Prospect Belbital, comprimate, 10 mg

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

Luați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.

• Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți;
• Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă farmacistului;
• Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4;
• Dacă după 4 săptămâni nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.

Ce găsiți în acest prospect:

1. Ce este Belbital și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Belbital
3. Cum să luați Belbital
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Belbital
6. Conținutul ambalajului și alte informații
7. Întrebări frecvente despre Belbital

Nu luați Belbital:

• dacă sunteți alergic la biotină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

Avertizări și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Belbital.

Efecte asupra testelor de laborator

Belbital conține 10 mg de biotină per comprimat. Dacă sunteți programat să faceți teste de laborator, trebuie să spuneți medicului dumneavoastră sau personalului de laborator că ați luat recent Belbital, deoarece biotina poate interfera cu rezultatele acestor teste. În funcție de test, rezultatele pot fi fals crescute sau fals scăzute, din cauza biotinei. Medicul dumneavoastră vă poate recomanda să nu mai luați Belbital înainte de testele de laborator. De asemenea, trebuie să vă amintiți că alte produse pe care le luați, cum ar fi preparatele cu multivitamine sau suplimentele alimentare utilizate pentru îmbunătățirea sănătății părului, a pielii și a unghiilor, pot conține, de asemenea, biotină și pot afecta rezultatele testelor de laborator. Dacă luați astfel de produse, spuneți medicului dumneavoastră sau personalului de laborator.

Copii și adolescenți

Utilizarea la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu este recomandată, din cauza datelor insuficiente.

Belbital împreună cu alte medicamente

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Medicamentele anticonvulsivante (fenitoină, carbamazepină, fenobarbital, primidonă) reduc concentrația de biotină din sânge.

Hormonii steroidieni pot accelera catabolismul biotinei în țesuturi.

Acidul valproic inhibă metabolismul biotinei (prin scăderea activității enzimelor care metabolizează biotina).

Antibioticele pot reduce concentrația sau potența biotinei, prin afectarea microflorei intestinale.

Belbital cu alimente, băuturi și alcool

În timp ce luați medicamentul, nu consumați în același timp albuș de ou crud, deoarece acest lucru poate inhiba absorbția biotinei.

Alcoolul reduce concentrația de biotină din sânge.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Sarcina

Cantitatea de biotină conținută în Belbital depășește cu mult doza zilnică recomandată pentru gravide, astfel încât medicamentul nu trebuie utilizat la gravide.

Alăptarea

Cantitatea de biotină conținută în Belbital depășește cu mult doza zilnică recomandată pentru femeile care alăptează, astfel încât medicamentul nu trebuie utilizat la femeile care alăptează.

Fertilitate

Studiile la animale sunt insuficiente în ceea ce privește toxicitatea asupra funcției de reproducere.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor

Belbital nu are nicio influență asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Belbital conține izomalt

Acest medicament conține izomalt 288,50 mg în fiecare comprimat. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

În cazuri individuale, pot apărea tulburări gastro-intestinale și urticarie.

Raportarea reacțiilor adverse

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la:

Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478 - RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro

Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Reacțiile adverse pot fi, de asemenea, raportate entității responsabile. Prin raportarea reacțiilor adverse, va fi posibilă colectarea mai multor informații privind siguranța medicamentului.

Ce conține Belbital

• Substanța activă este biotină. Fiecare comprimat conține biotină 10 mg;
• Celelalte componente sunt: izomalt (E 953) și stearat de magneziu.

Cum arată Belbital și conținutul ambalajului

Comprimatele sunt albe sau aproape albe, rotunde, plate pe ambele fețe, gravate cu „10" pe o față, având un diametru de aproximativ 8,5 mm. Ambalajul primar constă în blistere din PVC-PVDC/Aluminiu. Blisterele și prospectul sunt ambalate într-o cutie de carton. Ambalajul conține 30, 60 sau 90 comprimate.

Deținătorul autorizației de punere pe piață

Natur Produkt Zdrovit Sp. z o.o. 

ul. Nocznickiego 31 

01-918 Varșovia 

Polonia 

+48 22 569 82 10

Fabricant

Natur Produkt Pharma Sp. z o.o. 

ul. Podstoczysko 30 

07-300 Ostrów Mazowiecka 

Polonia 

Tel. +48 29 644 29 00

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Acest prospect a fost revizuit în Octombrie 2024.