Informații pentru utilizator
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 10 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Ce găsiți în acest prospect:
1. Ce este Vessel Due F şi pentru ce se utilizeaza
O capsula moale contine sulodexid 250 ULS (unitati lipasemice sulodexid).
Vessel Due F este utilizat ca tratament curativ pentru patologia vasculara cu risc de tromboza.
2. Ce trebuie sa ştiti inainte sa luati Vessel Due F
Nu luati Vessel Due F
- daca sunteti alergic la sulodexid, heparina, alte produse de tip heparinic sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Atentionari şi precautii
A nu se lua cu putin inainte, in timpul sau imediat dupa masa. Vessel Due F este indicat la adulti.
O capsula de Vessel Due F contine 0,31 mg sodiu.. Acest lucru este important pentru pacientii a caror dieta restrictioneaza aportul zilnic de sodiu.
Vessel Due F impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.
Vessel Due F impreuna cu alimente, bauturi şi alcool
Vessel Due F nu trebuie luat cu putin inainte, in timpul sau imediat dupa masa.
Sarcina, alaptarea şi fertilitatea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati- va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Vessel Due F nu are nici o influenta sau are influenta neglijabila asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
3. Cum sa luati Vessel Due F
Luati intotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Doza recomandata este de 1-2 capsule moi de 2 ori pe zi, intre mesele principale.
Utilizarea la copii
Vessel Due F este utilizat la adulti.
Daca luati mai mult Vessel Due F decat trebuie
Singurul efect care poate sa apara in caz de supradozaj este hemoragia. In caz de hemoragie este necesara administrarea de protamina sulfat 1% aşa cum este utilizat in “hemoragiile determinate de heparina”.
Daca uitati sa luati Vessel Due F
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca incetati sa luati Vessel Due F
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Reactiile adverse la medicamente sunt clasificate dupa cum urmeaza:
foarte frecvente: afecteaza mai mult de 1 utilizator din 10
frecvente: afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 100i
mai putin frecvente: afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 1000
rare: afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 10000
foarte rare: afecteaza mai putin de 1 utilizator din 10000
frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile)
Mai putin frecvente: dureri de cap, disconfort abdominal, senzatie de arsura la stomac (dispepsie), gaze (flatulenta), varsaturi, eczema (senzatia de mancarime, piele de culoare rosie, uscata), inrosirea pielii, urticarie
Foarte rare: pierderea conştientei, sangerare din stomac (hemoragie gastrica), umflarea gleznelor, picioarelor sau degetelor (edem periferic)
Frecvente: ameteala (senzatia ca se invarteste camera), dureri in partea superioara a abdomenului, diaree, durere de stomac, greata, eruptii pe piele
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Vessel Due F
A se pastra la temperaturi sub 30°C
Nu lasati acest medicament la vederea şi indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului şi alte informatii
Ce contine Vessel Due F
- Substanta activa este O capsula moale contine sulodexid 250 ULS (unitati lipasemice sulodexid).
- Celelalte componente sunt: continutul capsulei-laurilsarcosinat de sodiu, dioxid de siliciu coloidal, triacetin; invelişul capsulei-gelatina, glicerol, etil-para-oxibenzoat de sodiu (E 215), propil- para-oxibenzoat de sodiu (E 217), dioxid de titan (E 171), oxid roşu de fer (E 172).
Cum arata Vessel Due F şi continutul ambalajului
Se prezinta sub forma de capsule moi de culoare rosie caramizie, continand o suspensie omogena de culoare alba pana la gri.
Cutie cu 2 blistere din PVDC-PVC/Al-PVDC a cate 25 capsule moi. Cutie cu 3 blistere din PVDC-PVC/Al-PVDC a cate 20 capsule moi.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata şi fabricantul
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
ALFASIGMA S.p.A.
Via Ragazzi del ’99, 5 40133, Bologna (BO), Italia
Fabricantul
ALFASIGMA S.p.A.
Via Enrico Fermi, 1 65020 Alanno (PE), Italia
Pentru orice informatii referitoare la acest medicament, va rugam sa contactati reprezentanta locala a detinatorului autorizatiei de punere pe piata.
Acest prospect a fost revizuit in Octombrie, 2018.
Aceste informații au caracter general. Informațiile detaliate și actualizate la zi privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România https://www.anm.ro/. Menționăm faptul că datele conținute în informația furnizată pot fi actualizate în mod dinamic pe website-ul ANMDMR. Există posibilitatea ca informațiile furnizate să suporte actualizări asupra conținutului Nomenclatorului medicamentelor de uz uman.
Nu este recomandată administrarea de medicamente în lipsa unui consult medical.