Informații pentru utilizator
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.
- Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți;
- Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări;
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4;
- Dacă după 7 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.
Ce găsiți în acest prospect:
1. Ce este Prospan în plic și pentru ce se utilizează
Prospan soluție este un medicament pe bază de plante, care conține extract uscat din frunze de iederă (Hederae folium) ca substanță activă. Prospan soluție face parte din grupa: expectorante fără combinații cu antitusive, expectorante, plante.
Prospan soluție este utilizat în tratamentul simptomatic al afecţiunilor bronşice cronice inflamatorii; inflamaţii acute ale tractului respirator însoţite de tuse.
Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Prospan în plic
Nu utilizați Prospan 35 mg/5 ml soluție orală în plic:
- dacă sunteți alergic la extractul uscat de frunze de iederă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
- la copii cu vârsta sub 6 ani.
Atenționări și precauții
Înainte să utilizați Prospan 35 mg/5 ml solutie orala în plic, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.
În cazul simptomelor persistente sau dacă apare dificultate la respiraţie, febră sau expectoraţie cu puroi sau cu sânge, trebuie imediat consultat un medic.
Prospan 35 mg/5 ml soluție orală în plic împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Prospan soluție nu este recomandat în timpul sarcinii şi alăptării, deoarece nu sunt disponibile informaţii suficiente despre siguranţa administrării la gravide şi femei care alăptează.
Din motive de siguranţă, în timpul sarcinii şi alăptării, medicamentele se vor administra numai la indicația medicului.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Medicamentul nu influenţează negativ capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Prospan 35 mg/5 ml soluție orală în plic conține sorbitol.
5 ml de lichid (1 plic) conţin 1,9 g de sorbitol echivalent cu 0,16 unităţi glucidice. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua/utiliza acest medicament.
3. Cum să utilizați Prospan în plic
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Doza uzuală pentru adulţi şi adolescenții peste 12 ani este de un plic (5 ml) de 3 ori pe zi (corespunzător la 105 mg extract uscat din frunze de iederă zilnic).
Utilizarea la copii Doza uzuală pentru copii cu vârsta între 6 și 12 ani este de de un plic (5 ml) de 2 ori pe zi (corespunzător la 70 mg extract uscat din frunze de iederă zilnic).
Lichidul se administrează nediluat dimineața, (la prânz) și seara.
Ambalajul pentru Prospan soluție este sub formă de plic, acesta se poate deschide și utiliza ușor.
Conținutul plicului este ușor de administrat. Pentru mai multe detalii pentru utilizarea Prospan soluție din plicuri, urmăriți diagramele de mai jos:
Apăsaţi uşor plicul Țineți plicul cu fermitate, Înghițiți medicamentul înainte de utilizare. rupeți-l în locul marcat presând plicul până la și deschideți-l golirea acestuia.
Durata tratamentului este funcţie de natura şi gravitatea afecţiunii clinice. Totuşi, chiar şi în cazul unei inflamaţii uşoare a tractului respirator, tratamentul trebuie efectuat cel puţin o săptămână. Pentru a vă asigura că recuperarea dumneavoastră este permanentă şi completă, este recomandat să continuaţi administrarea de Prospan 35 mg/5 ml soluție orală în plic încă 2-3 zile după dispariţia simptomelor.
Dacă aveţi impresia că efectul Prospan35 mg/5 ml soluție orala in plic este prea puternic sau prea slab, discutaţi cu medicul sau cu farmacistul.
Utilizarea la copii Este contraindicată administrarea la copii cu vârsta sub 6 ani.
Dacă utilizați mai mult Prospan 35 mg/5 ml soluție orală în plic decât trebuie
A nu se depăși doza zilnică recomandată. Ingestia unor cantităţi semnificativ mai mari (mai mult de 3 ori doza zilnică recomandată) pot produce stări de greaţă, vomă şi diaree.
Pacientul trebuie să se adreseze medicului pentru a primi medicația corespunzătoare simptomatologiei.
Dacă uitați să utilizați Prospan 35 mg/5 ml soluție orală în plic
Nu luați o doză dublă la următoarea administrare, încercând să compensați doza omisă. Continuați administrarea conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Foarte rar pot apărea reacții alergice (lipsa de aer, edem, înroşirea pielii sau mâncărimi) după administrarea medicamentelor care conțin iederă.
Mai puţin frecvent pot apărea la persoane hipersensibile simptome gastrointestinale (stări de greaţă, vărsături, diaree).
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare:
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucureşti 011478-RO
e-mail: adr@anm.ro
Website: www.anm.ro
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Prospan în plic
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după {EXP}.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25°C.
MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Prospan 35 mg/5 ml soluție orală în plic
- Substanța activă este extract uscat din Hedera helix L. 35 mg extract uscat din Hedera helix L., frunză (Hederae folium) (DER 5 – 7.5:1); solvent de extracție: etanol 30% (m/m) / plic;
- Celelalte componente sunt: sorbat de potasiu, acid citric, sorbitol lichid (cristalizabil), gumă xantan, substanță aromatizantă naturală, maltodextrine din porumb, amidon, ulei de portocală, etanol 96%, levomentol, apă purificată.
Cum arată Prospan 35 mg/5 ml soluție orală în plic și conținutul ambalajului
Se prezintă sub formă de lichid ușor opalescent, de culoare slab brună, cu miros de fructe și gust mentolat.
Cutie cu 2 plicuri, formate din PETP-Al-PEJD (de la exterior spre interior).
Un plic conține 5 ml soluție.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul
ENGELHARD ARZNEIMITTEL
GmbH & Co. KG, Herzbergstrasse 3, Niederdorfelden, Hassen, 61138, Germania
Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Salveo România SRL
Strada Tipografilor, Nr. 11-15, Clădirea B4, Etaj 5
Sector 1, Bucureşti, România
Tel.: +40 374 497 445
Acest prospect a fost revizuit în Februarie 2025.
Întrebări frecvente despre Prospan
Pentru ce se utilizează Prospan?
Cum se administrează corect Prospan soluție orală în plic?
Cine nu ar trebui să utilizeze Prospan?
Care sunt posibilele reacții adverse ale Prospan?
Pot utiliza Prospan în timpul sarcinii sau alăptării?
Cât timp ar trebui să dureze tratamentul cu Prospan?
Aceste informații au caracter general. Informațiile detaliate și actualizate la zi privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România https://www.anm.ro/. Menționăm faptul că datele conținute în informația furnizată pot fi actualizate în mod dinamic pe website-ul ANMDMR. Există posibilitatea ca informațiile furnizate să suporte actualizări asupra conținutului Nomenclatorului medicamentelor de uz uman.
Nu este recomandată administrarea de medicamente în lipsa unui consult medical.