Informații pentru utilizator
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 10 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Ce găsiți în acest prospect:
1. Ce este Sinupret drajeuri şi pentru ce se utilizează
Sinupret drajeuri este un medicament din plante pentru tratamentul inflamaţiilor acute şi cronice ale sinusurilor paranazale. Este indicat la copii începând cu vârsta de 6 ani, adolescenţi şi adulţi.
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Sinupret drajeuri
Nu utilizați Sinupret drajeuri:
- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la rădăcina de gențiană, părțile aeriene de verbină, părțile aeriene de măcriș, florile de soc, florile de ciuboțica-cucului sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6)
Atenționări și precauții
Vă rugăm să vă adresați medicului dacă simptomele durează mai mult de 7-14 zile sau revin periodic.
În cazul pacienților care au gastrită sau la pacienții cu stomac sensibil, acest medicament trebuie să se ia cu foarte mare precauție. Este de preferat să luați Sinupret drajeuri după mese și cu un pahar cu apă.
Copii
Deoarece nu există date adecvate privind utilizarea acestui medicament la copii cu vârsta sub 6 ani, Sinupret drajeuri nu trebuie administrat la această grupă de vârstă.
Sinupret drajeuri împreună cu alte medicamente
Până în prezent nu s-au raportat interacțiuni cu alte medicamente.
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Sinupret drajeuri împreună cu alimente și băuturi
Nu este cazul.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sinupret drajeuri nu trebuie administrat în timpul sarcinii și în perioada de alăptare decât după o evaluare strictă a raportului risc-beneficiu de către medicul dumneavoastră.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Nu sunt necesare precauții speciale.
Sinupret drajeuri conține glucoză, lactoză, sucroză și sorbitol
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să utilizaţi Sinupret drajeuri
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Dacă nu a fost prescris altfel de către medicul dumneavoastră, doza recomandată este de:
| Vârsta | Doza la o administrare | Doza zilnică totală |
| Copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 11 ani | 1 drajeu | 3 drajeuri (1 drajeu de 3 ori pe zi) |
| Adulți și adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste | 2 drajeuri | 6 drajeuri (2 drajeuri de 3 ori pe zi) |
Utilizarea la copii
Deoarece nu există date adecvate privind utilizarea acestui medicament la copii cu vârsta sub 6 ani, Sinupret drajeuri nu trebuie administrat la această grupă de vârstă.
Drajeurile se înghit întregi, cu o cantitate de lichid.
Sinupret poate fi administrat în timpul mesei, cu o cantitate de lichid, sau independent de mese. Dacă aveți un stomac sensibil, este recomandat să luați Sinupret după mese.
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți impresia că efectul medicamentului este prea puternic sau prea slab.
Dacă luați mai mult Sinupret drajeuri decât trebuie
Dacă ați luat mai mult Sinupret drajeuri decât trebuie, vă rugăm să informați medicul, care va decide asupra oricăror măsuri necesare. Este posibil ca reacțiile adverse menționate mai jos să fie mai pronunțate.
Dacă uitați să luați Sinupret drajeuri
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetați să luați Sinupret drajeuri
De regulă, întreruperea tratamentului cu Sinupret drajeuri se poate face în deplină siguranță.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacțiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvențe:
| Foarte frecvente: | afectează mai mult de 1 pacient din 10 |
| Frecvente: | afectează mai puțin de 1 din 10 pacienți |
| Mai puțin frecvente: | afectează mai puțin de 1 din 100 pacienți |
| Rare: | afectează mai puțin de 1 din 1000 pacienți |
| Foarte rare: | afectează mai puțin de 1 din 10000 pacienți |
| Cu frecvență necunoscută: | nu poate fi estimată din datele disponibile |
Reacții adverse mai puțin frecvente:
- tulburări gastro-intestinale (de exemplu dureri de stomac, greață)
Reacții adverse rare:
- reacții de hipersensibilitate (erupții pe piele, înroșirea pielii, mâncărime)
În plus, pot surveni reacții alergice ca angioedemul, dificultăți la respirație și umflarea feței.
În cazul apariției reacțiilor adverse, întrerupeți administrarea de Sinupret drajeuri și adresați-vă medicului dumneavoastră, care va decide privind gravitatea reacției adverse și măsurile necesare ulterioare.
În cazul apariției primelor semne de reacții de hipersensibilitate sau reacții alergice, întrerupeți administrarea de Sinupret drajeuri și adresați-vă medicului dumneavoastră.
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nementionate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe website-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează Sinupret drajeuri
- nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor
- nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau blister, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective
- acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare
- nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului
6. Conținutul ambalajului și alte informaţii
Ce conține Sinupret drajeuri:
- substanţele active sunt: 1 drajeu conţine: părţi aeriene de verbină, pulbere 18 mg; rădăcină de genţiană, pulbere 6 mg; părţi aeriene de măcriş, pulbere 18 mg; floare de soc, pulbere 18 mg; floare de ciuboţica-cucului cu caliciu, pulbere 18 mg
- celelalte componente sunt: nucleu: amidon de cartof, dioxid de siliciu coloidal anhidru, lactoză monohidrat, gelatină, sorbitol, acid stearic; excipienţi pentru drajefiere: carbonat de calciu, glucoză lichidă (substanță uscată), lac de aluminiu indigo carmin (E 132), pulbere de clorofilă, oxid de magneziu, amidon de porumb, dextrină, 4 ceară montanglicol, copolimer metacrilat butilat bazic, riboflavin (E 101), ulei de ricin rafinat, sucroză, shellac, talc, dioxid de titan (E 171)
Cum arată Sinupret drajeuri şi conţinutul ambalajului
Sinupret drajeuri se prezintă sub formă de drajeuri de culoare verde, rotunde, biconvexe, cu o suprafaţă netedă.
Sinupret drajeuri este disponibil în cutii cu blistere conţinând 50, 100 sau 200 de drajeuri.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Bionorica SE
Kerschensteinerstraße 11-15,
D-92318 Neumarkt, Germania
Tel.: +49 (0) 9181 231-90
Fax: +49 (0) 9181 231-265
e-mail: info@bionorica.de
Acest prospect a fost revizuit în Februarie 2018.
Aceste informații au caracter general. Informațiile detaliate și actualizate la zi privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România https://www.anm.ro/. Menționăm faptul că datele conținute în informația furnizată pot fi actualizate în mod dinamic pe website-ul ANMDMR. Există posibilitatea ca informațiile furnizate să suporte actualizări asupra conținutului Nomenclatorului medicamentelor de uz uman.
Nu este recomandată administrarea de medicamente în lipsa unui consult medical.
Alte prospecte similare
Sinerdol
Sinerdol face parte din grupul de medicamente cunoscute sub denumirea de antimicobacteriacee, medicamente pentru tratamentul tuberculozei și antibiotice. Conține...
Vezi detalii
Singulair
Singulair este un medicament pe bază de Montelukast care blochează efectul leucotrienelor. Acestea determină îngustarea şi inflamarea căilor respiratorii şi simptomele...
Vezi detalii
Sintrom
Sintrom este un anticoagulant care conţine substanţa activă acenocumarol. Acesta aparţine unui grup de medicamente numite anticoagulante care scad capacitatea de...
Vezi detalii
Siofor
Siofor este un medicament antidiabetic care conține Clorhidrat de metformină. Acesta face parte din clasa de medicamente numite biguanide. Medicamentul ajută la scăderea...
Vezi detalii
Skinoren
Skinoren este o cremă antiacneică pe bază de acid azelaic care se folosește cutanat. Skinoren cremă este utilizată pentru tratamentul acneei vulgare şi a melasmei. Acest...
Vezi detalii
Skudexa
Skudexa este un medicament folosit în tratamentul simptomatic de scurtă durată al durerilor acute, pe bază de clorhidrat de tramadol şi dexketoprofen. Clorhidratul de...
Vezi detalii