Informații pentru utilizator
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 10 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Ce găsiți în acest prospect:
1. Ce este Sal-Ekarzin şi pentru ce se utilizează
Sal-Ekarzin face parte din grupul de medicamente cunoscute sub denumirea de corticosteroizi cu potență mare, în alte combinații. Una din substanțele active, betametazona (sub forma de dipropionat) exercită un efect antiinflamator, reducând inflamația, înroşirea pielii şi mâncărimile, care apar în unele boli de piele. Acidul salicilic favorizează pătrunderea betametazonei prin piele, eliminând scuamele şi atenuand dezvoltarea în exces a stratului cornos al pielii.
Sal-Ekarzin se utilizează în tratamentul afecțiunilor inflamatorii ale pielii manifestate prin îngroşarea pronunțată a stratului cornos, cum sunt: eczeme, keratodermie palmo-plantară şi psoriazis.
Medicul dumneavoastră vă poate recomanda Sal-Ekarzin şi în alte afecțiuni (lichenificare, neurodermite).
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Sal-Ekarzin
Nu utilizați Sal-Ekarzin:
- dacă sunteți alergic la betametazonă, acid salicilic sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6)
- dacă suferiți de afecțiuni ale pielii determinate de virusuri, bacterii sau fungi
- dacă aveți leziuni ulcerative
- la copii cu vârsta sub 2 ani
Nu utilizați Sal-Ekarzin pe pielea cu leziuni, în alergii de scutec, dacă ați avut reacții la vaccin sau dacă aveți dermatita periorală, acnee sau acnee rozacee.
Atenționări și precauții
- dacă aplicați Sal-Ekarzin împreună cu un alt medicament corticosteroid, timp îndelungat, pe zone întinse ale pielii sau sub pansament ocluziv, pot să apară reacții adverse
- dacă apare iritație intensă a pielii, descuamări ale pielii sau alte reacții adverse, trebuie să întrerupeți utilizarea Sal-Ekarzin
- dacă au apărut infecții. În această situație, medicul dumneavoastră vă poate recomanda întreruperea tratamentului cu Sal-Ekarzin, până când infecția este controlată prin tratament adecvat
- dacă utilizați Sal-Ekarzin la copii. Aplicați unguentul cu prudență, pe suprafețe mici ale pielii şi pentru o durată scurtă de timp (maxim 5 zile)
Evitați contactul cu mucoasele sau aplicarea Sal-Ekarzin la nivelul ochilor (risc de glaucom sau de iritație conjunctivală).
Nu se recomandă utilizarea îndelungată la nivelul pliurilor sau a ariilor expuse la frecare, la nivelul feței sau a zonelor cu piele fină, datorită riscului de atrofie cutanată, telangiectazii, vergeturi, fragilitate cutanată.
Tratamentul topic cu corticosteroizi se instituie cu precauție pacienților care prezintă dermatită de stază și alte afecțiuni cutanate determinate de insuficiența circulatorie.
Copii şi adolescenți
Comparativ cu adulții, copiii pot prezenta un risc mai crescut de supresie a axului hipotalamo- hipofizo-corticosuprarenalian (HHCS) și de apariție a reacțiilor adverse la glucocorticoizi exogeni datorită absorbției crescute, determinată de suprafața cutanată mai mare raportată la greutatea corporală. Prin urmare, durata tratamentului trebuie sa fie cât mai scurtă posibil.
La copiii cărora li s-au administrat glucocorticoizi topici, au fost raportate supresia axului hipotalamo- hipofizo-corticosuprarenalian (HHCS), sindrom Cushing, întarzierea creșterii în înălțime, întârzierea creșterii în greutate și hipertensiune intracraniană.
Manifestările supresiei corticosuprarenaliene la copii includ concentrații mai mici ale cortizolului din sânge și absența răspunsului la stimularea cu ACTH. Manifestările hipertensiunii intracraniene includ bombarea fontanelei, cefalee și edem papilar bilateral.
Aceste manifestări se remit după întreruperea tratamentului; întreruperea bruscă poate determina însă insuficiența corticosuprarenaliană acută.
Sal-Ekarzin împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.
Până în prezent nu au fost raportate interacțiuni medicamentoase.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăpatati, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționati să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament.
La om, nu a fost stabilită siguranța utilizării Sal-Ekarzin în timpul sarcinii.
Nu utilizați Sal-Ekarzin în timpul sarcinii decât dacă medicul vă recomandă acest lucru. Medicamentele din această grupă nu trebuie folosite în cantități mari sau pe perioade lungi de timp la pacientele gravide.
Nu se cunoaște dacă Sal-Ekarzin trece în laptele matern; totuși, nu utilzați Sal-Ekarzin dacă intenționați să alăptați, fără a-l informa pe medicul dumneavoastră.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Sal-Ekarzin nu influențează capacitatea de a conduce vehicule și de a utiliza utilaje.
3. Cum să utilizați Sal-Ekarzin
Utilizați întotdeauna Sal-Ekarzin exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
- unguentul Sal-Ekarzin este destinat numai pentru uz extern; spălați-vă pe mâini înainte și după fiecare aplicare a unguentului
- la adulți şi adolescenți, doza uzuală este de două aplicații pe zi, în strat subțire, prin masaj ușor, timp de 2 săptămâni
- dacă nu observați ameliorarea durerii, inflamației şi umflăturilor după 2 săptămâni de tratament sau acestea se agravează, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră pentru recomandări
- în tratamentul de întreținere, o singură aplicare pe zi este suficientă. Tratamentul pe suprafețe întinse necesită o supraveghere atentă
- nu folosiți bandaje sau pansamente ocluzive decât dacă medicul vă recomandă acest lucru
- nu folosiți Sal-Ekarzin mai des și pentru o perioadă mai lungă de timp decât cea recomandată de către medicul dumneavoastră
- utilizați cu precauție acest unguent la copii cu vârsta sub 12 ani și nu mai mult de 5 zile
Dacă utilizați mai mult decât trebuie din Sal-Ekarzin
Dacă aţi utilizat Sal-Ekarzin în doză mai mare decât cea recomandată sau timp îndelungat, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă în mod accidental aţi înghiţit Sal-Ekarzin
Simptome: Utilizarea excesivă sau îndelungată a glucocorticoizilor topici poate inhiba axul hipotalamohipofizo-corticosuprarenalian, putând provoca fenomene de hipocorticism endogen şi, de asemenea, hipercorticism exogen, incluzând boala Cushing.
Folosirea excesivă sau îndelungată a acidului salicilic topic poate provoca simptome de salicilism (perceperea de zgomote în urechi, greață și vărsături).
Tratament: Este indicat tratamentul simptomatic specific.
Simptomatologia acută de hipercorticism exogen este de obicei reversibilă. Dacă este necesar se recomandă tratarea dezechilibrelor electrolitice. În caz de toxicitate cronică se recomandă întreruperea treptată a glucocorticoidului.
Tratamentul salicilismului este simptomatic. Trebuie luate măsuri pentru îndepărtarea rapidă a acidului salicilic din organism. În acest caz se administrează oral bicarbonat de sodiu care alcalinizează urina și măreşte eliminarea acidului salicilic.
Dacă uitați să utilizați Sal-Ekarzin
Dacă ați uitat să administrați Sal-Ekarzin conform prescripției medicale, aplicați medicamentul cât mai curând posibil, apoi continuați tratamentul conform schemei recomandate.
Nu utilizați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetați să utilizați Sal-Ekarzin
Medicul vă va sfătui cand să întrerupeți tratamentul cu Sal-Ekarzin. Întreruperea tratamentului se face treptat, mărind intervalul dintre administrări sau prin utilizarea unui glucocorticoid mai puțin potent sau cu concentrație mai mică.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, Sal-Ekarzin poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
În cazul utilizării prelungite sau sub pansament ocluziv, pot să apară:
- piele uscată și fisurată
- vergeturi
- purpură echimotică
- sângerări
- atrofie și fragilitate cutanată
- necroză de lichefiere
- infecții secundare
- înroşire a pielii şi miliarie (iritație cu aspect eritematos cu papule și vezicule)
La nivel cutanat mai pot să apară:
- iritații
- mâncărimi
- senzație de arsură la locul aplicării
- reacții de hipersensibilitate, erupții acneiforme
- dermatită periorală
- dermatită alergică de contact
- uscăciune a pielii
- infecții și inflamații la nivelul firului de păr
- întârzierea vindecării plăgii și rar, creșterea anormală a părului pe față și corp și depigmentări ale pielii
Aplicarea cutanată pe termen lung a medicamentelor care conțin acid salicilic poate provoca dermatita.
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la
Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
București 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro.
Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează Sal-Ekarzin
- nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor
- a se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original
- a se utiliza în cel mult 8 săptămâni de la prima deschidere a tubului
- nu utilizați Sal-Ekarzin după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective
- nu aruncați niciun medicament pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Sal-Ekarzin:
- substanțele active sunt: betametazonă (sub formă de dipropionat) și acidul salicilic. Un gram unguent conține betametazonă 0,50 mg (sub formă de dipropionat) și acid salicilic 30 mg
- celelalte componente sunt: vaselina albă, parafina lichidă, parafina solidă
Cum arată Sal-Ekarzin
Sal-Ekarzin se prezintă sub forma unei mase semisolide, omogene, de culoare alb-gălbuie, cu miros caracteristic bazei de unguent.
Este ambalat în cutii cu un tub din Al a 15 g unguent.
Deținătorul autorizației de punere pe piață şi fabricantul
Antibiotice SA
Str. Valea Lupului nr.1, 707410 Iaşi, România
Acest prospect a fost revizuit în Septembrie 2022.
Aceste informații au caracter general. Informațiile detaliate și actualizate la zi privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România https://www.anm.ro/. Menționăm faptul că datele conținute în informația furnizată pot fi actualizate în mod dinamic pe website-ul ANMDMR. Există posibilitatea ca informațiile furnizate să suporte actualizări asupra conținutului Nomenclatorului medicamentelor de uz uman.
Nu este recomandată administrarea de medicamente în lipsa unui consult medical.
Alte prospecte similare
Rytmonorm
Rytmonorm este un medicament din clasa antiaritmice pe bază de clorhidrat de propafenonă. Medicamentul scade viteza de conducere a impulsului și crește pragul de...
Vezi detalii
Sab Simplex
Sab Simplex este un medicament antiflatulenţă care conține simeticonă. Acţionează prin spargerea peliculei de la suprafaţa bulelor cu gaz acumulate în stomac sau în...
Vezi detalii
Sagalix
Sagalix e un antiacid pe bază de omeprazol, un inhibitor al pompei de protoni. Acționează prin reducerea cantității de acid produse de către stomac. Medicamentul se...
Vezi detalii
Salbutamol
Salbutamol este un bronhodilatator indicat pentru a uşura problemele de respiraţie cauzate de astmul bronşic şi alte boli pulmonare obstructive. Medicamentul contribuie...
Vezi detalii
Saliform
Saliform Forte face parte din clasa de medicamente cunoscută sub denumirea de medicamente topice pentru dureri articulare şi musculare. Conține salicilat de...
Vezi detalii
Salofalk
Salofalk conţine mesalazină, o substanţă antiinflamatoare utilizată pentru tratarea bolii inflamatorii a intestinului. Medicamentul se poate recomanda pacienților care...
Vezi detalii