Informații pentru utilizator
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi;
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului;
- Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiți în acest prospect:
1. Ce este Aminoven şi pentru ce se utilizează
Aminoven furnizează hrană direct în sângele dumneavoastră, atunci când nu vă puteţi alimenta normal. Acesta furnizează aminoacizi (substanţe hrănitoare), pe care organismul dumneavoastră îi va utiliza pentru a produce proteine (pentru a vă reface musculatura, organele şi alte structuri ale organismului).
In mod obişnuit, Aminoven se amestecă cu lipide (grăsimi), carbohidraţi (glucoză), electroliţi (săruri) şi vitamine, care împreună vă oferă necesarul de hrană complet.
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Aminoven
Nu trebuie să vi se administreze Aminoven dacă suferiţi sau aţi suferit de următoarele afecțiuni.
Nu utilizați Aminoven:
- dacă aveți o afecţiune în care organismul dumneavoastră are probleme în utilizarea proteinelor sau a aminoacizilor;
- dacă aveți acidoză metabolică (concentraţia acizilor în lichidele şi ţesuturile organismului dumneavoastră devine prea mare);
- dacă aveți o afectare a funcției rinichilor și nu sunteţi tratat prin dializă sau altă formă de tratament pentru filtrarea sângelui;
- dacă aveți o afectare gravă a funcției ficatului;
- dacă aveți prea mult lichid în organism;
- dacă suferiți de şoc;
- dacă aveți hipoxie (cantitate mică de oxigen în sânge);
- dacă aveți insuficienţă cardiacă (a inimii) decompensată.
Aminoven nu trebuie utilizat la copii cu vârsta mai mică de 2 ani.
Pentru copii cu vârsta mai mică de 2 ani, trebuie utilizate preparate cu aminoacizi pentru copii, care au o formulă adaptată necesarului metabolic al acestora.
Atenționări și precauții
Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă:
- suferiţi de concentraţii scăzute ale potasiului din sânge (hipopotasiemie);
- suferiţi de concentraţii scăzute ale sodiului din sânge (hiponatremie);
- suferiţi de deficit de folat (nivel scăzut al acidului folic din organism);
- suferiţi de insuficienţă cardiacă (a inimii).
Înainte de utilizare, medicul sau asistenta medicală va controla ca soluţia să nu conţină particule.
Aminoven împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Medicul va decide dacă trebuie să primiţi Aminoven.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Perfuzia cu Aminoven nu are efecte asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
3. Cum să utilizați Aminoven
Veţi primi medicamentul dumneavoastră sub formă de perfuzie intravenoasă (picurare într-o venă) Cantitatea de perfuzie şi viteza cu care este administrată depind de necesităţile dumneavoastră.
Medicul dumneavoastră va decide doza corectă pe care trebuie să o primiţi.
Este posibil să fiţi supravegheat în timpul tratamentului.
Dacă utilizați mai mult Aminoven decât trebuie
Este foarte puţin probabil să primiţi mai mult din perfuzie decât aveţi nevoie, deoarece medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă vor monitoriza în timpul tratamentului. Efectele supradozajului pot include greaţă, vărsături şi tremor. Dacă aveţi aceste simptome sau credeţi că aţi primit mai mult Aminoven decât trebuie, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că acestea nu apar la toate persoanele.
Următoarele reacţii adverse au fost observate, atunci când perfuzia a fost administrată prea repede:
- pierdere de potasiu și sodiu din sânge;
- acumulare de lichide în organism.
Următoarele reacţii adverse pot apărea la locul de perfuzare:
- durere şi sensibilitate a venei;
- tromboză (formarea unui cheag) la nivelul venei utilizate pentru perfuzare.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe website-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Aminoven
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Medicul dumneavoastră sau farmacistul spitalului sunt responsabili de păstrarea, utilizarea şi eliminarea corectă a perfuziei de Aminoven.
A se păstra în ambalajul secundar. A nu se congela.
Nu utilizaţi Aminoven după data de expirare înscrisă pe etichetă şi pe cutie, după {EXP}. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Orice soluţie rămasă după tratament trebuie eliminată conform procedurilor aprobate la nivelul spitalului.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conţine Aminoven
Fiecare 1000 ml Aminoven 10% conţin următoarele substanţe active:
Izoleucină 5,00 g
Leucină 7,40 g
Acetat de lizină 9,31 g
Metionină 4,30 g
Fenilalanină 5,10 g
Treonină 4,40 g
Triptofan 2,00 g
Valină 6,20 g
Arginină 12,00 g
Histidină 3,00 g
Alanină 14,00 g
Glicină 11,00 g
Prolină 11,20 g
Serină 6,50 g
Tirozină 0,40 g
Taurină 1,00 g
Celelalte componente sunt: acid acetic glacial şi apă pentru preparate injectabile.
Cum arată Aminoven şi conţinutul ambalajului
Aminoven este disponibil în flacoane din sticlă incoloră cu dop din cauciuc/capsă din aluminiu, care conţin câte 500 ml sau 1000 ml soluţie perfuzabilă.
1 x 500 ml 10 x 500 ml 6 x 1000ml Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Fresenius Kabi AB Rapsgatan 7, SE-751 74 Uppsala, Suedia
Fabricantul
Fresenius Kabi Austria GmbH Hafnerstrasse 36, 8055 Graz, Austria
Acest prospect a fost revizuit în Mai 2017.
Aceste informații au caracter general. Informațiile detaliate și actualizate la zi privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România https://www.anm.ro/. Menționăm faptul că datele conținute în informația furnizată pot fi actualizate în mod dinamic pe website-ul ANMDMR. Există posibilitatea ca informațiile furnizate să suporte actualizări asupra conținutului Nomenclatorului medicamentelor de uz uman.
Nu este recomandată administrarea de medicamente în lipsa unui consult medical.