Informații pentru utilizator
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
- Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră.
- Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
- Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului sau farmacistului dumneavoastră. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct 4.
- Dacă după 14 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.
Ce găsiți în acest prospect:
1. Ce este Nexium Control și pentru ce se utilizează
Nexium Control conține o substanță activă care se numește esomeprazol. Acesta aparține unui grup de medicamente numite „inhibitori de pompă de protoni”. Aceste medicamente acționează prin reducerea cantității de acid pe care o produce stomacul dumneavoastră.
Acest medicament este utilizat pentru tratamentul de scurtă durată al simptomelor bolii de reflux (de exemplu senzația de arsură în capul pieptului - pirozis și regurgitare de acid gastric) la adulți.
Refluxul reprezintă fluxul invers de acid din stomac în esofag („gât”), care poate deveni inflamat și dureros. Acesta vă poate produce simptome cum sunt senzația dureroasă de arsură la nivelul pieptului cu tendință ascendentă înspre gât (pirozis) și un gust acru în gură (regurgitare de acid).
Puteți prezenta o ameliorare a simptomelor de reflux acid și de arsură în capul pieptului după prima zi de tratament cu acest medicament, însă acesta nu este conceput pentru asigurarea unei ameliorări imediate. Ar putea fi necesară administrarea de comprimate timp de 2-3 zile consecutive pentru a se obține ameliorarea simptomelor. Dacă după 14 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.
2. Ce trebuie să știți înainte să luați nexium Control
Nu luați Nexium Control:
- dacă sunteți alergic la esomeprazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (vezi pct. 6). 25.
- dacă sunteți alergic la alți inhibitori de pompă de protoni (de exemplu pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol sau omeprazol).
- dacă luați un medicament numit nelfinavir (utilizat în tratamentul infecției cu HIV).
Nu luați acest medicament dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua acest medicament.
Atenționări și precauții
Înainte să luați Nexium Control, adresați-vă medicului dumneavoastră dacă:
- Ați avut ulcer gastric sau vi s-a efectuat o intervenție chirurgicală la nivelul stomacului în trecut.
- Ați luat tratament continuu pentru simptome de reflux sau senzație de arsură în capul pieptului timp de peste 4 săptămâni.
- Aveți icter (îngălbenirea pielii sau ochilor) sau probleme de ficat severe.
- Aveți probleme cu rinichii severe.
- Aveți vârsta peste 55 de ani și prezentați simptome noi de reflux sau modificate recent sau trebuie să luați zilnic un medicament eliberat fără prescripție medicală pentru indigestie sau senzația de arsură în capul pieptului.
Informați-vă medicul imediat, înainte sau după ce ați luat acest medicament, dacă remarcați oricare dintre următoarele simptome, care poate fi un semn al unei alte boli, mai grave:
- Pierdeți mult în greutate fără vreun motiv.
- Aveți probleme sau durere la înghițire.
- Aveți dureri de stomac sau semne de indigestie cum sunt greața, senzația de preaplin, balonarea în special după ingestia de alimente.
- Începeți să vărsați alimente sau sânge care poate avea un aspect închis la culoare, de zaț de cafea.
- Eliminați materii fecale de culoare neagră (scaun cu sânge).
- Aveți diaree severă sau persistentă; esomeprazolul a fost asociat cu o mică creștere a riscului de diaree infecțioasă.
Informați-vă medicul, înainte să luați acest medicament, dacă:
- Urmează vi se efectueze o endoscopie sau unui test respirator cu uree.
- Urmează să efectuați un un test specific de sânge (Cromatogranina A).
Dacă oricare din cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră (sau nu sunteți sigur), discutați imediat cu medicul dumneavoastră.
Copii și adolescenți
Acest medicament nu trebuie utilizat de copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Nexium Control împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente. Această precauție este necesară deoarece acest medicament poate afecta felul în care acționează alte medicamente și unele medicamente pot avea efecte asupra lui.
Nu luați acest medicament dacă luați și un medicament care conține nelfinavir (utilizat în tratamentul infecției cu HIV).
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați clopidogrel (utilizat pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge).
Nu luați acest medicament cu alte medicamente care limitează cantitatea de acid produsă în stomac, cum este un alt inhibitor de pompă de protoni (de exemplu pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol sau omeprazol) sau un antagonist al receptorilor H2 (de exemplu ranitidină, famotidină).
Puteți lua acest medicament împreună cu antiacide (de exemplu magaldrat, acid alginic, bicarbonat de sodiu, hidroxid de aluminiu, carbonat de magneziu sau combinații din acestea), dacă este necesar.
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați oricare dintre medicamentele următoare:
- Ketoconazol și itraconazol (utilizate în tratamentul infecțiilor determinate de o ciupercă).
- Voriconazol (utilizat în tratamentul infecțiilor determinate de o ciupercă) și claritromicină (utilizată în tratamentul infecțiilor). Medicul dumneavoastră vă poate ajusta doza de Nexium Control dacă aveți și probleme hepatice grave tratate de o perioadă lungă de timp.
- Erlotinib (utilizat în tratamentul cancerului).
- Metrotrexat (utilizat în tratamentul cancerului și afecțiunilor reumatice).
- Digoxină (utilizată în tratamentul problemelor de inimă).
- Atazanavir, saquinavir (utilizate în tratamentul infecției cu HIV).
- Citalopram, imipramină sau clomipramină (utilizate în tratamentul depresiei).
- Diazepam (utilizat în tratamentul anxietății, pentru relaxare musculă sau epilepsie).
- Fenitoină (utilizată în tratamentul epilepsiei).
- Medicamente utilizate pentru a vi se subția sângele, cum este warfarina. Medicul dumneavoastră vă va supraveghea când începeți sau când încetați să luați Nexium Control.
- Cilostazol (utilizat pentru tratamentul claudicației intermitente – o afecțiune în care slaba circulație la nivelul picioarelor cauzează durere și dificultăți la mișcare).
- Cisapridă (utilizată pentru indigestie și arsuri în capul pieptului).
- Rifampicină (utilizată pentru tratamentul tuberculozei).
- Tacrolimus (în cazurile transplantului de organe).
- Sunătoare (Hypericum perforatum) (utilizată pentru tratamentul depresiei).
Sarcina și alăptarea
Ca măsură de precauție, este de preferat să evitați utilizarea Nexium Control în timpul sarcinii. Nu trebuie să luați acest medicament în timpul alăptării.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua acest medicament.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Este puțin probabil ca Nexium Control să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Totuși, reacții adverse cum sunt amețelile sau tulburările de vedere pot apărea mai puțin frecvent (vezi pct.4). Dacă acestea apar, nu trebuie să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje.
Nexium Control conține zahăr
Nexium Control conține sfere de zahăr care conțin zaharoză, un tip de zahăr. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat ca aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să luați Nexium Control
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Cât trebuie să luați
- Doza recomandată este de un comprimat pe zi.
- Nu depășiți doza zilnică recomandată de un comprimat (20 mg), chiar dacă nu simțiți imediat o îmbunătățire a simptomelor.
- Trebuie să luați comprimatele 2 sau 3 zile consecutive până ce simptomelor de reflux (de exemplu senzația de arsură în capul pieptului și regurgitarea de acid gastric) se îmbunătățesc.
- Durata tratamentului este de până la 14 zile.
- Dacă simptomele de reflux au dispărut complet, puteți opri administrarea acestui medicament.
- Dacă simptomele de reflux se înrăutățesc sau nu se ameliorează după administrarea continuă a acestui medicament timp de 14 zile, trebuie să vă adresați unui medic.
Dacă simptomele sunt persistente sau de lungă durată, care reapar frecvent chiar după tratament cu acest medicament, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră.
Cum luați acest medicament
- Vă puteți lua comprimatul la orice oră din zi împreună cu alimente sau pe stomacul gol.
- Înghițiți comprimatele întregi cu un pahar cu apă.
- Nu mestecați sau zdrobiți comprimatele. Aceasta deoarece comprimatele conțin pelete acoperite care împiedică medicamentul să fie dizolvat de către acidul din stomac. Este important ca peletele să nu fie distruse.
Metodă alternativă pentru a lua acest medicament
- Puneți comprimatul într-un pahar plin cu apă (plată). Nu utilizați alte lichide.
- Amestecați până când comprimatul se dizolvă (amestecul nu va fi limpede), apoi beți amestecul imediat sau în decurs de 30 de minute. Întotdeauna amestecați conținutul înainte de a-l bea.
- Pentru a vă asigura că ați băut tot medicamentul, clătiți foarte bine paharul cu încă o jumătate de pahar de apă și beți-l. Peletele conțin medicamentul; nu le mestecați sau sfărâmați.
Dacă luați mai mult Nexium Control decât trebuie
Dacă luați mai mult Nexium Control decât trebuie, discutați imediat cu medicul dumneavoastră sau farmacistul. Puteți avea simptome gastrointestinale (cum sunt diareea, durerea de stomac, constipația, senzație sau stare de rău) și slăbiciune.
Dacă uitați să luați Nexium Control
Dacă uitați să luați o doză, luați-o imediat ce vă amintiți în aceeași zi. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Încetați să luați Nexium Control și adresați-vă unui medic cât mai curând posibil dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse grave:
- Respirație șuierătoare apărută brusc, umflare a buzelor, limbii și gâtului, erupție trecătoare pe piele, leșin sau dificultate la înghițire (reacție alergică severă, observate rar).
- Înroșire a pielii cu apariția de bășicuțe și cojire a pielii. Pot apărea bășicuțe și sângerări severe la nivelul buzelor, ochilor, gurii, nasului și organelor genitale. Acestea pot fi simptome ale „sindromului Stevens-Johnson” sau „necrolizei epidermice toxice”, observate foarte rar.
- Îngălbenire a pielii, urină închisă la culoare și oboseală, care pot fi simptome din cauza problemelor de la nivelul ficatului, observate rar.
Discutați cu medicul dumneavoastră cât mai curând posibil dacă aveți următoarele semne de infecție:
Acest medicament poate determina, în cazuri foarte rare, afectarea celulelor albe ale sângelui ducând la deficit imunitar. Dacă aveți o infecție cu simptome cum sunt, febră cu afectarea severă a stării generale sau febră cu simptome ale unei infecții locale, cum sunt durere în gât sau gură sau dificultăți la urinare, trebuie să vă adresați medicului cât mai repede posibil, pentru a efectua un test de sânge care să poată exclude reducerea numărului de celule albe sanguine (agranulocitoză). În acest moment este important să dați informații despre medicația dumneavoastră.
Alte reacții adverse includ:
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
- Dureri de cap.
- Efecte la nivelul stomacului sau intestinului: diaree, dureri de stomac, constipație, balonare (flatulență).
- Senzație de rău (greață) sau stare de rău (vărsături).
Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
- Umflare a picioarelor și gleznelor.
- Tulburări ale somnului (insomnie), senzație de somnolență.
- Amețeli, senzații de înțepături, cum sunt furnicăturile și amorțelile.
- Senzația că se învârtesc lucrurile cu tine (vertij).
- Uscare a gurii.
- Modificări ale analizelor de sânge care verifică funcția ficatului.
- Erupție trecătoare pe piele, urticarie, senzație de mâncărime la nivelul pielii.
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
- Tulburări ale sângelui, cum sunt un număr scăzut de celule albe de sânge sau plachete. Acestea pot crește posibilitatea de apariție a slăbiciunii, vânătăilor sau infecțiilor.
- Valori mici ale sodiului în sânge. Acestea pot determina apariția slăbiciunii, stării de rău (vărsături) și crampelor.
- Senzație de agitație, confuzie sau depresie.
- Modificări ale gustului.
- Probleme de vedere, cum este vederea încețoșată.
- Senzație bruscă de respirație șuierătoare sau scurtare a respirației (bronhospasm).
- O inflamație în interiorul gurii.
- O infecție numită „aftă” care poate afecta intestinul și este determinată de o ciupercă.
- Cădere a părului (alopecie).
- Erupție trecătoare pe piele după expunerea la soare.
- Dureri articulare (artralgie) sau dureri musculare (mialgie).
- Senzație generală de rău și lipsă de energie.
- Transpirații abundente.
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane)
- Scăderea numărului hematiilor, leucocitelor și trombocitelor sanguine (o afecțiune denumită pancitopenie).
- Agresivitate.
- Vederea, simțirea sau auzirea unor lucruri care nu există de fapt (halucinații).
- Probleme severe la nivelul ficatului care duc la insuficiență hepatică și inflamație a creierului.
- Slăbiciune musculară.
- Probleme severe la nivelul rinichilor.
- Mărire a sânilor la bărbați.
Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)
- Valori scăzute ale magneziului în sânge. Aceasta poate cauza slăbiciune, stare de rău (vărsături), crampe, tremor și modificări în ritmul de bătaie al inimii (aritmie). Dacă aveți o concentrație foarte scăzută de magneziu, este posibil să aveți, de asemenea, concentrații scăzute de calciu și/sau potasiu în sânge.
- Inflamație a intestinelor (care provoacă diaree).
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează Nexium Control
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau blister. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 30°C.
Păstrați medicamentul în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Nexium Control
- Substanța activă este esomeprazol. Un comprimat conține esomeprazol 20 mg (sub formă de magneziu trihidrat).
- Celelalte componente sunt monostearat de glicerol 40-55, hidroxipropilceluloză, hipromeloză, oxid de fer (brun-roșcat) (E 172), oxid de fer (galben)(E172), stearat de magneziu, copolimer acid metacrilic-acrilat de etil (1:1) dispersie 30%, celuloză microcristalină, parafină sintetică, macrogol 6000, polisorbat 80, crospovidonă (Tip A), stearilfumarat de sodiu, sfere de zahăr (zaharoză), talc, dioxid de titan (E 171) și citrat de trietil.
Cum arată Nexium Control și conținutul ambalajului
Comprimatele de Nexium Control sunt comprimate filmate gastrorezistente ovale, biconvexe, de culoare roz deschis, marcate cu „20 mg” pe o parte și cu A/EH pe cealaltă parte.
Nexium Control este disponibil în ambalaje conținând 7 sau 14 comprimate gastrorezistente.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deținătorul autorizației de punere pe piață
AstraZeneca AB
SE-151 85 Södertälje
Suedia
Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanții locali ai deținătorului autorizației de punere pe piață.
België/Belgique/Belgien
NV AstraZeneca SA
Tel: +32 2 370 48 11
sau
България
АстраЗенека България ЕООД
Тел.: +359 2 971 25 33
sau
Česká republika
AstraZeneca Czech Republic s.r.o.
Tel: +420 222 807 111
sau
Danmark
AstraZeneca A/S
Tlf: +45 43 66 64 62
sau
Deutschland
AstraZeneca GmbH
Tel: +49 41 03 7080
sau
Eesti
AstraZeneca
Tel: +372 6549 600
sau
Ελλάδα
AstraZeneca A.E.
Τηλ: +30 2 106871500
sau
España
AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
Tel: +34 91 301 91 00
sau
Hrvatska
AstraZeneca d.o.o.
Tel: +385 1 4628 000
sau
France
AstraZeneca
Tél: +33 1 41 29 40 00
sau
Ireland
AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland) Ltd
Tel: +353 1609 7100
sau
Ísland
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
sau
Italia
AstraZeneca S.p.A.
Tel: +39 02 9801 1
sau
Κύπρος
Αλέκτωρ Φαρµακευτική Λτδ
Τηλ: +357 22490305
sau
Latvija
SIA AstraZeneca Latvija
Tel: +371 67377100
sau
Lietuva
UAB AstraZeneca Lietuva
Tel: +370 5 2660550
sau
Luxembourg/Luxemburg
NV AstraZeneca SA
Tél/Tel: +32 2 370 48 11
sau
Magyarország
AstraZeneca Kft.
Tel.: +36 1 883 6500
sau
Malta
Associated Drug Co. Ltd
Tel: +356 2277 8000
sau
Nederland
AstraZeneca BV
Tel: +31 79 363 2222
sau
Norge
AstraZeneca AS
Tlf: +47 21 00 64 00
sau
Österreich
AstraZeneca Österreich GmbH
Tel: +43 1 711 31 0
sau
Polska
AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 874 35 00
sau
Portugal
AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tel: +351 21 434 61 00
sau
România
AstraZeneca Pharma SRL
Tel: +40 21 317 60 41
sau
Slovenija
AstraZeneca UK Limited
Tel: +386 1 51 35 600
sau
Slovenská republika
AstraZeneca AB o.z.
Tel: +421 2 5737 7777
sau
Suomi/Finland
AstraZeneca Oy
Puh/Tel: +358 10 23 010
sau
Sverige
AstraZeneca AB
Tel: +46 8 553 26 000
sau
United Kingdom
AstraZeneca UK Ltd
Tel: +44 1582 836 836
Acest prospect a fost revizuit în Martie 2026
Aceste informații au caracter general. Informațiile detaliate și actualizate la zi privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenției Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu. Menționăm faptul că datele conținute în informația furnizată pot fi actualizate în mod dinamic pe website-ul Agenției Europene pentru Medicamente. Există posibilitatea ca informațiile furnizate să suporte actualizări asupra conținutului Nomenclatorului medicamentelor de uz uman.