Informații pentru utilizator
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 10 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Ce găsiți în acest prospect:
1. Ce este Orgametril şi pentru ce se utilizeaza
Progestogenii, precum Orgametril, sunt adeseori prescrişi pentru tulburari ale ciclului menstrual. Orgametril poate fi prescris şi:
- pentru endometrioza (creştere anormala a mucoasei uterului)
- pentru tratamentul cancerului endometrial
- pentru tratamentul anumitor afectiuni ale sanului
- pentru suprimarea eliberarii celulei ou (ovulatie) sau a menstruatiei
- ca adjuvant in terapia cu estrogen in timpul sau dupa menopauza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Orgametril
Nu utilizati Orgametril:
- daca sunteti gravida sau credeti ca puteti fi gravida
- daca aveti: o boala grava a ficatului precum icter, inflamatia ficatului (hepatita), tumori ale ficatului, boli rare ale ficatului sindrom Rotor sau sindrom Dubin-Johnson, sau daca ficatul nu s-a vindecat complet dintr-o astfel de afectiune grava
- daca aveti sangerare vaginala anormala, care nu a fost evaluata de medicul dumneavoastra
- daca aveti afectiuni care s-au inrautatit in timpul sarcinii sau in timpul folosirii anterioare a hormonilor, precum: icter, mancarimi severe, eruptii cutanate (herpes gestational), o boala metabolica a ficatului (porfirie), sau o forma ereditara de pierdere a auzului (otoscleroza)
- daca aveti tromboza. Tromboza este formarea unui cheag de sange intr-un vas de sange (de exemplu de la picioare (tromboza venoasa profunda) sau de la plamani (embolie pulmonara))
- daca sunteti alergica la linestrenol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
Atentionari si precautii
Inainte sa utilizati Orgametril, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Examinarea regulata de catre medicul dumneavoastra poate fi necesara in anumite situatii. Astfel este important sa spuneti medicului dumneavoastra daca aveti sau ati avut oricare dintre afectiunile urmatoare:
- tulburari ale coagularii sangelui (de exemplu tromboza)
- boli ale inimii sau vaselor de sange
- dispozitie deprimata sever
- boala a ficatului, precum icter, sau o tumoare in ficat
- sangerare vaginala anormala
- colesterol crescut sau alte lipide in sange
- cloasma (pete maro, umflate, pe piele care apar mai ales in timpul sarcinii)
- acnee, piele seboreica şi o cantitate crescuta de par pe corp sau pe fata
Orgametril impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati sau ati utilizat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.
Alte medicamente pot influenta efectele Orgametril, sau Orgametril poate afecta alte medicamente. Spuneti medicului dumneavoastra daca utilizati, sau daca veti incepe sa utilizati oricare din urmatoarele medicamente:
- rifampicina, troleandomicina (medicamente pentru infectii bacteriene)
- hidantoine, barbiturice şi carbamazepina (medicamente pentru epilepsie)
- aminoglutetimida (medicament pentru tratamentul sindromului Cushing)
- ciclosporina (medicament folosit dupa transplant)
- teofilina (medicament pentru astm, bronşita şi emfizem)
- betablocante adrenergice (medicamente pentru tensiune arteriala crescuta sau boli ale inimii)
- insulina (medicament pentru diabet)
Sarcina şi alaptarea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Nu utilizati Orgametril daca sunteti gravida sau credeti ca puteti fi gravida.
Daca alaptati nu luati Orgametril fara sa intrebati mai intai medicul dumneavoastra.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Orgametril poate provoca ameteala. Daca sunteti afectata nu conduceti şi nu folositi utilaje.
Orgametril contine lactoza
Orgametril comprimate contine lactoza. Daca vi s-a spus de catre medicul dumneavoastra ca aveti intoleranta la unele zaharuri, intrebati medicul dumneavoastra inainte de a lua acest medicament.
3. Cum sa utilizati Orgametril
Utilizati intotdeauna Orgametril exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigura.
Pentru tulburari ale ciclului menstrual şi alte cateva tulburari doza recomandata este: 1 comprimat zilnic in zilele 14-25 ale ciclului. Prima zi aciclului este prima zi a menstruatiei. Pentru tratamentul sangerarii menstruale excesive sau prelungite doza uzuala este de 2 comprimate zilnic timp de 10 zile.
Pentru anumite tulburari Orgametril trebuie luat zilnic pentru o perioada lunga de timp. In acest caz nu exista intervalul lunar fara comprimate.
Luati comprimatele la aproximativ aceeaşi ora zilnic cu o cantitate suficienta de lichid (de exemplu un pahar de apa). Daca aveti impresia ca efectul Orgametril este prea puternic sau prea slab, vorbiti cu medicul dumneavoastra.
Daca utilizati mai mult Orgametril decat trebuie
Daca ati luat mai mult Orgametril decat trebuie, vorbiti imediat cu medicul dumneavoastra sau farmacistul. Administrarea unui numar de comprimate mai mare decat cel recomandat poate determina greata şi varsaturi.
Daca uitati sa utilizati Orgametril
Luati comprimatul uitat imediat ce va amintiti, doar daca nu au trecut mai mult de 24 de ore. In acest caz sariti peste doza uitata.
Nu luati niciodata o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca incetati sa utilizati Orgametril
Linestrenolul are o influenta puternica asupre mucoasei uterului şi astfel poate fi utilizat pentru tratamentul tulburarilor ciclului menstrual. In multe cazuri ciclul poate fi normalizat prin administrarea Orgametril pentu un numar de zile lunar. La cateva zile (de obicei in timp de 3 zile) dupa terminarea administrarii Orgametril, mucoasa uterului va fi eliminata. Aceasta este insotita de sangerare vaginala (la fel ca o menstruatie normala).
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Orgametril poate cauza reactii adverse, in functie de doza şi de sensibilitatea pacientei.
Au fost raportate urmatoarele reactii adverse: hipersensibilitate, acumularea de lichide in tesuturi (retentie de lichid), o uşoara creştere a glicemiei dupa masa (reducerea tolerantei la glucoza), schimbari ale nivelelor de colesterol şi lipide in sange, nervozitate, stare deprimata, creşterea sau scaderea dorintei sexuale (libidou), durere de cap, migrena, ameteala, greata, varsaturi, dureri abdominale, diaree, constipatie, icter, intensificarea transpiratiei, cloasma (pete de sarcina, adica decolorarea neuniforma a pielii), mancarime, piele uleioasa (seboree), acnee, eruptii trecatoare pe piele, prea mult par pe corp sau fata, sangerare vaginala (intre perioadele normale) in principal in timpul primelor 2 luni, sani sensibili, absenta menstruatiei, schimbare in secretia vaginala.
Daca observati oricare din aceste reactii adverse contactati medicul dumneavoastra, in special daca aveti sangerari vaginale care nu au fost evaluate de medicul dumneavoastra.
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Orgametril
Nu lasati acest medicament la vederea şi indemana copiilor.
A se pastra la temperaturi sub 30°C. A se pastra in ambalajul original pentru a fi protejat de lumina şi umiditate.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie dupa „EXP”. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului şi alte informatii
Ce contine Orgametril
- substanta activa este linestrenol
- celelalte componente sunt amidon de cartof, alfa-tocoferol, glicerol, stearat de magneziu, talc şi lactoza monohidrat
Cum arata Orgametril şi continutul ambalajului
Comprimate albe, rotunde, cu linie mediana, marcate cu „Organon*” pe o fata; cealalta fata este marcata cu codul „TT” deasupra şi codul „4” sub linia mediana.
Cutie cu un blister din Al/PVC-PVdC a 30 comprimate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piatǎ
ORGANON BIOSCIENCES S.R.L.
Strada Av. Popisteanu, Nr. 54A, Expo Business Park, Cladirea 2 Birou 306 si Birou 307, Etaj 3, Sectorul 1, Bucuresti, Romania
Fabricantul
N.V. Organon, Kloosterstraat 6,
PO Box 20, 5430 BH OSS,
Olanda
Pentru orice informatii referitoare la acest medicament, va rugam sa contactati reprezentanta locala a detinatorului autorizatiei de punere pe piata:
Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L. Tel: + 4021 529 29 00
msdromania@merck.com
Acest prospect a fost revizuit in Septembrie 2021.
Aceste informații au caracter general. Informațiile detaliate și actualizate la zi privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România https://www.anm.ro/. Menționăm faptul că datele conținute în informația furnizată pot fi actualizate în mod dinamic pe website-ul ANMDMR. Există posibilitatea ca informațiile furnizate să suporte actualizări asupra conținutului Nomenclatorului medicamentelor de uz uman.
Nu este recomandată administrarea de medicamente în lipsa unui consult medical.
Alte prospecte similare
Omez 10 mg / 20 mg / 40 mg capsule gastrorezistent...
Omez este un medicament din clasa inhibitorilor pompelor protonice, a cărui substanță activă este omeprazolul. Este recomandat în boala de reflux gastro-esofagian, ulcer...
Vezi detalii
Omicral
Omicral este un medicament antiinfecțios și antifungic pe bază de itraconazol. Are o mare afinitate faţă de ţesuturile keratinoase cum sunt pielea şi unghiile, ca şi...
Vezi detalii
Omnic Tocas
Omnic Tocas este un medicament care conține clorhidrat de tamsulosin. Acesta este un blocant al adrenoreceptorilor alfa1A/1D reducând tensiunea muşchilor netezi ai...
Vezi detalii
Orofar
Orofar conţine un antiseptic, clorură de benzoxoniu, şi un anestezic local, clorhidrat de lidocaină. Medicamentul este utilizat pentru a distruge bacteriile, virusurile...
Vezi detalii
Orungal
Orungal este un antifungic pe bază de itraconazol și se utilizează pentru tratarea infecţiilor produse de fungi sau ciuperci. Se administrează în caz de Candidoză...
Vezi detalii
Osanit
Osanit este un medicament homeopatic utilizat pentru tulburări legate de erupţia dentară la sugari și a simptomelor asociate cu aceasta: durere, febră, diaree,...
Vezi detalii