Informații pentru utilizator
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 10 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Ce găsiți în acest prospect:
1. Ce este Ceftamil şi pentru ce se utilizeaza
Ceftamil este un antibiotic utilizat la pacienti adulti, adolescenti şi copii (inclusiv nou-nascuti). Actioneaza prin distrugerea bacteriilor care determina aparitia infectiilor. Apartine unui grup de medicamente numite cefalosporine.
Ceftamil este utilizat pentru tratamentul infectiilor bacteriene severe ale:
- plamanilor sau toracelui
- plamanilor şi bronhiilor la pacienti cu fibroza chistica
- creierului (meningita)
- urechii
- tractului urinar
- pielii şi tesuturilor moi
- abdomenului şi peretelui abdominal (peritonita)
- oaselor şi articulatiilor.
De asemenea, Ceftamil poate fi utilizat pentru:
- prevenirea infectiilor in timpul interventiilor chirurgicale la nivelul prostatei la barbati
- tratamentul pacientilor cu numar scazut de globule albe in sange (neutropenie) şi febra aparute ca urmare a unei infectii.
2. Ce trebuie sa ştiti inainte sa vi se administreze Ceftamil
Nu trebuie sa vi se administreze
- daca sunteti alergic (hipersensibil) la ceftazidima sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6.6).
- daca ati avut o reactie alergica grava la oricare alt antibiotic (peniciline, monobactami sau carbapenemi) ati putea fi, de asemenea, alergic la Ceftamil.
Spuneti medicului dumneavoastra inainte de a incepe tratamentul cu Ceftamil in cazul in care considerati ca aceasta sunt valabile in cazul dumneavoastra. Nu trebuie sa vi se administreze Ceftamil.
Atentionari şi precautii
In timp ce vi se administreaza Ceftamil trebuie sa fiti atenti la anumite simptome cum sunt reactii alergice, tulburari ale sistemului nervos şi infectii gastro-intestinale precum diaree. Aceasta va reduce riscul unor posibile probleme. Consultati („Reactii adverse la care trebuie sa fiti atenti”) punctul 4. Daca ati avut o reactie alergica la alte antibiotice puteti fi, de asemenea, alergic la Ceftamil.
Daca este necesara efectuarea unor analize de sange sau urina
Ceftamil poate influenta rezultatele analizelor de detectare a prezentei zaharului in urina şi ale unei analize de sange cunoscute sub denumirea de testul Coombs. Daca vi se efectueaza analize:
Spuneti persoanei care recolteaza proba ca vi s-a administrat Ceftamil.
Ceftamil impreuna cu alte medicamente
Nu trebuie sa vi se administreze Ceftamil fara sa discutati cu medicul dumneavoastra daca luati, de asemenea:
- un antibiotic numit cloramfenicol
- un tip de antibiotice numite aminoglicozide, de exemplu gentamicina, tobramicina
- medicamente care contin furosemida, utilizata pentru eliminarea apei din corp
- contraceptive orale
Spuneti medicului dumneavoastra daca cele enumerate mai sus sunt valabile in cazul dumneavoastra.
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.
Sarcina, alaptarea şi fertilitatea
Spuneti medicului dumneavoastra inainte de a vi se administra Ceftamil:
- daca sunteti gravida, credeti ca sunteti gravida sau intentionati sa ramaneti gravida
- daca alaptati
Medicul dumneavoastra va evalua beneficiul tratamentului cu Ceftamil pentru dumneavoastra şi riscul pentru copil.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Ceftamil poate provoca reactii adverse care va pot afecta capacitatea de a conduce vehicule, cum sunt ametelile.
Nu conduceti vehicule şi nu folositi utilaje decat daca sunteti sigur ca nu sunteti afectat de acest medicament.
Ceftamil contine carbonat de sodiu.
Ceftamil contine 2,3 mmol (54 mg) sodiu pe flacon. Acest lucru trebuie avut in vedere la pacientii ce urmeaza o dieta cu restrictie de sodiu.
3. Cum se administreaza Ceftamil
Ceftamil se administreaza de regula de catre un medic sau o asistenta medicala. Poate fi administrat sub forma de perfuzie intravenoasa sau sub forma de injectie intr-o vena sau muşchi. Solutia de Ceftamil este preparata de catre medic, farmacist sau asistenta medicala folosind apa
pentru preparate injectabile sau un lichid intravenos compatibil.
Doza uzuala
Doza corecta de Ceftamil va fi stabilita de catre medicul dumneavoastra şi depinde de: severitatea şi tipul infectiei; daca sunteti tratat cu alte antibiotice; greutatea şi varsta; functia rinichilor.
Nou-nascuti (0-2 luni)
Pentru fiecare kg din greutatea copilului, se vor administra intre 25 şi 60 mg Ceftamil pe zi, fractionat in doua prize.
Sugari (cu varsta peste 2 luni) şi copii cu greutate sub 40 kg
Pentru fiecare kg din greutatea sugarului sau copilului, se vor administra intre 100 şi 150 mg Ceftamil pe zi fractionat in trei prize. Doza maxima este de 6 g pe zi.
Adulti şi adolescenti cu greutatea de 40 kg sau peste
1 g pana la 2 g Ceftamil de trei ori pe zi. Doza maxima este de 9 g pe zi.
Pacienti cu varsta peste 65 de ani
Doza zilnica nu trebuie sa depaşeasca in mod obişnuit 3 g pe zi, in special in cazul pacientilor cu varsta peste 80 de ani.
Pacienti cu tulburari ale rinichilor
Este posibil sa vi se administreze o doza diferita de cea obişnuita. Medicul sau asistenta va stabili care este doza necesara de Ceftamil, in functie de severitatea afectiunii rinichilor. Medicul va va monitoriza cu atentie şi este posibil sa vi se efectueze mai des teste ale functiei renale.
Daca vi se administreaza mai mult Ceftamil decat trebuie
Daca accidental vi se administreaza o cantitate mai mare de Ceftamil decat doza recomandata, adresati- va imediat medicului dumneavoastra sau celui mai apropiat spital.
Daca se omite administrarea Ceftamil
Daca s-a omis o injectie, aceasta trebuie efectuata cat mai curand posibil. Cu toate acestea, daca este aproape momentul administrarii urmatoarei injectii, sariti peste injectia uitata. Nu trebuie sa vi se administreze o doza dubla (doua injectii in acelaşi timp) pentru a compensa doza uitata.
Daca incetati sa utilizati Ceftamil
Nu incetati sa utilizati Ceftamil decat daca medicul dumneavoastra va recomanda acest lucru. Daca aveti intrebari adresati-va medicului dumneavoastra sau asistentei.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Reactii adverse la care trebuie sa fiti atenti
Urmatoarele reactii adverse grave au aparut la un numar mic de persoane, dar frecventa de aparitie exacta a acestora nu este cunoscuta:
- Reactii alergice severe. Semnele includ eruptii in relief insotite de mancarime, umflarea, uneori a fetei sau a gurii care determina dificultati de respiratie.
- Eruptie pe piele care poate lua forma unor vezicule, şi care au aspectul unor tinte de dimensiuni mici (punct intunecat central, inconjurat de o zona deschisa la culoare, cu un cerc intunecat la margine).
- Eruptii generalizate pe piele insotite de vezicule şi descuamarea (Acestea pot fi semne ale sindromului Stevens-Johnson sau necrolizei epidermice toxice).
- Tulburari ale sistemului nervos: tremuraturi, convulsivii şi, in unele cazuri, coma. Acestea au aparut la persoane carora li s-a administrat o doza prea mare, mai ales la cele cu afectiuni ale rinichilor.
Adresati-va imediat unui medic sau asistente medicale daca prezentati vreunul dintre aceste simptome.
Reactii adverse frecvente
- diaree
- umflarea şi inroşirea pielii de-a lungul unei vene
- eruptie in relief, de culoare roşie, care poate fi insotita de mancarime
- durere, senzatie de arsura, umflare sau inflamatie la locul de administrare a injectiei.
Spuneti medicului dumneavoastra daca prezentati vreuna dintre aceste reactii adverse.
Reactii adverse frecvente care pot fi depistate la analizele de sange:
- creşterea numarului unui tip de globule albe din sange (eozinofilie)
- creşterea numarului de celule care ajuta la coagularea sangelui
- creşterea valorilor enzimelor
Reactii adverse mai putin frecvente
- inflamatia intestinului care poate determina durere sau diaree care poate sa contina sange
- micoze – infectii determinate de ciuperci, la nivelul gurii sau vaginului
- durere de cap
- ameteli
- dureri de stomac
- greata sau varsaturi
- febra şi frisoane.
Spuneti medicului dumneavoastra daca prezentati vreuna dintre aceste reactii adverse. Reactii adverse mai putin frecvente care pot fi depistate la analizele de sange:
- scaderea numarului de globule albe din sange
- scaderea numarului plachetelor din sange (celule care ajuta la coagularea sangelui)
- creşterea concentratiilor de uree, azot uric sau creatininei in sange.
Alte reactii adverse
Alte reactii adverse au aparut la un numar mic de persoane, dar frecventa de aparitie exacta a acestora nu este cunoscuta:
- inflamatia rinichilor sau insuficienta renala
- senzatie de furnicaturi şi intepaturi
- gust neplacut
- colorarea in galben a albului ochilor sau a pielii.
Alte reactii adverse care pot fi depistate la analizele de sange:
- distrugerea prea rapida a globulelor roşii din sange
- creşterea numarului unui anumit tip de globule albe din sange
- scadere severa a numarului de globule albe din sange.
Reactiile adverse sunt clasificate dupa urmatoarele frecvente:
|
Foarte frecvente: |
care afecteaza mai mult de 1 pacient din 10 |
|
Frecvente: |
care afecteaza mai putin de 1 din 10 pacienti |
|
Mai putin frecvente: |
care afecteaza mai putin de 1 din 100 pacienti |
|
Rare: |
care afecteaza mai putin de 1 din 1000 pacienti |
|
Foarte rare: |
care afecteaza mai putin de 1 din 10000 pacienti |
|
Cu frecventa necunoscuta |
care nu poate fi estimata din datele disponibile |
Daca aveti reactii adverse
Daca vreuna din reactiile adverse devine severa sau deranjanta sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Ceftamil
Nu lasati acest medicament la vederea şi indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului şi alte informatii
Ce contine Ceftamil
- Substanta activa este ceftazidima (sub forma de ceftazidima pentahidrat). Fiecare flacon contine ceftazidima 1 g (sub forma de ceftazidima pentahidrat).
- Celalalt component este: carbonatul de sodiu. Fiecare flacon contine 2,3 mmol (54 mg) sodiu.
Cum arata Ceftamil şi continutul ambalajului
Ceftamil se prezinta sub forma de pulbere de culoare alba sau galben pal.
Ambalajul
Este disponibil in:
Cutie cu 1 flacon din sticla incolora, capacitate15 ml, inchis cu dop din cauciuc, sigilat cu capsa din aluminiu prevazuta cu disc din polipropilena, continand pulbere pentru solutie injectabila/perfuzabila Cutie cu 50 flacoane din sticla incolora, capacitate 15 ml, inchise cu dop din cauciuc, sigilat cu capsa din aluminiu prevazuta cu disc din polipropilena, continand pulbere pentru solutie injectabila/perfuzabila
Cutie cu 10 flacoane din sticla incolora, capacitate 15 ml, inchise cu dop din cauciuc, sigilat cu capsa din aluminiu prevazuta cu disc din polipropilena, continand pulbere pentru solutie injectabila/perfuzabila
Cutie cu 1 flacon din sticla incolora, capacitate 10 ml, inchis cu dop din cauciuc, sigilat cu capsa din aluminiu prevazuta cu disc din polipropilena, continand pulbere pentru solutie injectabila/perfuzabila Cutie cu 50 flacoane din sticla incolora, capacitate 10 ml, inchise cu dop din cauciuc, sigilat cu capsa din aluminiu prevazuta cu disc din polipropilena, continand pulbere pentru solutie injectabila/perfuzabila
Cutie cu 10 flacoane din sticla incolora, capacitate 10 ml, inchise cu dop din cauciuc, sigilat cu capsa din aluminiu prevazuta cu disc din polipropilena, continand pulbere pentru solutie injectabila/perfuzabila
Cutie cu 1 flacon din sticla incolora, capacitate30 ml, inchis cu dop din cauciuc, sigilat cu capsa din aluminiu prevazuta cu disc din polipropilena, continand pulbere pentru solutie injectabila/perfuzabila Cutie cu 50 flacoane din sticla incolora, capacitate 30 ml, inchise cu dop din cauciuc, sigilat cu capsa din aluminiu prevazuta cu disc din polipropilena, continand pulbere pentru solutie injectabila/perfuzabila
Cutie cu 10 flacoane din sticla incolora, capacitate 30 ml, inchise cu dop din cauciuc, sigilat cu capsa din aluminiu prevazuta cu disc din polipropilena, continand pulbere pentru solutie injectabila/perfuzabila
Cutie cu 1 flacon din sticla incolora, capacitate17 ml, inchis cu dop din cauciuc, sigilat cu capsa din aluminiu prevazuta cu disc din polipropilena, continand pulbere pentru solutie injectabila/perfuzabila Cutie cu 50 flacoane din sticla incolora, capacitate 17 ml, inchise cu dop din cauciuc, sigilat cu capsa din aluminiu prevazuta cu disc din polipropilena, continand pulbere pentru solutie injectabila/perfuzabila
Cutie cu 10 flacoane din sticla incolora, capacitate 17 ml, inchise cu dop din cauciuc, sigilat cu capsa din aluminiu prevazuta cu disc din polipropilena, continand pulbere pentru solutie injectabila/perfuzabila
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata şi fabricantul
Antibiotice SA
Str.Valea Lupului nr.1, 707410 Iaşi Romania
Acest prospect a fost revizuit in August, 2018.
Aceste informații au caracter general. Informațiile detaliate și actualizate la zi privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România https://www.anm.ro/. Menționăm faptul că datele conținute în informația furnizată pot fi actualizate în mod dinamic pe website-ul ANMDMR. Există posibilitatea ca informațiile furnizate să suporte actualizări asupra conținutului Nomenclatorului medicamentelor de uz uman.
Nu este recomandată administrarea de medicamente în lipsa unui consult medical.
Alte prospecte similare
Cefixima
Cefixima este un antibiotic din clasa cefalosporinelor și are ca substanță activă cefixima. Este recomandat pentru tratarea infecțiilor cauzate de bacterii, în...
Vezi detalii
Ceforan
Ceforan este un antibiotic care conţine cefadroxil și care face parte din grupul de medicamente cunoscute sub denumirea de cefalosporine. Se recomandă pentru următoarele...
Vezi detalii
Cefort
Cefort este un medicament antibiotic pe bază de Ceftriaxonă care acționează prin distrugerea bacteriei care determină apariția infecțieii și se recomandă în caz de...
Vezi detalii
Ceftriaxona
Ceftriaxona este un antibiotic recomandat în tratamentul infecţiilor de la nivelul creierului, plămânilor, abdomenului sau peretelui abdominal, tractului urinar şi...
Vezi detalii
Cefuroxima
Cefuroxima este un antibiotic recomandat în caz de pneumonie comunitară dobândită, exacerbări acute ale bronşitei cronice, pielonefrite, dar și în profilaxia infecţiilor...
Vezi detalii
Celebrex
Celebrex este un antiinflamator nesteroidian din grupa inhibitorilor specifici ai ciclooxigenazei-2, având ca substanță activă celecoxib. Este recomandat în tratamentul...
Vezi detalii