Informații pentru utilizator
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
- Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiți în acest prospect:
1. Ce este Aspimax Cardio și pentru ce se utilizează
Aspimax Cardio conține substanța activă acid acetilsalicilic.
Acidul acetilsalicilic (Aspimax Cardio) aparține unui grup de medicamente numit antitrombotice, antiagregante plachetare. Plachetele sunt celule mici prezente în sânge, care participă la coagularea sângelui și sunt implicate în tromboză (formarea de cheaguri de sânge).
Aspimax Cardio acționează prin prevenirea formării cheagurilor de sânge și este utilizat pentru:
- prevenirea repetării infarctului miocardic și a accidentului vascular cerebral (ischemic tranzitor și infarct cerebral);
- reducerea riscului de infarct miocardic la pacienții cu angină pectorală sau cu factori de risc multipli, cum sunt: hipertensiune arterială, creștere a valorii lipidelor din sânge (hipercolesterolemie), fumat, diabet zaharat și istoric familial;
- menținerea circulației sângelui la nivelul vaselor de sânge ale inimii după anumite intervenții chirurgicale (plastie vasculară și șunt coronarian).
Aspimax Cardio nu trebuie utilizat pentru tratamentul febrei sau al durerilor (indiferent de tipul acestora) deoarece eliberează o cantitate mică de acid acetilsalicilic.
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Aspimax Cardio
Nu utilizați Aspimax Cardio:
- dacă sunteți alergic la acidul acetilsalicilic, la alți salicilați sau la oricare dintre celelalte componente ale Aspimax Cardio (enumerate la punctul 6);
- dacă ați avut astm bronșic legat de utilizarea salicilaților sau a substanțelor înrudite, în special antiinflamatoare nesteroidiene;
- dacă aveți tendință la sângerări, număr scăzut de trombocite în sânge, hemofilie;
- dacă aveți ulcer la nivelul stomacului sau a intestinului subțire;
- dacă utilizați Aspimax Cardio concomitent cu metotrexat în doze ≥15 mg/săptămână;
- dacă sunteți în ultimul trimestru de sarcină.
Atenționări și precauții
Înainte să utilizați Aspimax Cardio, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale dacă:
- prezentați sau ați prezentat alergii (astm bronșic, rinită alergică, polipi nazali sau reacții alergice la alte medicamente; în acest caz luați Aspimax Cardio numai sub supravegherea medicului dumneavoastră);
- ați prezentat ulcer la nivelul stomacului sau a intestinului subțire;
- aveți anumite afecțiuni care cresc riscul de hemoragii;
- ați avut boli renale;
- aveți insuficiență hepatică severă;
- aveți insuficiență cardiacă necontrolată prin tratament;
- aveți deficit (de la naștere) de glucozo-6-fosfat-dehidrogenază (o enzimă).
Înaintea oricărei intervenții chirurgicale, spuneți medicului (sau stomatologului) că luați Aspimax Cardio.
Aspimax Cardio împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Administrarea acidului acetilsalicilic concomitent cu alte medicamente poate să amplifice sau să reducă efectul acestora.
Efectul tratamentului poate fi influențat în cazul în care acidul acetilsalicilic este administrat concomitent cu alte medicamente utilizate pentru:
- împiedicarea formării cheagurilor de sânge (de exemplu warfarină);
- rejetul de organ după transplant (ciclosporină, tacrolimus);
- hipertensiune arterială (de exemplu diuretice și inhibitori de enzimă de conversie);
- durere și inflamație (de exemplu steroizi sau medicamente antiinflamatoare);
- gută (probenecid);
- cancer sau artrită reumatoidă (metotrexat);
- stimularea sistemului imunitar (interferon alfa);
- epilepsie (valproat de sodiu sau fenitoină);
- diabet zaharat (sulfonamide);
- infecții (tetracicline);
- glaucom (acetazolamidă);
- manie sau tulburare bipolară (litiu);
- indigestie (antiacide).
Înainte de a utiliza acid acetilsalicilic informați-vă medicul despre medicamentele pe care le luați.
Dacă utilizați acid acetilsalicilic în mod regulat, cereți sfatul medicului dumneavoastră înainte de a lua orice alt medicament (inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală).
Aspimax Cardio împreună cu alimente, băuturi și alcool
Utilizarea concomitentă a Aspimax Cardio cu alcool etilic poate să crească riscul hemoragiilor gastro-intestinale.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Sarcina
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu utilizați Aspimax Cardio dacă sunteți gravidă în ultimul trimestru de sarcină. În primele două trimestre de sarcină luați Aspimax Cardio numai dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru.
Alăptarea
Cantități mici de acid acetilsalicilic și metaboliții săi activi trec în laptele matern. Nu au fost raportate până în prezent efecte negative asupra copilului, prin urmare nu este necesar să se întrerupă alăptarea, dar doza zilnică nu trebuie să depășească 150 mg. În cazul în care luați doze mai mari (mai mult de 150 mg pe zi), trebuie să întrerupeți alăptarea.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Aspimax Cardio nu vă influențează capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
3. Cum să utilizați Aspimax Cardio
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Doze
Adulți
Prevenirea secundară a infarctului miocardic:
- Doza recomandată este de un comprimat Aspimax Cardio 75 mg o dată pe zi.
Prevenția morbidității cardiovasculare la pacienții cu angină pectorală stabilă:
- Doza recomandată este de un comprimat Aspimax Cardio 75 mg o dată pe zi.
Prevenția ocluziei grefei după bypass coronarian (CABG):
- Doza recomandată este de un comprimat Aspimax Cardio 75 mg o dată pe zi.
Prevenția secundară a accidentelor cerebrale ischemice tranzitorii (AIT) și a accidentelor cerebrovasculare ischemice (ACI), după ce diagnosticul de hemoragie intracerebrală a fost exclus:
- Doza uzuală pentru utilizarea pe termen lung este de un comprimat Aspimax Cardio 75 mg o dată pe zi. Nu trebuie utilizate doze mai mari decât dacă sunteți sfătuit de un medic, iar doza prescrisă nu trebuie să depășească 300 mg pe zi.
Utilizarea la copii și adolescenți
Nu se recomandă administrarea la acest grup de vârstă.
Mod de administrare
Comprimatele gastrorezistente trebuie înghițite întregi, cu suficient lichid, preferabil după masă.
Comprimatele gastrorezistente nu trebuie divizate, sfărâmate sau mestecate.
Aspimax Cardio este destinat utilizării pe termen lung. Medicul este cel care trebuie să decidă cu privire la durata tratamentului.
Dacă luați mai mult Aspimax Cardio decât trebuie
Dacă, din greșeală, ați luat mai multe comprimate, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeți la camera de gardă a celui mai apropiat spital. Luați acest prospect sau câteva comprimate cu dumneavoastră pentru ca medicul să știe ce ați luat.
Dacă uitați să luați Aspimax Cardio
Nu vă îngrijorați dacă uitați să luați o doză de Aspimax Cardio. Luați doza următoare imediat ce vă amintiți și continuați apoi, ca de obicei. Nu luați o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
- Tulburări hematologice și limfatice: prelungirea timpului de sângerare, trombocitopenie (prezența unui număr relativ scăzut de trombocite în sânge).
- Tulburări ale sistemului imunitar: reacții de hipersensibilitate, cum sunt: scurtarea respirației și reacții cutanate.
- Tulburări acustice și vestibulare: utilizarea de doze mari poate determina vertij și zgomote în urechi.
- Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale: declanșarea crizelor de astm bronșic.
- Tulburări gastro-intestinale: greață, vărsături, hemoragii gastro-intestinale oculte, care, în cazuri rare, pot determina deficit de fier în organism; utilizarea de doze mari poate determina ulcere gastro-intestinale cu hemoragii grave (vărsături cu sânge roșu deschis sau cu aspect de „zaț de cafea”, scaun de culoare neagră).
- Tulburări renale și ale căilor urinare: utilizarea de doze mari timp îndelungat poate determina afectarea rinichilor.
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane)
- Tulburări hepatobiliare: utilizarea de doze mari timp îndelungat poate determina afectarea ficatului.
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale:
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1, București 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro
Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează Aspimax Cardio
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Aspimax Cardio
- Substanța activă este acidul acetilsalicilic. Fiecare comprimat gastrorezistent conține 75 mg acid acetilsalicilic.
- Celelalte componente sunt: nucleu: celuloză microcristalină, amidonglicolat de sodiu tip A, stearat de magneziu, povidonă K 30, talc, dioxid de siliciu coloidal; film: acid metacrilic copolimer tip C, talc, dioxid de titan (E 171), citrat de trietil (E 1505), dioxid de siliciu coloidal anhidru, hidrogenocarbonat de sodiu (E 500), laurilsulfat de sodiu.
Cum arată Aspimax Cardio și conținutul ambalajului
Aspimax Cardio se prezintă sub formă de comprimate gastrorezistente de formă lenticulară, de culoare albă.
Este disponibil în cutii cu 3 blistere din PVC/Al a câte 20 comprimate gastrorezistente;
Este disponibil în cutii cu 2 blistere din PVC/Al a câte 20 comprimate gastrorezistente.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul.
S.C. LAROPHARM S.R.L.
Șoseaua Alexandriei nr. 145A, Bragadiru, județul Ilfov
România
Tel/Fax: +4 021 369 32 02/03/06
e-mail: contact@laropharm.ro
Acest prospect a fost revizuit în Noiembrie 2019.
Aceste informații au caracter general. Informațiile detaliate și actualizate la zi privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România https://www.anm.ro/. Menționăm faptul că datele conținute în informația furnizată pot fi actualizate în mod dinamic pe website-ul ANMDMR. Există posibilitatea ca informațiile furnizate să suporte actualizări asupra conținutului Nomenclatorului medicamentelor de uz uman.