Prospect Visine

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.

• Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
• Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
• Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
  Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
• Dacă după 10 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.

Ce găsiți în acest prospect:

1. Ce este Visine Classic şi pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizaţi Visine Classic
3. Cum sa utilizaţi Visine Classic
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Visine Classic
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Nu utilizati Visine Classic

• Daca sunteti alergic (hipersensibil) la clorhidrat de tetrizolina sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament;
• Daca aveti o boala numita glaucom cu unghi inchis – caracterizata de creşterea tensiunii in ochi sau risc de glaucom cu unghi inchis;
• La copii cu varsta mai mica de 2 ani;
• Daca sunteti insarcinata sau alaptati;
• Daca aveti iritatii ale ochiului datorate unor infectii bacteriene sau unor corpi straini.

Atentionari şi precautii

Inainte sa utilizati Visine Classic, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Adresati-va medicului daca aveti;

• glaucom;
• daca aveti infectii ale ochilor, corpi straini in ochi sau arsuri chimice ale ochilor;
• daca aveti durere intense la nivelul ochiului, durere de cap, scadere rapida a vederii, aparitia brusca a miodezopsiilor (puncte, linii, musculite zburatoare sau alte particule care pot apare in campul vizual), inroşirea accentuate a ochilor, o sensibilitate exagerata a ochilor la lumina sau vedere dubla;
• boli cardiace severe incluzand tulburari ale ritmului inimii, boli ale vaselor de sange ale inimii, creşteri ale tensiunii arteriale care nu sunt controlate cu medicamente, feocromocitom, o marire a prostatei, hipertiroidie, diabet zaharat (in special cand diabetul nu este controlat adecvat), rinita sau keratoconjunctivita sicca sau in cazul tratamentelor cu inhibitori de monoamino-oxidaza sau alte medicamente cu potential de creştere al tensiunii arteriale.

Daca purtati lentile de contact moi, lentilele de contact trebuie indepartate inaintea administrarii picaturilor şi nu trebuie reaplicate mai devreme de 15 minute.

Visine Classic impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente.

Inainte de a utiliza Visine Classic spuneti medicului dumneavoastra daca luati:

• Inhibitori de monoaminooxidaza (IMAO);
• Antidepresive triciclice – folosite pentru tratamentul unor afectiuni psihice;
• Unele medicamente pentru boli de inima cum sunt glicozidele cardiace sau chinidina;
• Alte medicamente cu administrare intraoculara.

In cazul tratamentului concomitent cu alte preparate oftalmice, se recomanda administrarea acestora la intervale de minimum 15 minute.

Sarcina, alaptarea şi fertilitatea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Sarcina

Visine Classic nu este recomandat in timpul sarcinii şi la femei aflate la varsta fertila care nu utilizeaza masuri contraceptive.

Alaptarea

Nu exista date privind eliminarea clorhidratului de tetrizolina in laptele matern. Ca urmare, utilizarea tetrizolinei trebuie evitata in timpul alaptarii.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje pot fi afectate prin tulburarea vederii şi sensibilitate la lumina. Aşteptati pana cand tulburarile de vedere dispar inainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Visine Classic contine clorura de benzalconiu. Poate provoca iritatie oculara. Evitati contactul cu lentilele de contact moi. Indepartati lentilele de contact inainte de administrare şi aşteptati cel putin 15 minute pana cand le puneti la loc. Se ştie ca poate produce decolorarea lentilelor de contact moi.

Ca toate medicamentele, Visine Classic poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Reactiile adverse sunt clasificate dupa urmatoarele frecvente:

Mai putin frecvente: cefalee, senzatie de oboseala, ameteala, greata, nervozitate. Pot sa apara senzatii de usturime, de arsura, de intepatura la nivelul ochilor şi inroşirea ochilor.

Rare: vedere neclara, iritatie conjunctivala, midriaza (dilatatia pupilei); urmatoarele reactii adverse pot aparea mai ales in cazul administrarii pe o perioada lunga de timp, in supradozaj sau la copii: palpitatii, tremuraturi, creşterea tensiunii arteriale, transpiratie.

In cazul administrarii pe termen lung a fost depistat un singur caz de keratinizare conjunctivala cu lacrimare şi ocluzia (blocarea) carunculei lacrimale.

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect.

Ce contine Visine Classic

Substanta activa este clorhidratul de tetrizolina. 1 ml picaturi oftalmice solutie contine clorhidrat de tetrizolina 0,5 mg.

Celelalte componente sunt: clorura de sodiu, edetat disodic, acid boric, clorura de benzalconiu 50%, borax, apa purificata.

Cum arata Visine Classic şi continutul ambalajului

Visine Classic se prezinta sub forma de solutie limpede, incolora, fara particule straine vizibile.

Este disponibil:

• Cutie cu un flacon din LDPE continand 15 ml picaturi oftalmice, solutie, prevazut cu picurator din LDPE, inchis cu capac cu filet din PP
• Cutie cu un flacon din LDPE continand 15 ml picaturi oftalmice, solutie, prevazut cu picurator din LDPE, inchis cu capac din PP/HDPE cu sistem de inchidere securizat pentru copii

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata şi fabricantul Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

McNeil Products Limited c/o Johnson & Johnson Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead Berkshire, SL6 3UG

Marea Britanie

Fabricantul

JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgia

Pentru orice informatii despre acest medicament, va rugam sa contactati reprezentanta locala a detinatorului autorizatiei de punere pe piata:

Johnson & Johnson Romania S.R.L.

Str. Tipografilor, Nr. 11 - 15, Cladirea S-Park

Corpul B3, Etaj 3, Camera 1, Corpul B4, Etaj 3 şi Corp LB, Etaj 3 Sector 1, 013714, Bucureşti, Romania.

Acest prospect a fost aprobat in Mai, 2018.