Informații pentru utilizator
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 10 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Ce găsiți în acest prospect:
1. Ce este Silimarină Biofarm şi pentru ce se utilizează
Silimarină Biofarm este un hepatoprotector, făcând parte din grupa farmacoterapeutică: terapia ficatului. Este utilizat:
- ca adjuvant în diferite afecţiuni hepatice cronice incluzând hepatita etanolică
- preventiv în cazul expunerii la substanţe (inclusiv medicamente) cu risc toxic hepatic
2. Ce trebuie să știți înainte să luaţi Silimarina Biofarm
Nu utilizaţi Silimarină Biofarm:
- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la silimarină, silibină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
Atenționări și precauții
Tratamentul cu acest medicament nu substituie abstinența de la factorii care cauzează boli ale ficatului (de exemplu alcoolul).
În cazul apariției icterului (îngălbenire a pielii sau a albului ochilor) trebuie să vă adresați medicului.
Nu trebuie administrat la copii și adolescenți, deoarece nu există suficiente date privind utilizarea acestui medicament la această grupă de vârstă.
Silimarina Biofarm împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți ca ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Administrarea în timpul sarcinii și alăptării se va face cu prudență, numai la recomandarea medicului.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Silimarina Biofarm 150 mg nu are influență asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Silimarina Biofarm conține lactoză
Acest medicament conține lactoză monohidrat. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să utilizaţi Silimarină Biofarm
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Doze
Adulți: 1 comprimat de 1-2 ori pe zi, timp de cel puțin 3 luni.
Mod de administrare
Comprimatele se vor înghiți cu o cantitate suficientă de lichid.
Dacă luați mai mult decât trebuie din Silimarină Biofarm
Dacă ați luat din greșeală un număr prea mare de comprimate, sau un copil a înghițit câteva comprimate, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeți la departamentul de urgență al celui mai apropiat spital.
În caz de supradozaj se recomandă tratament simptomatic.
Dacă uitați să luați Silimarină Biofarm
Dacă ați uitat să luați o doză, luați alta, imediat ce v-ați amintit. Totuși, dacă este timpul pentru următoarea doză, luați-o doar pe aceasta. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetați să luați Silimarină Biofarm
Medicul dumneavoastră vă va sfătui în privința duratei optime a tratamentului. Întreruperea tratamentului cu Silimarină Biofarm 150 mg nu este urmată de efecte neplăcute.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Rare (pot să apară la mai puțin de 1 din 1000 de pacienți):
- efect laxativ (diaree)
- dureri în capul pieptului
Foarte rare (pot să apară la mai puțin de 1 din 10000 de pacienți):
- reacții alergice
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/.
Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
București 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro
Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează Silimarină Biofarm
- nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original
- nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective
- nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Silimarină Biofarm:
- substanța activă este silimarină. Fiecare comprimat conține silimarină, echivalent cu silibină 150 mg
- celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, hipromeloză, amidonglicolat de sodiu tip A, laurilsulfat de sodiu, acid stearic, dioxid de siliciu coloidal anhidru
Cum arată Silimarină Biofarm şi conținutul ambalajului
Comprimatele au forma lenticulară și culoare galbenă sau galben-brună, cu aspect marmorat, cu particule uniform repartizate.
Cutie cu 5 blistere care conține 50 de comprimate.
Deținătorul autorizației de punere pe piață şi fabricantul
SC Biofarm SA
Str. Logofătul Tăutu Nr. 99, Sector 3, București, România
Telefon: 021 30.10.600
Fax: 021 30.10.605
E-mail: office@biofarm.ro
Acest prospect a fost revizuit în Ianuarie 2020.
Aceste informații au caracter general. Informațiile detaliate și actualizate la zi privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România https://www.anm.ro/. Menționăm faptul că datele conținute în informația furnizată pot fi actualizate în mod dinamic pe website-ul ANMDMR. Există posibilitatea ca informațiile furnizate să suporte actualizări asupra conținutului Nomenclatorului medicamentelor de uz uman.
Nu este recomandată administrarea de medicamente în lipsa unui consult medical.
Alte prospecte similare
Sertralina Arena
Sertralină Arena face parte din grupa inhibitorilor selectivi de recaptare a serotoninei (ISRS), medicamente utilizate în tratamentul depresiei şi/sau tulburărilor de...
Vezi detalii
Sevikar
Sevikar este un medicament antihipertensiv care conţine olmesartan medoxomil şi amlodipină (sub formă de besilat de amlodipină). Ambele substanţe contribuie la...
Vezi detalii
Sildenafil Hemofarm
Sildenafil Hemofarm conține sildenafil, un inhibitor al fosfodiesterazei de tip 5. Acţionează prin relaxarea vaselor de sânge de la nivelul penisului, favorizând...
Vezi detalii
Simvacard
Simvacard este un medicament din clasa statinelor care conține simvastatină. Este folosit pentru scăderea concentraţiei de colesterol, a colesterolului „rău”...
Vezi detalii
Sindolor
Sindolor gel este un medicament care ameliorează inflamaţia şi durerea. Conține piroxicam, clorhidrat de ciclobenzaprină și lidocaină, fiind indicat la adulţi şi copii...
Vezi detalii
Sinecod
Sinecod conţine ca substanţă activă citrat de butamirat, ce aparţine unui grup de medicamente numite antitusive. Sinecod este utilizat pentru tratamentul simptomatic al...
Vezi detalii