Informații pentru utilizator
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să vi se administreze acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
- Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți;
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale;
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră;
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiți în acest prospect:
- Ce este Adrenalină Noridem și pentru ce se utilizează
- Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze Adrenalină Noridem
- Cum se administrează Adrenalină Noridem
- Reacții adverse posibile
- Cum se păstrează Adrenalină Noridem
- Conținutul ambalajului și alte informații
- Întrebări frecvente despre Adrenalină Noridem
1. Ce este Adrenalină Noridem și pentru ce se utilizează
Adrenalina aparține unui grup de medicamente numite agenți adrenergici și dopaminergici. Adrenalină Noridem se utilizează în situații de urgență care pun viața în pericol, precum reacții alergice severe sau stop cardiac.
2. Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze Adrenalină Noridem
Nu utilizați Adrenalină Noridem:
- dacă sunteți alergic la adrenalină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
Atenționări și precauții
Înainte să vi se administreze Adrenalină Noridem, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă:
- sunteți pacient vârstnic;
- aveți orice problemă la nivelul inimii, în special dacă aceasta afectează numărul de bătăi ale inimii sau aveți durere în piept;
- aveți probleme ale creierului, de exemplu, accident vascular cerebral, afectare a creierului sau boală a vaselor de sânge din creier;
- aveți o glandă tiroidă cu activitate crescută, diabet zaharat de tip 2 sau glaucom (presiune crescută la nivelul ochilor);
- aveți feocromocitom (o tumoră la nivelul glandei suprarenale);
- aveți nivel scăzut de potasiu în sânge sau nivel crescut de calciu în sânge;
- aveți o tumoră la nivelul prostatei sau o boală de rinichi;
- sunteți în șoc sau pierdeți mult sânge;
- urmează să aveți o intervenție chirurgicală cu anestezie generală;
- aveți diagnostic de hipertensiune arterială;
- suferiți de ateroscleroză, o afecțiune care îngustează și întărește vasele de sânge din organism (medicul dumneavoastră vă va oferi recomandări).
Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă sunteți în oricare dintre aceste situații înainte să primiți tratament cu acest medicament.
Adrenalină Noridem împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați oricare alte medicamente.
Un număr mare de medicamente pot interacționa cu Adrenalină Noridem care le poate modifica semnificativ efectele. Aceste medicamente includ:
- inhibitori de monoaminooxidază (IMAO), precum moclobemidă sau antidepresive triciclice precum imipramină, amitriptilină, ambele utilizate pentru tratarea depresiei;
- glicozide cardiace, precum digoxinul utilizat în insuficiența cardiacă;
- guanetidină utilizată pentru controlul rapid al tensiunii arteriale crescute;
- diuretice („comprimate pentru eliminarea apei”), precum hidroclorotiazidă, furosemid;
- anestezice generale inhalatorii, precum halotanul;
- medicamente care cresc sau scad tensiunea arterială, precum beta-blocante de exemplu, propranolol, atenolol, bisoprolol, și alfa-blocante precum fentolamina;
- medicamente antidiabetice, precum insulina sau hipoglicemiante orale (de exemplu, glipizidă);
- aminofilină și teofilină (medicamente utilizate pentru tratarea astmului bronșic);
- corticosteroizi (medicamente utilizate pentru tratarea afecțiunilor inflamatorii ale organismului, precum astmul bronșic sau artrita);
- antihistaminice (de exemplu, difenhidramina) utilizate pentru tratamentul alergiilor;
- medicamente utilizate pentru tratarea bolilor mintale, precum clorpromazina, periciazina sau flufenazina;
- medicamente utilizate pentru tratarea glandei tiroide cu activitate scăzută;
- ocitocină (utilizată pentru inducerea travaliului în sarcina la termen și controlul sângerării după naștere);
- orice medicament pentru tuse sau răceală (simpaticomimetice).
Dacă luați deja unul dintre aceste medicamente, adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a primi tratament cu Adrenalină Noridem.
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Adrenalină Noridem nu trebuie utilizată în sarcină și în timpul nașterii.
Adrenalina trece în laptele matern. Dacă alăptați, discutați cu medicul dumneavoastră înainte să primiți tratament cu Adrenalină Noridem.
Adrenalina poate fi utilizată în timpul sarcinii și alăptării numai dacă medicul dumneavoastră consideră că este absolut necesar.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Este puțin probabil ca acest lucru se aplice în cazul dumneavoastră, deoarece nu veți avea starea adecvată pentru a conduce vehicule și folosi utilaje.
Adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a proceda astfel.
Adrenalină Noridem conține metabisulfit de sodiu și clorură de sodiu
Metabisulfitul de sodiu (un conservant) poate cauza rareori reacții alergice severe (hipersensibilitate) și respirație șuierătoare.
Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu (23 mg) per doză, adică practic „nu conține sodiu”.
Adrenalină Noridem poate fi diluată în clorură de sodiu 0,9 %. Acest lucru trebuie luat în considerare de către pacienții care urmează o dietă cu aport controlat de sodiu.
3. Cum se administrează Adrenalină Noridem
Adrenalina poate fi injectată într-un mușchi (intramuscular) sau într-un os (intraosos), și trebuie diluată înainte de injectarea în venă. Adrenalina injectabilă nu trebuie utilizată în zone precum degete (atât de la mâini cât și de la picioare), urechi, nas sau penis, deoarece circulația sângelui la nivelul acestor zone poate fi afectată.
Adrenalina va fi administrată de către un profesionist în domeniul sănătății. Medicul dumneavoastră va stabili doza și calea de administrare adecvată luând în considerare vârsta și starea dumneavoastră fizică.
Dacă considerați vi s-a administrat mai multă Adrenalină Noridem decât trebuie
Este puțin probabil să se întâmple acest lucru, deoarece injecția dumneavoastră va fi administrată de către un medic sau asistenta medicală.
Semnele posibile de supradozaj includ agitație, confuzie, paloare, bătăi ale inimii anormal de rapide în repaus (tahicardie), bătăi ale inimii lente (bradicardie), bătăi ale inimii neregulate (aritmii cardiace) și oprire a inimii (stop cardiorespirator).
Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți orice reacții adverse, pentru ca acesta să vă poată administra tratamentul adecvat.
Dacă ați părăsit deja unitatea medicală, contactați cel mai apropiat spital, medic sau farmacist.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
S-au raportat următoarele reacții adverse (cu frecvență necunoscută):
- cefalee, amețeală;
- senzație de anxietate, frică sau neliniște;
- tremurături;
- insomnie, confuzie, iritabilitate;
- dispoziție sau comportament anormal;
- uscăciune a gurii sau prea multă salivă în gură;
- slăbiciune sau transpirație;
- modificări ale ritmului și bătăilor inimii;
- bătăi rapide sau neregulate ale inimii (palpitații), bătăi ale inimii anormal de rapide în repaus (tahicardie), durere în piept cu intensitate variabilă (angină pectorală);
- hipertensiune arterială;
- senzație de răcire a mâinilor sau picioarelor;
- dificultăți de respirație;
- scăderea apetitului, senzație de rău (greață) sau stare de rău (vărsături);
- injecțiile repetate pot produce leziuni ale țesuturilor la locul injectării, și de asemenea pot apărea leziuni la nivelul membrelor, rinichilor și ficatului;
- urinare cu dificultate, retenție urinară;
- poate apărea acidoza metabolică (dezechilibrul unor componente de la nivelul sângelui);
- intensificarea tremorului și rigidității la pacienții care suferă de o afecțiune numită sindrom parkinsonian;
- sângerări la interiorul capului;
- paralizia unei jumătăți a corpului;
- creșterea nivelului de zahăr în sânge;
- scăderea nivelului de potasiu în sânge;
- edem pulmonar.
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la
Agenţia Naţională a Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale din România
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO
e-mail: adr@anm.ro
Website: www.anm.ro
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Adrenalină Noridem
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe eticheta fiolei după {EXP}.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25°C. A se păstra fiolele în cutia exterioară pentru a fi protejate de lumină.
Numai pentru o singură utilizare. Dacă fiola este utilizată numai parțial, soluția rămasă trebuie aruncată.
Scoateți fiola din cutie numai în momentul în care sunteți gata de utilizare.
După diluare, soluția gata de utilizare trebuie administrată cât mai repede posibil, însă nu trebuie sub nicio formă păstrată peste 24 de ore la 2 - 8°C, peste 3 ore la 23-27°C când este expusă la lumină, sau peste 6 ore la 23 - 27°C când este protejată de lumină.
Trebuie utilizată numai soluția limpede, incoloră sau ușor gălbuie, fără particule sau precipitate.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Adrenalină Noridem
- Substanța activă este adrenalină (epinefrină) sub formă de tartrat de adrenalină (epinefrină). Fiecare 1 ml de soluție injectabilă conține 1 mg de adrenalină (epinefrină) sub formă de tartrat de adrenalină;
- Celelalte componente sunt metabisulfit de sodiu (E223), clorură de sodiu, apă pentru preparate injectabile, acid clorhidric și hidroxid de sodiu.
Cum arată Adrenalină Noridem și conținutul ambalajului
Adrenalină Noridem este o soluție injectabilă sterilă, limpede, incoloră sau ușor gălbuie, în fiole de sticlă brună de tip I.
Adrenalină Noridem este disponibilă în cutii cu 5, 10, 25 și 50 de fiole.
Deținătorul autorizației de punere pe piață:
Noridem Enterprises Limited
Evagorou & Makariou
Mitsi Building 3, Office 115
1065 Nicosia, Cipru
Fabricantul:
DEMO S.A. PHARMACEUTICAL INDUSTRY
21st Km National Road Athens–Lamia,
14568 Krioneri, Attiki, Grecia
T: +30 210 8161802, F: +30 2108161587
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale SEE sub următoarele denumiri comerciale:
Franța: ADRENALINE BRADEX 1 mg/ml, solution injectable
Luxemburg: ADRENALINE BRADEX 1 mg/ml, solution injectable
Belgia: Adrenaline (tartrate) Bradex 1 mg/ml, solution injectable / οplossing voor injectie
/ Injektionslösung
Danemarca: Adrenalin Bradex
Suedia: Adrenalin Bradex
Republica Cehă: Adrenalin Bradex
Slovacia: Adrenalin Bradex 1 mg/ml injekčný roztok
Ungaria: Adrenalin BRADEX 1 mg/ml oldatos injekció
Germania: Epinephrin BRADEX 1 mg/ml Injektionslösung
Spania: Adrenalina Bradex 1 mg / ml Solución inyectable
Austria: Adrenalin Noridem 1 mg/ml Injektionslösung
Finlanda: Adrenalin Noridem 1 mg/ml injektioneste, liuos
Norvegia: Adrenalin Noridem
Țările de Jos: Adrenaline Noridem 1 mg/ml oplossing voor injectie
Polonia: Adrenalina Noridem
România: Adrenalină Noridem 1 mg/ml soluție injectabilă
Portugalia: Adrenalina Noridem
Acest prospect a fost revizuit în Iulie 2025.
Aceste informații au caracter general. Informațiile detaliate și actualizate la zi privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România https://www.anm.ro/. Menționăm faptul că datele conținute în informația furnizată pot fi actualizate în mod dinamic pe website-ul ANMDMR. Există posibilitatea ca informațiile furnizate să suporte actualizări asupra conținutului Nomenclatorului medicamentelor de uz uman.
Nu este recomandată administrarea de medicamente în lipsa unui consult medical.