Informații pentru utilizator
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 10 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Ce găsiți în acest prospect:
1. Compozitia
1000 ml solutie perfuzabila contin 100 g sorbitol şi 50 g clorhidrat de L-arginina şi excipienti: apa pentru preparate injectabile.
Grupa farmacoterapeutica: terapia ficatului
2. Indicatii terapeutice
Arginina – Sorbitol este indicata in:
- stari grave de hiperamoniemie asociate suferintei hepatice, asigurand o cale alternativa de epurare a amoniacului;
- coma hepatica sau encefalopatie hepatica;
- stari de alcaloza metabolica ca acidifiant;
- deficit de creştere la copii - ca supliment in nutritia parenterala, precum şi in alte stari de denutritie.
3. Contraindicatii
Arginina – Sorbitol este contraindicata in:
- stari de acidoza metabolica;
- diselectrolitemii, in special hipercloremie;
- intoleranta la fructoza;
- obstructie a cailor biliare.
4. Precautii
Nu sunt necesare.
5. Interactiuni
Nu se cunosc interactiuni cu altemedicamente .
6. Atentionari
Arginina – Sorbitol se administreaza cu prudenta in caz de:
- insuficienta renala şi anurie;
- dezechilibru electrolitic;
- afectiuni hepatice
Arginina-Sorbitol nu figureaza pe lista produselor dopante interzise in competitiile sportive.
Sarcina si alaptarea
Nu sunt disponibile date in literatura de specialitate privind administrarea de Arginina – Sorbitol in timpul sarcinii şi alaptarii. Totuşi, daca administrarea se impune, se recomanda evaluarea de catre medic a raportului beneficiu terapeutic matern/risc potential fetal.
7. Doze şi mod de administrare
Doza de solutie perfuzabila se calculeaza in functie de arginina.
Ca supliment in nutritia parenterala a copiilor cu deficit de creştere, doza maxima zilnica recomandata este de 500 mg clorhidrat de L-arginina/kg şi zi.
In alcalozele metabolice severe, doza de solutie perfuzabila Arginina-Sorbitol se calculeaza in functie de concentratia plasmatica a bicarbonatului. Doza recomandata este de 10 g clorhidrat de L-arginina administrata intravenos timp de 30 minute.
In hiperamoniemii severe sau encefalopatii hepatice se administreaza 200-800 mg clorhidrat de L- arginina/kg ca doza de incarcare, timp de 4 ore, urmata de administrarea in perfuzie continua a 200 – 800 mg clorhidrat de L-arginina/kg şi zi.
Incompatibilitati
Nu se cunosc interactiuni cu alte medicamente.
Instructiuni privind pregatirea medicamentului in vederea administrarii şi manipularea sa.
Se vor utiliza numai solutii limpezi, in ambalaje intacte.
Se va administra numai cu truse de perfuzie prevazute cu filtru. Solutia neutilizata ramasa in flacon se arunca.
8. Reactii adverse
Administrarea de Arginina – Sorbitol poate determina urmatoarele reactii adverse: greata, varsaturi, rash, cefalee, parestezii, iritatie venoasa locala, creşterea concentratiei plasmatice de potasiu, acidoza lactica, hiperuricemie, hipotensiune arteriala.
Supradozaj
Nu este cazul.
9. Pastrare
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj. A se pastra la temperaturi sub 250C, in ambalajul original. A nu se lasa la indemana copiilor.
10. Natura şi continutul ambalajului
Cutie cu 12 flacoane a 250 ml solutie perfuzabila Cutie cu 6 flacoane a 500 ml solutie perfuzabila
Detinatorul Autorizatiei de punere de piata si fabricant
INFOMED FLUIDS S.R.L.
B-dul Theodor Pallady Nr. 50, Sector 3 Bucureşti, Romania
Data ultimei verificari a prospectului: Mai 2019.
Aceste informații au caracter general. Informațiile detaliate și actualizate la zi privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România https://www.anm.ro/. Menționăm faptul că datele conținute în informația furnizată pot fi actualizate în mod dinamic pe website-ul ANMDMR. Există posibilitatea ca informațiile furnizate să suporte actualizări asupra conținutului Nomenclatorului medicamentelor de uz uman.
Nu este recomandată administrarea de medicamente în lipsa unui consult medical.
Alte prospecte similare
Anxiar 1 mg comprimate
Anxiar este medicament anxiolitic pe bază de lorazepam indicat în tratamentul de scurtă durată al stărilor de anxietate (asociată sau nu cu depresia) și al insomniei...
Vezi detalii
Arcoxia 30 mg comprimate filmate
Arcoxia este un antiinflamator nesteroidian pe bază de etoricoxib. Este indicat pentru a reduce durerea şi inflamaţia cauzate de artroză, poliartrită reumatoidă,...
Vezi detalii
Arefam
Arefam este un tratament hormonal progestativ pe bază de progesteron. Este indicat în afecțiunile legate de insuficiența secreției de progesteron. Se poate administra pe...
Vezi detalii
Arketis
Arketis are ca substanţă activă paroxetina (sub formă de clorhidrat). Acesta acționează prin refacerea cantității normale de serotonină în creier. Este utilizat în caz...
Vezi detalii
Arlevert
Arlevert este un medicament împotriva amețelii (vertijului) pe bază de cinarizină şi dimenhidrinat. Este utilizat în tratamentul vertijului de diferite cauze.
Vezi detalii
Arnigel
Arnigel este un medicament homeopatic pe bază de Arnica montana. Este utilizat cutanat în tratamentul local al traumatologiei benigne în absența plăgilor (echimoze,...
Vezi detalii