Informații pentru utilizator
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
- Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă după 10 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.
Ce găsiți în acest prospect:
1. Ce este Sab Simplex și pentru ce se utilizează
Sab Simplex aparține unui grup de medicamente folosite în tratamentul tulburărilor funcționale intestinale.
Vi s-a prescris Sab Simplex deoarece ameliorează simptomele determinate de acumularea în exces de gaze în stomac și intestin (meteorism), pentru ușurarea examinării medicale a abdomenului prin radiografie, radioscopie, ecografie, gastroduodenoscopie și pentru a trata formarea excesivă de gaz, după intervențiile chirurgicale.
Sab Simplex acționează prin modificarea tensiunii superficiale din pelicula bulelor de gaz din stomac și intestin, determinând dezintegrarea conținutului gazos, care apoi se elimină ușor din intestin.
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Sab Simplex
Nu utilizați Sab Simplex:
- dacă sunteți alergic la dimeticonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6)
Sab Simplex împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.
Sab Simplex comprimate masticabile poate fi luat în timpul tratamentului cu alte medicamente.
Sab Simplex împreună cu alimente și băuturi
Sab Simplex comprimate masticabile poate fi luat cu sau fără alimente.
Sarcina și alăptarea
Sab Simplex poate fi folosit în timpul sarcinii sau alăptării.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Sab Simplex nu influențează capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Sab Simplex comprimate masticabile conține sorbitol (E420) (0,6 g per comprimat, echivalent cu 0,15 g fructoză).
Sab Simplex conține lactoză
Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză, deficit de total de lactază sau sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Un comprimat masticabil Sab Simplex conține echivalentul a 0,067 unități de pâine.
3. Cum să utilizați Sab Simplex
Utilizați întotdeauna Sab Simplex exact așa cum scrie în acest prospect. Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Dacă aveți impresia că efectul Sab Simplex este prea intens sau prea slab, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Comprimatele masticabile trebuie bine mestecate.
Tulburări gastro-intestinale determinate de acumularea de gaze intestinale
Adolescenți și adulți
Doza uzuală este de 1-2 comprimate masticabile în timpul sau după mese.
Dacă este necesar, se pot lua încă 1-2 comprimate masticabile înainte de culcare.
Copii cu vârsta cuprinsă între 6-14 ani
Doza uzuală este de 1 comprimat masticabil, de 2-3 ori pe zi.
Durata administrării depinde de evoluția manifestărilor. Dacă după 7 zile de tratament, tulburările gastro-intestinale persistă sau apar alte tulburări, adresați-vă medicului.
Pregătirea pentru examinări cu scop de diagnostic (radiografie sau radioscopie) la nivelul abdomenului
Doza uzuală este de 2-5 comprimate masticabile în ziua care precede examinarea și de 1-2 comprimate masticabile în dimineața zilei respective.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă luați mai mult decât trebuie din Sab Simplex
Contactați medicul dumneavoastră sau mergeți la cel mai apropiat spital dacă vă simțiți rău dintr-o dată.
Dacă uitați să luați Sab Simplex
Nu vă îngrijorați. Luați doza uitată imediat ce vă amintiți.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Până în prezent, nu s-au raportat reacții adverse provocate de tratamentul cu Sab Simplex.
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478-RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro
Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează Sab Simplex
- a nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor
- a se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original
- nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective
- nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Sab Simplex:
- substanța activă este dimeticona. Fiecare comprimat masticabil conține simeticonă 84,66 mg, echivalent la dimeticonă 80 mg
- celelalte componente sunt: dioxid de siliciu coiloidal anhidru, lactoză microcristalină, stearat de magneziu, aromă de mentă, sorbitol
Cum arată Sab Simplex și conținutul ambalajului
Sab Simplex se prezintă sub formă de comprimate masticabile rotunde, biconvexe, de culoare albă, cu miros de mentă.
Ambalaj
Cutie cu 2 blistere din PVC-PVDC/Al a câte 10 comprimate masticabile.
Deținătorul autorizației de punere pe piață
Pfizer Europe MA EEIG
Boulevard de la Plaine 17 1050 Bruxelles
Belgia
Fabricantul
Pfizer Manufacturing Deutscheland GmbH
Betriebsstätte Freiburg, Mooswaldallee 1, 79090 Freiburg Germania
Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanții locali ai deținătorului autorizației de punere pe piață.
Acest prospect a fost revizuit în Mai 2019.
Aceste informații au caracter general. Informațiile detaliate și actualizate la zi privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România https://www.anm.ro/. Menționăm faptul că datele conținute în informația furnizată pot fi actualizate în mod dinamic pe website-ul ANMDMR. Există posibilitatea ca informațiile furnizate să suporte actualizări asupra conținutului Nomenclatorului medicamentelor de uz uman.
Nu este recomandată administrarea de medicamente în lipsa unui consult medical.
Alte prospecte similare
Rosucard
Rosucard aparţine unui grup de medicamente numite statine și conține rosuvastatină. Este utilizat la adulţi, adolescenţi și copii cu vârsta de minim 6 ani care au valori...
Vezi detalii
Rovamycine
Rovamycine este un antibiotic pe bază de spiramicină. Medicamentul se recomandă pentru tratamentul şi prevenirea infecţiilor cu germeni sensibili la spiramicină, mai...
Vezi detalii
Rytmonorm
Rytmonorm este un medicament din clasa antiaritmice pe bază de clorhidrat de propafenonă. Medicamentul scade viteza de conducere a impulsului și crește pragul de...
Vezi detalii
Sagalix
Sagalix e un antiacid pe bază de omeprazol, un inhibitor al pompei de protoni. Acționează prin reducerea cantității de acid produse de către stomac. Medicamentul se...
Vezi detalii
Sal ekarzin
Sal-Ekarzin e un corticosteroid cu potenţă mare, în alte combinaţii. Una din substanţele active, betametazona, are efect antiinflamator, reducând înroşirea pielii şi...
Vezi detalii
Salbutamol
Salbutamol este un bronhodilatator indicat pentru a uşura problemele de respiraţie cauzate de astmul bronşic şi alte boli pulmonare obstructive. Medicamentul contribuie...
Vezi detalii