Informații pentru utilizator
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 10 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Ce găsiți în acest prospect:
1. Ce este Triferment Forte și pentru ce se utilizează
Triferment Forte conţine un amestec de enzime numit „pancreatină”. Pancreatina vă ajută să digeraţi alimentele.
Triferment Forte este utilizat la copiii şi adulţii cu „insuficienţă pancreatică exocrină”. Aceasta apare atunci când pancreasul nu secretă suficiente enzime pentru a digera mâncarea. Este des întâlnită la persoanele care prezintă:
- fibroza chistică
- pancreatita cronică de orice origine (cum ar fi cea indusă de alcool, traumatică, autoimună, ereditară, calcifiere tropical, idiopatică sau indusă de diferite medicamente)
- chirurgia pancreasului
- rezecție partială sau totală de pancreas sau pancreato-duodenectomie
- cancer pancreatic
- după chirurgia de by-pass gastro-intestinal (de exemplu, gastro-entero-anastomoză Billroth II)
- tranzit intestinal accelerat în cazul unei rezecții gastrice (gastrectomie) sau de intestin subțire
- consumul unor legume greu digerabile, alimente bogate în grăsimi sau cu care stomacul nu este obișnuit și provoacă deficiențe în absorbția nutrienților, senzație de balonare, flatulență sau accelerarea tranzitului intestinal
- în anumite cazuri de dispepsie
- în unele boli hepatobiliare caracterizate prin obstrucția ductelor pancreatice sau a canalului biliar comun (de exemplu în neoplazii sau în litiaza biliară recurentă)
- boală celiacă
- boli inflamatorii intestinale (de exemplu în boala Crohn)
- diabet zaharat
- SIDA (sindromul de imunodeficiență dobândită)
- sindromul Shwachman-Diamond
- sindromul Sjogren
Cum acţionează Triferment Forte
Enzimele din Triferment Forte acţionează prin digerarea alimentelor care trec prin intestin. Trebuie să utilizaţi Triferment Forte în timpul meselor sau gustărilor sau imediat după acestea. Acest lucru va permite enzimelor să se amestece bine împreună cu alimentele.
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Triferment Forte
Nu utilizați Triferment Forte:
- dacă sunteți alergic la pancreatină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
- dacă suferiţi de pancreatită acută sau acutizări ale pancreatitei cronice
Atenționări și precauții
Înainte să utilizați Triferment Forte, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.
- dacă simptomele digestive persistă sau se agravează sub tratament este necesară prezentarea la medic
- dacă utilizaţi doze mari de enzime pancreatice pot apărea leziuni la nivelul gurii şi anusului, precum şi stricturi intestinale. La pacienţii cu fibroză chistică care folosesc doze mari din produse care conţin pancreatină a fost raportată o boală rară numită „colonopatie fibrozantă”, afecţiune în care intestinul este îngustat. Dacă aveţi fibroză chistică şi luaţi mai mult de 10000 unităţi de lipază/kg corp/zi şi aveţi dureri abdominale neobişnuite sau modificări ale simptomelor abdominale, spuneţi medicului dumneavoastră
- dacă aveţi gută şi litiază urinară se recomandă prudenţă
Triferment Forte împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.
Triferment Forte împreună cu alimente, băuturi și alcool
Secreţia gastrică acidă poate modifica eficacitatea pancreatinei (aciditatea gastrică poate inactiva enzimele pancreatice). Se recomandă administrarea în timpul meselor sau imediat după acestea.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Secreţia gastrică acidă poate modifica eficacitatea pancreatinei (aciditatea gastrică poate inactiva enzimele pancreatice). Se recomandă administrarea în timpul meselor sau imediat după acestea.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Triferment Forte nu are nici o influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Triferment Forte conține lactoză monohidrat
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua Triferment Forte.
Triferment Forte conţine galben amurg FCF
Poate provoca reacţii alergice.
3. Cum să utilizați Triferment Forte
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Doza este stabilită în funcţie de necesităţile individuale şi severitatea tulburărilor dispeptice din insuficienţa pancreatică exocrină.
Comprimatele gastrorezistente se înghit întregi cu o cantitate suficientă de lichid în timpul mesei sau imediat după acestea.
Adulți
Doza recomandată este de 1-2 comprimate gastrorezistente Triferment Forte la fiecare masă. Doza maximă de unităţi de lipază este de 15000-20000/kgc/zi.
Copii
Triferment Forte se administrează, la indicaţia medicului, copiilor peste 6 ani datorită formei farmaceutice.
Vârstnici
Doza recomandată de Triferment Forte este aceeaşi ca pentru adulţi.
Dacă utilizați mai mult Triferment Forte decât trebuie
Dozele foarte mari de Triferment Forte pot determina greaţă, diaree, dureri la nivelul stomacului, creşterea cantităţii de acid uric şi de uraţi din sânge şi urină. Se recomandă întreruperea administrării medicamentului şi se instituie tratament simptomatic.
Dacă uitați să utilizați Triferment Forte
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetați să utilizați Triferment Forte
Medicul dumneavoastră vă va sfătui în privinţa duratei optime a tratamentului. Întreruperea tratamentului cu Triferment Forte nu este urmată de efecte neplăcute.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe: foarte frecvente (care afectează mai mult de 1 pacient din 10), frecvente (care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi), mai puţin frecvente (care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi), rare (care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi), foarte rare (afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Tulburări gastrointestinale
- rar: diaree, constipaţie, disconfort gastric, greaţă, vărsături, iritaţii la nivelul gurii şi anusului
- foarte rar: stricturi ale regiunii ileocecale şi colonului la pacienţii cu fibroză chistică, după doze mari de pancreatină
Tulburări ale sistemului imunitar
- foarte rar: reacţii alergice/de hipersensibilitate (strănut, erupţii cutanate)
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Triferment Forte
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după „Data expirării”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Triferment Forte
- substanţa activă este pancreatina. Fiecare comprimat gastrorezistent conţine 325 mg pancreatină, cu o activitate minimă: lipolitică 10000 U, amilolitică 8125 U, proteolitică 536 U
- celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, polividonă K30, crospovidonă, glicolat sodic de amidon, talc, stearat de magneziu, celuloză microcristalină 101, hipromeloză 15cP, dioxid de titan, macrogol 4000, acid citric monohidrat, copolimer acid metacrilic tip C, trietilcitrat, dioxid de siliciu coloidal anhidru, hidrogenocarbonat de sodiu, laurilsulfat de sodiu, alcool polivinilic parţial hidrolizat, macrogol 3350, Ponceau 4R, galben amurg FCF
Cum arată Triferment Forte și conținutul ambalajului
Cum arată Triferment Forte și conținutul ambalajului Se prezintă sub formă de comprimate gastrorezistente de formă discoidală, de culoare roşie.
Cutie cu 3 blistere a câte 10 comprimate gastrorezistente.
Cutie cu 2 blistere a câte 10 comprimate gastrorezistente.
Cutie cu 1 blister a câte 10 comprimate gastrorezistente.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul
Biofarm S.A.
Str. Logofătul Tăutu Nr. 99, Sector 3, Bucureşti, România
Telefon: 021 30.10.600
Fax: 021 30.10.605
E-mail: office@biofarm.ro
Acest prospect a fost revizuit în Februarie 2022.
Aceste informații au caracter general. Informațiile detaliate și actualizate la zi privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România https://www.anm.ro/. Menționăm faptul că datele conținute în informația furnizată pot fi actualizate în mod dinamic pe website-ul ANMDMR. Există posibilitatea ca informațiile furnizate să suporte actualizări asupra conținutului Nomenclatorului medicamentelor de uz uman.
Nu este recomandată administrarea de medicamente în lipsa unui consult medical.
Alte prospecte similare
Travogen, 10 mg/g cremă, 30 g
Travogen este un medicament pe bază de nitrat de izoconazol utilizat pentru tratarea infecţiilor produse de ciuperci la nivelul pielii. Medicamentul se poate aplica în...
Vezi detalii
Triderm 0,5 mg + 10 mg + 1 mg / gram unguent
Triderm este un unguent care include trei substanțe active: betametazonă (antiinflamator), clotrimazol (antimicotic) și gentamicină (antibiotic). Se recomandă în...
Vezi detalii
Triferment 275 mg comprimate gastrorezistente
Triferment este un medicament pe bază de pancreatină. Este indicat în tulburările digestive din cadrul secreţiei insuficiente de enzime pancreatice de diverse cauze...
Vezi detalii
Trimetazidină LPH, 35 mg, 60 comprimate cu elibera...
Trimetazidină este un medicament utilizat în tratamentul anginei pectorale (durere în piept cauzată de boala coronariană). Conține diclorhidrat de trimetazidină care...
Vezi detalii
Triplixam 10 mg / 2,5 mg / 5 mg x 30 comprimate fi...
Triplixam este un medicament antihipertensiv care conține perindopril, indapamidă (un diuretic) şi amlodipină. Acţionează prin lărgirea vaselor de sânge și creșterea...
Vezi detalii
Tritace, 2,5 mg / 5 mg / 10 mg, comprimate
Tritace conţine ramipril, un inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei. Tritace scade producţia de substanţe care pot creşte tensiunea arterială, relaxează și...
Vezi detalii