Prospect Orofar

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.

• Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
• Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
• Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
  Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
• Dacă după 10 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.

Ce găsiți în acest prospect:

1. Ce este Orofar şi pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa ştiti inainte sa utilizati Orofar
3. Cum sa utilizati Orofar
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Orofar
6. Continutul ambalajului şi alte informatii

Nu utilizati Orofar:

• daca sunteti alergic la clorura de benzoxoniu, la alti compuşi cuaternari de amoniu, la clorhidratul de lidocaina, la alte amide anestezice locale sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament

Orofar nu este recomandat copiilor cu varsta sub 6 ani.

Atentionari şi precautii

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului inainte sa utilizati Orofar, daca:

• durererea in gat este insotita de febra sau daca aveti dificultati severe la inghitire
• simptomele nu se imbunatatesc sau persista mai mult de 5 zile

Pacientii care au rani sau leziuni ale mucoasei bucale sau faringiene trebuie sa foloseasca Orofar cu precautie.

Supravegheati copiii sub 12 ani panǎ la completa dizolvare a comprimatului de supt in gurǎ.

Copii

Nu administrati Orofar comprimate de supt la copii cu varsta sub 6 ani.

Orofar impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente.

Utilizarea Orofar impreuna cu alimente şi bauturi

Orofar nu trebuie administrat in timpul sau chiar inainte de a bea sau a manca; efectul anestezic al lidocainei poate cauza o amorteala temporara in gura si gat, putand afecta procesul de inghitire. Evitati sa mancati sau sa beti cat timp persista senzatia de amorteala.

Fertilitatea, sarcina şi alaptarea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Orofar nu are nicio influenta sau are o influenta neglijabila asupra capacitatii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Orofar contine sorbitol (E 420)

Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Intrerupeti utilizarea Orofar şi adresati-va imediat medicului daca dumneavoastra sau copilul dumneavoastra manifestati oricare dintre urmatoarele reactii adverse care pot fi semne ale unei reactii alergice:

• dificultate la respiratie sau la inghitire
• umflarea fetei, buzelor, limbii sau gatului
• mancarimi severe ale pielii, cu inroşire trecatoare sau umflaturi

Aceste reactii adverse sunt foarte rare (pot afecta pana la 1 din 10000 de pacienti).

Unele reactii adverse sunt frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 pacienti):

• iritatie şi senzatie de intepaturi la nivelul gurii şi gatului

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

Ce contine Orofar:

• substantele active sunt clorura de benzoxoniu şi clorhidratul de lidocaina. Un comprimat de supt contine clorurǎ de benzoxoniu 1 mg şi clorhidrat de lidocainǎ 1 mg
• celelalte componente sunt: sorbitol (E 420), celulozǎ microcristalinǎ, macrogol 6000, amidon de porumb, zaharina sodica, clorurǎ de sodiu, acid citric monohidrat, aroma de portocale (tip 55607 TP.05.51), stearat de magneziu

Cum arata Orofar şi continutul ambalajului

Orofar se prezinta sub forma de comprimate rotunde, biconvexe, de culoare alba pana la slab galbuie, marcate cu „Zyma” pe o parte si cu „OR” pe cealalta parte, avand miros de portocale si gust de portocale, slab amar, cu o usoara senzatie anestezica.

Ambalaj

Cutie cu 3 blistere din PVC-PE-PVDC/Al a cate 8 comprimate de supt.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

STADA M&D SRL

Strada Sfantul Elefterie, nr. 18, Parte A, Etaj 1 Sector 5, Bucuresti, Romania

Fabricantul

RECIPHARM UPPSALA AB

Björkgatan 30, Uppsala, 751 82, Uppsala, Suedia

Acest prospect a fost revizuit in August 2022.