Prospect Acupan

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.

• Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
• Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
• Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
  Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
• Dacă după 10 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.

Ce găsiți în acest prospect:

1. Ce este Acupan şi pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa ştiti inainte sa utilizati Acupan
3. Cum sa utilizati Acupan
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Acupan
6. Continutul ambalajului si alte informatii

Nu utilizati Acupan

• daca sunteti alergic la nefopam sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament;
• daca prezentati sau ati avut in trecut convulsii
• la copii cu varsta sub 15 ani
• daca prezentati risc de retentie urinara legat de afectiuni uretroprostatice.
• daca prezentati risc de glaucom cu unghi inchis.

Atentionari şi precautii

Inainte sa luati Acupan, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

• Daca suferiti de insuficienta hepatica
• Daca suferiti de insuficienta renala şi sunteti varstnic, din cauza eliminarii preponderent urinare a Acupan, poate fi necesara o adaptare a dozelor.
• Acupan se administreaza cu precautie la pacientii cu afectiuni cardiovasculare din cauza efectului tahicardic al acestui medicament.
• Acupan prezinta risc de farmacodependenta la pacientii depresivi sau la cei cu antecedente de farmacodependenta.
• Acupan nu este nici un morfinic, nici un antagonist al De aceea, intreruperea unui morfinic la un pacient dependent fizic şi tratat cu Acupan risca sa determine un sindrom de sevraj. Pe de alta parte, Acupan nu accelereaza sevrajul la un astfel de pacient. Raportul beneficiu/risc al tratamentului cu Acupan trebuie reevaluat periodic.
• Acupan nu este indicat in tratamentul afectiunilor dureroase cronice (de tip cefalee).

Acupan impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.

Unele efecte nedorite ale Acupan se pot intensifica datorita simpatomimeticelor sau anticolinergicelor, in particular in cazul administrarii de:

• antispasmodice atropinice;
• antiparkinsoniene anticolinergice;
• antidepresive imipraminice şi neuroleptice fenotiazinice;
• antihistaminice Hl;

Sarcina şi alaptara

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Din cauza posibilitatii de aparitie a senzatiei de ameteala, se recomanda prudenta pacientilor care conduc vehicule sau folosesc utilaje.

Acupan contine sodiu

Acest medicament contine sodiu mai putin de 1 mmol (23 mg) per fiola, adica practic „nu contine sodiu”.

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

In ordinea descrescatoare a frecventei, au fost semnalate urmatoarele reactii adverse:

• transpiratie,
• somnolenta,
• greata cu sau fara varsaturi,
• indispozitie,
• uscaciunea gurii,
• batai rapide ale inimii
• palpitatii,
• vertij,
• retentie urinara.
• excitabilitate,

Reactii adverse cu frecventa necunoscuta: coma, confuzie.

Deşi nu au fost raportate pana in prezent, sunt posibile şi alte efecte atropinice.

Au fost raportate cateva cazuri rare de reactii de hipersensibilitate (urticarie, edem Quincke, şoc anafilactic), convulsii, halucinatii, abuz şi farmacodependenta.

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile adverse nementionate in acest prospect.De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul

sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro.

Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

Ce contine Acupan

• Substanta activa este clorhidratul de Fiecare fiola de 2 ml solutie injectabila/perfuzabila contine clorhidrat de nefopam 20 mg.
• Celelalte componente sunt fosfatul monosodic dihidrat, fosfat disodic dodecahidrat, apa pentru preparate injectabile.

Cum arata Acupan şi continutul ambalajului

Acupan se prezinta sub forma de solutie limpede, incolora.

Ambalaj

Cutie cu 5 fiole din sticla incolora a cate 2 ml solutie injectabila Cutie cu 10 fiole din sticla incolora a cate 2 ml solutie injectabila

Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata şi fabricantul Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

Biocodex,

Avenue Gallieni 7, 94250 Gentilly Franta

Producatorul

Biocodex

Avenue Blaise Pascal l, 60000 Beauvais Franta

Acest prospect a fost revizuit in Iunie 2021.