Informații pentru utilizator
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 10 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Ce găsiți în acest prospect:
1. Ce este Vincamina si pentru ce se utilizeaza
Un drajeu contine vincamina 10 mg şi excipienti: nucleu - lactoza monohidrat, gelatina, carmeloza sodica 7HF (1500-2500 mPa.s), talc, stearat de magneziu; strat de drajefiere - povidona K 25, sucroza (zahar), talc, gelatina, ceara Carnauba micronizata.
Grupa farmacoterapeutica: vasodilatatoare periferice.
Indicatii terapeutice
Tratament simptomatic al deficitului patologic cognitiv şi neurosenzorial cronic al pacientilor varstnici (cu exceptia bolii Alzheimer şi a altor tipuri de demente).
Contraindicatii
Hipersensibilitate la vincamina sau la oricare dintre excipientii produsului. Tumori cerebrale cu hipertensiune intracraniana.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Vincamina
Administrarea vincaminei poate provoca torsada varfurilor. Ca urmare, trebuie avute in vedere conditiile care predispun la aparitia torsadei varfurilor:
- hipokaliemie – in caz de antecedente de hipokaliemie, inclusiv cea indusa de medicamente administrate concomitent, este necesara corectarea kaliemiei inainte de inceperea administrarii vincaminei;
- bradicardie, indiferent de etiologie;
- tulburari de conducere atrio-ventriculare;
- alte aritmii, indeosebi bradiaritmii – se recomanda utilizarea cu prudenta a vincaminei, sub supraveghere atenta.
Torsada varfurilor este o tulburare de ritm care poate fi provocata de anumite antiaritmice sau alte medicamente. Hipokaliemia (indusa de diuretice hipokaliemiante, laxative stimulante, amfotericina B i.v., gluco- şi mineralocorticoizi, tetracosactid) este un factor favorizant al torsadei varfurilor, ca şi bradicardia şi intervalul QT prelungit preexistent, congenital sau dobandit. Medicamentele care pot provoca torsada varfurilor sunt:
- antiaritmice – amiodarona, bretiliu, disopiramida, chinidina, sotalol;
- alte medicamente – astemizol, bepridil, eritromicina i.v., halofantrina, pentamidina, sparfloxacina, sultoprida, terfenadina, vincamina.
VINCAMINA contine lactoza monohidrat şi zahar.
Pacientii cu afectiuni ereditare rare de intoleranta la galactoza, deficit de lactaza (Lapp) sau sindrom de malabsorbtie la glucoza-galactoza nu trebuie sa utilizeze acest medicament.
Pacientii cu afectiuni ereditare rare de intoleranta la fructoza, sindrom de malabsorbtie la glucoza-galactoza sau insuficienta a zaharazei-izomaltazei nu trebuie sa utilizeze acest medicament.
Interactiuni
Asocieri contraindicate:
- medicamente care induc torsada varfurilor (antiaritmice - amiodarona, bretiliu, disopiramida, chinidina, sotalol - şi alte medicamente - bepridil, eritromicina v., sultoprida) – risc marcat de tulburari ventriculare, indeosebi torsada varfurilor.
Asocieri nerecomandate:
- hipokaliemiante – amfotericina B i.v., gluco- şi mineralocorticoizi pe cale sistemica, laxative stimulante, tetracosactid, diuretice hipokaliemiante (in monoterapie sau in asociere) -
torsada varfurilor (hipokaliemia este un factor favorizant, ca şi bradicardia şi intervalul QT prelungit preexistent); se recomanda prevenirea hipokaliemiei şi, daca este necesar, corectarea acesteia, precum şi monitorizarea intervalului QT;
- laxative stimulante – se recomanda utilizarea altor laxative;
- medicamente care produc torsada varfurilor (astemizol, halofantrina, pentamidina, sparfloxacina, terfenadina) – risc marcat de tulburari ventriculare, indeosebi torsada varfurilor; in cazul in care asocierea nu poate fi evitata se recomanda supraveghere clinica şi electrocardiografica atenta.
Atentionari speciale
Sarcina şi alaptarea
Acest medicament este utilizat indeosebi la pacientii varstnici, la care nu mai este posibila instalarea sarcinii.
In absenta datelor clinice concludente, administrarea vincaminei nu este recomandata in timpul sarcinii şi alaptarii.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Vincamina nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
3. Cum sa utilizati Vincamina
Doza uzuala este de 2 drajeuri Vincamina (20 mg vincamina) administrate oral de 2 – 3 ori pe zi, fara a depaşi 6 drajeuri Vincamina pe zi (60 mg vincamina). Drajeurile trebuie inghitite intregi, fara a fi sfaramate, cu putina apa, in timpul meselor.
4. Reactii adverse posibile
In timpul tratamentului cu vincamina se poate produce alungirea intervalului QT, cu risc de aparitie a torsadei varfurilor.
Supradozaj
Pana in prezent nu se cunosc cazuri de supradozaj cu vincamina. In caz de supradozaj se recomanda monitorizare clinica şi electrocardiografica atenta, tratament simptomatic şi de sustinere a functiilor vitale.
5. Cum se pastreaza Vincamina
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj. A se pastra la temperaturi sub 25ºC, in ambalajul original A nu se lasa la indemana şi vederea copiilor.
6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ambalaj
Cutie cu un blister Al/PVC cu 20 drajeuri.
Detinatorul Autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
S.C. BIOFARM S.A.
Str. Logofatul Tautu Nr. 99, sector 3, Bucureşti, Romania
Data ultimei verificari a prospectului iunie 2016.
Aceste informații au caracter general. Informațiile detaliate și actualizate la zi privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România https://www.anm.ro/. Menționăm faptul că datele conținute în informația furnizată pot fi actualizate în mod dinamic pe website-ul ANMDMR. Există posibilitatea ca informațiile furnizate să suporte actualizări asupra conținutului Nomenclatorului medicamentelor de uz uman.
Nu este recomandată administrarea de medicamente în lipsa unui consult medical.
Alte prospecte similare
Vigantol Oil picături orale, soluţie
Vigantol Oil este un supliment de colecalciferol recomandat în profilaxia rahitismului, a osteomalaciei, a deficitului de vitamina D la adulți și copii, în tratamentul...
Vezi detalii
Vigantoletten
Vigantoletten conţine ca substanţă activă colecalciferolul (vitamina D3). Vigantoletten este utilizat pentru profilaxia rahitismului la copii, a osteomalaciei (o...
Vezi detalii
Vimovo comprimate cu eliberare modificată
Vimovo este un medicament ce conține două substanțe active: naproxen - reduce durerea şi inflamaţia și esomeprazol - reduce cantitatea de acid din stomac, recomandat în...
Vezi detalii
Viregyt
Viregyt-K este un medicament care creşte concentraţia unor substanţe ce transmit impulsurile la nivelul sistemului nervos, inclusiv la nivelul creierului. Este utilizat...
Vezi detalii
Visine
Visine Classic este o soluţie care conţine clorhidrat de tetrizolină și care se prezintă sub formă de picături oftalmice. Medicamentul ameliorează edemul şi înroşirea...
Vezi detalii
Vitamina A
Vitamina A FORTE BIOFARM conţine palmitat de retinol și este indicată în tratamentul hipovitaminozei asociate carenţei alimentare, tulburărilor de absorbţie şi de...
Vezi detalii