Informații pentru utilizator
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 10 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Ce găsiți în acest prospect:
1. Ce este Sinecod și pentru ce se utilizează
Sinecod conţine ca substanţă activă citrat de butamirat, ce aparţine unui grup de medicamente numite antitusive.
Sinecod este utilizat pentru tratamentul simptomatic al tusei provocate de diferite cauze.
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Sinecod
Nu utilizați Sinecod:
- dacă sunteţi alergic la citratul de butamirat sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6)
- dacă suferiţi de insuficienţă respiratorie severă
Atenţionări şi precauţii
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă tusea persistă mai mult de 7 zile.
Sinecod împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să evitaţi utilizarea simultană a altor medicamente împotriva tusei, deoarece poate duce la stagnarea mucusului în plămâni.
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi utilizaţi Sinecod doar la recomandarea medicului dumneavoastră.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
În cazuri rare, Sinecod poate cauza o diminuare a stării de vigilenţă. Dacă sunteţi într-o astfel de situaţie trebuie să manifestaţi prudenţă atunci când conduceţi vehicule sau folosiţi utilaje. Copilul dumneavoastră trebuie să evite mersul în trafic pe bicicletă sau scuter după ce a utilizat Sinecod.
Sinecod conține sorbitol
Acest medicament conţine 284 mg sorbitol în fiecare ml. Sorbitolul este o sursă de fructoză. Dacă mediul dumneavoastră v-a spus că dumneavoastră (sau copilul dumneavoastră) aveţi intoleranţă la anumite glucide sau aţi fost diagnosticat cu intoleranţă ereditară la fructoză, o boală genetică rară în care o persoană nu poate metaboliza fructoza, spuneţi medicului dumneavoastră înainte ca dumneavoastră (sau copilul dumneavoastră) să luaţi acest medicament. Sorbitolul poate determina disconfort gastrointestinal şi efect laxativ uşor.
Sinecod conține etanol (alcool etilic)
Acest medicament conţine o cantitate mică de alcool etilic (etanol), mai puţin de 100 mg pe doză.
Sinecod conține sodiu
Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic „nu conţine sodiu”.
3. Cum să utilizați Sinecod
Nu utilizaţi Sinecod mai mult de 7 zile fără recomandarea medicului dumneavoastră.
Copii cu vârsta cuprinsă între 3 şi 6 ani: 5 ml de 3 ori pe zi.
Copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 12 ani: 10 ml de 3 ori pe zi.
Copii cu vârsta peste 12 ani (adolescenţi): 15 ml de 3 ori pe zi.
Adulţi: 15 ml de 4 ori pe zi.
Spălaţi şi uscaţi capacul gradat după fiecare utilizare şi atunci când este folosit de mai multe persoane.
Durata maximă a tratamentului fără prescripţie medicală este de o săptămână.
Dacă luaţi mai mult Sinecod decât trebuie
Dacă luaţi prea mult din acest medicament, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Dacă uitați să luați Sinecod
Dacă ați uitat să administrați o doză de Sinecod, administrați-o când vă aduceți aminte. Dacă este totuși timpul pentru următoarea doză, administrați-o direct pe aceasta. Nu administrați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Următoarele reacţii adverse pot să apară în cazuri rare (pot afecta până la 1 din 1000 utilizatori):
- somnolenţă
- erupţii pe piele
- greaţă
- diaree
Aceste reacţii adverse ar trebui să dispară dacă se reduce doza sau se întrerupe administrarea medicamentului.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Sinecod
- nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor
- medicamentul ambalat pentru comercializare: A se păstra la temperaturi sub 30°C, în ambalajul original
- medicamentul după prima deschidere a flaconului: A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original
- nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi flacon, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective
- nu turnaţi niciodată siropul din măsura dozatoare, înapoi în flacon
- aruncați sticla goală și măsura dozatoare cu grijă în containere de reciclare
- nu aruncați niciun medicament pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Sinecod:
- substanţa activă este citratul de butamirat. Un mililitru de Sinecod conţine 1,5 mg citrat de butamirat
- celelalte componente (excipienţi) sunt: sorbitol lichid necristalizabil (E 420), glicerol, zaharină sodică, acid benzoic (E 210), vanilină, etanol 96%, hidroxid de sodiu 30%, apă purificată
Cum arată Sinecod şi conţinutul ambalajului
Sinecod este o soluție limpede, incoloră până la slab-gălbuie, cu miros de vanilie, cu gust dulce, amărui, aromat.
Ambalaj
Cutie cu un flacon din sticlă brună, conţinând 200 ml sirop, închis cu capac din PP de culoare albă, prevăzut cu sistem de închidere securizat pentru copii din PEJD și o măsură dozatoare din PP, cu gradaţii pentru măsurarea volumelor de la 2 ml la 15 ml.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Haleon România S.R.L.
Str. Costache Negri, Nr. 1-5, Opera Center One (Zona 2), Etaj 6
Sectorul 5, Bucureşti, România
Fabricantul
Glaxosmithkline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG
Barthstraße 4, 80339 München, Germania
sau
Haleon Germany GmbH
Barthstrasse 4, 80339, München, Germania
Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
România
Haleon România S.R.L.
Str. Costache Negri, Nr. 1-5, Opera Center One (Zona 2), Etaj 6
Sectorul 5, Bucureşti
Acest prospect a fost aprobat în Ianuarie 2024.
Aceste informații au caracter general. Informațiile detaliate și actualizate la zi privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România https://www.anm.ro/. Menționăm faptul că datele conținute în informația furnizată pot fi actualizate în mod dinamic pe website-ul ANMDMR. Există posibilitatea ca informațiile furnizate să suporte actualizări asupra conținutului Nomenclatorului medicamentelor de uz uman.
Nu este recomandată administrarea de medicamente în lipsa unui consult medical.
Alte prospecte similare
Silimarina
Silimarina este un medicament hepatoprotector. Este utilizat ca adjuvant în diferite afecţiuni hepatice cronice incluzând hepatita etanolică. De asemenea, se poate...
Vezi detalii
Simvacard
Simvacard este un medicament din clasa statinelor care conține simvastatină. Este folosit pentru scăderea concentraţiei de colesterol, a colesterolului „rău”...
Vezi detalii
Sindolor
Sindolor gel este un medicament care ameliorează inflamaţia şi durerea. Conține piroxicam, clorhidrat de ciclobenzaprină și lidocaină, fiind indicat la adulţi şi copii...
Vezi detalii
Sinerdol
Sinerdol face parte din grupul de medicamente cunoscute sub denumirea de antimicobacteriacee, medicamente pentru tratamentul tuberculozei și antibiotice. Conține...
Vezi detalii
Singulair
Singulair este un medicament pe bază de Montelukast care blochează efectul leucotrienelor. Acestea determină îngustarea şi inflamarea căilor respiratorii şi simptomele...
Vezi detalii
Sintrom
Sintrom este un anticoagulant care conţine substanţa activă acenocumarol. Acesta aparţine unui grup de medicamente numite anticoagulante care scad capacitatea de...
Vezi detalii