date disponibile referitoare la utilizarea Lioton Gel în timpul sarcinii şi alăptării.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Nu există date disponibile referitoare la utilizarea Lioton Gel în timpul conducerii vehiculelor şi utilizării utilajelor.
Lioton gel conține parahidroxibenzoat de metil, parahidroxibenzoat de propil, parfum de flori de portocal şi ulei de lavandin.
Acest medicament conţine parahidroxibenzoat de metil şi parahidroxibenzoat de propil, ca şi conservanţi. Aceştia pot provoca reacţii alergice (chiar întârziate).
Acest medicament conţine parfumuri cu citral, citronelol, cumarină, d-limonen, farnesol, geraniol si linalool. Citral, citronelol, cumarină, d-limonen, farnesol, geraniol şi linalool pot provoca reacţii alergice.
3. Cum să utilizați Lioton Gel
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doze şi mod de administrare
Lioton Gel este destinat utilizării pe pielea intactă. Aplicaţi gelul o dată până la de trei ori pe zi câte 3-10 cm gel pe suprafaţa afectată masând uşor. Trebuie să contactaţi medicul dacă simptomele se agravează sau nu apar ameliorări după 4 săptămâni de tratament.
Dacă utilizaţi mai mult Lioton Gel decât trebuie
Nu s-au raportat cazuri de supradozaj cu Lioton Gel. Dacă acestea apar, efectul heparinei poate fi neutralizat cu sulfat de protamina.
Dacă uitaţi să utilizaţi Lioton Gel
Folosiţi-l imediat ce vă amintiţi. Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Foarte rar pot să apară la locul de aplicare reacţii alergice la heparină (foarte rar înseamnă mai puţin de 1 din 10.000 de pacienţi trataţi).
În cazuri izolate (necunoscute: frecvenţa nu poate fi estimată din datele existente), au apărut reacţii de hipersensibilitate cum sunt înroşirea pielii şi mâncărime. Aceste reacţii dispar de obicei, rapid la întreruperea utilizării medicamentului.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe website-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Lioton Gel
- nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor
- nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe tub după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective
- acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare
- termenul de valabilitate după prima deschidere este de 24 săptămâni. În ambalajul original: 5 ani
- nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Lioton Gel:
- substanţa activă este heparina sodică. 100 g gel conţin heparină sodică 100000 U.I.
- celelalte componente sunt: apă purificată, etanol 96% carbomer, trolamină, parfum de flori de portocal (conţinând linalool, d-limonen, geraniol, citral, citronelol şi farnesol), ulei de lavandin (conţinând linalool, d-limonen, geraniol şi cumarină), parahidroxibenzoat de metil (E218) , parahidroxibenzoat de propil (E216), ca şi conservanţi
Cum arată Lioton Gel și conținutul ambalajului
Lioton gel se prezintă sub formă de gel incolor sau uşor gălbui, aproape transparent, cu miros aromatic şi consistenţă mucilaginoasă.
Cutie cu un tub din aluminiu şi dop din polipropilenă sau din polietilenă care conţine 20 g gel.
Cutie cu un tub din aluminiu şi dop din polipropilenă sau din polietilenă care conţine 30 g gel.
Cutie cu un tub din aluminiu şi dop din polipropilenă sau din polietilenă care conţine 50 g gel.
Cutie cu un tub din aluminiu şi dop din polipropilenă sau din polietilenă care conţine 100 g gel.
Deținătorul autorizației de punere pe piață
A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.R.L.
Via Sette Santi 3, Florence,
Italia
Fabricantul
A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.R.L.,
Via Sette Santi 3, Florence,
Italia
Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.
Acest prospect a fost revizuit în Aprilie 2022.
Aceste informații au caracter general. Informațiile detaliate și actualizate la zi privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România https://www.anm.ro/. Menționăm faptul că datele conținute în informația furnizată pot fi actualizate în mod dinamic pe website-ul ANMDMR. Există posibilitatea ca informațiile furnizate să suporte actualizări asupra conținutului Nomenclatorului medicamentelor de uz uman.
Nu este recomandată administrarea de medicamente în lipsa unui consult medical.
Alte prospecte similare
Lescol
Lescol XL aparţine unei grupe de medicamente cunoscute sub denumirea de statine și conține fluvastatină sodică. Este utilizat pentru tratamentul concentraţiilor crescute...
Vezi detalii
Letrozol
Letrozol aparţine unui grup de medicamente denumite „inhibitori de aromatază" fiind un tratament hormonal pentru cancerul mamar. Medicamentul stopează dezvoltarea...
Vezi detalii
Levofloxacina
Levofloxacina este un medicament antibiotic din clasa „chinolonelor”. Acţionează prin distrugerea bacteriilor care provoacă infecţii în organism. Poate fi utilizat...
Vezi detalii
Lipantil Nano
Lipantil Nano aparţine unui grup de medicamente cunoscute sub numele de fibraţi. Este utilizat pentru a scădea valorile grăsimilor în sânge, în asociere cu o dietă...
Vezi detalii
Lipocomb
Lipocomb este un medicament utilizat pentru a diminua valorile din sânge ale colesterolului şi ale substanţelor grase numite trigliceride pe bază de rosuvastatină și...
Vezi detalii
Lipofib
Lipofib aparţine unui grup de medicamente cunoscute sub numele de fibraţi. Conține fenofibrat micronizat și este utilizat pentru a scădea valorile grăsimilor în sânge....
Vezi detalii