Informații pentru utilizator
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 10 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Ce găsiți în acest prospect:
1. Ce este Aspirin şi pentru ce se utilizeaza
ASPIRIN este indicat pentru tratamentul simptomatic al durerilor de cap, dentare, faringiene, menstruale, musculare şi articulare, durerilor de spate şi artritice minore.
Este indicat, de asemenea, pentru tratamentul simptomatic al durerilor şi febrei din guturaiul comun şi gripa.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Aspirin
Nu utilizati ASPIRIN:
- daca sunteti alergic la acidul acetilsalicilic sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
- daca aveti ulcer gastric sau duodenal activ;
- daca aveti o tendinta crescuta de sangerare (diateza hemoragica);
- daca aveti insuficienta hepatica sau renala severa;
- daca ati avut crize de astm bronşic dupa administrarea de salicilati sau de substante cu actiune similara, in special antiinflamatoare nesteroidiene;
- daca aveti insuficienta cardiaca severa, decompensata;
- daca folositi concomitent 15 mg de metotrexat sau mai mult, in decursul unei saptamani;
- daca sunteti in ultimul trimestru de sarcina.
Atentionari şi precautii
Inainte sa utilizati ASPIRIN, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului:
- daca sunteti alergic la analgezice, antiinflamatoare sau antireumatice datorita riscului atacurilor de astm bronşic (intoleranta la analgezice/astm indus de analgezice);
- daca sunteti alergic la polen sau la alti alergeni (manifestata sub forma de reactii cutanate, prurit sau urticarie), aveti rinita alergica sau polipi nazali;
- daca aveti infectii cronice ale tractului respirator (in special daca sunt insotite de simptome ale alergiei la polen);
- daca aveti insuficienta cardio-vasculara;
- daca aveti deficit congenital de glucozo-6-fosfat-dehidrogenaza;
- daca utilizati anticoagulante, de exemplu derivati cumarinici, heparina (cu exceptia heparinei in doza mica), in acelaşi timp cu acidul acetilsalicilic;
- daca suferiti de astm bronşic;
- daca aveti afectiuni cronice sau recurente gastrice sau duodenale;
- daca aveti tulburari renale grave pre-existente;
- daca aveti functia hepatica grav afectata.
Medicamentul trebuie administrat la copii şi adolescenti cu boli febrile numai la recomandarea medicului si numai daca alte masuri terapeutice au fost ineficiente, datorita posibilitatii aparitiei sindromului Reye.
ASPIRIN nu trebuie administrat timp indelungat sau in doze mari fara recomandarea medicului.
ASPIRIN impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente.
Efectele medicamentelor sau grupelor de substante mentionate mai jos pot fi afectate de utilizarea concomitenta a ASPIRIN.
ASPIRIN creşte:
- riscul hemoragic in cazul utilizarii concomitente cu trombolitice sau alte antiagregant plachetare, de exemplu ticlopidina;
- efectul anticoagulantelor (de exemplu, derivati cumarinici şi heparina);
- riscul hemoragiilor gastro-intestinale daca se administreaza concomitent cu medicamente care contin corticosteroizi (cu exceptia produselor care se aplica topic sau terapiei cortizonice de substitutie in maladia Addison) sau cu alcoolul;
- efectul sulfonilureelor şi al medicamentelor care reduc valoarea glucozei sanguine;
- efectul metotrexatului;
- concentratiile sanguine ale digoxinei, barbituricelor şi litiului;
- efectele unui grup specific de analgezice, antiinflamatoare şi antireumatice (analgezice nesteroidiene) şi antireumatice, in general (la doze de 3 g acid acetilsalicilic, echivalent la 6 comprimate pe zi, sau mai mult);
- efectul anumitor antibiotice (sulfamide şi combinatii sulfonamidice, de exemplu sulfametoxazol, trimetoprim);
- toxicitatea acidului valproic;
- efectul triiodotironinei, un medicament pentru tratarea hipotiroidiei;
- efectul inhibitorilor selectivi ai recaptarii serotoninei (ISRS): risc ridicat de hemoragie gastrointestinala superioara din cauza efectului sinergic.
ASPIRIN scade:
- actiunea anumitor medicamente care cresc volumul de urina eliminat (antagonişti aldosteronici, de exemplu, spironolactona şi canrenona, diuretice de ansa, de exemplu, furosemidul) in cazul unor doze de acid acetilsalicilic de 3 g, echivalent cu 6 comprimate zilnic, sau mai mult;
- actiunea medicamentelor care scad tensiunea arteriala (la doze de 3 g de acid acetilsalicilic, echivalent cu 6 comprimate zilnic, sau mai mult);
- actiunea antigutoaselor care favorizeaza excretia acidului uric (probenecid, sulfinpirazona).
De aceea, pacientii nu trebuie sa utilizeze ASPIRIN in asociere cu nici unul dintre medicamentele mentionate mai sus decat daca medicul recomanda acest lucru.
ASPIRIN impreuna cu alimente, bauturi şi alcool
Deoarece pacientii carora li se administreaza zilnic acid acetilsalicilic prezinta un risc crescut de sangerare gastrointestinala dupa ingestia de alcool etilic, se recomanda evitarea consumului acestuia in timpul tratamentului.
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Datorita posibilitatii cresterii riscului de avort spontan si aparitiei malformatiilor cardiace si a gastroschizisului la fat, ASPIRIN nu trebuie utilizat in primul şi al doilea trimestru de sarcina fara recomandarea medicului. ASPIRIN nu trebuie utilizat in ultimele 3 luni de sarcina (ultimul trimestru) datorita unui risc crescut de complicatii pentru mama şi fat in timpul naşterii.
Mici cantitati de acid acetilsalicilic şi de metaboliti ai acestuia se excreta in laptele matern. Utilizarea acidului acetilsalicilic de catre mamele care alapteaza trebuie evitata datorita posibilului risc de aparitie a sindromului Reye la sugar. Deoarece dupa administrare ocazionala la mama nu s-au observat reactii adverse la sugar, intreruperea alaptarii in aceste cazuri nu este necesara. Totuşi, in cazul utilizarii regulate sau a administrarii de doze mari, alaptarea trebuie sa fie intrerupta cat mai curand.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
ASPIRIN nu are nicio influenta asupra capacitatii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
3. Cum sa utilizati Aspirin
Utilizati intotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris in acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Adulti si copii peste 12 ani
Doza recomandata este de 1-2 comprimate ASPIRIN (500-1000 mg acid acetilsalicilic), la nevoie, administrata oral; daca este necesar, administrarea se poate repeta la intervale de 4-8 ore. Doza zilnica maxima este de 8 comprimate ASPIRIN (4 g acid acetilsalicilic).
Acidul acetilsalicilic nu trebuie administrat mai mult de 3-4 zile fara a consulta medicul. ASPIRIN se administreaza dupa mese, cu mult lichid.
Daca utilizati mai mult ASPIRIN decat trebuie
Ametelile şi tiuitul in urechi (tinitusul), in special la copii şi varstnici, pot indica o intoxicatie grava.
Adresati-va imediat medicului dumneavoastra daca banuiti un supradozaj cu ASPIRIN. Medicul va decide ce masuri sunt necesare in functie de gravitatea supradozajului/intoxicatiei.
Daca uitati sa utilizati ASPIRIN
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
ASPIRIN poate determina tulburari gastrointestinale, mici hemoragii (sangerari) gastrointestinale, ocazional reactii alergice (bronhospasm, eruptii cutanate)sau foarte rar scaderea numarului trombocitelor (trombocitopenie).
Administrarea frecventa si prelungita a acidului acetilsalicilic poate provoca hemoragii gastrointestinale. In cazul aparitiei melenei (materii fecale de culoare neagra) anuntati urgent medicul.
In cazuri exceptionale, dupa administrarea timp indelungat a medicamentului, poate sa apara anemie, datorita microhemoragiilor gastrointestinale.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe website-ul Agentiei Nationale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Aspirin
Nu lasati acest medicament la vederea şi indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra la temperaturi sub 30°C, in ambalajul original.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului şi alte informatii
Ce contine ASPIRIN
- Substanta activa este acidul acetilsalicilic. Fiecare comprimat contine acid acetilsalicilic 500
- Celelalte componente sunt: celuloza pulbere, amidon de porumb.
Cum arata ASPIRIN şi continutul ambalajului
ASPIRIN se prezinta sub forma de comprimate albe, rotunde, cu diametrul de 12 mm, inscriptionate cu „Aspirin 0,5“ pe una din fete şi cruce „Bayer“ pe cealalta fata.
ASPIRIN este disponibil in cutii cu 2 sau 10 blistere din PP/Al a cate 10 comprimate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata şi fabricantul
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata:
BAYER S.R.L.
Sos. Bucuresti-Ploiesti nr. 1A, cladire B, etaj 1 Sector 1, 013681 Bucuresti, Romania
Fabricantul:
BAYER BITTERFELD GmbH
Salegaster Chaussee 1, D-06803 Greppin, Germania
Pentru orice informatii despre acest medicament, va rugam sa contactati reprezentanta locala a detinatorului autorizatiei de punere pe piata.
Acest prospect a fost revizuit in Iulie, 2019.
Aceste informații au caracter general. Informațiile detaliate și actualizate la zi privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România https://www.anm.ro/. Menționăm faptul că datele conținute în informația furnizată pot fi actualizate în mod dinamic pe website-ul ANMDMR. Există posibilitatea ca informațiile furnizate să suporte actualizări asupra conținutului Nomenclatorului medicamentelor de uz uman.
Nu este recomandată administrarea de medicamente în lipsa unui consult medical.
Alte prospecte similare
Aspendos
Aspendos este un medicament pe bază de modafinil. Stimuleaza starea de veghe și poate fi recomandat adulților care suferă de narcolepsie și care au tendinţa de a adormi...
Vezi detalii
Aspenter 75 mg comprimate gastrorezistente
Aspenter este un medicament antitrombotic ce conţine acid acetilsalicilic și acţionează prin prevenirea formării cheagurilor de sânge. Este indicat în reducerea riscului...
Vezi detalii
Aspifox
Aspifox este un medicament care conține acid acetilsalicilic și care aparține unui grup de medicamente numite antiagregante plachetare. Aspifox se administrează pentru a...
Vezi detalii
Aspirin Cardio
Aspirin Cardio este un medicament pe bază de acid acetilsalicilic. Previne formarea cheagurilor de sânge și se recomandă pentru reducerea riscului primar de infarct...
Vezi detalii
Astoret
Astoret este un medicament antipsihotic pe bază de aripiprazol. Se recomandă pentru tratamentul adulţilor şi al adolescenţilor care au o boală caracterizată prin...
Vezi detalii
Atacand
Atacand este un medicament pe bază de candesartan cilexetil. Acesta acționează prin relaxarea şi largirea vaselor de sânge. Atacand poate fi recomandat t de către medici...
Vezi detalii